Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia psychicznego lekarzy rezydentów i stypendystów poprzez medytację transcendentalną

28 września 2021 zaktualizowane przez: University of Arizona

Poprawa zdrowia psychicznego lekarzy rezydentów i stypendystów: zmniejszanie wypalenia i zwiększanie odporności poprzez medytację transcendentalną

Ta propozycja ma na celu optymalizację dobrego samopoczucia i wydajności lekarzy rezydentów i kolegów w Banner University Medical Center poprzez oparty na dowodach program redukcji stresu, Transcendentalna Medytacja (TM). Jest to szczególnie aktualne ze względu na ogromną presję i stres, z jakimi borykają się mieszkańcy jako pracownicy pierwszej linii podczas obecnej pandemii koronawirusa (COVID-19) w 2019 roku.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do szkolenia TM (grupa 1) lub opóźnionego szkolenia TM (grupa 2). Wyniki badania zostaną ocenione na początku badania oraz 1 i 3 miesiące po szkoleniu. Uczestnicy przydzieleni do grupy 2 przejdą szkolenie TM po trzymiesięcznej ocenie, a następnie uzupełnią oceny po 1 i 3 miesiącach po szkoleniu.

Te narzędzia oceny dotyczą lęku (skala zaburzeń lękowych uogólnionych – GAD-7), depresji (kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9), bezsenności (wskaźnik jakości snu Pittsburgha PSQI), stresu psychicznego (krótki kwestionariusz objawów BSI18), wypalenia zawodowego (wypalenie Maslach Inwentarz-MBI), odporność (Skala Odporności Connera-Davidsona – RISC) i spożywanie alkoholu (Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – AUDIT).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W projekcie weźmie udział nawet stu lekarzy rezydentów i innych lekarzy zatrudnionych przez Banner Health. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do programu TM lub do opóźnionego treningu TM, grupy kontrolnej stosującej zwykłe leczenie. Wyniki badania zostaną ocenione na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po szkoleniu, przy czym głównym wynikiem będzie zmiana wypalenia. Osoby kontrolne (znane również jako opóźniony trening TM lub Grupa 2) będą mogły uczyć się TM po ukończeniu 3-miesięcznego testu po teście. Grupa 2 przeprowadzi również oceny po szkoleniu 1 miesiąc i 3 miesiące po szkoleniu. Całkowity czas realizacji tego projektu wyniesie 60 miesięcy.

Instruktaż poprowadzi dwóch doświadczonych certyfikowanych instruktorów TM. Wszyscy certyfikowani nauczyciele TM zostali wszechstronnie przeszkoleni w nauczaniu programu TM, włączając w to nauczanie toku nauczania, weryfikowanie ciągłej poprawności bezwysiłkowego ćwiczenia techniki oraz prowadzenie dodatkowych sesji kontrolnych. Ta sama znormalizowana sekwencja kursu TM zostanie zastosowana dla wszystkich uczestników badania.

Zarys programu medytacji transcendentalnej: Grupa TM obejmie łącznie 10 sesji w ciągu 12 tygodni (około 75 minut na sesję). Podstawowa instrukcja w technice TM będzie obejmowała kurs instruktażowy, prowadzony w ciągu pięciu sesji. Pięć podstawowych sesji instruktażowych obejmie:

  1. Sesja wprowadzająca-Przegląd dotychczasowych badań naukowych nad programem TM i wizja możliwych korzyści; Przygotowanie - omówienie mechaniki i genezy techniki TM (75 minut - sesja grupowa); Po sesji wprowadzającej przeprowadzany jest Telefoniczny Wywiad Osobisty z nauczycielem programu TM. Uczestnik przed rozmową wypełnia krótki formularz wywiadu. Ankieter (nauczyciel z programem TM) przegląda formularz z uczestnikiem.

    Cztery klasy instrukcji TM są zgodne ze standardowym protokołem nauczania i są prowadzone przez certyfikowanych nauczycieli programu Transcendentalnej Medytacji, przeszkolonych i zatwierdzonych przez organizację Transcendentalnej Medytacji.

  2. Instruktaż Personalny - indywidualny instruktaż jeden na jeden z techniki TM (75 minut). Student poznaje mechanikę techniki TM. Na zakończenie tych zajęć student jest w stanie prawidłowo medytować.
  3. Pierwszy Dzień Weryfikacji Prawidłowej Praktyki i Dalszego Instruktażu (90 minut – sesja grupowa); Pierwsza sesja uzupełniająca dostarcza informacji, które pomogą uczniom włączyć TM do ich codziennego życia.
  4. Drugi Dzień Weryfikacji Prawidłowej Praktyki – poznanie mechaniki techniki TM na podstawie osobistych doświadczeń (90 minut – sesja grupowa); Druga sesja dostarcza informacji o tym, jak medytacja zmniejsza stres i poprawia zdrowie
  5. Trzeci Dzień Weryfikacji Prawidłowej Praktyki – zrozumienie mechanizmów rozwoju wyższego potencjału ludzkiego i dobrego samopoczucia (90 minut – sesja grupowa). Trzecia sesja stanowi przegląd doświadczeń uczniów zarówno w trakcie, jak i po medytacji oraz zawiera dalsze instrukcje wspierające ich stałą praktykę domową.

Po początkowej fazie interwencji (5 sesji) odbędzie się 5 dodatkowych sesji grupowych po 45-60 minut każda, prowadzonych raz w miesiącu przez pozostałą część 6-miesięcznego okresu interwencji. Sesje te będą obejmowały: a) omówienie osobistych doświadczeń i weryfikację poprawności praktyki techniki TM oraz b) poznanie potencjału człowieka i jego związku ze zdrowiem psychicznym i fizycznym.

Zgodność z sesjami terapeutycznymi zostanie zdefiniowana jako uczestnictwo w co najmniej 70% sesji terapeutycznych. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy TM będą kontynuować swoją zwykłą opiekę.

Podczas sesji opisanych powyżej nie są zbierane żadne dane badawcze.

Chociaż intencją jest, aby wszystkie te sesje odbywały się w Centrum Medytacji Transcendentalnej w Tucson, w małych fizycznie oddalonych grupach uczestników noszących dowolny poziom środków ochrony osobistej zalecany przez CD w czasie sesji, w przypadku że sesje osobiste nie są możliwe, sesje grupowe będą odbywać się wirtualnie za pośrednictwem wideokonferencji Zoom. Ponadto uczestnicy mogą ukończyć sesje 3-5 za pośrednictwem aplikacji TM (seria nagranych wcześniej wykładów).

Uczestnicy, którzy zdecydują się korzystać z Aplikacji TM, zostaną poproszeni o utworzenie konta za pośrednictwem aplikacji i otrzymają możliwość zapoznania się z Warunkami korzystania z usługi i Polityką prywatności. Maharishi Foundation International (właściciele/twórcy aplikacji) monitorują postępy uczestników w korzystaniu z treści cyfrowych, aby wiedzieli, kiedy opublikować następną sesję (jak opisano powyżej). Uczestnicy mogą również korzystać z aplikacji do mierzenia czasu sesji medytacyjnych, chociaż nie jest to wymagane.

Praktyka w domu: Praktyka w domu będzie składać się z dwóch 20-minutowych sesji TM dziennie - rano i wieczorem. Zgodność z praktyką TM będzie zdefiniowana jako medytacja przynajmniej raz dziennie. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący praktyki domowej w wieku 1 i 3 miesięcy (dołączony jako załącznik – będzie zawarty w pakiecie REDCap z ocenami).

Opóźniony trening TM/Warunek kontrolny: Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą kontynuować swoją zwykłą opiekę. Osoby kontrolne zostaną zaproszone do nauki programu TM po 3-miesięcznej ocenie po szkoleniu. Jeśli zdecydują się ukończyć szkolenie TM, zostaną poddani takiemu samemu szkoleniu jak Grupa 1 i tym samym ocenom po zakończeniu szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pełnoetatowi lekarze rezydenci lub stypendyści zatrudnieni przez Banner Health
  2. 18 lat lub więcej
  3. Niektórzy uwzględnieni uczestnicy będą leczeni u pacjentów z COVID-19 lub będą pracować w miejscach, w których leczeni są pacjenci z COVID-19.
  4. Chęć wzięcia udziału w zadaniu grupowym (przydzielonym losowo do natychmiastowego rozpoczęcia lub szkolenia TM lub opóźnionego szkolenia TM)
  5. Chętny do ukończenia oceny początkowej, 1-miesięcznej i 3-miesięcznej oceny końcowej
  6. W przypadku leczenia lekami psychoaktywnymi utrzymanie stabilnego schematu przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem (według samoopisu).

Kryteria wyłączenia:

  1. Już poinstruowany w technice Transcendentalnej Medytacji
  2. Obecnie niestabilne objawy psychotyczne, mania lub choroba afektywna dwubiegunowa stwierdzone na podstawie samoopisu lub hospitalizacje psychiatryczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  3. Obecne myśli samobójcze lub zabójstwa z zamiarem lub planem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne szkolenie TM
Ta grupa przejdzie szkolenie w Transcendentalnej Medytacji i zakończy ocenę na początku, 1 miesiąc i 3 miesiące.(3 ocen łącznie).

Instrukcja w technice TM jest nauczana w ciągu pięciu sesji.

  1. Sesja wprowadzająca-Przegląd dotychczasowych badań naukowych nad programem TM i wizja możliwych korzyści; Przygotowanie - omówienie mechaniki i genezy techniki TM Po sesji wprowadzającej przeprowadzany jest Telefoniczny Wywiad Osobisty z nauczycielem programu TM.
  2. Instruktaż Personalny - indywidualny instruktaż jeden na jeden w technice TM. Student poznaje mechanikę techniki TM. Na zakończenie tych zajęć student jest w stanie prawidłowo medytować.
  3. Pierwszy dzień weryfikacji prawidłowej praktyki i dalszego szkolenia.
  4. Drugi Dzień Weryfikacji Prawidłowej Praktyki – poznanie mechaniki techniki TM na podstawie osobistych doświadczeń.
  5. Trzeci Dzień Weryfikacji Prawidłowej Praktyki – zrozumienie mechanizmów rozwoju wyższego potencjału ludzkiego i dobrego samopoczucia.
Aktywny komparator: Opóźniony trening TM
Ta grupa zakończy ocenę wyjściową, 1 miesiąc i 3 miesiące, a następnie przejdzie szkolenie TM, a następnie dodatkowe 1 miesiąc i 3 miesiące oceny po szkoleniu (łącznie 5)

Instrukcja w technice TM jest nauczana w ciągu pięciu sesji.

  1. Sesja wprowadzająca-Przegląd dotychczasowych badań naukowych nad programem TM i wizja możliwych korzyści; Przygotowanie - omówienie mechaniki i genezy techniki TM Po sesji wprowadzającej przeprowadzany jest Telefoniczny Wywiad Osobisty z nauczycielem programu TM.
  2. Instruktaż Personalny - indywidualny instruktaż jeden na jeden w technice TM. Student poznaje mechanikę techniki TM. Na zakończenie tych zajęć student jest w stanie prawidłowo medytować.
  3. Pierwszy dzień weryfikacji prawidłowej praktyki i dalszego szkolenia.
  4. Drugi Dzień Weryfikacji Prawidłowej Praktyki – poznanie mechaniki techniki TM na podstawie osobistych doświadczeń.
  5. Trzeci Dzień Weryfikacji Prawidłowej Praktyki – zrozumienie mechanizmów rozwoju wyższego potencjału ludzkiego i dobrego samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalić się
Ramy czasowe: linia bazowa
Maslach Burnout Inventory – uczestnicy odpowiadają na każdą podpowiedź 0-6, wysoki wynik w pierwszych 2 sekcjach, niski wynik w trzeciej może wskazywać na ryzyko wypalenia.
linia bazowa
Wypalić się
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Maslach Burnout Inventory – uczestnicy odpowiadają na każdą podpowiedź 0-6, wysoki wynik w pierwszych 2 sekcjach, niski wynik w trzeciej może wskazywać na ryzyko wypalenia.
1 miesiąc
Wypalić się
Ramy czasowe: 3 miesiące
Maslach Burnout Inventory – uczestnicy odpowiadają na każdą podpowiedź 0-6, wysoki wynik w pierwszych 2 sekcjach, niski wynik w trzeciej może wskazywać na ryzyko wypalenia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Odporności Connora-Davidsona – uczestnicy odpowiadają na każdą podpowiedź 0-5 x 25 pozycji, niski wynik wskazuje na słabą odporność.
linia bazowa
Odporność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala Odporności Connora-Davidsona – uczestnicy odpowiadają na każdą podpowiedź 0-5 x 25 pozycji, niski wynik wskazuje na słabą odporność.
1 miesiąc
Odporność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Odporności Connora-Davidsona – uczestnicy odpowiadają na każdą podpowiedź 0-5 x 25 pozycji, niski wynik wskazuje na słabą odporność.
3 miesiące
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: linia bazowa
AUDYT: Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – uczestnicy odpowiadają na 10 pozycji z 0-4, wyższy wynik bardziej dotyczy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
linia bazowa
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
AUDYT: Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – uczestnicy odpowiadają na 10 pozycji z 0-4, wyższy wynik bardziej dotyczy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
1 miesiąc
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
AUDYT: Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – uczestnicy odpowiadają na 10 pozycji z 0-4, wyższy wynik bardziej dotyczy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
3 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: linia bazowa
PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta — uczestnicy odpowiadają na każde pytanie (nie wszystkie, niektóre dni, większość dni, prawie codziennie) wyższe liczby wskazują na większe objawy depresyjne.
linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta — uczestnicy odpowiadają na każde pytanie (nie wszystkie, niektóre dni, większość dni, prawie codziennie) wyższe liczby wskazują na większe objawy depresyjne.
1 miesiąc
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta — uczestnicy odpowiadają na każde pytanie (nie wszystkie, niektóre dni, większość dni, prawie codziennie) wyższe liczby wskazują na większe objawy depresyjne.
3 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: linia bazowa
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index – uczestnik odpowiada na 19 pytań w 7 sekcjach. Siedem sekcji jest połączonych w celu uzyskania ogólnego wyniku 0-21, gdzie ) oznacza brak problemów, a 21 oznacza problemy we wszystkich obszarach.
linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index – uczestnik odpowiada na 19 pytań w 7 sekcjach. Siedem sekcji jest połączonych w celu uzyskania ogólnego wyniku 0-21, gdzie ) oznacza brak problemów, a 21 oznacza problemy we wszystkich obszarach.
1 miesiąc
Jakość snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index – uczestnik odpowiada na 19 pytań w 7 sekcjach. Siedem sekcji jest połączonych w celu uzyskania ogólnego wyniku 0-21, gdzie ) oznacza brak problemów, a 21 oznacza problemy we wszystkich obszarach.
3 miesiące
Rozpacz
Ramy czasowe: linia bazowa
BSI18: Krótki spis objawów 18- Uczestnicy odpowiadają na 18 pytań w skali 0-4. Wyższe liczby wskazują na większy niepokój.
linia bazowa
Rozpacz
Ramy czasowe: 1 miesiąc
BSI18: Krótki wykaz objawów 18
1 miesiąc
Rozpacz
Ramy czasowe: 3 miesiące
BSI18: Krótki wykaz objawów 18
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: linia bazowa
GAD7: Uogólnione zaburzenie lękowe 7- Uczestnicy odpowiadają na 7 pytań 0-3. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój,
linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc
GAD7: Uogólnione zaburzenie lękowe 7- Uczestnicy odpowiadają na 7 pytań 0-3. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój,
1 miesiąc
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
GAD7: Uogólnione zaburzenie lękowe 7- Uczestnicy odpowiadają na 7 pytań 0-3. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój,
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transcendentalna medytacja

Subskrybuj