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Die Wirkung von Lavendelgeruch auf Angst

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Fatmanur Ince Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Die Wirkung von Lavendelgeruch auf Angst aufgrund endoskopischer Eingriffe

Ösophagogastroduodenoskopie und Koloskopie sind invasive Verfahren, die die Diagnostik, Diagnostik, Behandlung, Biopsie, Foto- und Videoaufnahme des Magen-Darm-Traktes ermöglichen. Es hat einen wichtigen Platz in der klinischen Anwendung für Diagnose und Behandlung, und diese Verfahren sind üblich. Wenn die Studien geprüft werden; Während die Prävalenz der gastroösophagealen Refluxkrankheit in Europa bei 8,8 % bis 25,9 % lag, wurden bei etwa 20 % der Weltbevölkerung dyspeptische Beschwerden festgestellt. Im Vereinigten Königreich wurden 2014 41.000 neue Darmkrebserkrankungen diagnostiziert und 2015 wurden in den Vereinigten Staaten 132.700 neue Fälle entdeckt. In den Ländern der Europäischen Union beträgt die im Jahr 2012 gemeldete Inzidenz von Magen-Darm-Krebs 684.000 Fälle.

Während endoskopischer Eingriffe in unserem Land; in der Türkei; Menschen können unter Berücksichtigung der negativen Folgen von Unbehagen und Schmerzen ein hohes Maß an Angst verspüren. In solchen Fällen sollten Pflegekräfte versuchen, die Angst der Person zu verringern, indem sie vorhersagen, dass die Person möglicherweise Angst hat. Nicht-pharmakologische Methoden, die Angst reduzieren können, umfassen: Vorbehandlungstraining, Aromatherapie, Akupunktur, Hypnose. Das Beseitigen oder Reduzieren von Angstzuständen so weit wie möglich trägt dazu bei, den Komfort sowohl des Patienten als auch des Endoskopikers bei diesen invasiven Verfahren zu erhöhen. In unserer Studie war es unser Ziel, die Wirkung nicht-pharmakologischer Methoden auf den präoperativen Lavendelgeruch zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Art und Zweck der Studie: Diese randomisierte kontrollierte Studie war geplant, um die Wirkung von flüchtigem Lavendelöl auf das Niveau des sofortigen und anhaltenden Angstniveaus von Patienten zu bewerten, die sich einem endoskopischen Eingriff unterziehen.

Studienzeit und Studienort:

Die Forschung wird in der Poliklinik für Gastroenterologie der Universität Eskişehir Osmangazi durchgeführt.

Grundgesamtheit und Stichprobe: Die Population der Studie wurde in der gastroenterologischen Ambulanz zur Diagnostik und Diagnostik eingesetzt. Die Stichprobe der Forschungsstichprobe setzt sich aus Personen zusammen, die die Stichprobenauswahlkriterien im angegebenen Universum erfüllen. Die Chi-Quadrat-Teststärkenanalyse wurde verwendet, um die Stichprobenanzahl der Studie zu bestimmen. Die statistische Power wurde als 118 Personen mit 82 %, Alpha 0,05, Beta 0,1741 Fehlern und 59 Personen in Gruppe A und 59 Personen in Gruppe B berechnet. Bei der Berechnung der Power-Analyse haben Hu et al. (2010) bewerteten die Wirkung von Lavendel bei der Bewältigung von Angstzuständen im Zusammenhang mit der Darmspiegelung.

Randomisierung: Im Rahmen der Studie wurde nach Aufklärung der Personen durch die Forscher eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Randomisierungsverfahren wurde auf zwei Gruppen randomisiert [(Lavendelölgruppe (A), Kontrollgruppe (B)]. Die Registrierungsnummern und die Gruppennummern der Personen werden den Forschern in einem verschlossenen Umschlag zugestellt und das Lavendelöl / destillierte Wasser wird vor dem Eingriff entsprechend der Gruppe der Person geschnupft.

Es gibt Unterschiede im Angstniveau im Zusammenhang mit der Ösophagogastroduodenoskopie und der Koloskopie. Aus diesem Grund wird versucht, eine Randomisierung der Patienten in Gruppen mit dem Fall der Ösophago-Gudroduodenoskopie und der Koloskopie abzugleichen. Patienten derselben Patientengruppe werden entsprechend der Art des Eingriffs in jeder Gruppe (Ösophagogastroduodenoskopie / Koloskopie) ebenfalls in Gruppe B aufgenommen.

Zubereitung aromatischer Öle: Im Lichte der Informationen aus den Studien zur Bewertung der Wirkung von Lavendelöl auf Angstzustände wurde in einer Gruppe Lavendelöl mit beruhigender Wirkung verwendet, während in der anderen Gruppe festgestellt wurde, dass Jojoba-, Sonnenblumen-, Jasmin-, Rosmarin-, Traubenkern-, Teebaumöle ohne beruhigende Wirkung.

Lavendelöl (Lavandula hybrida): Das flüchtige Lavendelöl, das für das Unternehmen verwendet werden soll, wird von einem zuverlässigen Unternehmen für Pflanzenprodukte bezogen, und das Unternehmen hat die Betriebsregistrierung und die Qualitätszertifikate TS EN ISO 9001: 2008 vom Ministerium für Ernährung und Landwirtschaft erhalten und Vieh durch G06-3231. Nach 10 Tagen 3 Tropfen Lavendelöl auf dem Wattepad wird das vorbereitete Wattepad auf das Schulterkleid gelegt. Bewerbung und Auswertung: Die Daten der Studie werden im ersten und zweiten Schritt in insgesamt 2 Wochen erhoben; Erste Phase: Individuelles Präsentationsformular, State Trait Anxiety Inventory-I, II wird auf die Personen angewendet, die einen Termin zur Durchführung einer Ösophagogastroduodenoskopie und Koloskopie in der Ambulanz für Gastroenterologie erhalten haben, dann werden Personen der Gruppen A und B vom Gesundheitswesen informiert Profi über die Anwendung von Lavendelöl / destilliertem Wasser zu Hause. Patienten der Gruppe A erhalten 10 Tage lang zu Hause Lavendelöl; Patienten der Gruppe B werden jeden Abend zwischen 21.00 und 21.05 destilliertes Wasser riechen für 5 Minuten.

Zweite Stufe: State Trait Anxiety Inventory-I, II wird vor der Sedierung bei Patienten ausgefüllt, die zur Ösophagogastroduodenoskopie und Koloskopie in die Ambulanz kommen, Vitalzeichen (Herzfrequenz, Atemfrequenz, arterieller Blutdruck) werden ausgewertet und das Sedierungsprotokoll vorgeschrieben der Physiker. Während der Studie dürfen keine Änderungen an Screening, Diagnose und Behandlung von Personen vorgenommen werden.

Individuelle Darstellungsform: Soziodemografische Merkmale des Patienten (Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Familienstand, Informationen zur Unterstützung der Versorgung des Patienten) und krankheitsbezogene Merkmale (Diagnose, Therapie, Krankheitsdauer) ist eine Frageform.

State Trait Anxiety Inventory (I, II) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus kurzen Ausdrücken besteht. Dies ist eine Likert-Skala, eine vierstufige Skala, die von „nichts“ bis „vollständig“ reicht. Es beinhaltet die Beschreibung, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt, und berücksichtigt ihre Gefühle in Bezug auf die Situation, in der sie sich befindet. Interne Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizienten in der Zuverlässigkeitsanalyse; 0,94–0,96 für State Anxiety Inventory, für The Trait Anxiety Inventory zwischen 0,83 und 0,87. Es gibt zwei Arten von Ausdrücken in State-Trait-Angst-Inventaren. Direkte Ausdrücke drücken negative Gefühle aus und umgekehrte Ausdrücke drücken positive Gefühle aus. Im staatlichen Angstinventar sind die Begriffe 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 Elemente vertauscht. Auf dem Trait Anxiety Inventory bilden die inversen Aussagen die Items 21, 26, 27, 30, 33, 36 und 39. Nachdem die Gesamtgewichtung der direkten und invertierten Ausdrücke gefunden wurde, wird die Gesamtgewichtungspunktzahl der umgekehrten Ausdrücke von der Gesamtgewichtungspunktzahl subtrahiert, die für die direkten Ausdrücke erhalten wurde. Zu dieser Zahl wird ein vorgegebener und unveränderter Wert addiert. Dieser konstante Wert ist 50 für das State Anxiety Inventory und 35 für das Trait Anxiety Inventory. Der aktuelle Wert ist der Angstwert einer Person

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eskisehir, Truthahn
        • Fatmanur Ince Ozgenel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Freiwilligen, die sich einer Ösophagogastroduodenoskopie oder Koloskopie in der Ambulanz für Gastroenterologie unterziehen, wurden in die Studie eingeschlossen.

-

Ausschlusskriterien: Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Asthma Bekannte Allergie in der Vorgeschichte Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung (Angstzustände / Panikattacken / Depressionen) Einnahme von angstlösenden Medikamenten (wie Benzodiazepine, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) Verwendung von Produkten wie Antitranspirant, Parfüm, Spray enthaltend Duftstoffe für Haare und Körper vor dem Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lavendelöl Gruppe
Einzelpersonen, für 10 Tage, 3 Tropfen Wattebausch Lavendelöl, auf die Schulterpartien aufgetragen, zwischen 21:00 und 21:05 jeden Abend duften.
Einzelpersonen, für 10 Tage, 3 Tropfen Wattebausch Lavendelöl, auf die Schulterpartien aufgetragen, zwischen 21:00 und 21:05 jeden Abend duften.
Placebo-Komparator: Gruppe destilliertes Wasser
Einzelpersonen, für 10 Tage, 3 Tropfen Watte mit destilliertem Wasser, auf die Schulterpartien aufgetragen, zwischen 21:00 und 21:05 jeden Abend riechen.
Einzelpersonen, für 10 Tage, 3 Tropfen Watte mit destilliertem Wasser, auf die Schulterpartien aufgetragen, zwischen 21:00 und 21:05 jeden Abend riechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der State-Trait-Angst-Inventar-Scores
Zeitfenster: Vor dem endoskopischen Eingriff - am Tag des endoskopischen Eingriffs
Zur Erhebung der Daten wurden ein Personenidentifizierungsbogen und das State-Trait Anxiety Inventory verwendet. Es handelt sich um einen Selbsteinschätzungsfragebogen, der aus kurzen Aussagen besteht. Er beinhaltet die Funktion, zu beschreiben, wie sich die Person in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt und darauf reagiert indem sie ihre Gefühle über die Situation berücksichtigen. In der Zuverlässigkeitsanalyse interne Cronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizienten; 0,94-0,96 für staatliches Angstinventar; er liegt für das Trait Anxiety Inventory zwischen 0,83 und 0,87. Der unveränderte Wert für das State Anxiety Inventory liegt bei 50 und 35 für das Trait Anxiety Inventory. Der letzte erhaltene Wert ist der Angstwert des Individuums.
Vor dem endoskopischen Eingriff - am Tag des endoskopischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatmanur Ozgenel, Nurse, Eskişehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8680 (FHCRC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angstzustand

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