Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vůně levandule na úzkost

15. října 2020 aktualizováno: Fatmanur Ince Ozgenel, Eskisehir Osmangazi University

Vliv vůně levandule na úzkost způsobenou endoskopickými výkony

Ezofagogastroduodenoskopie a kolonoskopie jsou invazivní výkony, které umožňují diagnostiku, diagnostiku, léčbu, biopsii, foto a video záznam trávicího traktu. Má důležité místo v klinickém použití pro diagnostiku a léčbu a tyto postupy jsou běžné. Když jsou studie zkoumány; zatímco prevalence gastroezofageální refluxní choroby byla v Evropě 8,8 % -25,9 %, bylo zjištěno, že přibližně 20 % světové populace má dyspeptické potíže. Ve Spojeném království bylo v roce 2014 diagnostikováno 41 000 nových kolorektálních karcinomů a v roce 2015 bylo ve Spojených státech detekováno 132 700 nových případů. V zemích Evropské unie je výskyt rakoviny trávicího traktu hlášený v roce 2012 684 000 případů.

Při endoskopických zákrocích u nás; v Turecku; lidé mohou pociťovat vysoké úrovně úzkosti s ohledem na negativní důsledky nepohodlí a bolesti. V takových případech by se sestry měly pokusit snížit úzkost osoby tím, že předpovídají, že lidé mohou mít úzkost. Mezi nefarmakologické metody, které mohou snížit úzkost, patří; předléčebný trénink, aromaterapie, akupunktura, hypnóza. Odstranění nebo snížení úzkosti v maximální možné míře pomůže zvýšit komfort pacienta i endoskopisty při těchto invazivních výkonech. V naší studii bylo naším cílem zhodnotit vliv nefarmakologických metod na předoperační vůni levandule.

Přehled studie

Detailní popis

Typ a účel studie: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla naplánována k vyhodnocení účinku těkavého levandulového oleje na úroveň okamžité a trvalé úzkosti pacientů podstupujících endoskopický výkon.

Čas a místo studia:

Výzkum se provádí na gastroenterologické poliklinice univerzity Eskişehir Osmangazi.

Vesmír a vzorek: Populace studie byla aplikována na gastroenterologickou ambulanci k diagnostice a diagnostice. Vzorek výzkumného vzorku se bude skládat z lidí, kteří splňují kritéria výběru vzorků ve specifikovaném vesmíru. Ke stanovení čísla vzorku studie byla použita analýza Chi-Square Test Power. Statistická síla byla vypočtena jako 118 osob s chybami 82 %, alfa 0,05, beta 0,1741 a 59 osob ve skupině A a 59 osob ve skupině B. Při výpočtu analýzy síly Hu et al. (2010) hodnotili účinek levandule při zvládání úzkosti související s kolonoskopií.

Randomizace: V rámci studie byl získán písemný souhlas poté, co byli jednotlivci informováni výzkumníky. Randomizační metoda byla randomizována do dvou skupin [(skupina levandulového oleje (A), kontrolní skupina (B)]. Evidenční čísla a čísla skupin jednotlivců budou badatelům doručena v uzavřené obálce a levandulový olej / destilovaná voda bude před procedurou čichána podle skupiny jednotlivce.

Existují rozdíly v úrovni úzkosti související s esofagogastroduodenoskopií a kolonoskopií. Z tohoto důvodu se pokusíme randomizaci pacientů do skupin sladit s případem ezofageogudroduodenoskopie a kolonoskopie. Pacienti ve stejné skupině pacientů budou rovněž zařazeni do skupiny B podle typu výkonu v každé skupině (esofagogastroduodenoskopie / kolonoskopie).

Příprava aromatických olejů: Na základě informací získaných ze studií hodnotících vliv levandulového oleje na úzkosti byl v jedné skupině použit levandulový olej se sedativním účinkem, zatímco u druhé skupiny bylo určeno použití jojobového, slunečnicového, jasmínového, rozmarýn, hroznová semena, oleje z čajovníku bez sedativního účinku.

Levandulový olej (Lavandula hybrida): Těkavý levandulový olej pro podnik bude odebírán od spolehlivé společnosti na výrobu rostlinných produktů a společnost má registraci provozu a certifikáty kvality TS EN ISO 9001: 2008 od Ministerstva výživy, zemědělství a hospodářská zvířata podle G06-3231. Po 10 dnech 3 kapek levandulového oleje na vatový tampon se připravený vatový tampon přiloží na ramenní šaty. Aplikace a vyhodnocení: Data studie budou sbírána v první a druhé etapě celkem za 2 týdny; První etapa: Jednotlivý prezentační formulář, State Trait Anxiety Inventory-I, II bude aplikován na jednotlivce, kteří byli objednáni k provedení ezofagogastroduodenoskopie a kolonoskopie v gastroenterologické ambulanci, poté budou jednotlivci skupiny A a B informováni zdravotním oddělením. profesionál o aplikaci levandulového oleje / destilované vody doma. Po dobu 10 dnů doma pacienti skupiny A dostávají levandulový olej; Pacienti skupiny B ucítí destilovanou vodu každý večer mezi 21.00-21.05 po dobu 5 minut.

Druhá etapa: U pacientů přicházejících do ambulance na esofagogastroduodenoskopii a kolonoskopii se před sedací vyplní inventář stavové úzkosti-I,II, vyhodnotí se vitální funkce (srdeční frekvence, dechová frekvence, tepenný krevní tlak) a předepíše sedační protokol lékaře. Během hodnocení se nesmí provádět žádné změny ve screeningu, diagnóze a léčbě jedinců.

Forma individuální prezentace: Formou otázek je sociodemografická charakteristika pacientů (věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav, informace pro podporu péče o pacienta) a vlastnosti související s onemocněním (diagnóza, léčba, délka onemocnění).

State Trait Anxiety Inventory (I, II) je sebehodnotící dotazník složený z krátkých výrazů. Toto je stupnice Likertova typu, čtyřstupňová stupnice v rozsahu od Žádné "do" Kompletně. Zahrnuje popis toho, jak se jedinec cítí sám sebou v určitém okamžiku a za určitých podmínek a bere v úvahu jeho pocity ze situace, ve které se nachází. Cronbachovy koeficienty vnitřní konzistence alfa v analýze spolehlivosti;0,94-0,96 pro State Anxiety Inventory, pro The Trait Anxiety Inventory je mezi 0,83 a 0,87. V inventářích stavů úzkosti existují dva typy výrazů. Přímé výrazy vyjadřují negativní pocity a obrácené výrazy vyjadřují pozitivní pocity. Ve státním inventáři úzkosti jsou obrácené pojmy 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 položek. V inventáři úzkosti rysů tvoří inverzní výroky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39. položky. Po nalezení celkové váhy přímých a převrácených výrazů se celkové váhové skóre reverzních výrazů odečte od celkového váhového skóre získaného pro přímé výrazy. K tomuto číslu se přičte předem určená a nezměněná hodnota. Tato konstantní hodnota je 50 pro státní inventář úzkosti a 35 pro inventář úzkosti rysů. Nedávná hodnota je skóre úzkosti jednotlivce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Eskisehir, Krocan
        • Fatmanur Ince Ozgenel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: Do studie byli zařazeni dobrovolníci, kteří podstoupí esofagogastroduodenoskopii nebo kolonoskopii na gastroenterologické ambulanci.

-

Kritéria vyloučení: kardiovaskulární onemocnění, astma Známá alergie v anamnéze Má být diagnostikováno psychiatrické onemocnění (úzkost / panický záchvat / deprese) Užívání anxiolytických léků (jako jsou benzodiazepiny, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, Používání produktů jako antiperspirant, parfém, sprej obsahující jakákoli vůně na vlasy a tělo před procedurou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina levandulového oleje
Jednotlivci po dobu 10 dnů 3 kapky bavlněných kapek levandulového oleje naneste na ramenní partie, mezi 21:00 a 21:05 budou vonět každý večer.
Jednotlivci po dobu 10 dnů 3 kapky bavlněných kapek levandulového oleje naneste na ramenní partie, mezi 21:00 a 21:05 budou vonět každý večer.
Komparátor placeba: Skupina destilované vody
Jedinci po dobu 10 dnů 3 kapky bavlněné kapky destilované vody, nanesené na ramenní partie, mezi 21:00 a 21:05 provoní každý večer.
Jedinci po dobu 10 dnů 3 kapky bavlněné kapky destilované vody, nanesené na ramenní partie, mezi 21:00 a 21:05 provoní každý večer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre inventarizace stavů úzkosti
Časové okno: Před endoskopickým výkonem - v den endoskopického výkonu
Ke sběru dat byl použit individuální identifikační formulář a State-Trait Anxiety Inventory. Jedná se o sebehodnotící dotazník skládající se z krátkých výroků. Jeho součástí je popis toho, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek a odpovídání. zohledněním jejich pocitů z dané situace. V analýze spolehlivosti, Cronbachovy alfa koeficienty vnitřní konzistence; 0,94-0,96 pro státní inventarizaci úzkosti; je mezi 0,83 a 0,87 pro inventář úzkosti rysů. Nezměněná hodnota pro inventář státní úzkosti je 50 a 35 pro inventář úzkosti rysů. Poslední získaná hodnota je skóre úzkosti jedince.
Před endoskopickým výkonem - v den endoskopického výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatmanur Ozgenel, Nurse, Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8680 (FHCRC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na Aplikační skupina levandulového oleje

Předplatit