Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психического здоровья врачей-резидентов и стипендиатов с помощью трансцендентальной медитации

28 сентября 2021 г. обновлено: University of Arizona

Улучшение психического здоровья врачей-резидентов и стипендиатов: уменьшение выгорания и повышение устойчивости с помощью трансцендентальной медитации

Это предложение направлено на оптимизацию здоровья и производительности врачей-резидентов и коллег в Медицинском центре Университета Баннера с помощью основанной на фактических данных программы снижения стресса, Трансцендентальной Медитации (ТМ). Это особенно своевременно из-за огромного давления и стресса, с которыми жители сталкиваются в качестве передовых работников во время нынешней пандемии нового коронавируса (COVID-19) в 2019 году.

Участники будут случайным образом распределены для обучения ТМ (группа 1) или отложенного обучения ТМ (группа 2). Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца после обучения. Участники, отнесенные к группе 2, пройдут обучение ТМ после трехмесячной оценки, а затем завершат оценку через 1 и 3 месяца после обучения.

Эти инструменты оценки учитывают тревожность (Шкала генерализованного тревожного расстройства-GAD-7), депрессию (Опросник здоровья пациента (PHQ-9), бессонницу (Питтсбургский индекс качества сна PSQI), психологический дистресс (Краткий перечень симптомов BSI18), эмоциональное выгорание (выгорание Маслаха). Инвентаризация-MBI), устойчивость (Шкала устойчивости Коннера-Дэвидсона-RISC) и употребление алкоголя (Тест идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя - AUDIT).

Обзор исследования

Подробное описание

В проекте примут участие до ста врачей-резидентов и коллег-врачей, нанятых Banner Health. Участники будут случайным образом распределены либо в программу ТМ, либо в контрольную группу с отсроченным обучением ТМ и обычным лечением. Результаты исследования будут оцениваться на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца после обучения с изменением выгорания в качестве основного результата. Субъекты контрольной группы (также известные как отсроченное обучение ТМ или группа 2) будут иметь право изучать ТМ после завершения 3-месячного пост-тестирования. Группа 2 также будет проходить оценку после обучения через 1 и 3 месяца после обучения. Общая продолжительность этого проекта составит 60 месяцев.

Инструктаж будут проводить два опытных сертифицированных инструктора ТМ. Все сертифицированные учителя ТМ прошли обширную подготовку по программе ТМ, включая преподавание курса обучения, проверку постоянной правильности легкой практики техники и проведение дополнительных последующих занятий. Для всех участников исследования будет использоваться одна и та же стандартизированная последовательность курсов ТМ.

План программы Трансцендентальной Медитации: Группа ТМ будет включать в себя 10 сеансов в течение 12 недель (около 75 минут на сеанс). Основное обучение технике ТМ будет включать в себя курс обучения, проводимый в течение пяти сессий. Пять основных занятий будут включать:

  1. Вводная сессия – обзор предыдущих научных исследований программы ТМ и видение возможных преимуществ; Подготовка – обсуждение механики и происхождения техники ТМ (75 минут – групповое занятие); После вводного занятия проводится Личное Интервью по телефону – с преподавателем программы ТМ. Перед звонком участник заполняет краткую форму интервью. Интервьюер (учитель программы ТМ) просматривает форму вместе с участником.

    Четыре класса обучения ТМ придерживаются стандартизированного протокола обучения и проводятся сертифицированными учителями программы Трансцендентальной Медитации, прошедшими обучение и одобренными организацией Трансцендентальной Медитации.

  2. Personal Instruction – индивидуальное обучение технике ТМ один на один (75 минут). Студент изучает механику техники ТМ. По завершении этого занятия ученик способен правильно медитировать.
  3. Первый день проверки правильности практики и дальнейшего обучения (90-минутное групповое занятие); На первом последующем занятии предоставляется информация, которая поможет учащимся внедрить ТМ в свою повседневную жизнь.
  4. Второй день проверки правильности практики — понимание механики техники ТМ на основе личного опыта (90 минут — групповое занятие); Вторая сессия дает информацию о том, как медитация снижает стресс и улучшает здоровье.
  5. Третий день проверки правильности практики — понимание механики развития высшего человеческого потенциала и благополучия (90 минут — групповое занятие). На третьем занятии анализируется опыт студентов как во время, так и после медитации, и даются дополнительные инструкции для поддержки их постоянной домашней практики.

После начальной фазы вмешательства (5 сеансов) будут проводиться 5 дополнительных групповых занятий по 45-60 минут каждое один раз в месяц в течение оставшейся части 6-месячного периода вмешательства. Эти занятия будут включать: а) обсуждение личного опыта и проверку правильности практики техники ТМ, и б) знание человеческого потенциала и его отношения к психическому и физическому здоровью.

Соблюдение лечебных сеансов будет определяться как посещение не менее 70% лечебных сеансов. Субъекты, рандомизированные в группу ТМ, продолжат свое обычное лечение.

Во время сеансов, описанных выше, никакие исследовательские данные не собираются.

Хотя предполагается, что все эти сеансы будут проводиться в Центре Трансцендентальной Медитации в Тусоне, в небольших физически удаленных группах участников, носящих любой уровень средств индивидуальной защиты, рекомендованный CD во время сеанса, в случае что личные сеансы невозможны, групповые сеансы будут проводиться виртуально через видеоконференцсвязь Zoom. Кроме того, участники могут пройти сеансы 3-5 через приложение ТМ (серия предварительно записанных лекций).

Участникам, решившим использовать приложение TM, будет предложено создать учетную запись через приложение, и им будет предоставлена ​​возможность ознакомиться с Условиями обслуживания и Политикой конфиденциальности. Международный фонд Махариши (владельцы/разработчики Приложения) отслеживает продвижение участников по цифровому контенту, чтобы они знали, когда выпустить следующую сессию (как описано выше). Участники также могут использовать приложение для определения времени своих сеансов медитации, хотя это не обязательно.

Домашняя практика: домашняя практика будет состоять из двух 20-минутных сеансов ТМ ежедневно — утром и вечером. Соблюдение практики ТМ будет определяться медитацией не реже одного раза в день. Участники заполнят анкету для домашних тренировок в возрасте 1 и 3 месяцев (прилагается в качестве дополнения и будет включена в комплект REDCap с оценками).

Отсроченное обучение ТМ/контрольное состояние: Субъекты, рандомизированные в контрольную группу, продолжат свой обычный уход. Субъекты контрольной группы будут приглашены для изучения программы ТМ после 3-месячной оценки после обучения. Если они решат завершить обучение ТМ, они будут проходить такое же обучение, как и группа 1, и те же оценки после окончания обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Штатные врачи-резиденты или научные сотрудники, работающие в Banner Health
  2. 18 лет и старше
  3. Некоторые включенные участники будут лечить пациентов с COVID-19 или будут работать в местах, где проходят лечение пациенты с COVID-19.
  4. Желание принять участие в любом групповом задании (рандомизированное для немедленного начала или обучения ТМ или отсроченного обучения ТМ)
  5. Готовы пройти базовую, 1-месячную и 3-месячную пост-оценку
  6. При лечении психоактивными препаратами поддержание стабильного режима в течение как минимум двух месяцев до зачисления (по самоотчету).

Критерий исключения:

  1. Уже обучен технике Трансцендентальной Медитации.
  2. В настоящее время нестабильные психотические симптомы, мания или биполярное расстройство, о чем свидетельствует самоотчет, или госпитализации в психиатрические больницы за последние шесть месяцев;
  3. Текущие мысли о самоубийстве или убийстве с намерением или планом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее обучение ТМ
Эта группа пройдёт обучение Трансцендентальной Медитации и пройдёт оценку на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца(3). суммарные оценки).

Обучение технике ТМ проводится в течение пяти занятий.

  1. Вводная сессия – обзор предыдущих научных исследований программы ТМ и видение возможных преимуществ; Подготовка – обсуждение механики и происхождения техники ТМ. После вводного занятия проводится личное интервью по телефону – с преподавателем программы ТМ.
  2. Personal Instruction – индивидуальные занятия один на один по технике ТМ. Студент изучает механику техники ТМ. По завершении этого занятия ученик способен правильно медитировать.
  3. Первый день проверки правильности практики и дальнейших инструкций.
  4. Второй день проверки правильности практики — понимание механики техники ТМ на основе личного опыта.
  5. Третий день проверки правильности практики — понимание механики развития высшего человеческого потенциала и благополучия.
Активный компаратор: Отложенное обучение ТМ
Эта группа завершит базовые, 1-месячные и 3-месячные оценки, а затем пройдет обучение ТМ, после чего последуют дополнительные 1-месячные и 3-месячные оценки после обучения (всего 5)

Обучение технике ТМ проводится в течение пяти занятий.

  1. Вводная сессия – обзор предыдущих научных исследований программы ТМ и видение возможных преимуществ; Подготовка – обсуждение механики и происхождения техники ТМ. После вводного занятия проводится личное интервью по телефону – с преподавателем программы ТМ.
  2. Personal Instruction – индивидуальные занятия один на один по технике ТМ. Студент изучает механику техники ТМ. По завершении этого занятия ученик способен правильно медитировать.
  3. Первый день проверки правильности практики и дальнейших инструкций.
  4. Второй день проверки правильности практики — понимание механики техники ТМ на основе личного опыта.
  5. Третий день проверки правильности практики — понимание механики развития высшего человеческого потенциала и благополучия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгореть
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник выгорания Маслач. Участники отвечают на каждую подсказку от 0 до 6, высокий балл в первых двух разделах, низкий балл в третьем может указывать на риск выгорания.
исходный уровень
Выгореть
Временное ограничение: 1 месяц
Опросник выгорания Маслач. Участники отвечают на каждую подсказку от 0 до 6, высокий балл в первых двух разделах, низкий балл в третьем может указывать на риск выгорания.
1 месяц
Выгореть
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник выгорания Маслач. Участники отвечают на каждую подсказку от 0 до 6, высокий балл в первых двух разделах, низкий балл в третьем может указывать на риск выгорания.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость
Временное ограничение: исходный уровень
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона. Участники отвечают на каждую подсказку 0-5 x 25 пунктов, низкий балл указывает на плохую устойчивость.
исходный уровень
Устойчивость
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона. Участники отвечают на каждую подсказку 0-5 x 25 пунктов, низкий балл указывает на плохую устойчивость.
1 месяц
Устойчивость
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона. Участники отвечают на каждую подсказку 0-5 x 25 пунктов, низкий балл указывает на плохую устойчивость.
3 месяца
Употребление алкоголя
Временное ограничение: исходный уровень
АУДИТ: Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Участники отвечают на 10 вопросов от 0 до 4, чем выше балл, тем больше они относятся к расстройству, связанному с употреблением алкоголя.
исходный уровень
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 1 месяц
АУДИТ: Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Участники отвечают на 10 вопросов от 0 до 4, чем выше балл, тем больше они относятся к расстройству, связанному с употреблением алкоголя.
1 месяц
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
АУДИТ: Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Участники отвечают на 10 вопросов от 0 до 4, чем выше балл, тем больше они относятся к расстройству, связанному с употреблением алкоголя.
3 месяца
Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень
PHQ-9: Опросник здоровья пациента. Участники отвечают на каждую подсказку (не все, несколько дней, большую часть дней, почти каждый день). Более высокие числа указывают на более выраженные симптомы депрессии.
исходный уровень
Депрессия
Временное ограничение: 1 месяц
PHQ-9: Опросник здоровья пациента. Участники отвечают на каждую подсказку (не все, несколько дней, большую часть дней, почти каждый день). Более высокие числа указывают на более выраженные симптомы депрессии.
1 месяц
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
PHQ-9: Опросник здоровья пациента. Участники отвечают на каждую подсказку (не все, несколько дней, большую часть дней, почти каждый день). Более высокие числа указывают на более выраженные симптомы депрессии.
3 месяца
Качество сна
Временное ограничение: исходный уровень
PSQI: индекс качества сна в Питтсбурге. Участник отвечает на 19 вопросов в 7 разделах. Семь разделов объединены для получения общего балла от 0 до 21, где ) — нет проблем, а 21 — проблемы во всех областях.
исходный уровень
Качество сна
Временное ограничение: 1 месяц
PSQI: индекс качества сна в Питтсбурге. Участник отвечает на 19 вопросов в 7 разделах. Семь разделов объединены для получения общего балла от 0 до 21, где ) — нет проблем, а 21 — проблемы во всех областях.
1 месяц
Качество сна
Временное ограничение: 3 месяца
PSQI: индекс качества сна в Питтсбурге. Участник отвечает на 19 вопросов в 7 разделах. Семь разделов объединены для получения общего балла от 0 до 21, где ) — нет проблем, а 21 — проблемы во всех областях.
3 месяца
Бедствие
Временное ограничение: исходный уровень
BSI18: Краткий перечень симптомов 18. Участники отвечают на 18 вопросов по шкале от 0 до 4. Более высокие цифры указывают на большее страдание.
исходный уровень
Бедствие
Временное ограничение: 1 месяц
BSI18: Краткий перечень симптомов 18
1 месяц
Бедствие
Временное ограничение: 3 месяца
BSI18: Краткий перечень симптомов 18
3 месяца
Беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень
ГТР7: Генерализованное тревожное расстройство 7. Участники отвечают на 7 вопросов 0–3. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство,
исходный уровень
Беспокойство
Временное ограничение: 1 месяц
ГТР7: Генерализованное тревожное расстройство 7. Участники отвечают на 7 вопросов 0–3. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство,
1 месяц
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
ГТР7: Генерализованное тревожное расстройство 7. Участники отвечают на 7 вопросов 0–3. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство,
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансцендентальная медитация

Подписаться