- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04609735
Thérapie manuelle, exercice et US Vs. Thérapie manuelle, exercice et échographie pour l'épicondylalgie médiale
14 mai 2025 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Thérapie manuelle, exercice et échographie Vs. Thérapie manuelle, exercice, ultrasons et aiguilles sèches électriques pour les patients atteints d'épicondylalgie médiale
Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour le traitement des patients atteints d'épicondylalgie médiale : la thérapie manuelle, l'exercice et les ultrasons et la thérapie manuelle, l'exercice, les ultrasons et l'aiguille sèche électrique.
Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter l'épicondylalgie médiale.
Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'épicondylalgie médiale seront randomisés pour recevoir 8 traitements (2 traitements par semaine) sur 4 semaines (8 traitements maximum) : 1. thérapie manuelle, exercice et ultrasons ou 2. thérapie manuelle, exercice, ultrasons et aiguille sèche électrique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raymond J Butts, DPT PhD
- Numéro de téléphone: 803-422-3954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James Dunning, DPT PhD
- Numéro de téléphone: 801-707-9056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Lieux d'étude
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Recrutement
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
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Contact:
- Ben England, DPT
- Numéro de téléphone: 740-403-9133
- E-mail: benjaminengland1313@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte entre 18 et 60 ans capable de parler anglais.
- Rapport d'au moins 6 semaines de coude (c.-à-d. épicondyle médial) et une douleur ventrale à l'avant-bras, compatible avec une épicondylalgie médiale.
- Le patient n'a pas suivi de physiothérapie, de massothérapie, de traitement chiropratique ou d'injections pour la douleur au coude au cours des 6 derniers mois.
Diagnostic d'épicondylalgie médiale, définie comme suit : (Walz, 2010 ; Shin, 2019)
- La sensibilité est provoquée par la palpation de l'insertion de la masse fléchisseur-pronateur (5-10 mm distal et antérieur à la face médiane de l'épicondyle médial)
- La douleur est exacerbée par la résistance à la flexion du poignet et la pronation de l'avant-bras à un angle de 90°
Critère d'exclusion:
- Rapport des drapeaux rouges à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension sévère, infection, diabète non contrôlé, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités sévères, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, PR, ostéoporose, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
- Rapport de Chirurgie antérieure du coude, antécédents de luxation du coude, de fracture du coude et/ou de rupture du tendon.
- Antécédents ou présentation compatibles avec une ostéochondrite disséquante, une arthrose, une lésion du LCM (c.-à-d. Douleur avec stress en valgus ou "test de traite" positif - traction sur le pouce avec le coude en flexion et l'avant-bras en supination), entorse fléchisseur-pronateur et neuropathie ulnaire (c.-à-d. Signe de Tinel positif - douleur distale et picotements lors de la compression directe du nerf au niveau du coude).
- Le rapport des troubles neurologiques systémiques et/ou des déficits neurologiques doit inclure les éléments suivants : a. Compression des racines nerveuses (faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur, diminution du réflexe tendineux profond du membre supérieur ou diminution ou absence de sensation de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre supérieur) b. Sténose spinale cervicale ou thoracique (présentée par des symptômes bilatéraux des membres supérieurs) c. Atteinte du système nerveux central (hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité lors de la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques) d. Antécédents de coup de fouet cervical ou de blessure à la colonne vertébrale en T au cours des 6 semaines précédentes 5. Antécédents de chirurgie de la tête/du cou/de la colonne vertébrale en T ou du membre supérieur affecté.
6. Troubles psychiatriques ou troubles cognitifs 7. Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : DN électrique, thérapie manuelle, exercice et US
Aiguilles à sec, thérapie manuelle, exercice et échographie
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Aiguille sèche électrique, thérapie manuelle, exercice et ultrasons
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Comparateur actif: Comparateur actif : Thérapie manuelle, exercice et échographie
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L'aiguilletage à sec électrique, la thérapie manuelle, l'exercice et l'échographie par rapport à la thérapie manuelle, l'exercice et l'échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'intensité de la douleur au coude (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
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Score numérique d'évaluation de la douleur.
Des scores plus élevés signifient une plus grande douleur
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Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
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Le DASH est mesuré sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue.
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Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
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Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 4 semaines, 3 mois
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Évaluation globale du changement - Échelle = -7 à 7. Des nombres plus élevés représentent une amélioration perçue des symptômes, tandis que des scores inférieurs indiquent une aggravation perçue des symptômes
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4 semaines, 3 mois
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Changement dans la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments la semaine dernière)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Fréquence de prise de médicaments la semaine dernière
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Première publication (Réel)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMT50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .