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通过先验冥想改善住院医师和研究员的心理健康

2021年9月28日 更新者:University of Arizona

改善住院医师和研究员的心理健康:通过先验冥想减少倦怠和增强弹性

该提案旨在通过基于证据的减压计划先验冥想 (TM) 优化班纳大学医学中心的住院医生和同事的健康和表现。 由于居民在当前 2019 年新型冠状病毒 (COVID-19) 大流行期间作为一线工作人员所面临的巨大压力和压力,这一举措显得尤为及时。

参与者将被随机分配到 TM 培训(第 1 组)或延迟 TM 培训(第 2 组)。 研究结果将在基线以及培训后 1 个月和 3 个月时进行评估。 分配到第 2 组的参与者将在三个月评估后接受 TM 培训,然后在培训后 1 个月和 3 个月完成评估。

这些评估工具着眼于焦虑(广泛性焦虑障碍量表-GAD-7)、抑郁(患者健康问卷 (PHQ-9))、失眠(匹兹堡睡眠质量指数 PSQI)、心理困扰(简要症状量表 BSI18)、倦怠(Maslach Burnout Inventory-MBI)、复原力(Conner-Davidson Resilience Scale-RISC)和酒精使用(Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT)。

研究概览

详细说明

Banner Health 雇佣的多达 100 名住院医师和同行医师将参与该项目。 参与者将被随机分配到 TM 计划或延迟 TM 培训、照常治疗对照组。 研究结果将在基线、训练后 1 个月和 3 个月时进行评估,主要结果是职业倦怠的变化。 控制对象(又名延迟 TM 培训或第 2 组)将有资格在完成 3 个月的后测试后学习 TM。 第 2 组还将在培训后 1 个月和 3 个月时完成培训后评估。 该项目总工期为60个月。

两位经验丰富的认证 TM 讲师将进行指导。 所有经过认证的 TM 教师都在 TM 课程的教学方面接受过广泛的培训,包括教授教学课程、验证该技术的轻松练习的持续正确性,以及进行额外的后续课程。 相同的标准化 TM 课程序列将用于所有研究参与者。

超验冥想课程大纲: TM 小组将在 12 周内进行 10 次总疗程(每次约 75 分钟)。 TM 技术的核心指导将涉及一个指导课程,讲授五节课。 五个核心指导课程将包括:

  1. 介绍性会议 - 回顾以前关于 TM 计划的科学研究和可能带来的好处的愿景;准备 - 讨论 TM 技术的机制和起源(75 分钟 - 小组会议);在介绍性会议之后,将通过电话与 TM 计划的老师进行个人访谈。 参与者在通话前填写一份简短的采访表。 采访者(TM 计划的老师)与参与者一起审查表格。

    四类 TM 教学遵循标准化的教学协议,由经超验冥想组织培训和批准的超验冥想计划认证教师进行。

  2. TM 技术的个人指导 - 个人一对一指导(75 分钟)。 学生学习 TM 技术的机制。 在这节课结束时,学生能够正确地冥想。
  3. 验证正确做法和进一步指导的第一天(90 分钟小组会议);第一次后续会议提供信息,帮助学生将 TM 融入他们的日常生活。
  4. 验证正确做法的第二天——从个人经验中理解 TM 技术的机制(90 分钟小组会议);第二节提供有关冥想如何减轻压力和改善健康的信息
  5. 验证正确做法的第三天 - 了解更高人类潜能和健康发展的机制(90 分钟小组会议)。 第三节回顾学生在冥想期间和之后的经历,并提供进一步的指导以支持他们正在进行的家庭练习。

在干预的初始阶段(5 节)之后,将有 5 次额外的小组会议,每次 45-60 分钟,在 6 个月的干预期的剩余时间内每月提供一次。 这些会议将包括:a) 讨论个人经验和验证 TM 技术实践的正确性,以及 b) 了解人类潜能及其与身心健康的关系。

对治疗的依从性将被定义为参加至少 70% 的治疗。 随机分配到 TM 组的受试者将继续他们的常规护理。

在上述会议期间没有收集研究数据。

尽管所有这些会议的目的都是在图森超验冥想中心进行,但在会议期间,如果 CD 建议佩戴任何级别的个人防护设备,则参与者会在身体上保持距离的小团体中进行,如果由于无法进行面对面的会议,小组会议将通过 Zoom 视频会议虚拟举行。 此外,参与者可以通过 TM App(一系列预先录制的讲座)完成课程 3-5。

对于选择使用 TM 应用程序的参与者,他们将被要求通过该应用程序创建一个帐户,并有机会查看服务条款和隐私政策。 Maharishi Foundation International(应用程序的所有者/开发者)通过数字内容监控参与者的进度,以便他们知道何时发布下一节课(如上所述)。 参与者还可以使用该应用程序为他们的冥想课程计时,但这不是必需的。

家庭练习:家庭练习将包括每天早上和晚上两次 20 分钟的 TM 课程。 遵守 TM 实践将被定义为每天至少冥想一次。 参与者将在 1 个月和 3 个月时完成一份家庭练习问卷(作为附录附上——将包含在 REDCap 捆绑包和评估中)。

延迟 TM 训练/控制条件:随机分配到对照组的受试者将继续他们的常规护理。 在 3 个月的培训后评估后,控制对象将被邀请学习 TM 程序。 如果他们选择完成 TM 培训,他们将接受与第 1 组相同的培训,并在培训结束后进行相同的评估。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. Banner Health 雇用的全职住院医师或研究员
  2. 18岁或以上
  3. 包括的一些参与者将治疗过 COVID-19 患者或在治疗 COVID-19 患者的地方工作。
  4. 愿意参加任何一组任务(随机分配到立即开始或 TM 培训,或延迟 TM 培训)
  5. 愿意完成基线、1 个月和 3 个月后评估
  6. 如果正在接受精神药物治疗,则在入组前至少维持稳定的治疗方案两个月(通过自我报告)。

排除标准:

  1. 已经接受超验冥想技巧的指导
  2. 当前不稳定的精神病症状、躁狂症或双相情感障碍,如自我报告所证明的,或在过去六个月内因精神病住院;
  3. 当前有意图或计划的自杀或杀人念头。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期 TM 培训
该小组将接受超验冥想培训,并将在基线、1 个月和 3 个月时完成评估。(3 总评估)。

TM 技术的教学分五节课进行。

  1. 介绍性会议 - 回顾以前关于 TM 计划的科学研究和可能带来的好处的愿景;准备 - 讨论 TM 技术的机制和起源 在介绍性会议之后,将通过电话与 TM 课程的老师进行个人访谈。
  2. TM 技术中的个人指导 - 个人一对一指导。 学生学习 TM 技术的机制。 在这节课结束时,学生能够正确地冥想。
  3. 验证正确做法和进一步指导的第一天。
  4. 验证正确实践的第二天——从个人经验中理解 TM 技术的机制。
  5. 验证正确实践的第三天——了解更高人类潜能和健康发展的机制。
有源比较器:延迟 TM 训练
这只手臂将完成基线、1 个月和 3 个月的评估,然后将接受 TM 培训,然后是额外的 1 个月和 3 个月的培训后评估(总共 5 次)

TM 技术的教学分五节课进行。

  1. 介绍性会议 - 回顾以前关于 TM 计划的科学研究和可能带来的好处的愿景;准备 - 讨论 TM 技术的机制和起源 在介绍性会议之后,将通过电话与 TM 课程的老师进行个人访谈。
  2. TM 技术中的个人指导 - 个人一对一指导。 学生学习 TM 技术的机制。 在这节课结束时,学生能够正确地冥想。
  3. 验证正确做法和进一步指导的第一天。
  4. 验证正确实践的第二天——从个人经验中理解 TM 技术的机制。
  5. 验证正确实践的第三天——了解更高人类潜能和健康发展的机制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烧完
大体时间:基线
Maslach 职业倦怠量表 - 参与者对每个提示做出 0-6 的反应,前 2 部分得分高,第三部分得分低可能表明存在职业倦怠风险。
基线
烧完
大体时间:1个月
Maslach 职业倦怠量表 - 参与者对每个提示做出 0-6 的反应,前 2 部分得分高,第三部分得分低可能表明存在职业倦怠风险。
1个月
烧完
大体时间:3个月
Maslach 职业倦怠量表 - 参与者对每个提示做出 0-6 的反应,前 2 部分得分高,第三部分得分低可能表明存在职业倦怠风险。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弹力
大体时间:基线
Connor-Davidson Resilience Scale- 参与者对每个提示 0-5 x 25 项做出回应,低分表示弹性差。
基线
弹力
大体时间:1个月
Connor-Davidson Resilience Scale- 参与者对每个提示 0-5 x 25 项做出回应,低分表示弹性差。
1个月
弹力
大体时间:3个月
Connor-Davidson Resilience Scale- 参与者对每个提示 0-5 x 25 项做出回应,低分表示弹性差。
3个月
饮酒
大体时间:基线
审核:酒精使用障碍识别测试-参与者对 10 个项目的回答为 0-4,分数越高越关注酒精使用障碍。
基线
饮酒
大体时间:1个月
审核:酒精使用障碍识别测试-参与者对 10 个项目的回答为 0-4,分数越高越关注酒精使用障碍。
1个月
饮酒
大体时间:3个月
审核:酒精使用障碍识别测试-参与者对 10 个项目的回答为 0-4,分数越高越关注酒精使用障碍。
3个月
沮丧
大体时间:基线
PHQ-9:患者健康问卷——参与者回答每个提示(不是全部,某些天,大多数天,几乎每天),数字越高表示抑郁症状越严重。
基线
沮丧
大体时间:1个月
PHQ-9:患者健康问卷——参与者回答每个提示(不是全部,某些天,大多数天,几乎每天),数字越高表示抑郁症状越严重。
1个月
沮丧
大体时间:3个月
PHQ-9:患者健康问卷——参与者回答每个提示(不是全部,某些天,大多数天,几乎每天),数字越高表示抑郁症状越严重。
3个月
睡眠质量
大体时间:基线
PSQI:匹兹堡睡眠质量指数 - 参与者回答了 7 个部分的 19 个问题,七个部分的综合得分为 0-21,其中 ) 没有问题,21 分是所有领域的问题。
基线
睡眠质量
大体时间:1个月
PSQI:匹兹堡睡眠质量指数 - 参与者回答了 7 个部分的 19 个问题,七个部分的综合得分为 0-21,其中 ) 没有问题,21 分是所有领域的问题。
1个月
睡眠质量
大体时间:3个月
PSQI:匹兹堡睡眠质量指数 - 参与者回答了 7 个部分的 19 个问题,七个部分的综合得分为 0-21,其中 ) 没有问题,21 分是所有领域的问题。
3个月
遇险
大体时间:基线
BSI18:简要症状清单 18 - 参与者回答 0-4 等级的 18 个问题。 更高的数字表示更多的痛苦。
基线
遇险
大体时间:1个月
BSI18:简要症状清单 18
1个月
遇险
大体时间:3个月
BSI18:简要症状清单 18
3个月
焦虑
大体时间:基线
GAD7:广泛性焦虑症 7 - 参与者回答 7 个问题 0-3。 分数越高表示越焦虑,
基线
焦虑
大体时间:1个月
GAD7:广泛性焦虑症 7 - 参与者回答 7 个问题 0-3。 分数越高表示越焦虑,
1个月
焦虑
大体时间:3个月
GAD7:广泛性焦虑症 7 - 参与者回答 7 个问题 0-3。 分数越高表示越焦虑,
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月28日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008969193

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超越冥想的临床试验

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