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Thérapie manuelle, exercice et US Vs. Thérapie manuelle, exercice et échographie pour l'épicondylalgie médiale

14 mai 2025 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Thérapie manuelle, exercice et échographie Vs. Thérapie manuelle, exercice, ultrasons et aiguilles sèches électriques pour les patients atteints d'épicondylalgie médiale

Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour le traitement des patients atteints d'épicondylalgie médiale : la thérapie manuelle, l'exercice et les ultrasons et la thérapie manuelle, l'exercice, les ultrasons et l'aiguille sèche électrique. Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter l'épicondylalgie médiale. Cette étude tente de savoir si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints d'épicondylalgie médiale seront randomisés pour recevoir 8 traitements (2 traitements par semaine) sur 4 semaines (8 traitements maximum) : 1. thérapie manuelle, exercice et ultrasons ou 2. thérapie manuelle, exercice, ultrasons et aiguille sèche électrique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Recrutement
        • Mallers and Swoverland Orthopedic PT
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte entre 18 et 60 ans capable de parler anglais.
  2. Rapport d'au moins 6 semaines de coude (c.-à-d. épicondyle médial) et une douleur ventrale à l'avant-bras, compatible avec une épicondylalgie médiale.
  3. Le patient n'a pas suivi de physiothérapie, de massothérapie, de traitement chiropratique ou d'injections pour la douleur au coude au cours des 6 derniers mois.
  4. Diagnostic d'épicondylalgie médiale, définie comme suit : (Walz, 2010 ; Shin, 2019)

    1. La sensibilité est provoquée par la palpation de l'insertion de la masse fléchisseur-pronateur (5-10 mm distal et antérieur à la face médiane de l'épicondyle médial)
    2. La douleur est exacerbée par la résistance à la flexion du poignet et la pronation de l'avant-bras à un angle de 90°

Critère d'exclusion:

  1. Rapport des drapeaux rouges à la physiothérapie manuelle pour inclure : hypertension sévère, infection, diabète non contrôlé, neuropathie périphérique, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie chronique, œdème, varicosités sévères, tumeur, maladie métabolique, utilisation prolongée de stéroïdes, fracture, PR, ostéoporose, maladie vasculaire grave, malignité, etc.
  2. Rapport de Chirurgie antérieure du coude, antécédents de luxation du coude, de fracture du coude et/ou de rupture du tendon.
  3. Antécédents ou présentation compatibles avec une ostéochondrite disséquante, une arthrose, une lésion du LCM (c.-à-d. Douleur avec stress en valgus ou "test de traite" positif - traction sur le pouce avec le coude en flexion et l'avant-bras en supination), entorse fléchisseur-pronateur et neuropathie ulnaire (c.-à-d. Signe de Tinel positif - douleur distale et picotements lors de la compression directe du nerf au niveau du coude).
  4. Le rapport des troubles neurologiques systémiques et/ou des déficits neurologiques doit inclure les éléments suivants : a. Compression des racines nerveuses (faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur, diminution du réflexe tendineux profond du membre supérieur ou diminution ou absence de sensation de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre supérieur) b. Sténose spinale cervicale ou thoracique (présentée par des symptômes bilatéraux des membres supérieurs) c. Atteinte du système nerveux central (hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, fonte musculaire intrinsèque des mains, instabilité lors de la marche, nystagmus, perte d'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques) d. Antécédents de coup de fouet cervical ou de blessure à la colonne vertébrale en T au cours des 6 semaines précédentes 5. Antécédents de chirurgie de la tête/du cou/de la colonne vertébrale en T ou du membre supérieur affecté.

6. Troubles psychiatriques ou troubles cognitifs 7. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : DN électrique, thérapie manuelle, exercice et US
Aiguilles à sec, thérapie manuelle, exercice et échographie
Aiguille sèche électrique, thérapie manuelle, exercice et ultrasons
Comparateur actif: Comparateur actif : Thérapie manuelle, exercice et échographie
L'aiguilletage à sec électrique, la thérapie manuelle, l'exercice et l'échographie par rapport à la thérapie manuelle, l'exercice et l'échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur au coude (NPRS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Score numérique d'évaluation de la douleur. Des scores plus élevés signifient une plus grande douleur
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Le DASH est mesuré sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une incapacité accrue.
Baseline, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Changement dans la note globale du score de changement
Délai: 4 semaines, 3 mois
Évaluation globale du changement - Échelle = -7 à 7. Des nombres plus élevés représentent une amélioration perçue des symptômes, tandis que des scores inférieurs indiquent une aggravation perçue des symptômes
4 semaines, 3 mois
Changement dans la prise de médicaments (fréquence de prise de médicaments la semaine dernière)
Délai: Base de référence, 3 mois
Fréquence de prise de médicaments la semaine dernière
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (Réel)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMT50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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