不安に対するラベンダーの香りの効果
内視鏡処置による不安に対するラベンダーの香りの効果
食道胃十二指腸鏡検査および結腸内視鏡検査は、消化管の診断、診断、治療、生検、写真およびビデオの記録を可能にする侵襲的処置です。 それは診断と治療のための臨床使用において重要な位置を占めており、これらの手順は一般的です. 研究が調査されるとき。胃食道逆流症の有病率はヨーロッパで 8.8% ～ 25.9% でしたが、世界の人口の約 20% が消化不良を訴えています。 英国では 2014 年に 41,000 件の新しい結腸直腸がんが診断され、2015 年には米国で 132,700 件の新しい症例が検出されました。 欧州連合諸国では、2012 年に報告された消化器がんの発生率は 684,000 例です。
私たちの国での内視鏡的介入中。トルコで;不快感や痛みの悪影響を考慮すると、患者は高いレベルの不安を経験する可能性があります。このような場合、看護師は、患者が不安を感じている可能性があることを予測して、患者の不安を軽減する試みを行う必要があります。 不安を軽減する可能性のある非薬理学的方法には次のものがあります。治療前のトレーニング、アロマセラピー、鍼治療、催眠術。 不安を可能な限り排除または軽減することは、これらの侵襲的処置における患者と内視鏡医の両方の快適さを高めるのに役立ちます. 私たちの研究では、術前のラベンダーの匂いに対する非薬理学的方法の効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類と目的: この無作為対照試験は、内視鏡処置を受ける患者の瞬間的および持続的な不安レベルに対する揮発性ラベンダー油の効果を評価するために計画されました。
勉強の時間と場所：
この研究は、エスキシェヒル オスマンガズィ大学消化器科ポリクリニックで行われています。
ユニバースとサンプル: 研究の母集団は、診断と診断のために消化器科の外来診療所に適用されました。 研究サンプルのサンプルは、指定された宇宙のサンプル選択基準を満たす人々で構成されます。カイ二乗検定検出力分析を使用して、研究のサンプル数を決定しました。 統計的検出力は、118 人で 82%、アルファ 0.05、ベータ 0.1741 エラー、グループ A で 59 人、グループ B で 59 人として計算されました。 (2010) 大腸内視鏡検査に関連する不安の管理におけるラベンダーの効果を評価しました。
無作為化: 研究の範囲内で、研究者から個人に通知された後、書面による同意が得られました。 無作為化方法は、無作為に２群［（ラベンダー油群（Ａ）、対照群（Ｂ））］に割り付けた。 個人の登録番号とグループ番号は研究者に密閉封筒で送付され、手順の前に個人のグループに応じてラベンダーオイル/蒸留水が嗅がれます。
食道胃十二指腸内視鏡検査と大腸内視鏡検査に関連する不安のレベルには違いがあります。 このため、患者のグループへの無作為化は、食道十二指腸鏡検査および大腸内視鏡検査の場合と一致するように試みられます。 同じグループの患者は、各グループの手技の種類（食道胃十二指腸鏡検査/大腸内視鏡検査）に応じて、グループ B にも含まれます。
アロマオイルの調製：不安に対するラベンダーオイルの効果を評価した研究から得られた情報に照らして、一方のグループには鎮静効果のあるラベンダーオイルを使用し、もう一方のグループにはホホバ、ヒマワリ、ジャスミン、鎮静効果のないローズマリー、グレープシード、ティーツリーオイル。
ラベンダー オイル (Lavandula hybrida): 企業に使用される揮発性ラベンダー オイルは、信頼できる植物製品会社から取得され、同社は食品農業省から操業登録と TS EN ISO 9001: 2008 品質証明書を取得しています。 G06-3231による家畜。 コットンパッドにラベンダーオイルを3滴垂らして10日後、準備したコットンパッドをショルダードレスに置きます. 申請と評価: 調査のデータは、合計 2 週間で第 1 段階と第 2 段階で収集されます。第1段階：消化器内科外来で食道胃十二指腸内視鏡検査および大腸内視鏡検査を予約された個人に、個人プレゼンテーションフォーム、状態特性不安インベントリ-I、IIが適用され、AおよびBグループの個人に医療機関から通知されますラベンダーオイル/蒸留水の家庭での使用に関する専門家。 自宅で 10 日間、グループ A の患者はラベンダー オイルを受け取ります。グループ B の患者は、21.00 ～ 21.05 の間、毎晩蒸留水の匂いを嗅ぎます。 5分間。
第二段階：状態特性不安インベントリ-I、IIは、食道胃十二指腸内視鏡検査および結腸内視鏡検査のために外来診療所に来る患者の鎮静前に記入され、バイタルサイン（心拍数、呼吸数、血圧動脈）が評価され、処方された鎮静プロトコル医師。 試験中の個人のスクリーニング、診断および治療に変更を加えてはならない。
個別提示フォーム: 患者の社会人口学的特徴 (年齢、性別、教育状況、婚姻状況、患者のケアをサポートする情報) および疾患関連の特徴 (診断、治療、疾患の期間) についての質問形式です。
State Trait Anxiety Inventory (I、II) は、短い表現で構成される自己評価アンケートです。 これはリッカート型スケールで、「なし」から「完全」までの 4 段階スケールです。 これには、個人が特定の瞬間に特定の条件下で自分自身をどのように感じているかを説明し、自分が置かれている状況について自分の気持ちを考慮に入れることが含まれます. 信頼性分析における Cronbach alpha 内部整合性係数;0.94-0.96 状態不安インベントリの場合、特性不安インベントリの場合、0.83 から 0.87 の間です。 State-Trait Anxiety Inventories には 2 種類の表現があります。 直接表現は否定的な感情を表し、逆表現は肯定的な感情を表します。 State Anxiety Inventory では、1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 の項が逆になっています。 Trait Anxiety Inventory では、逆ステートメントは 21、26、27、30、33、36、および 39 番目の項目を構成します。 直接表現と逆表現の重みの合計を求めた後、逆表現の重みの合計スコアを、直接表現で得られた重みの合計スコアから減算します。 この数に、所定の変更されていない値が加算されます。 この定数値は、状態不安インベントリの場合は 50、特性不安インベントリの場合は 35 です。 最近の値は個人の不安スコアです
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskisehir、七面鳥
- Fatmanur Ince Ozgenel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：胃腸科外来クリニックで食道胃十二指腸鏡検査または結腸内視鏡検査を受けるボランティアが研究に含まれた。
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除外基準： 心血管疾患を有する、喘息 アレルギーの既往歴がある 精神疾患（不安/パニック発作/うつ病）と診断されている 抗不安薬（ベンゾジアゼピン、選択的セロトニン再取り込み阻害薬など）を服用している施術前の髪や体への香り。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダーオイルグループ
個人は、10日間、ラベンダーオイルの綿3滴を肩の部分に置き、21:00から21:05の間、毎晩香ります.
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個人は、10日間、ラベンダーオイルの綿3滴を肩の部分に置き、21:00から21:05の間、毎晩香ります.
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プラセボコンパレーター：蒸留水グループ
個人は、10日間、綿3滴の蒸留水を肩の部分に置き、21:00から21:05の間、毎晩匂いを嗅ぎます.
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個人は、10日間、綿3滴の蒸留水を肩の部分に置き、21:00から21:05の間、毎晩匂いを嗅ぎます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリースコアの変化
時間枠：内視鏡手術前～内視鏡手術当日
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データ収集には個人識別票とState-Trait Anxiety Inventoryを使用した。短い文章で構成された自己評価質問票である。ある瞬間、ある条件の下で、その人がどのように感じているかを記述し、回答する機能を備えている状況に対する彼らの気持ちを考慮に入れることによって。
信頼性分析では、Cronbach アルファの内部一貫性係数。 0.94-0.96
状態不安インベントリ用。それは、特性不安目録の 0.83 から 0.87 の間です。状態不安目録の変更されていない値は、特性不安目録の 50 と 35 です。
最後に取得した値は、個人の不安スコアです。
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内視鏡手術前～内視鏡手術当日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fatmanur Ozgenel, Nurse、Eskisehir Osmangazi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。