- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04575376
Klinische audit van evaluatie van patiënt met syncope in het Asssiut University Children Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Definitie Syncope is een voorbijgaand bewustzijnsverlies geassocieerd met het onvermogen om de houdingstoon te behouden, gevolgd door snel en spontaan herstel. (1)
Epidemiologie Ongeveer 30-50% van de kinderen heeft minstens één keer in hun leven syncope tot de adolescentieperiode, de meesten van hen zijn meisjes, 9% is het percentage syncope in de groep van 15-17 jaar oude adolescenten, en dit percentage neemt toe tot het einde van adolescente periode. (2)
Oorzaken (3)
I_Neuraal gemedieerde syncope
Neurocardiogeen (vasovagaal)
- Emotionele stress veroorzaakt (pijn, angst, bloedfobie, enz.)
- Orthostatische stress geïnduceerd
Situationele syncope
- Ademhaling (hoesten, niezen, lachen, hoofd draaien)
- Gastro-intestinale stimulatie (slikken, ontlasting, postprandiaal)
- Post mictie
- Post oefening
- Anderen
- Carotis-sinus syncope
Glossofaryngeale en trigeminusneuralgie syncope II_Cardiogene syncope
- Aritmieën zoals bradycardie: - disfunctie van de sinusknoop (inclusief bradycardie/tachycardiesyndroom) - ziekte van het atrioventriculaire geleidingssysteem Tachycardie: - supraventriculair - ventriculair
- Structurele hartafwijkingen zoals acuut myocardinfarct/ischemie, hypertrofische cardiomyopathie, cardiale massa's (atriaal myxoom, tumoren, enz.), pericardiale ziekte/tamponade.
- Functionele hartafwijkingen als prothetische klepdisfunctie, pulmonale hypertensie.
- Vasculaire hartafwijkingen zoals aortastenose, aangeboren afwijkingen van kransslagaders, longembolie, acute aortadissectie.
III_ Orthostatische hypotensieve syncope
- Primaire autonome stoornis
- Secundaire autonome stoornis
- Door geneesmiddelen veroorzaakte orthostatische hypotensie
- Hypovolemie gerelateerd IV_Posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom V_Metabole redenen van syncope
- Hypoglykemie
- Hypoxie
- Elektrolytenbalans VI_Psychogene syncope
- Spanning
- Paniek aanval
- Depressie
- Somatisatie VII_Drug-geïnduceerde syncope
- Antihypertensiva, diuretica, barbituraten, tricyclische antidepressiva, alcohol, anti-aritmica, macroliden, antihistaminica, antipsychotica, MAO-remmers, levodopa, prazosine, benzodiazepinen VIII_Door luchtwegobstructie geïnduceerde syncope IX_Hyperventilatie-geïnduceerde syncope X_Neurologische syncope
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Verhoogde intracraniale druk
- Migraine
Symptomen
- Het prodroom is het belangrijkste aspect van de geschiedenis.
- Een warm of klam gevoel, misselijkheid, een licht gevoel in het hoofd of visuele veranderingen (bijv. vlekken zien, grijs worden, tunneling) zijn sterk suggestief voor vasovagaal syndroom, andere symptomen zijn prikkelbaarheid, verwardheid, auditieve veranderingen of kortademigheid.
- De afwezigheid van een prodroom doet de verdenking van een mogelijke cardiale oorzaak toenemen. 85% van de kinderen met vasovagale syncope heeft een prodroom, terwijl slechts 40% van de kinderen met een hartaandoening prodromale symptomen had.
Hartkloppingen en pijn op de borst zijn in verband gebracht met pediatrische cardiale oorzaak van syncope.(4) vasovagale syncope kan ook complexe bewegingen veroorzaken die een vermoeden van epilepsie doen rijzen.(5)
- De meeste syncope is vasovagaal, wat goedaardig is en geen uitgebreid onderzoek vereist. Het standpunt bevat aanbevelingen om een efficiënte en kosteneffectieve depositie aan te moedigen voor de vele patiënten met een goedaardige oorzaak van syncope en opvallende atypische of zorgwekkende klinische bevindingen die verband houden met andere oorzaken van voorbijgaand bewustzijnsverlies.
- Het prodroom en de omstandigheden waarin de gebeurtenis plaatsvond, zijn het belangrijkste aspect van de geschiedenis.
- Syncope optredende mid-inspanning suggereert cardiale etiologie. Een familiegeschiedenis omvat plotselinge dood bij jongeren of door onbekende oorzaken of oorzaken waarvan wordt vermoed dat ze niet natuurlijk zijn, kan een rode vlag zijn.
- ECG is de meest bestelde test, maar de opbrengst is laag. Het wordt aanbevolen wanneer de geschiedenis van de patiënt niet wijst op vasovagale syncope en andere kenmerken die wijzen op een cardiale oorzaak, zoals afwezigheid van prodroom, mid-inspanning en familiegeschiedenis van vroege dood of hartaandoeningen , abnormaal lichamelijk onderzoek of een nieuw medicijn met mogelijke cardiale cardiotoxiciteit.(6)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merna Ezzat
- Telefoonnummer: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeinab Mohie El-deen, Professor
- Telefoonnummer: 01149913112
- E-mail: Zainab.mohamed@med.au.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle gevallen van syncope.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische audit van de evaluatie van een kind met syncope in het Assiut University Children Hospital
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evaluatie van de toewijding van de huisarts aan de richtlijnen met betrekking tot het beheer van gevallen van syncope in het Assiut University Children Hospital
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zeinab Mohie El-deen, Professor, Asssiut University
- Studie directeur: faisal al_khateeb ahmed, Professor, Asssiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sheldon RS, Grubb BP 2nd, Olshansky B, Shen WK, Calkins H, Brignole M, Raj SR, Krahn AD, Morillo CA, Stewart JM, Sutton R, Sandroni P, Friday KJ, Hachul DT, Cohen MI, Lau DH, Mayuga KA, Moak JP, Sandhu RK, Kanjwal K. 2015 heart rhythm society expert consensus statement on the diagnosis and treatment of postural tachycardia syndrome, inappropriate sinus tachycardia, and vasovagal syncope. Heart Rhythm. 2015 Jun;12(6):e41-63. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.03.029. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Johnsrude CL. Current approach to pediatric syncope. Pediatr Cardiol. 2000 Nov-Dec;21(6):522-31. doi: 10.1007/s002460010130.
- Bayram AK, Pamukcu O, Per H. Current approaches to the clinical assessment of syncope in pediatric population. Childs Nerv Syst. 2016 Mar;32(3):427-36. doi: 10.1007/s00381-015-2988-8. Epub 2016 Jan 5.
- Hurst D, Hirsh DA, Oster ME, Ehrlich A, Campbell R, Mahle WT, Mallory M, Phelps H. Syncope in the Pediatric Emergency Department - Can We Predict Cardiac Disease Based on History Alone? J Emerg Med. 2015 Jul;49(1):1-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.12.068. Epub 2015 Mar 20.
- Yilmaz S, Gokben S, Levent E, Serdaroglu G, Ozyurek R. Syncope or seizure? The diagnostic value of synchronous tilt testing and video-EEG monitoring in children with transient loss of consciousness. Epilepsy Behav. 2012 May;24(1):93-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.02.006. Epub 2012 Mar 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Syncope
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .