- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04575376
Auditoria Clínica de Avaliação de Paciente com Síncope no Hospital Infantil da Universidade de Asssiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Definição A síncope é uma perda transitória da consciência associada à incapacidade de manter o tônus postural seguida de recuperação rápida e espontânea. (1)
Epidemiologia Cerca de 30-50% das crianças têm síncope pelo menos uma vez na vida até o período da adolescência, a maioria delas são meninas, 9% é a taxa de síncope no grupo de adolescentes de 15-17 anos, e essa taxa aumenta até o final da período adolescente. (2)
Causas (3)
I_Síncope neuromediada
Neurocardiogênico (vasovagal)
- Estresse emocional induzido (dor, medo, fobia de sangue, etc.)
- Estresse ortostático induzido
síncope situacional
- Respiratório (tosse, espirro, risada, virar a cabeça)
- Estimulação gastrointestinal (deglutição, defecação, pós-prandial)
- Pós-micção
- Pós exercício
- Outros
- Síncope do seio carotídeo
Síncope neuralgia do glossofaríngeo e do trigêmeo II_Síncope cardiogênica
- Arritmias como Bradicardia: - disfunção do nó sinusal (incluindo síndrome de bradicardia/taquicardia) - doença do sistema de condução atrioventricular Taquicardia: - supraventricular - ventricular
- Defeitos estruturais do coração como infarto agudo do miocárdio/isquemia, cardiomiopatia hipertrófica, massas cardíacas (mixoma atrial, tumores, etc.), doença pericárdica/tamponamento.
- Defeitos cardíacos funcionais como disfunção da válvula protética, hipertensão pulmonar.
- Anormalidades vasculares cardíacas como estenose aórtica, anomalias congênitas das artérias coronárias, embolia pulmonar, dissecção aguda da aorta.
III_ Síncope hipotensa ortostática
- Distúrbio autonômico primário
- Distúrbio autonômico secundário
- Hipotensão ortostática induzida por drogas
- Hipovolemia relacionada IV_Síndrome de taquicardia ortostática postural V_Motivos metabólicos da síncope
- Hipoglicemia
- hipóxia
- Desequilíbrio eletrolítico VI_Síncope psicogênica
- Ansiedade
- Ataque de pânico
- Depressão
- Somatização VII_Síncope induzida por drogas
- Anti-hipertensivos, diuréticos, barbitúricos, antidepressivos tricíclicos, álcool, antiarrítmicos, macrólidos, anti-histamínicos, antipsicóticos, inibidores da MAO, levodopa, prazosina, benzodiazepínicos VIII_Síncope induzida por obstrução das vias aéreas IX_Síncope induzida por hiperventilação X_Síncope neurológica
- doenças cerebrovasculares
- Aumento da pressão intracraniana
- Enxaqueca
Sintomas
- O pródromo é o aspecto mais importante da história.
- Uma sensação de calor ou pegajoso, náusea, tontura ou alterações visuais (por exemplo, ver pontos, cinza, tunelamento) são fortemente sugestivos de síndrome vasovagal, outros sintomas incluem irritabilidade, confusão, alterações auditivas ou dispneia.
- A ausência de pródromo levanta a suspeita de uma possível causa cardíaca. 85% das crianças com síncope vasovagal apresentam um pródromo, enquanto apenas 40% daquelas com condição cardíaca apresentam sintomas prodrômicos.
Palpitação e dor torácica têm sido relacionadas à causa cardíaca pediátrica de síncope.(4) A síncope vasovagal também pode produzir movimentos complexos que levantam a suspeita de epilepsia.(5)
- A maioria das síncopes é vasovagal, que é benigna e não requer investigação extensa. A declaração de posição apresenta recomendação para incentivar um depoimento eficiente e econômico para muitos pacientes com uma causa benigna de síncope e destaque para achados clínicos atípicos ou relacionados a outras causas de perda transitória da consciência.
- O pródromo e as circunstâncias em que o evento ocorreu são o aspecto mais importante da história.
- Síncope ocorrendo no meio do esforço sugere etiologia cardíaca. Uma história familiar que inclua morte súbita em jovens ou de causas desconhecidas ou causas que possam ser suspeitas de serem outras do que naturais pode ser uma bandeira vermelha.
- O ECG é o exame solicitado com mais frequência, mas o rendimento é baixo. É recomendado quando a história do paciente não é sugestiva de síncope vasovagal e outras características sugestivas de causa cardíaca, como ausência de pródromos, esforço médio e história familiar de morte súbita precoce ou doenças cardíacas , exame físico anormal ou um novo medicamento com potencial cardiotoxicidade cardíaca.(6)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merna Ezzat
- Número de telefone: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Número de telefone: 01149913112
- E-mail: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os casos de síncope.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auditoria clínica na avaliação de uma criança com síncope no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Prazo: Linha de base
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Avaliação do comprometimento do médico residente com as orientações quanto ao manejo dos casos de síncope do Hospital Infantil Universitário de Assiut
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Diretor de estudo: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Syncope
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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