Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lavendellugt på angst

15. oktober 2020 opdateret af: Fatmanur Ince Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Effekten af ​​lavendellugt på angst på grund af endoskopiske procedurer

Esophagogastroduodenoskopi og koloskopi er invasive procedurer, der muliggør diagnose, diagnose, behandling, biopsi, foto- og videooptagelse af mave-tarmkanalen. Det har en vigtig plads i klinisk brug til diagnose og behandling, og disse procedurer er almindelige. Når undersøgelserne undersøges; mens prævalensen af ​​gastroøsofageal reflukssygdom var 8,8 % -25,9 % i Europa, viste det sig, at ca. 20 % af befolkningen i verden havde dyspeptiske lidelser. I Storbritannien blev 41.000 nye kolorektale kræftformer diagnosticeret i 2014, og 132.700 nye tilfælde blev opdaget i USA i 2015. I EU-landene er forekomsten af ​​mave-tarmkræft rapporteret i 2012 684.000 tilfælde.

Under endoskopiske indgreb i vores land; I Tyrkiet; mennesker kan opleve høje niveauer af angst i betragtning af de negative konsekvenser af ubehag og smerte. I sådanne tilfælde bør sygeplejersker gøre forsøg på at reducere personens angst ved at forudsige, at folk kan have angst. Ikke-farmakologiske metoder, der kan reducere angst omfatter; forbehandlingstræning, aromaterapi, akupunktur, hypnose. At eliminere eller reducere angst så meget som muligt vil bidrage til at øge komforten for både patienten og endoskopisten i disse invasive procedurer. I vores undersøgelse var vores mål at evaluere effekten af ​​ikke-farmakologiske metoder på den præoperative lavendellugt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type og formål med undersøgelsen: Dette randomiserede kontrollerede forsøg var planlagt til at evaluere virkningen af ​​flygtig lavendelolie på niveauet af øjeblikkelig og vedvarende angstniveau hos patienter, der gennemgår endoskopisk procedure.

Tid og studiested:

Forskningen udføres i Eskişehir Osmangazi University Gastroenterology Polyclinic.

Univers og stikprøve: Undersøgelsens population blev ansøgt til det gastroenterologiske ambulatorium til diagnose og diagnose. Stikprøven af ​​forskningsprøven vil være sammensat af personer, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne i det angivne univers.Chi-Square Test Power-analyse blev brugt til at bestemme prøvenummeret for undersøgelsen. Den statistiske power blev beregnet som 118 personer med 82 %, alfa 0,05, beta 0,1741 fejl og 59 personer i gruppe A og 59 personer i gruppe B. I beregningen af ​​magtanalysen har Hu et al. (2010) evaluerede effekten af ​​lavendel i håndteringen af ​​angst relateret til koloskopi.

Randomisering: Inden for undersøgelsens rammer blev der indhentet skriftligt samtykke, efter at personerne var blevet informeret af forskerne. Randomiseringsmetoden blev randomiseret til to grupper [(lavendeloliegruppe (A), kontrolgruppe (B)]. Registreringsnumrene og individernes gruppenumre vil blive leveret til forskerne i en lukket kuvert, og lavendelolien/destilleret vand vil blive sniffet i henhold til individets gruppe inden proceduren.

Der er forskelle i niveauet af angst relateret til esophagogastroduodenoskopi og koloskopi. Af denne grund vil randomisering af patienterne til grupper blive forsøgt matchet med tilfælde af esophageogudroduodenoskopi og koloskopi. Patienter i samme gruppe af patienter vil også blive inkluderet i gruppe B i henhold til typen af ​​procedure i hver gruppe (øsophagogastroduodenoskopi / koloskopi).

Fremstilling af aromatiske olier: I lyset af oplysningerne fra undersøgelserne, der vurderede effekten af ​​lavendelolie på angst, blev lavendelolie med en beroligende effekt brugt i den ene gruppe, mens den anden gruppe var fast besluttet på at bruge jojoba, solsikke, jasmin, rosmarin, vindruekerne, tea tree olier uden beroligende effekt.

Lavendelolie (Lavandula hybrida): Den flygtige lavendelolie, der skal bruges til virksomheden, vil blive taget fra en pålidelig planteproduktvirksomhed, og virksomheden har modtaget driftsregistrering og TS EN ISO 9001: 2008 kvalitetscertifikater fra Fødevareministeriet, Landbrugsministeriet og husdyr af G06-3231. Efter 10 dage med 3 dråber lavendelolie på vatrondellen, lægges den forberedte vatrondel på skulderkjolen. Anvendelse og evaluering: Undersøgelsens data vil blive indsamlet i første og anden fase om i alt 2 uger; Første fase: Individuel præsentationsform, State Trait Anxiety Inventory-I, II vil blive anvendt på de personer, der har fået en tid til at udføre esophagogastroduodenoskopi og koloskopi i det gastroenterologiske ambulatorium, derefter vil A- og B-gruppeindivider blive informeret af sundhedsvæsenet professionel om påføring af lavendelolie / destilleret vand derhjemme. I 10 dage hjemme får gruppe A-patienter lavendelolie; Gruppe B-patienter vil lugte destilleret vand hver aften mellem 21.00-21.05 i 5 minutter.

Anden fase: State Trait Anxiety Inventory-I, II vil blive udfyldt før sedation hos patienter, der kommer til ambulatoriet til esophagogastroduodenoskopi og koloskopi, vitale tegn (puls, respirationsfrekvens, blodtryk arteriel) skal evalueres og sedationsprotokollen foreskrevet af lægen. Der må ikke foretages ændringer i screening, diagnosticering og behandling af personer under forsøget.

Individuel præsentationsform: Patienters sociodemografiske karakteristika (alder, køn, uddannelsesstatus, civilstand, information til støtte for patientens pleje) og sygdomsrelaterede træk (diagnose, behandling, sygdomsvarighed) er en form for spørgsmål vedr.

State Trait Anxiety Inventory (I, II) er et selvevalueringsspørgeskema bestående af korte udtryk. Dette er en Likert-skala, en fire-graders skala, der spænder fra Ingen "til" Helt. Det omfatter beskrivelsen af, hvordan en person føler sig selv i et bestemt øjeblik og under visse betingelser og under hensyntagen til hans/hendes følelser omkring den situation, han/hun er i. Cronbach alfa interne konsistenskoefficienter i pålidelighedsanalyse;0,94-0,96 for State Anxiety Inventory, for The Trait Anxiety Inventory er mellem 0,83 og 0,87. Der er to typer udtryk i State-Trait Anxiety Inventorys. Direkte udtryk udtrykker negative følelser og omvendte udtryk udtrykker positive følelser. I Statens angstopgørelse er vilkårene omvendt 1,2,5,8,10,11,15,16,19 og 20 genstande. På Trait Anxiety Inventory udgør de omvendte udsagn 21,26,27,30,33,36 og 39. elementer. Efter at den totale vægt af de direkte og omvendte udtryk er fundet, trækkes den samlede vægtscore for de omvendte udtryk fra den samlede vægtscore opnået for de direkte udtryk. En forudbestemt og uændret værdi tilføjes til dette tal. Denne konstante værdi er 50 for State Anxiety Inventory og er 35 for Trait Anxiety Inventory. Den seneste værdi er en persons angstscore

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eskisehir, Kalkun
        • Fatmanur Ince Ozgenel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: De frivillige, der skal gennemgå esophagogastroduodenoskopi eller koloskopi til det gastroenterologiske ambulatorium, blev inkluderet i undersøgelsen.

-

Eksklusionskriterier: At have hjerte-kar-sygdom, Astma Kendt allergihistorie Skal diagnosticeres psykiatrisk sygdom (angst/panikanfald/depression) At tage angstdæmpende medicin (såsom benzodiazepiner, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, At bruge produkter som antiperspirant, indeholdende parfume, spray, enhver duft til håret og kroppen før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavendelolie gruppe
Individer, i 10 dage, 3 dråber bomuldsdråber lavendelolie, sat på skulderdelene, mellem 21:00 og 21:05 vil lugte hver aften.
Individer, i 10 dage, 3 dråber bomuldsdråber lavendelolie, sat på skulderdelene, mellem 21:00 og 21:05 vil lugte hver aften.
Placebo komparator: Destilleret vand gruppe
Individer, i 10 dage, 3 dråber bomuldsdråber destilleret vand, sat på skulderdelene, mellem 21:00 og 21:05 vil lugte hver aften.
Individer, i 10 dage, 3 dråber bomuldsdråber destilleret vand, sat på skulderdelene, mellem 21:00 og 21:05 vil lugte hver aften.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af status for tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Før det endoskopiske indgreb - på endoskopisk indgrebsdag
En individuel identifikationsformular og State-Trait Anxiety Inventory blev brugt til at indsamle dataene. Det er et selvevalueringsspørgeskema bestående af korte udsagn. Det inkluderer funktionen til at beskrive, hvordan individet har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser og reagerer ved at tage hensyn til deres følelser omkring situationen. I pålidelighedsanalyse, Cronbach alfa interne konsistens koefficienter; 0,94-0,96 til Statens angstopgørelse; den er mellem 0,83 og 0,87 for Trait Anxiety Inventory. Den uændrede værdi for State Anxiety Inventory er 50 og 35 for Trait Anxiety Inventory. Den sidst opnåede værdi er individets angstscore.
Før det endoskopiske indgreb - på endoskopisk indgrebsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatmanur Ozgenel, Nurse, Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8680 (FHCRC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med Lavendelolie påføringsgruppe

Abonner