Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den mentale sundhed for fastboende læger og stipendiater gennem transcendental meditation

28. september 2021 opdateret af: University of Arizona

Forbedring af den mentale sundhed hos fastboende læger og stipendiater: Reduktion af udbrændthed og forbedring af modstandskraft gennem transcendental meditation

Dette forslag har til formål at optimere fastboende læge og andres velvære og ydeevne på Banner University Medical Center gennem et evidensbaseret stressreduktionsprogram, Transcendental Meditation (TM). Det er især aktuelt på grund af det enorme pres og stress, som beboerne står over for som frontlinjemedarbejdere under den nuværende 2019 nye coronavirus (COVID-19) pandemi.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt TM-træningen (gruppe 1) eller forsinket TM-træning (gruppe 2). Studieresultater vil blive vurderet ved baseline og 1 og 3 måneder efter træning. Deltagere, der er tildelt gruppe 2, vil modtage TM-træningen efter tre måneders vurdering og derefter gennemføre vurderinger 1 og 3 måneder efter træning.

Disse vurderingsværktøjer ser på angst (Generalized Anxiety Disorder Scale-GAD-7), depression (Patient Health Questionnaire (PHQ-9), søvnløshed (Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI), psykologisk lidelse (Brief Symptom Inventory BSI18), udbrændthed (Maslach Burnout) Inventory-MBI), resiliens (Conner-Davidson Resilience Scale-RISC) og alkoholforbrug (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Op til hundrede beboer- og medlæger ansat af Banner Health vil deltage i projektet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten TM-programmet eller til en forsinket TM-træningsgruppe, behandling som sædvanlig kontrolgruppe. Studieresultater vil blive vurderet ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter træning, med ændring i udbrændthed som det primære resultat. Kontrolemner (alias forsinket TM-træning eller gruppe 2) vil være berettiget til at lære TM efter at have gennemført 3 måneders post-test. Gruppe 2 vil også gennemføre efteruddannelsesvurderinger 1 måned og 3 måneder efter træning. Den samlede varighed af dette projekt vil være 60 måneder.

To erfarne certificerede TM-instruktører vil lede instruktionen. Alle certificerede TM-lærere er blevet grundigt uddannet i undervisningen af ​​TM-programmet, herunder undervisning i undervisningsforløbet, verifikation af den fortsatte korrekthed af ubesværet praksis af teknikken og gennemførelse af yderligere opfølgningssessioner. Den samme standardiserede TM-kursussekvens vil blive brugt for alle studiedeltagere.

Oversigt over Transcendental Meditation Program: TM-gruppen vil involvere 10 samlede sessioner over 12 uger (ca. 75 minutter pr. session). Kerneundervisningen i TM-teknikken vil involvere et undervisningsforløb, der undervises over fem sessioner. De fem centrale instruktionssessioner vil omfatte:

  1. Introduktionssession - Gennemgang af tidligere videnskabelig forskning om TM-programmet og en vision om mulige fordele; Forberedelse- diskussion af TM-teknikkens mekanik og oprindelse (75 minutter- gruppesession); Efter introduktionssessionen gennemføres en personlig samtale telefonisk - med en lærer på TM-programmet. Deltageren udfylder et kort interviewskema forud for opkaldet. Intervieweren (en lærer med TM-programmet) gennemgår skemaet med deltageren.

    De fire klasser af TM-instruktioner overholder en standardiseret undervisningsprotokol og udføres af certificerede lærere fra Transcendental Meditation-programmet, der er uddannet og godkendt af Transcendental Meditation-organisationen.

  2. Personlig instruktion-individuel en-til-en instruktion i TM-teknikken (75 minutter). Eleven lærer TM-teknikkens mekanik. Ved afslutningen af ​​denne time er eleven i stand til at meditere ordentligt.
  3. Første dag for verifikation af korrekt praksis og yderligere instruktion (90 minutters gruppesession); Den første opfølgningssession giver information til at hjælpe eleverne med at inkorporere TM i deres daglige liv.
  4. Anden dag for verifikation af korrekt praksis - forståelse af TM-teknikkens mekanik ud fra personlige erfaringer (90 minutters gruppesession); Den anden session giver information om, hvordan meditationen reducerer stress og forbedrer sundheden
  5. Tredje dag for verifikation af korrekt praksis - forståelse af mekanikken bag udviklingen af ​​højere menneskeligt potentiale og velvære (90 minutters gruppesession). Den tredje session gennemgår elevernes oplevelser både under og efter meditation og giver yderligere instruktion til støtte for deres igangværende hjemmepraksis.

Efter den indledende fase af interventionen (5 sessioner) vil der være 5 ekstra gruppesessioner på hver 45-60 minutter en gang om måneden i resten af ​​den 6-måneders interventionsperiode. Disse sessioner vil omfatte: a) diskussion af personlige erfaringer og verifikation af korrekt praksis af TM-teknikken, og b) viden om det menneskelige potentiale og dets forhold til mental og fysisk sundhed.

Overholdelse af behandlingssessioner vil blive defineret som deltagelse i mindst 70 % af behandlingssessionerne. Forsøgspersoner, der er randomiseret til TM-gruppen, vil fortsætte med deres sædvanlige pleje.

Der indsamles ingen forskningsdata under sessionerne beskrevet ovenfor.

Selvom det er hensigten, at alle disse sessioner skal gennemføres på Tucson Transcendental Meditation Center, i små fysisk distancerede grupper af deltagere, der bærer et hvilket som helst niveau af personligt beskyttelsesudstyr, der anbefales af CD'en på tidspunktet for sessionen, i tilfælde af at personlige sessioner ikke er mulige, vil gruppesessionerne blive afholdt virtuelt gennem Zoom videokonferencer. Derudover kan deltagerne muligvis gennemføre sessioner 3-5 over TM-appen (en række forudindspillede foredrag).

For deltagere, der vælger at bruge TM-appen, vil de blive bedt om at oprette en konto gennem appen, og de vil få mulighed for at gennemgå servicevilkårene og privatlivspolitikkerne. Maharishi Foundation International (ejerne/udviklerne af appen) overvåger deltagernes fremskridt gennem det digitale indhold, så de ved, hvornår de skal udgive den næste session (som beskrevet ovenfor). Deltagerne kan også bruge appen til at time deres meditationssessioner, selvom dette ikke er påkrævet.

Hjemmetræning: Hjemmetræning vil bestå af to 20-minutters TM-sessioner dagligt - morgen og aften. Overholdelse af TM praksis vil blive defineret som at meditere mindst én gang om dagen. Deltagerne udfylder et hjemmepraksisspørgeskema efter 1 måned og 3 måneder (vedhæftet som et tillæg - vil blive inkluderet i REDCap-pakken med vurderinger).

Forsinket TM-træning/kontroltilstand: Forsøgspersoner, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsætte med deres sædvanlige pleje. Kontrolemner vil blive inviteret til at lære TM-programmet efter 3 måneders efteruddannelsesvurdering. Hvis de vælger at gennemføre TM-uddannelsen, vil de være underlagt samme uddannelse som gruppe 1, og de samme vurderinger efter endt uddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldtidsboende læger eller stipendiater ansat af Banner Health
  2. 18 år eller ældre
  3. Nogle inkluderede deltagere vil have behandlet COVID-19-patienter eller arbejde på steder, hvor COVID-19-patienter bliver behandlet.
  4. Villig til at deltage i enten gruppeopgaver (randomiseret til enten øjeblikkelig start eller TM-træning eller forsinket TM-træning)
  5. Villig til at gennemføre baseline, 1-måneders og 3-måneders eftervurderinger
  6. Ved behandling med psykoaktive lægemidler, opretholdelse af et stabilt regime i mindst to måneder før indskrivning (ved selvrapportering).

Ekskluderingskriterier:

  1. Allerede instrueret i Transcendental Meditations teknik
  2. Aktuelt ustabile psykotiske symptomer, mani eller bipolar lidelse som påvist ved selvrapportering eller psykiatriske indlæggelser inden for de seneste seks måneder;
  3. Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker med hensigt eller plan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig TM-træning
Denne gruppe vil modtage træning i Transcendental Meditation og vil gennemføre vurderinger ved baseline, 1 måned og 3 måneder.(3 vurderinger i alt).

Der undervises i TM-teknikken over fem sessioner.

  1. Introduktionssession - Gennemgang af tidligere videnskabelig forskning om TM-programmet og en vision om mulige fordele; Forberedelse - diskussion af mekanikken og oprindelsen af ​​TM-teknikken Efter introduktionssessionen gennemføres en personlig samtale telefonisk - med en lærer på TM-programmet.
  2. Personlig instruktion-individuel en-til-en instruktion i TM-teknikken. Eleven lærer TM-teknikkens mekanik. Ved afslutningen af ​​denne time er eleven i stand til at meditere ordentligt.
  3. Første dag for verifikation af korrekt praksis og yderligere instruktion.
  4. Anden dag for verifikation af korrekt praksis - forståelse af mekanikken i TM-teknikken ud fra personlige erfaringer.
  5. Tredje dag for verifikation af korrekt praksis - forståelse af mekanikken bag udviklingen af ​​højere menneskeligt potentiale og velvære.
Aktiv komparator: Forsinket TM træning
Denne arm vil fuldføre baseline-, 1-måneders- og 3-månedersvurderingerne og derefter modtage TM-træningen efterfulgt af yderligere 1 måned og 3 måneders efter-træningsvurderinger (5 i alt)

Der undervises i TM-teknikken over fem sessioner.

  1. Introduktionssession - Gennemgang af tidligere videnskabelig forskning om TM-programmet og en vision om mulige fordele; Forberedelse - diskussion af mekanikken og oprindelsen af ​​TM-teknikken Efter introduktionssessionen gennemføres en personlig samtale telefonisk - med en lærer på TM-programmet.
  2. Personlig instruktion-individuel en-til-en instruktion i TM-teknikken. Eleven lærer TM-teknikkens mekanik. Ved afslutningen af ​​denne time er eleven i stand til at meditere ordentligt.
  3. Første dag for verifikation af korrekt praksis og yderligere instruktion.
  4. Anden dag for verifikation af korrekt praksis - forståelse af mekanikken i TM-teknikken ud fra personlige erfaringer.
  5. Tredje dag for verifikation af korrekt praksis - forståelse af mekanikken bag udviklingen af ​​højere menneskeligt potentiale og velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: baseline
Maslach Burnout Inventory- Deltagerne svarer på hver prompt 0-6, høj score i de første 2 sektioner, lav score i tredje kan indikere risiko for udbrændthed.
baseline
Brænde ud
Tidsramme: 1 måned
Maslach Burnout Inventory- Deltagerne svarer på hver prompt 0-6, høj score i de første 2 sektioner, lav score i tredje kan indikere risiko for udbrændthed.
1 måned
Brænde ud
Tidsramme: 3 måneder
Maslach Burnout Inventory- Deltagerne svarer på hver prompt 0-6, høj score i de første 2 sektioner, lav score i tredje kan indikere risiko for udbrændthed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: baseline
Connor-Davidson Resilience Scale- Deltagerne svarer på hver prompt 0-5 x 25 elementer, lav score indikerer dårlig modstandskraft.
baseline
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 1 måned
Connor-Davidson Resilience Scale- Deltagerne svarer på hver prompt 0-5 x 25 elementer, lav score indikerer dårlig modstandskraft.
1 måned
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
Connor-Davidson Resilience Scale- Deltagerne svarer på hver prompt 0-5 x 25 elementer, lav score indikerer dårlig modstandskraft.
3 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: baseline
AUDIT: Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - Deltagerne reagerer på 10 punkter med 0-4, højere score mere vedrørende alkoholmisbrug.
baseline
Brug af alkohol
Tidsramme: 1 måned
AUDIT: Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - Deltagerne reagerer på 10 punkter med 0-4, højere score mere vedrørende alkoholmisbrug.
1 måned
Brug af alkohol
Tidsramme: 3 måneder
AUDIT: Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - Deltagerne reagerer på 10 punkter med 0-4, højere score mere vedrørende alkoholmisbrug.
3 måneder
Depression
Tidsramme: baseline
PHQ-9: Patient Health Questionnaire- Deltagerne besvarer hver prompt (ikke alle, nogle dage, de fleste dage, næsten hver dag) højere tal indikerer større depressive symptomer.
baseline
Depression
Tidsramme: 1 måned
PHQ-9: Patient Health Questionnaire- Deltagerne besvarer hver prompt (ikke alle, nogle dage, de fleste dage, næsten hver dag) højere tal indikerer større depressive symptomer.
1 måned
Depression
Tidsramme: 3 måneder
PHQ-9: Patient Health Questionnaire- Deltagerne besvarer hver prompt (ikke alle, nogle dage, de fleste dage, næsten hver dag) højere tal indikerer større depressive symptomer.
3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: baseline
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index- Deltageren besvarer 19 spørgsmål i 7 sektioner, syv sektioner er kombineret for en global score på 0-21, hvor ) er ingen problemer og 21 er problemer på alle områder.
baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index- Deltageren besvarer 19 spørgsmål i 7 sektioner, syv sektioner er kombineret for en global score på 0-21, hvor ) er ingen problemer og 21 er problemer på alle områder.
1 måned
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index- Deltageren besvarer 19 spørgsmål i 7 sektioner, syv sektioner er kombineret for en global score på 0-21, hvor ) er ingen problemer og 21 er problemer på alle områder.
3 måneder
Nød
Tidsramme: baseline
BSI18: Kort Symptom Inventory 18- Deltagerne besvarer 18 spørgsmål på 0-4 skalaen. Højere tal indikerer mere nød.
baseline
Nød
Tidsramme: 1 måned
BSI18: Kort symptomoversigt 18
1 måned
Nød
Tidsramme: 3 måneder
BSI18: Kort symptomoversigt 18
3 måneder
Angst
Tidsramme: baseline
GAD7: Generaliseret angstlidelse 7- Deltagerne besvarer 7 spørgsmål 0-3. Højere score indikerer større angst,
baseline
Angst
Tidsramme: 1 måned
GAD7: Generaliseret angstlidelse 7- Deltagerne besvarer 7 spørgsmål 0-3. Højere score indikerer større angst,
1 måned
Angst
Tidsramme: 3 måneder
GAD7: Generaliseret angstlidelse 7- Deltagerne besvarer 7 spørgsmål 0-3. Højere score indikerer større angst,
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transcendental meditation

Abonner