Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zapachu lawendy na niepokój

15 października 2020 zaktualizowane przez: Fatmanur Ince Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Wpływ zapachu lawendy na niepokój wywołany zabiegami endoskopowymi

Ezofagogastroduodenoskopia i kolonoskopia to inwazyjne procedury, które umożliwiają diagnostykę, diagnostykę, leczenie, biopsję, fotografię i filmowanie przewodu pokarmowego. Zajmuje ważne miejsce w zastosowaniach klinicznych do diagnozy i leczenia, a procedury te są powszechne. Kiedy badania są badane; podczas gdy częstość występowania choroby refluksowej przełyku w Europie wynosiła 8,8% -25,9%, stwierdzono, że około 20% populacji na świecie ma dolegliwości dyspeptyczne. W Wielkiej Brytanii w 2014 roku zdiagnozowano 41 000 nowych przypadków raka jelita grubego, aw 2015 roku w Stanach Zjednoczonych wykryto 132700 nowych przypadków. W krajach Unii Europejskiej zachorowania na raka przewodu pokarmowego odnotowane w 2012 roku to 684 tys. przypadków.

Podczas interwencji endoskopowych w naszym kraju; W Turcji; ludzie mogą odczuwać wysoki poziom niepokoju, biorąc pod uwagę negatywne konsekwencje dyskomfortu i bólu. W takich przypadkach pielęgniarki powinny podejmować próby zmniejszenia niepokoju danej osoby, przewidując, że dana osoba może odczuwać lęk. Metody niefarmakologiczne, które mogą zmniejszyć lęk, obejmują; trening przedzabiegowy, aromaterapia, akupunktura, hipnoza. Maksymalne wyeliminowanie lub zmniejszenie lęku pomoże zwiększyć komfort zarówno pacjenta, jak i endoskopisty podczas tych inwazyjnych procedur. W naszym badaniu naszym celem była ocena wpływu metod niefarmakologicznych na przedoperacyjny zapach lawendy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzaj i cel badania: To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu ocenę wpływu olejku eterycznego lawendowego na poziom chwilowego i utrzymującego się poziomu lęku u pacjentów poddawanych zabiegowi endoskopowemu.

Czas i miejsce nauki:

Badania prowadzone są w Poliklinice Gastroenterologii Uniwersytetu Eskişehir Osmangazi.

Wszechświat i próbka: Populacja badania została zgłoszona do poradni gastroenterologicznej w celu diagnostyki i diagnozy. Próba próby badawczej składać się będzie z osób spełniających kryteria doboru próby w określonym wszechświecie. Do określenia numeru próby badania wykorzystano analizę potęgową testu Chi-Square. Moc statystyczna została obliczona jako 118 osób z błędami 82%, alfa 0,05, beta 0,1741 oraz 59 osób w grupie A i 59 osób w grupie B. W obliczeniach analizy mocy Hu i in. (2010) ocenili wpływ lawendy na opanowanie lęku związanego z kolonoskopią.

Randomizacja: W ramach badania uzyskano pisemną zgodę po poinformowaniu osób przez badaczy. Metodą randomizacji podzielono losowo dwie grupy [(grupa z olejkiem lawendowym (A), grupa kontrolna (B)). Numery rejestracyjne i numery grup osób zostaną dostarczone badaczom w zamkniętej kopercie, a olejek lawendowy / woda destylowana zostaną wąchane zgodnie z grupą osoby przed zabiegiem.

Istnieją różnice w poziomie lęku związanego z badaniem esophagogastroduodenoskopia i kolonoskopia. Z tego powodu próba losowego przydzielenia pacjentów do grup będzie dostosowana do przypadków esophageogudroduodenoskopii i kolonoskopii. Pacjenci z tej samej grupy pacjentów zostaną również włączeni do grupy B zgodnie z rodzajem zabiegu w każdej grupie (esophagogastroduodenoscopy / kolonoskopia).

Przygotowanie olejków aromatycznych: W świetle informacji uzyskanych z badań oceniających wpływ olejku lawendowego na stany lękowe, w jednej grupie zastosowano olejek lawendowy o działaniu uspokajającym, w drugiej grupie zdecydowano się na olejek jojoba, słonecznikowy, jaśminowy, rozmaryn, pestki winogron, olejki z drzewa herbacianego bez działania uspokajającego.

Olejek lawendowy (Lavandula hybrida): Lotny olejek lawendowy, który będzie używany w przedsiębiorstwie, zostanie pobrany od wiarygodnej firmy produkującej produkty roślinne, a firma posiada rejestrację działalności i certyfikaty jakości TS EN ISO 9001: 2008 Ministerstwa Wyżywienia, Rolnictwa i bydło przez G06-3231. Po 10 dniach 3 kropli olejku lawendowego na wacik, przygotowany wacik zostanie umieszczony na sukience na ramię. Zgłoszenie i ocena: Dane z badania zostaną zebrane w pierwszym i drugim etapie łącznie za 2 tygodnie; Etap pierwszy: Indywidualny formularz zgłoszeniowy, Inwentarz Stanu Cechy Lęku – I, II zostanie zastosowany do osób, które zostały skierowane na wykonanie esophagogastroduodenoskopii i kolonoskopii w poradni gastroenterologicznej, następnie osoby z grup A i B zostaną poinformowane przez personel medyczny profesjonalistą o stosowaniu olejku lawendowego / wody destylowanej w domu. Przez 10 dni w domu pacjenci z grupy A otrzymują olejek lawendowy; Pacjenci z grupy B będą wąchać wodę destylowaną każdego wieczoru w godzinach 21.00-21.05 na 5 minut.

Drugi etap: Inwentarz Stanu Cechy Lęku-I, II zostanie wypełniony przed sedacją u pacjentów zgłaszających się do poradni w celu wykonania ezofagogastroduodenoskopii i kolonoskopii, oceny parametrów życiowych (tętno, częstość oddechów, ciśnienie tętnicze krwi) oraz zaleconego przez lekarza protokołu sedacji lekarz. Podczas badania nie należy wprowadzać żadnych zmian w badaniach przesiewowych, diagnozowaniu i leczeniu osób.

Indywidualna forma prezentacji: Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów (wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, informacje wspierające opiekę nad pacjentem) oraz cechy związane z chorobą (diagnoza, leczenie, czas trwania choroby) jest formą pytań dot.

Inwentarz Stanu Cechy Lęku (I, II) jest kwestionariuszem samooceny składającym się z krótkich wyrażeń. Jest to skala typu Likerta, czterostopniowa skala od Brak „do” Całkowicie. Obejmuje opis tego, jak jednostka czuje się w określonym momencie i w określonych warunkach oraz uwzględnienie jej odczuć na temat sytuacji, w której się znajduje. Współczynniki spójności wewnętrznej alfa Cronbacha w analizie niezawodności; 0,94-0,96 dla Inwentarza Lęku Stanu, dla Inwentarza Lęku Cecha wynosi od 0,83 do 0,87. Istnieją dwa rodzaje wyrażeń w Inwentarzach Stanu i Cechy Lęku. Bezpośrednie wyrażenia wyrażają negatywne uczucia, a odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne uczucia. W Inwentarzu Stanu Lęku odwrócone terminy to 1,2,5,8,10,11,15,16,19 i 20 pozycji. W Inwentarzu Lęku Cech odwrotne zdania stanowią pozycje 21,26,27,30,33,36 i 39. Po znalezieniu całkowitej wagi wyrażeń bezpośrednich i odwrotnych, całkowity wynik wagi odwrotnych wyrażeń jest odejmowany od całkowitego wyniku wagi uzyskanego dla wyrażeń bezpośrednich. Do tej liczby dodawana jest z góry określona i niezmienna wartość. Ta stała wartość wynosi 50 dla Inwentarza Lęku Stanu i 35 dla Inwentarza Lęku Cechy. Ostatnia wartość to indywidualny wynik lęku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eskisehir, Indyk
        • Fatmanur Ince Ozgenel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Do badania włączono ochotników, którzy zostaną poddani badaniu ezofagogastroduodenoskopii lub kolonoskopii w poradni gastroenterologicznej.

-

Kryteria wykluczenia: choroba układu krążenia, astma, znana historia alergii, zdiagnozowana choroba psychiczna (lęk / atak paniki, depresja), przyjmowanie leków przeciwlękowych (takich jak benzodiazepiny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, stosowanie produktów takich jak antyperspirant, perfumy, spray zawierający dowolny zapach włosów i ciała przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa olejków lawendowych
Osoby, przez 10 dni, 3 krople waty krople olejku lawendowego, nałożone na partie ramion, między 21:00 a 21:05 będą pachniały każdego wieczoru.
Osoby, przez 10 dni, 3 krople waty krople olejku lawendowego, nałożone na partie ramion, między 21:00 a 21:05 będą pachniały każdego wieczoru.
Komparator placebo: Grupa wody destylowanej
Osoby, przez 10 dni, 3 krople waty krople wody destylowanej, nałożone na części barkowe, między 21:00 a 21:05 będą pachniały każdego wieczoru.
Osoby, przez 10 dni, 3 krople waty krople wody destylowanej, nałożone na części barkowe, między 21:00 a 21:05 będą pachniały każdego wieczoru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Przed zabiegiem endoskopowym - w dniu zabiegu endoskopowego
Do zebrania danych wykorzystano kwestionariusz identyfikacji indywidualnej oraz Inwentarz Stanu-Cechy Lęku. Jest to kwestionariusz samooceny składający się z krótkich stwierdzeń. Zawiera on cechę opisywania tego, jak jednostka czuje się w określonym momencie i w określonych warunkach oraz odpowiadania biorąc pod uwagę ich uczucia dotyczące sytuacji. W analizie niezawodności współczynniki spójności wewnętrznej alfa Cronbacha; 0,94-0,96 dla Inwentarza Stanu Lęku; wynosi ona od 0,83 do 0,87 dla Inwentarza Lęku Cechy. Niezmieniona wartość Inwentarza Stanu Lęku wynosi 50, a dla Inwentarza Cechy Lęku 35. Ostatnia uzyskana wartość to indywidualny wynik lęku.
Przed zabiegiem endoskopowym - w dniu zabiegu endoskopowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatmanur Ozgenel, Nurse, Eskisehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8680 (FHCRC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan niepokoju

Badania kliniczne na Grupa zastosowań olejku lawendowego

Subskrybuj