Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi orvosok és munkatársak mentális egészségének javítása transzcendentális meditációval

2021. szeptember 28. frissítette: University of Arizona

A helyi orvosok és munkatársak mentális egészségének javítása: a kiégés csökkentése és az ellenálló képesség fokozása transzcendentális meditációval

Ennek a javaslatnak az a célja, hogy a Banner University Medical Center rezidens orvosai és kollégái jólétét és teljesítményét optimalizálják egy bizonyítékokon alapuló stresszcsökkentő program, a Transzcendentális Meditáció (TM) segítségével. Ez különösen időszerű annak a hatalmas nyomásnak és stressznek köszönhetően, amellyel a lakosok elsőrendű munkavállalóként szembesülnek a jelenlegi 2019-es új koronavírus (COVID-19) világjárvány idején.

A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a TM tréningbe (1. csoport), vagy a késleltetett TM tréningbe (2. csoport). A vizsgálati eredményeket a kiinduláskor, valamint a képzés után 1 és 3 hónappal értékelik. Azok a résztvevők, akiket a 2. csoportba soroltak be, megkapják a TM képzést a három hónapos értékelést követően, majd a képzést követő 1. és 3. hónapban teljesítik az értékeléseket.

Ezek az értékelő eszközök a szorongást (Generalizált Szorongási Zavar Skála-GAD-7), a depressziót (Patient Health Questionnaire (PHQ-9), az álmatlanságot (Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI), a pszichológiai szorongást (Brief Symptom Inventory BSI18), a kiégést (Maslach Burnout) vizsgálják. Inventory-MBI), rugalmasság (Conner-Davidson Resilience Scale-RISC) és alkoholfogyasztás (Alcohol Use Disorder Identification Test – AUDIT).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projektben legfeljebb száz, a Banner Health alkalmazásában álló rezidens és orvostárs vesz részt. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a TM programba vagy egy késleltetett TM képzésbe, a szokásos kezelési kontrollcsoportba. A vizsgálati eredményeket a kiinduláskor, 1 és 3 hónapos edzés után értékelik, elsődleges eredményként a kiégésben bekövetkezett változást. A kontroll alanyok (más néven késleltetett TM képzés vagy 2. csoport) 3 hónapos utóteszt elvégzése után jogosultak a TM tanulására. A 2. csoport az edzés utáni értékelést is elvégzi 1 és 3 hónappal az edzés után. A projekt teljes időtartama 60 hónap lesz.

Két tapasztalt, minősített TM oktató fogja lebonyolítani az oktatást. Valamennyi okleveles TM tanár kiterjedt képzésben részesült a TM program tanításában, beleértve az oktatási kurzus tanítását, a technika erőfeszítés nélküli gyakorlásának folyamatos helyességének ellenőrzését és további nyomon követési foglalkozások lebonyolítását. Ugyanazt a szabványosított TM-tanfolyam-szekvenciát fogják használni minden vizsgálati résztvevőnél.

A Transzcendentális Meditációs Program vázlata: A TM csoport összesen 10 ülést fog tartalmazni 12 héten keresztül (körülbelül 75 perc munkamenetenként). A TM-technika alapoktatása egy oktatási tanfolyamot foglal magában, amelyet öt ülésen keresztül tanítanak. Az öt alapvető oktatási munkamenet a következőket tartalmazza:

  1. Bevezető foglalkozás – A TM programmal kapcsolatos korábbi tudományos kutatások áttekintése és a lehetséges előnyök jövőképe; Felkészülés- megbeszélés a TM technika mechanikájáról és eredetéről (75 perc- csoportos foglalkozás); A bevezető foglalkozás után személyes interjúra kerül sor telefonon – a TM program tanárával. A résztvevő a felhívás előtt kitölt egy rövid interjú űrlapot. A kérdező (a TM programmal rendelkező tanár) átnézi az űrlapot a résztvevővel.

    A TM oktatás négy osztálya egy szabványosított tanítási protokollhoz kapcsolódik, és a Transzcendentális Meditáció program okleveles tanárai vezetik, akiket a Transzcendentális Meditáció szervezete képezett ki és hagyott jóvá.

  2. Személyes Instrukció-egyéni oktatás a TM technikában (75 perc). A hallgató elsajátítja a TM technika mechanikáját. Az óra végén a tanuló képes megfelelően meditálni.
  3. A helyes gyakorlat ellenőrzésének első napja és további oktatás (90 perces csoportos foglalkozás); Az első utómunka olyan információkat nyújt, amelyek segítenek a tanulóknak beépíteni a TM-et mindennapi életükbe.
  4. A helyes gyakorlat igazolásának második napja – a TM technika mechanikájának megismerése személyes tapasztalatokból (90 perc csoportos foglalkozás); A második foglalkozás arról nyújt információt, hogy a meditáció hogyan csökkenti a stresszt és javítja az egészséget
  5. A helyes gyakorlat igazolásának harmadik napja – a magasabb emberi potenciál és a wellness fejlődésének mechanikájának megismerése (90 perces csoportos foglalkozás). A harmadik foglalkozás áttekinti a hallgatók tapasztalatait mind a meditáció alatt, mind azt követően, és további utasításokat ad a folyamatos otthoni gyakorlásuk támogatására.

A beavatkozás kezdeti szakaszát (5 alkalom) követően további 5, egyenként 45-60 perces csoportos foglalkozásra kerül sor havonta egyszer a 6 hónapos beavatkozási időszak hátralévő részében. Ezek a foglalkozások a következőket foglalják magukban: a) személyes tapasztalatok megbeszélése és a TM-technika gyakorlatának helyességének ellenőrzése, valamint b) az emberi potenciál ismerete és a mentális és fizikai egészséggel való kapcsolata.

A kezelési alkalmaknak való megfelelés a kezelési ülések legalább 70%-án való részvételt jelenti. A TM-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok továbbra is a szokásos ellátást folytatják.

A fent leírt foglalkozások során nem gyűjtenek kutatási adatokat.

Bár az a szándék, hogy ezeket a foglalkozásokat a Tucson Transzcendentális Meditációs Központban lebonyolítsák, a résztvevők kis, egymástól fizikailag távolságra lévő csoportjaiban, akik bármilyen szintű egyéni védőfelszerelést viselnek a CD által a foglalkozás idején, abban az esetben. hogy a személyes foglalkozások nem lehetségesek, a csoportos foglalkozások virtuálisan Zoom videokonferencián keresztül zajlanak. Ezenkívül a résztvevők képesek lehetnek a 3-5. ülések befejezésére a TM App segítségével (előre rögzített előadások sorozata).

Azon résztvevők számára, akik a TM App használatát választják, felkérik őket, hogy hozzanak létre fiókot az alkalmazáson keresztül, és lehetőséget kapnak a Szolgáltatási feltételek és az Adatvédelmi szabályzat áttekintésére. A Maharishi Foundation International (az alkalmazás tulajdonosai/fejlesztői) figyelemmel kíséri a résztvevők előrehaladását a digitális tartalomban, hogy tudják, mikor kell kiadni a következő munkamenetet (a fent leírtak szerint). A résztvevők használhatják az alkalmazást a meditációs üléseik időzítésére is, bár ez nem kötelező.

Otthoni gyakorlat: Az otthoni gyakorlat napi két 20 perces TM ülésből áll – reggel és este. A TM gyakorlatnak való megfelelés a napi legalább egyszeri meditáció. A résztvevők 1 és 3 hónapos korban kitöltenek egy házi gyakorlati kérdőívet (mellékelve – a REDCap értékeléseket tartalmazó csomagban szerepelnek).

Késleltetett TM-képzés/kontrollállapot: A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok a szokásos gondozást folytatják. A kontroll alanyok a képzést követő 3 hónapos értékelés után meghívást kapnak a TM program elsajátítására. Ha úgy döntenek, hogy elvégzik a TM képzést, akkor ugyanazon a képzésen vesznek részt, mint az 1. csoportban, és ugyanazon értékeléseken vesznek részt a képzés befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Banner Health által alkalmazott főállású rezidens orvosok vagy ösztöndíjasok
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Néhány résztvevő, köztük COVID-19-betegeket kezelt, vagy olyan helyen dolgozik, ahol COVID-19-betegeket kezelnek.
  4. Bármelyik csoportos feladatban hajlandó részt venni (randomizálva azonnali kezdő vagy TM tréningre, vagy késleltetett TM tréningre)
  5. Hajlandó elvégezni az alapszintű, 1 hónapos és 3 hónapos utóértékeléseket
  6. Ha pszichoaktív gyógyszerekkel kezelik, a beiratkozás előtt legalább két hónapig stabil kezelési rend fenntartása (önbevallás alapján).

Kizárási kritériumok:

  1. Már oktatták a Transzcendentális Meditáció technikáját
  2. Jelenleg instabil pszichotikus tünetek, mánia vagy bipoláris zavar, amit önbevallás mutat, vagy pszichiátriai kórházi kezelések az elmúlt hat hónapban;
  3. Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági szándék szándékkal vagy tervvel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai TM képzés
Ez a csoport a Transzcendentális Meditációról képzésben részesül, és az alaphelyzetben, 1 hónap és 3 hónap múlva elvégzi az értékeléseket.(3) értékelések összesen).

A TM technika oktatása öt foglalkozáson keresztül zajlik.

  1. Bevezető foglalkozás – A TM programmal kapcsolatos korábbi tudományos kutatások áttekintése és a lehetséges előnyök jövőképe; Felkészülés – megbeszélés a TM technika mechanikájáról és eredetéről A bevezető foglalkozás után személyes interjúra kerül sor telefonon – a TM program tanárával.
  2. Személyes instrukció-egyéni oktatás a TM technikában. A hallgató elsajátítja a TM technika mechanikáját. Az óra végén a tanuló képes megfelelően meditálni.
  3. A helyes gyakorlat ellenőrzésének első napja és további utasítások.
  4. A helyes gyakorlat ellenőrzésének második napja – a TM technika mechanikájának megértése személyes tapasztalatokból.
  5. A helyes gyakorlat igazolásának harmadik napja – a magasabb emberi potenciál és a wellness fejlődésének mechanikájának megértése.
Aktív összehasonlító: Késleltetett TM képzés
Ez a kar elvégzi az alapszintű, 1 hónapos és 3 hónapos felméréseket, majd megkapja a TM képzést, amit további 1 hónapos és 3 hónapos edzés utáni értékelés követ (összesen 5)

A TM technika oktatása öt foglalkozáson keresztül zajlik.

  1. Bevezető foglalkozás – A TM programmal kapcsolatos korábbi tudományos kutatások áttekintése és a lehetséges előnyök jövőképe; Felkészülés – megbeszélés a TM technika mechanikájáról és eredetéről A bevezető foglalkozás után személyes interjúra kerül sor telefonon – a TM program tanárával.
  2. Személyes instrukció-egyéni oktatás a TM technikában. A hallgató elsajátítja a TM technika mechanikáját. Az óra végén a tanuló képes megfelelően meditálni.
  3. A helyes gyakorlat ellenőrzésének első napja és további utasítások.
  4. A helyes gyakorlat ellenőrzésének második napja – a TM technika mechanikájának megértése személyes tapasztalatokból.
  5. A helyes gyakorlat igazolásának harmadik napja – a magasabb emberi potenciál és a wellness fejlődésének mechanikájának megértése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiég
Időkeret: alapvonal
Maslach Burnout Inventory – A résztvevők minden felszólításra 0-6-ig válaszolnak, a magas pontszám az első 2 szakaszban, az alacsony pontszám a harmadik szakaszban a kiégés kockázatát jelezheti.
alapvonal
Kiég
Időkeret: 1 hónap
Maslach Burnout Inventory – A résztvevők minden felszólításra 0-6-ig válaszolnak, a magas pontszám az első 2 szakaszban, az alacsony pontszám a harmadik szakaszban a kiégés kockázatát jelezheti.
1 hónap
Kiég
Időkeret: 3 hónap
Maslach Burnout Inventory – A résztvevők minden felszólításra 0-6-ig válaszolnak, a magas pontszám az első 2 szakaszban, az alacsony pontszám a harmadik szakaszban a kiégés kockázatát jelezheti.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenálló képesség
Időkeret: alapvonal
Connor-Davidson rugalmassági skála – A résztvevők minden felszólításra 0-5 x 25 elemre válaszolnak, az alacsony pontszám gyenge rugalmasságot jelez.
alapvonal
Ellenálló képesség
Időkeret: 1 hónap
Connor-Davidson rugalmassági skála – A résztvevők minden felszólításra 0-5 x 25 elemre válaszolnak, az alacsony pontszám gyenge rugalmasságot jelez.
1 hónap
Ellenálló képesség
Időkeret: 3 hónap
Connor-Davidson rugalmassági skála – A résztvevők minden felszólításra 0-5 x 25 elemre válaszolnak, az alacsony pontszám gyenge rugalmasságot jelez.
3 hónap
Alkoholfogyasztás
Időkeret: alapvonal
AUDIT: Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási teszt – A résztvevők 10 tételre 0-4-ig válaszolnak, ami magasabb pontszámot jelent az alkoholfogyasztási zavarra vonatkozóan.
alapvonal
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 1 hónap
AUDIT: Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási teszt – A résztvevők 10 tételre 0-4-ig válaszolnak, ami magasabb pontszámot jelent az alkoholfogyasztási zavarra vonatkozóan.
1 hónap
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 3 hónap
AUDIT: Alkoholfogyasztási zavarok azonosítási teszt – A résztvevők 10 tételre 0-4-ig válaszolnak, ami magasabb pontszámot jelent az alkoholfogyasztási zavarra vonatkozóan.
3 hónap
Depresszió
Időkeret: alapvonal
PHQ-9: Beteg-egészségügyi kérdőív – A résztvevők minden kérdésre válaszolnak (nem mindenre, néhány napon, a legtöbb napon, szinte minden nap) a magasabb számok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
alapvonal
Depresszió
Időkeret: 1 hónap
PHQ-9: Beteg-egészségügyi kérdőív – A résztvevők minden kérdésre válaszolnak (nem mindenre, néhány napon, a legtöbb napon, szinte minden nap) a magasabb számok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
1 hónap
Depresszió
Időkeret: 3 hónap
PHQ-9: Beteg-egészségügyi kérdőív – A résztvevők minden kérdésre válaszolnak (nem mindenre, néhány napon, a legtöbb napon, szinte minden nap) a magasabb számok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
3 hónap
Alvásminőség
Időkeret: alapvonal
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index – A résztvevő 19 kérdésre válaszol 7 szekcióban, hét szekciót kombinálunk a 0-21 közötti globális pontszámhoz, ahol a ) nem jelent problémát, a 21 pedig minden területen probléma.
alapvonal
Alvásminőség
Időkeret: 1 hónap
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index – A résztvevő 19 kérdésre válaszol 7 szekcióban, hét szekciót kombinálunk a 0-21 közötti globális pontszámhoz, ahol a ) nem jelent problémát, a 21 pedig minden területen probléma.
1 hónap
Alvásminőség
Időkeret: 3 hónap
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index – A résztvevő 19 kérdésre válaszol 7 szekcióban, hét szekciót kombinálunk a 0-21 közötti globális pontszámhoz, ahol a ) nem jelent problémát, a 21 pedig minden területen probléma.
3 hónap
Szorongás
Időkeret: alapvonal
BSI18: Rövid tünetegyüttes 18 – A résztvevők 18 kérdésre válaszolnak 0-4 skálán. A magasabb számok nagyobb szorongást jeleznek.
alapvonal
Szorongás
Időkeret: 1 hónap
BSI18: Rövid tünetjegyzék 18
1 hónap
Szorongás
Időkeret: 3 hónap
BSI18: Rövid tünetjegyzék 18
3 hónap
Szorongás
Időkeret: alapvonal
GAD7: Generalizált szorongásos zavar 7 – A résztvevők 7 kérdésre válaszolnak 0-3. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek,
alapvonal
Szorongás
Időkeret: 1 hónap
GAD7: Generalizált szorongásos zavar 7 – A résztvevők 7 kérdésre válaszolnak 0-3. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek,
1 hónap
Szorongás
Időkeret: 3 hónap
GAD7: Generalizált szorongásos zavar 7 – A résztvevők 7 kérdésre válaszolnak 0-3. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek,
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel