Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi, træning og amerikansk vs. Manuel terapi, træning og UL for medial epikondylalgi

14. maj 2025 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manuel terapi, træning og ultralyd vs. Manuel terapi, træning, ultralyd og elektrisk tør nålning til patienter med medial epikondylalgi

Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med mediel epikondylalgi: manuel terapi, træning og ultralyd og manuel terapi, træning, ultralyd og elektrisk dry needling. Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle medial epikondylalgi. Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mediel epikondylalgi vil blive randomiseret til at modtage 8 behandlinger (2 behandlinger om ugen) over 4 uger (maks. 8 behandlinger) af enten: 1. manuel terapi, træning og ultralyd eller 2. manuel terapi, træning, ultralyd og elektrisk dry needling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen mellem 18 og 60 år, der er i stand til at tale engelsk.
  2. Indberetning af mindst 6 ugers albue (dvs. medial epikondyl) og ventrale underarmssmerter, i overensstemmelse med medial epikondylalgi.
  3. Patienten har ikke fået fysioterapi, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller indsprøjtninger for albuesmerter inden for de sidste 6 måneder.
  4. Diagnose af medial epikondylalgi, defineret som følgende: (Walz, 2010; Shin, 2019)

    1. Ømhed fremkaldes ved palpation af indsættelsen af ​​flexor-pronatormassen (5-10 mm distalt og anteriort til det midterste aspekt af den mediale epikondyl)
    2. Smerter forværres af modstandsdygtig håndledsfleksion og underarmspronation i en vinkel på 90°

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flag til manuel fysioterapi, der omfatter: svær hypertension, infektion, ukontrolleret diabetes, perifer neuropati, hjertesygdomme, slagtilfælde, kronisk iskæmi, ødem, svære åreknuder, tumor, metabolisk sygdom, langvarig brug af steroider, fraktur, RA, osteoporose, alvorlig karsygdom, malignitet mv.
  2. Rapport om tidligere operation af albuen, anamnese med albueluksation, albuefraktur og/eller seneruptur.
  3. Anamnese med eller præsentation i overensstemmelse med osteochondritis dissecans, slidgigt, MCL-skade (dvs. Smerter med valgus stress eller positiv "malketest" - træk i tommelfingeren med albuen i fleksion og underarmen i supination), flexor-pronator belastning og ulnar neuropati (dvs. Positivt Tinel-tegn - distal smerte og snurren under direkte kompression af nerven ved albuen).
  4. Indberetning af systemiske neurologiske lidelser og/eller neurologiske mangler skal omfatte følgende: a. Kompression af nerverod (muskelsvaghed, der involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, formindsket dyb senerefleks i overekstremiteten eller formindsket eller manglende fornemmelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom) b. Cervikal eller thorax spinal stenose (udvist ved bilaterale overekstremitetssymptomer) c. Centralnervesystemets involvering (hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser) d. Anamnese med piskesmælds- eller T-rygsøjleskade inden for de foregående 6 uger 5. Anamnese med operation i hoved/hals/T-rygsøjle eller påvirket overekstremitet.

6. Psykiatriske lidelser eller kognitivt svækket 7. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Elektrisk DN, Manuel terapi, træning og UL
Dry needling, manuel terapi, træning og ultralyd
Elektrisk tørnål, manuel terapi, træning og ultralyd
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Manuel terapi, træning og ultralyd
Elektrisk tør nålning, manuel terapi, motion og ultralyd vs. manuel terapi, motion og ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i albuesmerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Numerisk smertevurderingsscore. Højere score betyder større smerte
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
DASH måles på en skala fra 0-100. Større score indikerer øget handicap.
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i Global vurdering af ændringsscore
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder
Global vurdering af forandring - Skala = -7 til 7. Større tal repræsenterer en opfattet forbedring af symptomer, mens mindre score indikerer en opfattet forværring af symptomer
4 uger, 3 måneder
Ændring i medicinindtag (hyppighed af medicinindtag i sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Hyppighed af medicinindtagelse i sidste uge
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner