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Mejorar la salud mental de médicos residentes y becarios a través de la meditación trascendental

28 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Arizona

Mejorar la salud mental de médicos residentes y becarios: reducir el agotamiento y mejorar la resiliencia a través de la meditación trascendental

Esta propuesta tiene como objetivo optimizar el bienestar y el rendimiento del médico residente y de los compañeros en el Centro Médico de la Universidad de Banner a través de un programa de reducción del estrés basado en la evidencia, la Meditación Trascendental (TM). Es particularmente oportuno debido a la enorme presión y el estrés que enfrentan los residentes como trabajadores de primera línea durante la actual pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19) de 2019.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al entrenamiento de MT (grupo 1) o al entrenamiento de MT diferido (grupo 2). Los resultados del estudio se evaluarán al inicio y 1 y 3 meses después del entrenamiento. Los participantes asignados al grupo 2 recibirán la capacitación de MT después de la evaluación de tres meses y luego completarán las evaluaciones 1 y 3 meses después de la capacitación.

Estas herramientas de evaluación analizan la ansiedad (Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-GAD-7), la depresión (Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), el insomnio (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh PSQI), la angustia psicológica (Inventario Breve de Síntomas BSI18), el agotamiento (Maslach Burnout Inventory-MBI), resiliencia (Conner-Davidson Resilience Scale-RISC) y consumo de alcohol (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta cien médicos residentes y compañeros empleados por Banner Health participarán en el proyecto. Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa de MT o a un grupo de control de tratamiento habitual con entrenamiento de MT retrasado. Los resultados del estudio se evaluarán al inicio, 1 mes y 3 meses después del entrenamiento, con el cambio en el agotamiento como resultado principal. Los sujetos de control (también conocidos como entrenamiento de MT retrasado o Grupo 2) serán elegibles para aprender MT después de completar 3 meses posteriores a la prueba. El Grupo 2 también completará las evaluaciones posteriores a la capacitación 1 mes y 3 meses después de la capacitación. La duración total de este proyecto será de 60 meses.

Dos instructores de TM certificados con experiencia llevarán a cabo la instrucción. Todos los maestros certificados de MT han sido ampliamente capacitados en la enseñanza del programa de MT, incluida la enseñanza del curso de instrucción, la verificación de la corrección continua de la práctica sin esfuerzo de la técnica y la realización de sesiones de seguimiento adicionales. Se utilizará la misma secuencia estandarizada de cursos de MT para todos los participantes del estudio.

Esquema del Programa de Meditación Trascendental: el grupo de MT incluirá 10 sesiones en total durante 12 semanas (alrededor de 75 minutos por sesión). La instrucción central en la técnica de MT incluirá un curso de instrucción, impartido en cinco sesiones. Las cinco sesiones básicas de instrucción incluirán:

  1. Sesión introductoria-Revisión de investigaciones científicas previas sobre el programa de MT y una visión de los posibles beneficios; Preparación- discusión de la mecánica y origen de la técnica MT (75 minutos- sesión de grupo); Luego de la sesión introductoria, se realiza una Entrevista Personal telefónicamente con un docente del programa de MT. El participante completa un breve formulario de entrevista antes de la llamada. El entrevistador (un maestro con el programa de MT) revisa el formulario con el participante.

    Las cuatro clases de instrucción de MT se adhieren a un protocolo de enseñanza estandarizado y son conducidas por maestros certificados del programa de Meditación Trascendental capacitados y aprobados por la organización de Meditación Trascendental.

  2. Instrucción personal: instrucción individual uno a uno en la técnica de MT (75 minutos). El alumno aprende la mecánica de la técnica MT. Al finalizar esta clase, el estudiante puede meditar correctamente.
  3. Primer Día de Verificación de Práctica Correcta e Instrucción Adicional (90 minutos-sesión de grupo); La primera sesión de seguimiento proporciona información para ayudar a los estudiantes a incorporar la MT en su vida diaria.
  4. Segundo Día de Verificación de la Práctica Correcta-comprensión de la mecánica de la técnica MT a partir de experiencias personales (90 minutos-sesión grupal); La segunda sesión proporciona información sobre cómo la meditación reduce el estrés y mejora la salud.
  5. Tercer Día de Verificación de la Práctica Correcta-comprensión de la mecánica del desarrollo del potencial humano superior y bienestar (90 minutos-sesión grupal). La tercera sesión revisa las experiencias de los estudiantes tanto durante como después de la meditación, y brinda más instrucción para apoyar su práctica continua en el hogar.

Después de la fase inicial de la intervención (5 sesiones), habrá 5 sesiones grupales adicionales de 45 a 60 minutos cada una una vez al mes durante el resto del período de intervención de 6 meses. Estas sesiones incluirán: a) discusión de experiencias personales y verificación de la corrección de la práctica de la técnica de MT, yb) conocimiento del potencial humano y su relación con la salud mental y física.

El cumplimiento de las sesiones de tratamiento se definirá como asistir al menos al 70% de las sesiones de tratamiento. Los sujetos aleatorizados al grupo TM continuarán con su atención habitual.

No se recopilan datos de investigación durante las sesiones descritas anteriormente.

Aunque la intención es que todas estas sesiones se lleven a cabo en el Centro de Meditación Trascendental de Tucson, en pequeños grupos de participantes físicamente distanciados que usen cualquier nivel de equipo de protección personal recomendado por el CD en el momento de la sesión, en caso de que que las sesiones en persona no son posibles, las sesiones grupales se llevarán a cabo virtualmente a través de videoconferencia Zoom. Además, los participantes pueden completar las sesiones 3-5 a través de la aplicación TM (una serie de conferencias pregrabadas).

A los participantes que elijan usar la aplicación TM, se les pedirá que creen una cuenta a través de la aplicación y se les dará la oportunidad de revisar los Términos de servicio y las Políticas de privacidad. Maharishi Foundation International (los propietarios/desarrolladores de la aplicación) supervisan el progreso de los participantes a través del contenido digital para que sepan cuándo lanzar la próxima sesión (como se describe anteriormente). Los participantes también pueden usar la aplicación para cronometrar sus sesiones de meditación, aunque esto no es obligatorio.

Práctica en casa: La práctica en casa consistirá en dos sesiones diarias de MT de 20 minutos, por la mañana y por la noche. El cumplimiento de la práctica de MT se definirá como meditar al menos una vez al día. Los participantes completarán un cuestionario de práctica en el hogar al mes ya los 3 meses (adjunto como anexo; se incluirá en el paquete REDCap con las evaluaciones).

Entrenamiento de TM retrasado/Condición de control: Los sujetos asignados aleatoriamente al grupo de control continuarán con su atención habitual. Se invitará a los sujetos de control a aprender el programa de MT después de una evaluación posterior al entrenamiento de 3 meses. Si eligieron completar el entrenamiento de MT, estarán sujetos al mismo entrenamiento que el Grupo 1 y las mismas evaluaciones después del final de su entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Médicos residentes de tiempo completo o becarios empleados por Banner Health
  2. 18 años o más
  3. Algunos participantes incluidos habrán tratado a pacientes con COVID-19 o estarán trabajando en lugares donde se está tratando a pacientes con COVID-19.
  4. Dispuesto a participar en cualquiera de las asignaciones grupales (aleatorizado para el inicio inmediato o entrenamiento de MT, o entrenamiento de MT retrasado)
  5. Dispuesto a completar las evaluaciones iniciales, posteriores a 1 y 3 meses
  6. Si está en tratamiento con medicamentos psicoactivos, el mantenimiento de un régimen estable durante al menos dos meses antes de la inscripción (por autoinforme).

Criterio de exclusión:

  1. Ya instruido en la técnica de Meditación Trascendental
  2. Síntomas psicóticos actualmente inestables, manía o trastorno bipolar demostrados por autoinforme u hospitalizaciones psiquiátricas en los últimos seis meses;
  3. Ideación suicida u homicida actual con intención o plan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Temprano de MT
Este grupo recibirá capacitación en Meditación Trascendental y completará evaluaciones al inicio, 1 mes y 3 meses.(3 evaluaciones en total).

La instrucción en la técnica de MT se imparte en cinco sesiones.

  1. Sesión introductoria-Revisión de investigaciones científicas previas sobre el programa de MT y una visión de los posibles beneficios; Preparación- discusión de la mecánica y origen de la técnica de MT Luego de la sesión introductoria, se realiza una Entrevista Personal telefónicamente con un docente del programa de MT.
  2. Instrucción personal: instrucción individual uno a uno en la técnica de MT. El alumno aprende la mecánica de la técnica MT. Al finalizar esta clase, el estudiante puede meditar correctamente.
  3. Primer Día de Verificación de Práctica Correcta e Instrucción Adicional.
  4. Segundo Día de Verificación de la Práctica Correcta-comprensión de la mecánica de la técnica MT a partir de experiencias personales.
  5. Tercer día de verificación de la práctica correcta: comprensión de la mecánica del desarrollo del potencial humano superior y el bienestar.
Comparador activo: Entrenamiento de MT retrasado
Este brazo completará las evaluaciones iniciales, de 1 mes y de 3 meses y luego recibirá la capacitación de MT, seguida de evaluaciones adicionales de 1 mes y 3 meses posteriores a la capacitación (5 en total)

La instrucción en la técnica de MT se imparte en cinco sesiones.

  1. Sesión introductoria-Revisión de investigaciones científicas previas sobre el programa de MT y una visión de los posibles beneficios; Preparación- discusión de la mecánica y origen de la técnica de MT Luego de la sesión introductoria, se realiza una Entrevista Personal telefónicamente con un docente del programa de MT.
  2. Instrucción personal: instrucción individual uno a uno en la técnica de MT. El alumno aprende la mecánica de la técnica MT. Al finalizar esta clase, el estudiante puede meditar correctamente.
  3. Primer Día de Verificación de Práctica Correcta e Instrucción Adicional.
  4. Segundo Día de Verificación de la Práctica Correcta-comprensión de la mecánica de la técnica MT a partir de experiencias personales.
  5. Tercer día de verificación de la práctica correcta: comprensión de la mecánica del desarrollo del potencial humano superior y el bienestar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agotamiento
Periodo de tiempo: base
Inventario de agotamiento de Maslach: los participantes responden a cada indicación de 0 a 6, una puntuación alta en las 2 primeras secciones, una puntuación baja en la tercera puede indicar riesgo de agotamiento.
base
Agotamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
Inventario de agotamiento de Maslach: los participantes responden a cada indicación de 0 a 6, una puntuación alta en las 2 primeras secciones, una puntuación baja en la tercera puede indicar riesgo de agotamiento.
1 mes
Agotamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Inventario de agotamiento de Maslach: los participantes responden a cada indicación de 0 a 6, una puntuación alta en las 2 primeras secciones, una puntuación baja en la tercera puede indicar riesgo de agotamiento.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia
Periodo de tiempo: base
Escala de resiliencia de Connor-Davidson: los participantes responden a cada indicación de 0 a 5 x 25 elementos; una puntuación baja indica poca resiliencia.
base
Resiliencia
Periodo de tiempo: 1 mes
Escala de resiliencia de Connor-Davidson: los participantes responden a cada indicación de 0 a 5 x 25 elementos; una puntuación baja indica poca resiliencia.
1 mes
Resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de resiliencia de Connor-Davidson: los participantes responden a cada indicación de 0 a 5 x 25 elementos; una puntuación baja indica poca resiliencia.
3 meses
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: base
AUDITORÍA: Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol: los participantes responden a 10 elementos con 0-4, la puntuación más alta es más preocupante para el trastorno por consumo de alcohol.
base
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes
AUDITORÍA: Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol: los participantes responden a 10 elementos con 0-4, la puntuación más alta es más preocupante para el trastorno por consumo de alcohol.
1 mes
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
AUDITORÍA: Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol: los participantes responden a 10 elementos con 0-4, la puntuación más alta es más preocupante para el trastorno por consumo de alcohol.
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: base
PHQ-9: Cuestionario de salud del paciente: los participantes responden cada pregunta (no todos, algunos días, la mayoría de los días, casi todos los días) los números más altos indican mayores síntomas depresivos.
base
Depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
PHQ-9: Cuestionario de salud del paciente: los participantes responden cada pregunta (no todos, algunos días, la mayoría de los días, casi todos los días) los números más altos indican mayores síntomas depresivos.
1 mes
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
PHQ-9: Cuestionario de salud del paciente: los participantes responden cada pregunta (no todos, algunos días, la mayoría de los días, casi todos los días) los números más altos indican mayores síntomas depresivos.
3 meses
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: base
PSQI: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: el participante responde 19 preguntas en 7 secciones. Siete secciones se combinan para obtener una puntuación global de 0 a 21, donde ) no tiene problemas y 21 tiene problemas en todas las áreas.
base
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 mes
PSQI: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: el participante responde 19 preguntas en 7 secciones. Siete secciones se combinan para obtener una puntuación global de 0 a 21, donde ) no tiene problemas y 21 tiene problemas en todas las áreas.
1 mes
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
PSQI: Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: el participante responde 19 preguntas en 7 secciones. Siete secciones se combinan para obtener una puntuación global de 0 a 21, donde ) no tiene problemas y 21 tiene problemas en todas las áreas.
3 meses
Angustia
Periodo de tiempo: base
BSI18: Inventario Breve de Síntomas 18- Los participantes responden 18 preguntas en una escala de 0-4. Los números más altos indican más angustia.
base
Angustia
Periodo de tiempo: 1 mes
BSI18: Inventario Breve de Síntomas 18
1 mes
Angustia
Periodo de tiempo: 3 meses
BSI18: Inventario Breve de Síntomas 18
3 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: base
GAD7: Trastorno de Ansiedad Generalizada 7- Los participantes responden 7 preguntas 0-3. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad,
base
Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes
GAD7: Trastorno de Ansiedad Generalizada 7- Los participantes responden 7 preguntas 0-3. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad,
1 mes
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
GAD7: Trastorno de Ansiedad Generalizada 7- Los participantes responden 7 preguntas 0-3. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad,
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meditación trascendental

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