Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la salute mentale dei medici residenti e dei colleghi attraverso la meditazione trascendentale

28 settembre 2021 aggiornato da: University of Arizona

Migliorare la salute mentale dei medici residenti e dei borsisti: ridurre il burnout e migliorare la resilienza attraverso la meditazione trascendentale

Questa proposta mira a ottimizzare il benessere e le prestazioni del medico residente e dei compagni presso il Banner University Medical Center attraverso un programma di riduzione dello stress basato sull'evidenza, la Meditazione Trascendentale (TM). È particolarmente opportuno a causa dell'enorme pressione e dello stress che i residenti devono affrontare come lavoratori in prima linea durante l'attuale pandemia del nuovo coronavirus (COVID-19) del 2019.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla formazione di MT (gruppo 1) o alla formazione di MT ritardata (gruppo 2). I risultati dello studio saranno valutati al basale ea 1 e 3 mesi dopo la formazione. I partecipanti assegnati al gruppo 2 riceveranno la formazione sulla Meditazione Trascendentale dopo la valutazione di tre mesi e quindi completeranno le valutazioni a 1 e 3 mesi dopo la formazione.

Questi strumenti di valutazione esaminano l'ansia (Generalized Anxiety Disorder Scale-GAD-7), la depressione (Patient Health Questionnaire (PHQ-9), l'insonnia (Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI), il disagio psicologico (Brief Symptom Inventory BSI18), il burnout (Maslach Burnout Inventory-MBI), resilienza (Conner-Davidson Resilience Scale- RISC) e uso di alcol (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al progetto parteciperanno fino a cento medici residenti e colleghi impiegati da Banner Health. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al programma di MT o a un addestramento ritardato di MT, trattamento come al solito gruppo di controllo. I risultati dello studio saranno valutati al basale, 1 mese e 3 mesi dopo la formazione, con il cambiamento nel burnout come risultato primario. I soggetti di controllo (noti anche come allenamento ritardato della MT o Gruppo 2) potranno apprendere la MT dopo aver completato 3 mesi dopo il test. Il gruppo 2 completerà anche le valutazioni post-formazione a 1 mese e 3 mesi dopo la formazione. La durata totale di questo progetto sarà di 60 mesi.

Due esperti istruttori certificati di MT condurranno l'istruzione. Tutti gli insegnanti di MT certificati sono stati ampiamente formati nell'insegnamento del programma di MT, compreso l'insegnamento del corso di istruzione, verificando la continua correttezza della pratica senza sforzo della tecnica e conducendo ulteriori sessioni di follow-up. La stessa sequenza standardizzata del corso di Meditazione Trascendentale verrà utilizzata per tutti i partecipanti allo studio.

Schema del programma di Meditazione Trascendentale: il gruppo di Meditazione Trascendentale coinvolgerà 10 sessioni totali nell'arco di 12 settimane (circa 75 minuti per sessione). L'istruzione di base nella tecnica della Meditazione Trascendentale comporterà un corso di istruzione, insegnato in cinque sessioni. Le cinque sessioni di istruzione di base includeranno:

  1. Sessione introduttiva-Rassegna di precedenti ricerche scientifiche sul programma di MT e una visione dei possibili benefici; Preparazione- discussione della meccanica e dell'origine della tecnica della Meditazione Trascendentale (75 minuti- sessione di gruppo); Dopo la sessione introduttiva, viene condotto telefonicamente un colloquio personale con un insegnante del programma di Meditazione Trascendentale. Il partecipante completa un breve modulo di intervista prima della chiamata. L'intervistatore (un insegnante con il programma TM) rivede il modulo con il partecipante.

    Le quattro classi di insegnamento della Meditazione Trascendentale aderiscono a un protocollo di insegnamento standardizzato e sono condotte da insegnanti certificati del programma di Meditazione Trascendentale formati e approvati dall'organizzazione di Meditazione Trascendentale.

  2. Istruzione personale: istruzione individuale individuale nella tecnica della Meditazione Trascendentale (75 minuti). Lo studente apprende i meccanismi della tecnica della MT. Al termine di questa lezione lo studente è in grado di meditare correttamente.
  3. Primo giorno di verifica della corretta pratica e ulteriori istruzioni (sessione di gruppo di 90 minuti); La prima sessione di follow-up fornisce informazioni per aiutare gli studenti a incorporare la Meditazione Trascendentale nella loro vita quotidiana.
  4. Seconda Giornata di Verifica della Pratica Corretta - comprensione dei meccanismi della tecnica della Meditazione Trascendentale da esperienze personali (sessione di gruppo di 90 minuti); La seconda sessione fornisce informazioni su come la meditazione riduce lo stress e migliora la salute
  5. Terzo giorno di verifica della corretta pratica - comprensione dei meccanismi dello sviluppo di un potenziale umano superiore e del benessere (sessione di gruppo di 90 minuti). La terza sessione passa in rassegna le esperienze degli studenti sia durante che dopo la meditazione e fornisce ulteriori istruzioni per supportare la loro pratica domestica in corso.

Dopo la fase iniziale dell'intervento (5 sessioni), ci saranno 5 sessioni di gruppo aggiuntive di 45-60 minuti ciascuna fornite una volta al mese per il resto del periodo di intervento di 6 mesi. Queste sessioni includeranno: a) discussione di esperienze personali e verifica della correttezza della pratica della tecnica della Meditazione Trascendentale, eb) conoscenza del potenziale umano e della sua relazione con la salute mentale e fisica.

La conformità alle sessioni di trattamento sarà definita come la partecipazione ad almeno il 70% delle sessioni di trattamento. I soggetti randomizzati al gruppo TM continueranno con la loro solita cura.

Nessun dato di ricerca viene raccolto durante le sessioni sopra descritte.

Sebbene l'intento sia che tutte queste sessioni siano condotte presso il Tucson Transcendental Meditation Center, in piccoli gruppi di partecipanti fisicamente distanti che indossano qualsiasi livello di equipaggiamento protettivo personale raccomandato dal CD al momento della sessione, nel caso in cui che le sessioni di persona non sono possibili, le sessioni di gruppo si terranno virtualmente tramite videoconferenza Zoom. Inoltre, i partecipanti possono completare le sessioni 3-5 tramite l'app TM (una serie di lezioni preregistrate).

Ai partecipanti che scelgono di utilizzare l'app TM, verrà chiesto loro di creare un account tramite l'app e verrà data loro l'opportunità di rivedere i Termini di servizio e le Norme sulla privacy. Maharishi Foundation International (i proprietari/sviluppatori dell'App) monitorano i progressi dei partecipanti attraverso i contenuti digitali in modo che sappiano quando rilasciare la sessione successiva (come descritto sopra). I partecipanti possono anche utilizzare l'app per cronometrare le sessioni di meditazione, sebbene ciò non sia richiesto.

Pratica a casa: la pratica a casa consisterà in due sessioni di MT di 20 minuti al giorno, mattina e sera. La conformità con la pratica della Meditazione Trascendentale sarà definita come meditare almeno una volta al giorno. I partecipanti completeranno un questionario di pratica domestica a 1 mese e 3 mesi (allegato come addendum, sarà incluso nel pacchetto REDCap con le valutazioni).

Allenamento ritardato della MT/Condizione di controllo: i soggetti randomizzati al gruppo di controllo continueranno con le loro cure abituali. I soggetti di controllo saranno invitati ad apprendere il programma di MT dopo 3 mesi di valutazione post-formazione. Se hanno scelto di completare la formazione di MT, saranno soggetti alla stessa formazione del Gruppo 1 e alle stesse valutazioni dopo la fine della loro formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Medici residenti a tempo pieno o borsisti impiegati da Banner Health
  2. 18 anni o più
  3. Alcuni partecipanti inclusi avranno curato pazienti COVID-19 o lavoreranno in luoghi in cui vengono curati pazienti COVID-19.
  4. Disposti a prendere parte a entrambi gli incarichi di gruppo (randomizzati per l'inizio immediato o l'allenamento di MT o l'allenamento di MT ritardato)
  5. Disposto a completare le valutazioni di base, 1 mese e 3 mesi dopo
  6. Se in trattamento con farmaci psicoattivi, il mantenimento di un regime stabile per almeno due mesi prima dell'arruolamento (tramite autovalutazione).

Criteri di esclusione:

  1. Già istruito nella tecnica della Meditazione Trascendentale
  2. Sintomi psicotici attualmente instabili, mania o disturbo bipolare come dimostrato dall'autovalutazione o ricoveri psichiatrici negli ultimi sei mesi;
  3. Attuale idea suicida o omicida con intento o piano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo allenamento di MT
Questo gruppo riceverà una formazione in Meditazione Trascendentale e completerà le valutazioni al basale, 1 mese e 3 mesi.(3 valutazioni complessive).

L'istruzione nella tecnica della Meditazione Trascendentale viene insegnata in cinque sessioni.

  1. Sessione introduttiva-Rassegna di precedenti ricerche scientifiche sul programma di MT e una visione dei possibili benefici; Preparazione- discussione dei meccanismi e dell'origine della tecnica della MT Dopo la sessione introduttiva, viene condotto telefonicamente un Colloquio Personale con un insegnante del programma di MT.
  2. Istruzione personale: istruzione individuale individuale nella tecnica della Meditazione Trascendentale. Lo studente apprende i meccanismi della tecnica della MT. Al termine di questa lezione lo studente è in grado di meditare correttamente.
  3. Primo giorno di verifica della corretta pratica e ulteriori istruzioni.
  4. Secondo giorno di verifica della pratica corretta: comprensione dei meccanismi della tecnica della MT a partire dalle esperienze personali.
  5. Terzo giorno di verifica della corretta pratica: comprensione dei meccanismi dello sviluppo di un potenziale umano superiore e del benessere.
Comparatore attivo: Allenamento ritardato della MT
Questo braccio completerà le valutazioni di base, 1 mese e 3 mesi e quindi riceverà la formazione TM, seguita da ulteriori valutazioni post-formazione 1 mese e 3 mesi (5 in totale)

L'istruzione nella tecnica della Meditazione Trascendentale viene insegnata in cinque sessioni.

  1. Sessione introduttiva-Rassegna di precedenti ricerche scientifiche sul programma di MT e una visione dei possibili benefici; Preparazione- discussione dei meccanismi e dell'origine della tecnica della MT Dopo la sessione introduttiva, viene condotto telefonicamente un Colloquio Personale con un insegnante del programma di MT.
  2. Istruzione personale: istruzione individuale individuale nella tecnica della Meditazione Trascendentale. Lo studente apprende i meccanismi della tecnica della MT. Al termine di questa lezione lo studente è in grado di meditare correttamente.
  3. Primo giorno di verifica della corretta pratica e ulteriori istruzioni.
  4. Secondo giorno di verifica della pratica corretta: comprensione dei meccanismi della tecnica della MT a partire dalle esperienze personali.
  5. Terzo giorno di verifica della corretta pratica: comprensione dei meccanismi dello sviluppo di un potenziale umano superiore e del benessere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: linea di base
Maslach Burnout Inventory- I partecipanti rispondono a ogni prompt 0-6, un punteggio alto nelle prime 2 sezioni, un punteggio basso nella terza può indicare il rischio di burnout.
linea di base
Bruciato
Lasso di tempo: 1 mese
Maslach Burnout Inventory- I partecipanti rispondono a ogni prompt 0-6, un punteggio alto nelle prime 2 sezioni, un punteggio basso nella terza può indicare il rischio di burnout.
1 mese
Bruciato
Lasso di tempo: 3 mesi
Maslach Burnout Inventory- I partecipanti rispondono a ogni prompt 0-6, un punteggio alto nelle prime 2 sezioni, un punteggio basso nella terza può indicare il rischio di burnout.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: linea di base
Connor-Davidson Resilience Scale- I partecipanti rispondono a ogni prompt 0-5 x 25 item, un punteggio basso indica scarsa resilienza.
linea di base
Resilienza
Lasso di tempo: 1 mese
Connor-Davidson Resilience Scale- I partecipanti rispondono a ogni prompt 0-5 x 25 item, un punteggio basso indica scarsa resilienza.
1 mese
Resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi
Connor-Davidson Resilience Scale- I partecipanti rispondono a ogni prompt 0-5 x 25 item, un punteggio basso indica scarsa resilienza.
3 mesi
Uso di alcol
Lasso di tempo: linea di base
AUDIT: test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - I partecipanti rispondono a 10 elementi con 0-4, punteggio più alto più preoccupante per il disturbo da uso di alcol.
linea di base
Uso di alcol
Lasso di tempo: 1 mese
AUDIT: test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - I partecipanti rispondono a 10 elementi con 0-4, punteggio più alto più preoccupante per il disturbo da uso di alcol.
1 mese
Uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
AUDIT: test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - I partecipanti rispondono a 10 elementi con 0-4, punteggio più alto più preoccupante per il disturbo da uso di alcol.
3 mesi
Depressione
Lasso di tempo: linea di base
PHQ-9: Questionario sulla salute del paziente- I partecipanti rispondono a ogni prompt (non tutti, alcuni giorni, la maggior parte dei giorni, quasi ogni giorno) numeri più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
linea di base
Depressione
Lasso di tempo: 1 mese
PHQ-9: Questionario sulla salute del paziente- I partecipanti rispondono a ogni prompt (non tutti, alcuni giorni, la maggior parte dei giorni, quasi ogni giorno) numeri più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
1 mese
Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
PHQ-9: Questionario sulla salute del paziente- I partecipanti rispondono a ogni prompt (non tutti, alcuni giorni, la maggior parte dei giorni, quasi ogni giorno) numeri più alti indicano maggiori sintomi depressivi.
3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: linea di base
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index- Il partecipante risponde a 19 domande in 7 sezioni, sette sezioni sono combinate per un punteggio globale di 0-21 dove ) non è un problema e 21 è un problema in tutte le aree.
linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index- Il partecipante risponde a 19 domande in 7 sezioni, sette sezioni sono combinate per un punteggio globale di 0-21 dove ) non è un problema e 21 è un problema in tutte le aree.
1 mese
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index- Il partecipante risponde a 19 domande in 7 sezioni, sette sezioni sono combinate per un punteggio globale di 0-21 dove ) non è un problema e 21 è un problema in tutte le aree.
3 mesi
Angoscia
Lasso di tempo: linea di base
BSI18: Brief Symptom Inventory 18- I partecipanti rispondono a 18 domande su scala 0-4. I numeri più alti indicano più angoscia.
linea di base
Angoscia
Lasso di tempo: 1 mese
BSI18: Breve inventario dei sintomi 18
1 mese
Angoscia
Lasso di tempo: 3 mesi
BSI18: Breve inventario dei sintomi 18
3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: linea di base
GAD7: Disturbo d'ansia generalizzato 7- I partecipanti rispondono a 7 domande 0-3. Punteggi più alti indicano maggiore ansia,
linea di base
Ansia
Lasso di tempo: 1 mese
GAD7: Disturbo d'ansia generalizzato 7- I partecipanti rispondono a 7 domande 0-3. Punteggi più alti indicano maggiore ansia,
1 mese
Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
GAD7: Disturbo d'ansia generalizzato 7- I partecipanti rispondono a 7 domande 0-3. Punteggi più alti indicano maggiore ansia,
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008969193

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meditazione trascendentale

Sottoscrivi