Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotilääkäreiden ja stipendiaattien mielenterveyden parantaminen transsendenttisen meditaation avulla

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Arizona

Kotilääkäreiden ja stipendiaattien mielenterveyden parantaminen: Burnoutin vähentäminen ja kestävyyden parantaminen Transsendenttisen Meditaation avulla

Tällä ehdotuksella pyritään optimoimaan Banner University Medical Centerin paikallislääkärin ja muiden hyvinvointia ja suorituskykyä todisteisiin perustuvan stressinvähennysohjelman, Transcendental Meditation (TM) avulla. Se on erityisen ajankohtainen johtuen siitä valtavasta paineesta ja stressistä, jota asukkaat kohtaavat etulinjan työntekijöinä nykyisen vuoden 2019 uuden koronaviruspandemian (COVID-19) aikana.

Osallistujat määrätään satunnaisesti TM-koulutukseen (ryhmä 1) tai viivästettyyn TM-koulutukseen (ryhmä 2). Tutkimustulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen. Osallistujat, jotka on määrätty ryhmään 2, saavat TM-koulutuksen kolmen kuukauden arvioinnin jälkeen ja suorittavat arvioinnit 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen.

Nämä arviointityökalut tarkastelevat ahdistusta (Generalized Anxiety Disorder Scale-GAD-7), masennusta (potilaan terveyskysely (PHQ-9), unettomuutta (Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI), psyykkistä kärsimystä (Brief Symptom Inventory BSI18), burnoutia (Maslach Burnout). Inventory-MBI), joustavuus (Conner-Davidson Resilience Scale - RISC) ja alkoholin käyttö (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeeseen osallistuu jopa sata Banner Healthin palveluksessa olevaa lääkäriä ja toveria. Osallistujat määrätään satunnaisesti joko TM-ohjelmaan tai viivästettyyn TM-koulutukseen, hoitoon tavalliseen tapaan kontrolliryhmään. Tutkimustuloksia arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta, ja ensisijaisena tuloksena on muutos loppuunpalamisessa. Kontrollikohteet (alias viivästetty TM-koulutus tai ryhmä 2) ovat oikeutettuja oppimaan TM:ää 3 kuukauden testauksen jälkeen. Ryhmä 2 suorittaa myös harjoituksen jälkeiset arvioinnit 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta. Hankkeen kokonaiskesto on 60 kuukautta.

Opetuksen suorittaa kaksi kokenutta sertifioitua TM-ohjaajaa. Kaikki sertifioidut TM-opettajat on koulutettu laajasti TM-ohjelman opettamiseen, mukaan lukien opetuskurssin opettaminen, tekniikan vaivattoman harjoittelun jatkuvan oikeellisuuden varmistaminen ja lisäseurantaistuntojen pitäminen. Samaa standardoitua TM-kurssijärjestystä käytetään kaikille tutkimukseen osallistuville.

Transsendenttisen meditaation ohjelman pääpiirteet: TM-ryhmässä on yhteensä 10 istuntoa 12 viikon aikana (noin 75 minuuttia per istunto). TM-tekniikan ydinopetukseen sisältyy opetuskurssi, joka opetetaan viiden istunnon aikana. Viisi perusopetusjaksoa sisältävät:

  1. Alkuistunto - Katsaus TM-ohjelmaa koskevaan aikaisempaan tieteelliseen tutkimukseen ja näkemys mahdollisista hyödyistä; Valmistelu - keskustelu TM-tekniikan mekaniikasta ja alkuperästä (75 minuuttia - ryhmätunti); Alkutunnin jälkeen henkilökohtainen haastattelu suoritetaan puhelimitse TM-ohjelman opettajan kanssa. Osallistuja täyttää lyhyen haastattelulomakkeen ennen kutsua. Haastattelija (TM-ohjelman opettaja) käy läpi lomakkeen osallistujan kanssa.

    TM-opetuksen neljä luokkaa noudattavat standardoitua opetussuunnitelmaa, ja niitä johtavat Transsendenttisen Meditaation ohjelman sertifioidut opettajat, jotka ovat kouluttaneet ja hyväksyneet Transsendenttisen Meditaation organisaation.

  2. Henkilökohtainen opastus – henkilökohtainen TM-tekniikan opetus (75 minuuttia). Opiskelija oppii TM-tekniikan mekaniikkaa. Tämän tunnin päätteeksi opiskelija osaa meditoida kunnolla.
  3. Oikean käytännön tarkastuksen ensimmäinen päivä ja lisäopastus (90 minuutin ryhmäistunto); Ensimmäinen seurantaistunto tarjoaa tietoa, joka auttaa opiskelijoita sisällyttämään TM:n jokapäiväiseen elämäänsä.
  4. Oikean käytännön tarkastuksen toinen päivä - TM-tekniikan mekaniikan ymmärtäminen henkilökohtaisten kokemusten perusteella (90 minuutin ryhmätunti); Toinen istunto tarjoaa tietoa siitä, kuinka meditaatio vähentää stressiä ja parantaa terveyttä
  5. Oikean käytännön tarkastuksen kolmas päivä – korkeamman inhimillisen potentiaalin ja hyvinvoinnin kehittymisen mekaniikan ymmärtäminen (90 minuutin ryhmätunti). Kolmannella istunnolla tarkastellaan opiskelijoiden kokemuksia meditaation aikana ja sen jälkeen ja annetaan lisäopastusta jatkuvan kotiharjoituksen tueksi.

Intervention alkuvaiheen (5 istuntoa) jälkeen järjestetään 5 ylimääräistä 45-60 minuutin ryhmäistuntoa kerran kuukaudessa jäljellä olevan 6 kuukauden interventiojakson ajan. Näihin istuntoihin sisältyy: a) keskustelu henkilökohtaisista kokemuksista ja TM-tekniikan harjoittamisen oikeellisuuden varmistaminen ja b) tieto ihmisen potentiaalista ja sen suhteesta henkiseen ja fyysiseen terveyteen.

Hoitokertojen noudattamiseksi määritellään osallistuminen vähintään 70 %:iin hoitokerroista. TM-ryhmään satunnaistetut koehenkilöt jatkavat tavallista hoitoaan.

Yllä kuvattujen istuntojen aikana ei kerätä tutkimusdataa.

Vaikka on tarkoitus, että kaikki nämä istunnot suoritetaan Tucson Transsendenttisessa Meditaatiokeskuksessa, pienissä fyysisesti etäällä olevissa osallistujaryhmissä, jotka käyttävät CD:n istunnon aikana suosittelemia henkilösuojaimia. koska henkilökohtaiset istunnot eivät ole mahdollisia, ryhmäistunnot pidetään virtuaalisesti Zoom-videoneuvottelun kautta. Lisäksi osallistujat voivat pystyä suorittamaan istuntoja 3–5 TM-sovelluksen kautta (sarja ennalta tallennettuja luentoja).

Osallistujia, jotka päättävät käyttää TM-sovellusta, pyydetään luomaan tili sovelluksen kautta, ja heille annetaan mahdollisuus tutustua käyttöehtoihin ja tietosuojakäytäntöihin. Maharishi Foundation International (sovelluksen omistajat/kehittäjät) tarkkailee osallistujien edistymistä digitaalisen sisällön läpi, jotta he tietävät milloin julkaistaan ​​seuraava istunto (kuten yllä on kuvattu). Osallistujat voivat myös käyttää sovellusta meditaatioistuntojensa ajoittamiseen, vaikka tämä ei ole pakollista.

Kotiharjoittelu: Kotiharjoittelu koostuu kahdesta 20 minuutin TM-istunnosta päivittäin - aamulla ja illalla. TM-käytännön noudattaminen määritellään meditoimiseksi vähintään kerran päivässä. Osallistujat täyttävät kotiharjoituskyselyn 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua (liitteenä - sisällytetään REDCap-pakettiin arvioinneineen).

Viivästynyt TM-koulutus/kontrollitila: Kontrolliryhmään satunnaistetut koehenkilöt jatkavat tavanomaista hoitoaan. Kontrollikohteet kutsutaan oppimaan TM-ohjelmaa 3 kuukauden koulutuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen. Jos he päättävät suorittaa TM-koulutuksen, he saavat saman koulutuksen kuin ryhmä 1, ja samat arvioinnit koulutuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Banner Healthin palveluksessa olevat kokopäiväiset lääkärit tai stipendiaatit
  2. 18 vuotta tai vanhempi
  3. Jotkut osallistujat ovat hoitaneet COVID-19-potilaita tai työskentelevät paikoissa, joissa hoidetaan COVID-19-potilaita.
  4. Halukas osallistumaan joko ryhmätehtävään (satunnaistettu joko välittömästi alkavaan tai TM-koulutukseen tai viivästyneen TM-koulutukseen)
  5. Valmis suorittamaan perustason, 1 kuukauden ja 3 kuukauden jälkiarvioinnit
  6. Jos sinua hoidetaan psykoaktiivisilla lääkkeillä, vakaa hoito-ohjelman ylläpito vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista (itseraportilla).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hän on jo opetettu Transsendenttisen Meditaation tekniikassa
  2. Tällä hetkellä epävakaat psykoottiset oireet, mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuten itseraportit osoittavat, tai psykiatriset sairaalahoidot viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  3. Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen TM-koulutus
Tämä ryhmä saa koulutusta transsendenttisesta meditaatiosta ja suorittaa arvioinnit lähtötilanteessa 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. arvioinnit yhteensä).

TM-tekniikan opetusta opetetaan viidessä istunnossa.

  1. Alkuistunto - Katsaus TM-ohjelmaa koskevaan aikaisempaan tieteelliseen tutkimukseen ja näkemys mahdollisista hyödyistä; Valmistelu – keskustelu TM-tekniikan mekaniikasta ja alkuperästä Alkutunnin jälkeen suoritetaan henkilökohtainen haastattelu puhelimitse – TM-ohjelman opettajan kanssa.
  2. Henkilökohtainen opastus - yksilöllinen TM-tekniikan opastus. Opiskelija oppii TM-tekniikan mekaniikkaa. Tämän tunnin päätteeksi opiskelija osaa meditoida kunnolla.
  3. Ensimmäinen oikean käytännön varmistuspäivä ja lisäohjeet.
  4. Oikean käytännön tarkastuksen toinen päivä – TM-tekniikan mekaniikan ymmärtäminen henkilökohtaisista kokemuksista.
  5. Oikean käytännön tarkastuksen kolmas päivä – korkeamman inhimillisen potentiaalin ja hyvinvoinnin kehittymisen mekaniikan ymmärtäminen.
Active Comparator: Viivästynyt TM-koulutus
Tämä haara suorittaa perustason, 1 kuukauden ja 3 kuukauden arvioinnit ja saa sitten TM-koulutuksen, jota seuraa 1 kuukauden ja 3 kuukauden lisäarvioinnit koulutuksen jälkeen (yhteensä 5)

TM-tekniikan opetusta opetetaan viidessä istunnossa.

  1. Alkuistunto - Katsaus TM-ohjelmaa koskevaan aikaisempaan tieteelliseen tutkimukseen ja näkemys mahdollisista hyödyistä; Valmistelu – keskustelu TM-tekniikan mekaniikasta ja alkuperästä Alkutunnin jälkeen suoritetaan henkilökohtainen haastattelu puhelimitse – TM-ohjelman opettajan kanssa.
  2. Henkilökohtainen opastus - yksilöllinen TM-tekniikan opastus. Opiskelija oppii TM-tekniikan mekaniikkaa. Tämän tunnin päätteeksi opiskelija osaa meditoida kunnolla.
  3. Ensimmäinen oikean käytännön varmistuspäivä ja lisäohjeet.
  4. Oikean käytännön tarkastuksen toinen päivä – TM-tekniikan mekaniikan ymmärtäminen henkilökohtaisista kokemuksista.
  5. Oikean käytännön tarkastuksen kolmas päivä – korkeamman inhimillisen potentiaalin ja hyvinvoinnin kehittymisen mekaniikan ymmärtäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: perusviiva
Maslach Burnout Inventory - Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen 0-6, korkeat pisteet kahdessa ensimmäisessä osassa, matalat pisteet kolmannessa voivat viitata loppuunuutumisen riskiin.
perusviiva
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Maslach Burnout Inventory - Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen 0-6, korkeat pisteet kahdessa ensimmäisessä osassa, matalat pisteet kolmannessa voivat viitata loppuunuutumisen riskiin.
1 kuukausi
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Maslach Burnout Inventory - Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen 0-6, korkeat pisteet kahdessa ensimmäisessä osassa, matalat pisteet kolmannessa voivat viitata loppuunuutumisen riskiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva
Connor-Davidson Resilience Scale - Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen 0-5 x 25 kohtaa, alhainen pistemäärä tarkoittaa huonoa kestävyyttä.
perusviiva
Joustavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Connor-Davidson Resilience Scale - Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen 0-5 x 25 kohtaa, alhainen pistemäärä tarkoittaa huonoa kestävyyttä.
1 kuukausi
Joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Connor-Davidson Resilience Scale - Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen 0-5 x 25 kohtaa, alhainen pistemäärä tarkoittaa huonoa kestävyyttä.
3 kuukautta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
TARKASTUS: Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – Osallistujat vastaavat 10 kohtaan 0-4, korkeampi pistemäärä koskee enemmän alkoholinkäyttöhäiriötä.
perusviiva
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
TARKASTUS: Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – Osallistujat vastaavat 10 kohtaan 0-4, korkeampi pistemäärä koskee enemmän alkoholinkäyttöhäiriötä.
1 kuukausi
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
TARKASTUS: Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – Osallistujat vastaavat 10 kohtaan 0-4, korkeampi pistemäärä koskee enemmän alkoholinkäyttöhäiriötä.
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: perusviiva
PHQ-9: Potilaan terveyskysely – Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen (ei kaikkiin, joinakin päivinä, useimpina päivinä, lähes joka päivä) suuremmat luvut osoittavat suurempia masennusoireita.
perusviiva
Masennus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PHQ-9: Potilaan terveyskysely – Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen (ei kaikkiin, joinakin päivinä, useimpina päivinä, lähes joka päivä) suuremmat luvut osoittavat suurempia masennusoireita.
1 kuukausi
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PHQ-9: Potilaan terveyskysely – Osallistujat vastaavat jokaiseen kehotteeseen (ei kaikkiin, joinakin päivinä, useimpina päivinä, lähes joka päivä) suuremmat luvut osoittavat suurempia masennusoireita.
3 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: perusviiva
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index - Osallistuja vastaa 19 kysymykseen 7 osiossa, seitsemän osiota yhdistetään kokonaispistemääräksi 0-21, jossa ) ei ole ongelmia ja 21 on ongelmia kaikilla alueilla.
perusviiva
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index - Osallistuja vastaa 19 kysymykseen 7 osiossa, seitsemän osiota yhdistetään kokonaispistemääräksi 0-21, jossa ) ei ole ongelmia ja 21 on ongelmia kaikilla alueilla.
1 kuukausi
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PSQI: Pittsburgh Sleep Quality Index - Osallistuja vastaa 19 kysymykseen 7 osiossa, seitsemän osiota yhdistetään kokonaispistemääräksi 0-21, jossa ) ei ole ongelmia ja 21 on ongelmia kaikilla alueilla.
3 kuukautta
Hätä
Aikaikkuna: perusviiva
BSI18: Lyhyt oireiden luettelo 18 - Osallistujat vastaavat 18 kysymykseen asteikolla 0-4. Suuremmat luvut osoittavat enemmän ahdistusta.
perusviiva
Hätä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
BSI18: Lyhyt oireluettelo 18
1 kuukausi
Hätä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BSI18: Lyhyt oireluettelo 18
3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: perusviiva
GAD7: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 - Osallistujat vastaavat 7 kysymykseen 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta,
perusviiva
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
GAD7: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 - Osallistujat vastaavat 7 kysymykseen 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta,
1 kuukausi
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GAD7: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 - Osallistujat vastaavat 7 kysymykseen 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta,
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa