- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04596904
Effekten av lavendellukt på ångest
Effekten av lavendellukt på ångest på grund av endoskopiska procedurer
Esophagogastroduodenoskopi och koloskopi är invasiva ingrepp som möjliggör diagnos, diagnos, behandling, biopsi, foto- och videoinspelning av mag-tarmkanalen. Det har en viktig plats i klinisk användning för diagnos och behandling och dessa procedurer är vanliga. När studierna granskas; medan prevalensen av gastroesofageal refluxsjukdom var 8,8 % -25,9 % i Europa, visade sig ungefär 20 % av befolkningen i världen ha dyspeptiska besvär. I Storbritannien diagnostiserades 41 000 nya kolorektalcancer 2014 och 132 700 nya fall upptäcktes i USA 2015. I EU-länderna var incidensen av mag-tarmcancer som rapporterades 2012 684 000 fall.
Vid endoskopiska ingrepp i vårt land; i Turkiet; människor kan uppleva höga nivåer av ångest med tanke på de negativa konsekvenserna av obehag och smärta. I sådana fall bör sjuksköterskor göra försök att minska personens ångest genom att förutsäga att människor kan ha ångest. Icke-farmakologiska metoder som kan minska ångest inkluderar; förbehandlingsträning, aromaterapi, akupunktur, hypnos. Att eliminera eller minska ångest så mycket som möjligt kommer att bidra till att öka komforten för både patienten och endoskopisten i dessa invasiva procedurer. I vår studie var vårt syfte att utvärdera effekten av icke-farmakologiska metoder på den preoperativa lavendellukten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ och syfte med studien: Denna randomiserade kontrollerade studie planerades för att utvärdera effekten av flyktig lavendelolja på nivån av momentan och ihållande ångestnivå hos patienter som genomgår endoskopisk procedur.
Tid och plats för studier:
Forskningen utförs i Eskişehir Osmangazi University Gastroenterology Polyclinic.
Universum och urval: Studiens population ansöktes till gastroenterologisk poliklinik för diagnos och diagnos. Urvalet av forskningsprovet kommer att bestå av personer som uppfyller urvalskriterierna i det angivna universum.Chi-Square Test Power-analys användes för att fastställa provnumret för studien. Den statistiska styrkan beräknades till 118 personer med 82 %, alfa 0,05, beta 0,1741 fel och 59 personer i grupp A och 59 personer i grupp B. I beräkningen av maktanalysen har Hu et al. (2010) utvärderade effekten av lavendel i hanteringen av ångest relaterad till koloskopi.
Randomisering: Inom ramen för studien erhölls skriftligt medgivande efter att individerna informerats av forskarna. Randomiseringsmetoden randomiserades till två grupper [(lavendeloljegrupp (A), kontrollgrupp (B)]. Registreringsnumren och individernas gruppnummer kommer att levereras till forskarna i ett slutet kuvert och lavendeloljan/destillerat vatten kommer att sniffas enligt individens grupp innan ingreppet.
Det finns skillnader i nivån av ångest relaterad till esophagogastroduodenoskopi och koloskopi. Av denna anledning kommer randomisering av patienterna till grupper att försöka matchas med fallet med esofageogudroduodenoskopi och koloskopi. Patienter i samma patientgrupp kommer också att inkluderas i grupp B beroende på typen av ingrepp i varje grupp (esophagogastroduodenoskopi / koloskopi).
Beredning av aromatiska oljor: I ljuset av informationen som erhållits från studierna som utvärderade effekten av lavendelolja på ångest, användes lavendelolja med lugnande effekt i en grupp, medan den andra gruppen var fast besluten att använda jojoba, solros, jasmin, rosmarin, druvkärnor, tea tree-oljor utan lugnande effekt.
Lavendelolja (Lavandula hybrida): Den flyktiga lavendeloljan som ska användas för företaget kommer att tas från ett pålitligt växtproduktföretag och företaget har fått driftregistreringen och TS EN ISO 9001: 2008 kvalitetscertifikat från ministeriet för livsmedel, jordbruk och boskap av G06-3231. Efter 10 dagar med 3 droppar lavendelolja på bomullsrondellen, kommer den förberedda bomullsrondellen att placeras på axelklänningen. Tillämpning och utvärdering: Studiens data kommer att samlas in i det första och andra steget om totalt 2 veckor; Första steget: Individuell presentationsblankett, State Trait Anxiety Inventory-I, II kommer att tillämpas på de individer som fått en tid för att utföra esophagogastroduodenoskopi och koloskopi på gastroenterologisk poliklinik, därefter kommer A- och B-gruppindivider att informeras av sjukvården professionell om applicering av lavendelolja / destillerat vatten hemma. Under 10 dagar hemma får grupp A-patienter lavendelolja; Patienter i grupp B kommer att lukta på destillerat vatten varje kväll mellan 21.00-21.05 i 5 minuter.
Andra etappen: State Trait Anxiety Inventory-I, II kommer att fyllas före sedering hos patienter som kommer till polikliniken för esophagogastroduodenoskopi och koloskopi, vitala tecken (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtrycksartär) som ska utvärderas och sederingsprotokollet föreskrivs av läkaren. Inga ändringar ska göras i screening, diagnos och behandling av individer under prövningen.
Individuell presentationsform: Sociodemografiska egenskaper hos patienter (ålder, kön, utbildningsstatus, civilstånd, information till stöd för patientens vård) och sjukdomsrelaterade egenskaper (diagnos, behandling, sjukdomslängd) är en form av frågor om.
State Trait Anxiety Inventory (I, II) är ett självutvärderingsformulär som består av korta uttryck. Detta är en skala av Likert-typ, en fyragradersskala som sträcker sig från Ingen "till" helt. Det inkluderar beskrivningen av hur en individ känner sig själv i ett visst ögonblick och under vissa förutsättningar och med hänsyn till hans/hennes känslor om den situation han/hon befinner sig i. Cronbach alfa interna konsistenskoefficienter i tillförlitlighetsanalys;0,94-0,96 för State Anxiety Inventory, för The Trait Anxiety Inventory är mellan 0,83 och 0,87. Det finns två typer av uttryck i State-Trait Anxiety Inventorys. Direkta uttryck uttrycker negativa känslor och omvända uttryck uttrycker positiva känslor. I den statliga ångestinventeringen är termerna omvända 1,2,5,8,10,11,15,16,19 och 20 artiklar. På Trait Anxiety Inventory utgör de omvända uttalandena 21,26,27,30,33,36 och 39:e poster. Efter att den totala vikten av de direkta och inverterade uttrycken har hittats, subtraheras den totala viktpoängen för de omvända uttrycken från den totala viktpoängen som erhålls för de direkta uttrycken. Ett förutbestämt och oförändrat värde läggs till detta nummer. Detta konstanta värde är 50 för State Anxiety Inventory och är 35 för Trait Anxiety Inventory. Det senaste värdet är en individs ångestpoäng
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskisehir, Kalkon
- Fatmanur Ince Ozgenel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: De frivilliga som ska genomgå esophagogastroduodenoskopi eller koloskopi till den gastroenterologiska polikliniken inkluderades i studien.
-
Uteslutningskriterier: Har hjärt-kärlsjukdom, astma Känd historia av allergi Att diagnostiseras psykiatrisk sjukdom (ångest/panikattack/depression) Att ta ångestdämpande medicin (som bensodiazepiner, selektiva serotoninåterupptagshämmare, Att använda produkter som antiperspirant, som innehåller parfym, spray, någon doft till håret och kroppen före proceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lavendelolja grupp
Individer, i 10 dagar, 3 droppar bomullsdroppar lavendelolja, lägg på axeldelarna, mellan 21:00 och 21:05 kommer att lukta varje kväll.
|
Individer, i 10 dagar, 3 droppar bomullsdroppar lavendelolja, lägg på axeldelarna, mellan 21:00 och 21:05 kommer att lukta varje kväll.
|
Placebo-jämförare: Destillerat vatten grupp
Individer, i 10 dagar, 3 droppar bomullsdroppar destillerat vatten, lägg på axeldelarna, mellan 21:00 och 21:05 kommer att lukta varje kväll.
|
Individer, i 10 dagar, 3 droppar bomullsdroppar destillerat vatten, lägg på axeldelarna, mellan 21:00 och 21:05 kommer att lukta varje kväll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av inventeringsresultaten för ångest för statliga egenskaper
Tidsram: Före det endoskopiska ingreppet - på endoskopiskt ingreppsdag
|
Ett individuellt identifieringsformulär och State-Trait Anxiety Inventory användes för att samla in uppgifterna. Det är ett självutvärderingsformulär som består av korta påståenden. Det innehåller funktionen att beskriva hur individen känner vid ett visst ögonblick och under vissa förhållanden och svara på genom att ta hänsyn till deras känslor om situationen.
I tillförlitlighetsanalys, Cronbach alfa interna konsistenskoefficienter; 0,94-0,96
för statlig ångestinventering; det är mellan 0,83 och 0,87 för inventeringen av egenskapersångest.
Det senast erhållna värdet är individens ångestpoäng.
|
Före det endoskopiska ingreppet - på endoskopiskt ingreppsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatmanur Ozgenel, Nurse, Eskisehir Osmangazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8680 (FHCRC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångesttillstånd
-
DSM Nutritional Products, Inc.Avslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoAvslutad
-
Yong Seog OhOkändPreoperativ stat | Närvaro av pacemakerKorea, Republiken av
-
Abbott Point of CareAvslutadAnalytisk prestanda för natrium-, glukos- och hematokritanalyser av i-STAT 500 (Alinity) analysatorFörenta staterna
-
Philip PolgreenNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekryteringTransportörens stat | LuftvägsinfektionerFörenta staterna
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersOkändSchizofreni | PsykosTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringSarcoidos | JAK-STAT Pathway AvregleringFrankrike
-
University of CologneGerman Federal Ministry of Education and Research; Heinrich-Heine University... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | PsykoserTyskland
-
Philip PolgreenNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjursjukdomar | Pankreassjukdom | Transportörens statFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... och andra samarbetspartnersAvslutadHaemophilus Influenzae typ B | Transportörens statFörenta staterna
Kliniska prövningar på Appliceringsgrupp för lavendelolja
-
Sülayman YAMANAvslutadTillgång till hemodialysKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
-
Universidade Federal de Santa CatarinaHar inte rekryterat ännu
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAvslutad