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薰衣草气味对焦虑的影响

2020年10月15日 更新者:Fatmanur Ince Ozgenel、Eskisehir Osmangazi University

薰衣草气味对内窥镜手术引起的焦虑的影响

食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查是侵入性手术,可以对胃肠道进行诊断、诊断、治疗、活检、拍照和录像。 它在临床诊断和治疗中占有重要地位,这些程序很常见。 当检查研究时;虽然胃食管反流病在欧洲的患病率为 8.8%-25.9%,但全世界约有 20% 的人口被发现患有消化不良。 在英国,2014 年诊断出 41,000 例新结直肠癌,2015 年在美国检测到 132,700 例新病例。 在欧盟国家,2012年报告的胃肠道癌发病率为68.4万例。

我国内镜介入治疗期间;在土耳其;考虑到不适和疼痛的负面后果,人们可能会经历高度焦虑。在这种情况下,护士应该通过预测人们可能有焦虑来尝试减少人们的焦虑。 可以减少焦虑的非药物方法包括:治疗前的训练、芳香疗法、针灸、催眠。 尽可能消除或减少焦虑将有助于增加患者和内窥镜医师在这些侵入性手术中的舒适度。 在我们的研究中,我们的目的是评估非药物方法对术前薰衣草气味的影响。

研究概览

详细说明

研究类型和目的:这项随机对照试验旨在评估挥发性薰衣草油对接受内窥镜手术的患者的瞬时和持续焦虑水平的影响。

学习时间和地点:

该研究在 Eskişehir Osmangazi 大学消化内科综合诊所进行。

Universe and sample:本研究的人群应用于消化内科门诊诊治诊断。 研究样本的样本将由指定宇宙中符合样本选择标准的人组成。使用卡方检验力分析来确定研究的样本数。 统计功效计算为 118 人,82%,alpha 0.05,beta 0,1741 错误,A 组 59 人,B 组 59 人。在功效分析的计算中,Hu 等人。 (2010) 评估了薰衣草在控制与结肠镜检查相关的焦虑中的作用。

随机化:在研究范围内,在研究人员通知个人后获得书面同意。 随机化方法随机分为两组[(薰衣草油组(A),对照组(B)]。 个人的注册号和组号将在一个封闭的信封中交付给研究人员,并在程序前根据个人的组嗅闻薰衣草油/蒸馏水。

食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查相关的焦虑程度存在差异。 出于这个原因,将尝试将患者随机分组以与食管十二指肠镜检查和结肠镜检查的情况相匹配。 同一组患者中的患者也将根据每组手术类型(食管胃十二指肠镜检查/结肠镜检查)纳入 B 组。

芳香油的制备:根据评估薰衣草油对焦虑作用的研究获得的信息,一组使用具有镇静作用的薰衣草油,而另一组确定使用荷荷巴油、向日葵、茉莉、迷迭香、葡萄籽、茶树油无镇静作用。

薰衣草油(Lavandula hybrida):企业使用的挥发性薰衣草油取自可靠的植物产品公司,公司已获得食品、农业部的经营注册和TS EN ISO 9001:2008质量证书G06-3231 和牲畜。 将3滴薰衣草油滴在化妆棉上10天后,将准备好的化妆棉放在肩裙上。 申请与评估:第一阶段和第二阶段收集研究数据,共2周;第一阶段:在胃肠科门诊预约食管胃十二指肠镜和结肠镜检查的个体填写个体表现表、状态特质焦虑量表-I、II,由医护人员告知A组和B组个体专业关于薰衣草油/蒸馏水在家里的应用。 在家 10 天,A 组患者接受薰衣草油; B组患者每天晚上21.00-21.05之间会闻到蒸馏水的味道 5 分钟。

第二阶段:前来门诊进行食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查的患者在镇静前填写状态特质焦虑量表-I、II,评估生命体征(心率、呼吸频率、动脉血压)以及由医生制定的镇静方案。医师。 试验期间不得改变个体的筛查、诊断和治疗。

个体呈现形式:患者的社会人口特征(年龄、性别、教育状况、婚姻状况、支持患者护理的信息)和疾病相关特征(诊断、治疗、病程)是一种询问形式。

状态特质焦虑量表 (I, II) 是一个由简短表达组成的自我评估问卷。 这是一个李克特式量表,一个四级量表,范围从“无”到“完全”。 它包括描述个人在特定时刻和特定条件下如何感受自己,并考虑到他/她对他/她所处情况的感受。 可靠性分析中的 Cronbach alpha 内部一致性系数;0.94-0.96 对于状态焦虑量表,特质焦虑量表介于 0.83 和 0.87 之间。 状态-特质焦虑量表有两种表达方式。 直接表达表达消极情绪,倒置表达表达积极情绪。 在状态焦虑量表中,倒置的项为1、2、5、8、10、11、15、16、19和20项。 在特质焦虑量表中,逆向陈述构成第21、26、27、30、33、36、39项。 求出正向表达式和倒置表达式的总权重后,从正向表达式的总权重得分中减去反向表达式的总权重得分。 将预定且不变的值添加到该数字。 对于状态焦虑量表,该常数值为 50,对于特质焦虑量表,该常数值为 35。 最近的值是个人的焦虑得分

研究类型

介入性

注册 (实际的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskisehir、火鸡
        • Fatmanur Ince Ozgenel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:将在消化内科门诊接受食管胃十二指肠镜检查或结肠镜检查的志愿者被纳入研究。

-

排除标准: 患有心血管疾病、哮喘 已知过敏史 被诊断为精神疾病(焦虑/惊恐发作/抑郁) 服用抗焦虑药物(如苯二氮卓类药物、选择性血清素再摄取抑制剂、使用止汗剂、香水、含有手术前头发和身体的任何香味。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:薰衣草油组
个人,连续10天,3滴棉花滴薰衣草油,放在肩部,每天晚上21:00至21:05之间会闻到。
个人,连续10天,3滴棉花滴薰衣草油,放在肩部,每天晚上21:00至21:05之间会闻到。
安慰剂比较:蒸馏水组
个人,连续10天,每晚21:00-21:05之间,滴3滴棉花滴蒸馏水,放在肩部部位,会闻到。
个人,连续10天,每晚21:00-21:05之间,滴3滴棉花滴蒸馏水,放在肩部部位,会闻到。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态-特质焦虑量表分数的变化
大体时间:内窥镜手术前 - 内窥镜手术当天
采用个人身份识别表和状态-特质焦虑量表收集数据。这是一份由简短陈述组成的自我评估问卷。它包括描述个人在特定时刻和特定条件下的感受以及回应的特征通过考虑他们对情况的感受。 在可靠性分析中,Cronbach alpha 内部一致性系数; 0.94-0.96 用于状态焦虑量表;特质焦虑量表在0.83和0.87之间。状态焦虑量表的不变值是50和特质焦虑量表的35。 最后得到的值就是个体的焦虑评分。
内窥镜手术前 - 内窥镜手术当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatmanur Ozgenel, Nurse、Eskisehir Osmangazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8680 (FHCRC)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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