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초월명상을 통한 레지던트 의사 및 펠로우의 정신 건강 개선

2021년 9월 28일 업데이트: University of Arizona

레지던트 의사 및 펠로우의 정신 건강 개선 : 초월명상을 통한 소진 감소 및 회복탄력성 향상

이 제안은 증거 기반 스트레스 감소 프로그램인 초월명상(TM)을 통해 Banner University Medical Center에서 레지던트 의사와 동료 건강 및 성과를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 현재 2019년 신종 코로나바이러스(COVID-19) 대유행 기간 동안 주민들이 일선 근로자로서 직면하고 있는 엄청난 압력과 스트레스 때문에 특히 시의적절합니다.

참가자는 TM 교육(그룹 1) 또는 지연된 TM 교육(그룹 2)에 무작위로 배정됩니다. 연구 결과는 기준선과 교육 후 1개월 및 3개월에 평가됩니다. 그룹 2에 배정된 참가자는 3개월 평가 후 TM 교육을 받고 교육 후 1개월 및 3개월에 평가를 완료합니다.

이러한 평가 도구는 불안(범불안 장애 척도-GAD-7), 우울증(환자 건강 설문지(PHQ-9)), 불면증(Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI), 심리적 고통(Brief Symptom Inventory BSI18), 소진(Maslach Burnout)을 살펴봅니다. Inventory-MBI), 탄력성(Conner-Davidson Resilience Scale-RISC) 및 알코올 사용(Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT).

연구 개요

상세 설명

Banner Health에 고용된 최대 100명의 레지던트 및 동료 의사가 프로젝트에 참여할 것입니다. 참가자는 초월명상 프로그램 또는 지연된 초월명상 교육, 평소와 같은 치료 대조군에 무작위로 배정됩니다. 연구 결과는 기준선, 훈련 후 1개월 및 3개월에 평가되며 소모의 변화를 주요 결과로 합니다. 통제 대상(일명 지연된 초월명상 훈련 또는 그룹 2)은 테스트 후 3개월을 완료한 후 초월명상을 배울 수 있습니다. 그룹 2는 또한 교육 후 1개월 및 3개월 후에 교육 후 평가를 완료합니다. 이 프로젝트의 총 기간은 60개월입니다.

2명의 숙련된 공인 TM 강사가 교육을 진행합니다. 공인된 모든 TM 교사는 교육 과정 교육, 수월한 기술 연습의 지속적인 정확성 확인, 추가 후속 세션 수행을 포함하여 TM 프로그램 교육에 대해 광범위하게 교육을 받았습니다. 모든 연구 참여자에게 동일한 표준화된 TM 코스 순서가 사용됩니다.

초월명상 프로그램의 개요: 초월명상 그룹은 12주 동안 총 10개의 세션을 포함합니다(세션당 약 75분). TM 기법의 핵심 교육은 5개의 세션에 걸쳐 진행되는 교육 과정을 포함합니다. 다섯 가지 핵심 교육 세션에는 다음이 포함됩니다.

  1. 입문 세션 - 초월명상 프로그램에 대한 이전 과학적 연구와 가능한 이점에 대한 비전을 검토합니다. 준비 - TM 기법의 역학 및 기원에 대한 토론(75분 - 그룹 세션); 입문 세션 후 TM 프로그램 교사와 전화로 개인 인터뷰가 진행됩니다. 참가자는 통화 전에 간단한 인터뷰 양식을 작성합니다. 면접관(TM 프로그램 교사)이 참가자와 함께 양식을 검토합니다.

    초월명상 교육의 네 가지 수업은 표준화된 교육 프로토콜을 준수하며 초월명상 조직에서 훈련하고 승인한 초월명상 프로그램의 인증된 교사가 진행합니다.

  2. 개인 지도 - TM 기술에 대한 개인 일대일 지도(75분). 학생은 초월명상 기법의 역학을 배웁니다. 이 수업이 끝나면 학생은 제대로 명상할 수 있습니다.
  3. 올바른 연습 및 추가 교육 확인 첫날(90분 그룹 세션); 첫 번째 후속 세션에서는 학생들이 초월명상을 일상 생활에 통합하는 데 도움이 되는 정보를 제공합니다.
  4. 올바른 실천 확인 2일차 - 개인 경험을 통한 TM 기법의 역학 이해(90분 그룹 세션); 두 번째 세션에서는 명상이 스트레스를 줄이고 건강을 개선하는 방법에 대한 정보를 제공합니다.
  5. 올바른 실천 확인 3일차 - 인간의 더 높은 잠재력과 웰빙 개발의 메커니즘 이해(90분 그룹 세션). 세 번째 세션에서는 명상 중과 후에 학생들의 경험을 검토하고 진행 중인 가정 수련을 지원하기 위한 추가 지침을 제공합니다.

개입의 초기 단계(5개 세션) 이후, 6개월 개입 기간의 나머지 기간 동안 월 1회 각 45-60분의 그룹 세션 5개가 추가로 제공됩니다. 이 세션에는 다음이 포함됩니다. a) 개인 경험에 대한 논의 및 초월명상 기법 실행의 정확성 확인 b) 인간의 잠재력과 정신 및 신체 건강과의 관계에 대한 지식.

치료 세션 준수는 치료 세션의 최소 70%에 참석하는 것으로 정의됩니다. 초월명상 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 평소 치료를 계속 받게 됩니다.

위에서 설명한 세션 중에는 연구 데이터가 수집되지 않습니다.

이 모든 세션이 Tucson 초월명상 센터에서 진행되는 것이 목적이지만 세션 당시 CD에서 권장하는 수준의 개인 보호 장비를 착용하고 물리적으로 거리를 둔 소규모 참가자 그룹에서 이벤트가 발생할 경우 대면 세션이 불가능하기 때문에 그룹 세션은 Zoom 화상 회의를 통해 가상으로 진행됩니다. 또한 참가자는 TM 앱(사전 녹음된 일련의 강의)을 통해 세션 3-5를 완료할 수 있습니다.

TM 앱을 사용하기로 선택한 참가자의 경우 앱을 통해 계정을 생성하라는 메시지가 표시되고 서비스 약관 및 개인 정보 보호 정책을 검토할 기회가 주어집니다. Maharishi Foundation International(앱의 소유자/개발자)은 디지털 콘텐츠를 통해 참가자의 진행 상황을 모니터링하여 다음 세션을 언제 릴리스할지 알 수 있도록 합니다(위에서 설명한 대로). 필수 사항은 아니지만 참가자는 앱을 사용하여 명상 세션 시간을 정할 수도 있습니다.

가정 실습: 가정 실습은 매일 아침 저녁으로 20분 TM 세션으로 구성됩니다. 초월명상 시행 준수는 적어도 하루에 한 번 명상하는 것으로 정의됩니다. 참가자는 1개월 및 3개월에 가정 실습 설문지를 작성합니다(부록으로 첨부됨-평가와 함께 REDCap 번들에 포함됨).

지연된 초월명상 훈련/통제 조건: 대조군으로 무작위 배정된 피험자는 평소 치료를 계속합니다. 제어 대상자는 3개월의 교육 후 평가 후 초월명상 프로그램을 배우도록 초대됩니다. 초월명상 교육을 이수하기로 선택한 경우 그룹 1과 동일한 교육을 받게 되며 교육이 끝난 후에도 동일한 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Banner Health에서 고용한 정규 상주 의사 또는 펠로우
  2. 18세 이상
  3. 포함된 일부 참가자는 COVID-19 환자를 치료했거나 COVID-19 환자가 치료받는 장소에서 근무할 것입니다.
  4. 그룹 과제에 참여할 의향이 있음(즉시 시작 또는 TM 교육 또는 지연된 TM 교육으로 무작위 배정)
  5. 기준선, 1개월 및 3개월 후 평가를 완료할 의향이 있음
  6. 향정신성 약물 치료를 받는 경우, 등록 전 최소 2개월 동안 안정적인 요법 유지(자가 보고).

제외 기준:

  1. 이미 초월명상 기법을 교육받았습니다.
  2. 현재 불안정한 정신병적 증상, 자가 보고로 입증된 조증 또는 양극성 장애 또는 지난 6개월 동안의 정신과 입원;
  3. 의도나 계획이 있는 현재의 자살 또는 살인 생각.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 초월명상 교육
이 그룹은 초월명상 교육을 받고 기준선, 1개월 및 3개월에 평가를 완료합니다.(3 총 평가).

TM 기법에 대한 교육은 5개의 세션에 걸쳐 진행됩니다.

  1. 입문 세션 - 초월명상 프로그램에 대한 이전 과학적 연구와 가능한 이점에 대한 비전을 검토합니다. 준비 - TM 기법의 역학 및 기원에 대한 토론 소개 세션 후 TM 프로그램 교사와 전화로 개인 인터뷰를 진행합니다.
  2. 개인 지도 - 초월명상 기법의 개별 일대일 지도. 학생은 초월명상 기법의 역학을 배웁니다. 이 수업이 끝나면 학생은 제대로 명상할 수 있습니다.
  3. 올바른 연습 및 추가 교육 확인 첫날.
  4. 올바른 실천 확인 2일차 - 개인적인 경험을 통해 TM 기법의 역학을 이해합니다.
  5. 올바른 실천 확인 3일차 - 더 높은 인간의 잠재력과 웰빙 개발의 메커니즘 이해.
활성 비교기: 지연된 초월명상 훈련
이 팔은 기준선, 1개월 및 3개월 평가를 완료한 다음 초월명상 교육을 받고 추가로 1개월 및 3개월 교육 후 평가(총 5회)를 받게 됩니다.

TM 기법에 대한 교육은 5개의 세션에 걸쳐 진행됩니다.

  1. 입문 세션 - 초월명상 프로그램에 대한 이전 과학적 연구와 가능한 이점에 대한 비전을 검토합니다. 준비 - TM 기법의 역학 및 기원에 대한 토론 소개 세션 후 TM 프로그램 교사와 전화로 개인 인터뷰를 진행합니다.
  2. 개인 지도 - 초월명상 기법의 개별 일대일 지도. 학생은 초월명상 기법의 역학을 배웁니다. 이 수업이 끝나면 학생은 제대로 명상할 수 있습니다.
  3. 올바른 연습 및 추가 교육 확인 첫날.
  4. 올바른 실천 확인 2일차 - 개인적인 경험을 통해 TM 기법의 역학을 이해합니다.
  5. 올바른 실천 확인 3일차 - 더 높은 인간의 잠재력과 웰빙 개발의 메커니즘 이해.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈진
기간: 기준선
Maslach 번아웃 인벤토리 - 참가자는 각 프롬프트 0-6에 응답하고 처음 2개 섹션에서 높은 점수를 받고 세 번째 섹션에서 낮은 점수는 번아웃 위험을 나타낼 수 있습니다.
기준선
탈진
기간: 1 개월
Maslach 번아웃 인벤토리 - 참가자는 각 프롬프트 0-6에 응답하고 처음 2개 섹션에서 높은 점수를 받고 세 번째 섹션에서 낮은 점수는 번아웃 위험을 나타낼 수 있습니다.
1 개월
탈진
기간: 3 개월
Maslach 번아웃 인벤토리 - 참가자는 각 프롬프트 0-6에 응답하고 처음 2개 섹션에서 높은 점수를 받고 세 번째 섹션에서 낮은 점수는 번아웃 위험을 나타낼 수 있습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복력
기간: 기준선
Connor-Davidson 탄력성 척도 - 참가자는 각 프롬프트 0-5 x 25 항목에 응답하며 낮은 점수는 낮은 탄력성을 나타냅니다.
기준선
회복력
기간: 1 개월
Connor-Davidson 탄력성 척도 - 참가자는 각 프롬프트 0-5 x 25 항목에 응답하며 낮은 점수는 낮은 탄력성을 나타냅니다.
1 개월
회복력
기간: 3 개월
Connor-Davidson 탄력성 척도 - 참가자는 각 프롬프트 0-5 x 25 항목에 응답하며 낮은 점수는 낮은 탄력성을 나타냅니다.
3 개월
알코올 사용
기간: 기준선
AUDIT: 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 참가자는 알코올 사용 장애에 대해 더 높은 점수인 0-4의 10개 항목에 응답합니다.
기준선
알코올 사용
기간: 1 개월
AUDIT: 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 참가자는 알코올 사용 장애에 대해 더 높은 점수인 0-4의 10개 항목에 응답합니다.
1 개월
알코올 사용
기간: 3 개월
AUDIT: 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 참가자는 알코올 사용 장애에 대해 더 높은 점수인 0-4의 10개 항목에 응답합니다.
3 개월
우울증
기간: 기준선
PHQ-9: 환자 건강 설문지 - 참가자는 각 프롬프트(전부는 아님, 일부 날, 대부분의 날, 거의 매일)에 응답합니다. 숫자가 높을수록 우울 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선
우울증
기간: 1 개월
PHQ-9: 환자 건강 설문지 - 참가자는 각 프롬프트(전부는 아님, 일부 날, 대부분의 날, 거의 매일)에 응답합니다. 숫자가 높을수록 우울 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
1 개월
우울증
기간: 3 개월
PHQ-9: 환자 건강 설문지 - 참가자는 각 프롬프트(전부는 아님, 일부 날, 대부분의 날, 거의 매일)에 응답합니다. 숫자가 높을수록 우울 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
3 개월
수면의 질
기간: 기준선
PSQI: 피츠버그 수면 품질 지수 - 참가자는 7개 섹션의 19개 질문에 답합니다. 7개 섹션은 0-21의 전체 점수에 대해 결합됩니다. 여기서 )는 문제 없음이고 21은 모든 영역에서 문제입니다.
기준선
수면의 질
기간: 1 개월
PSQI: 피츠버그 수면 품질 지수 - 참가자는 7개 섹션의 19개 질문에 답합니다. 7개 섹션은 0-21의 전체 점수에 대해 결합됩니다. 여기서 )는 문제 없음이고 21은 모든 영역에서 문제입니다.
1 개월
수면의 질
기간: 3 개월
PSQI: 피츠버그 수면 품질 지수 - 참가자는 7개 섹션의 19개 질문에 답합니다. 7개 섹션은 0-21의 전체 점수에 대해 결합됩니다. 여기서 )는 문제 없음이고 21은 모든 영역에서 문제입니다.
3 개월
고통
기간: 기준선
BSI18: 간략한 증상 목록 18 - 참가자는 0-4 척도로 18개의 질문에 답합니다. 숫자가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선
고통
기간: 1 개월
BSI18: 간략한 증상 목록 18
1 개월
고통
기간: 3 개월
BSI18: 간략한 증상 목록 18
3 개월
불안
기간: 기준선
GAD7: 범불안 장애 7 - 참가자는 7개의 질문 0-3에 답합니다. 점수가 높을수록 불안감이 큰 것을 의미하며,
기준선
불안
기간: 1 개월
GAD7: 범불안 장애 7 - 참가자는 7개의 질문 0-3에 답합니다. 점수가 높을수록 불안감이 큰 것을 의미하며,
1 개월
불안
기간: 3 개월
GAD7: 범불안 장애 7 - 참가자는 7개의 질문 0-3에 답합니다. 점수가 높을수록 불안감이 큰 것을 의미하며,
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

초월명상에 대한 임상 시험

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