Manuální terapie, cvičení a USA vs. Manuální terapie, cvičení a US pro mediální epikondylalgii
14. května 2025 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manuální terapie, cvičení a ultrazvuk vs. Manuální terapie, cvičení, ultrazvuk a elektrické suché jehlování pro pacienty s mediální epikondylalgií
Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s mediální epikondylalgií: manuální terapie, cvičení a ultrazvuk a manuální terapie, cvičení, ultrazvuk a elektrické suché jehlování.
Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě mediální epikondylalgie.
Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s mediální epikondylalgií budou randomizováni tak, aby dostali 8 ošetření (2 ošetření týdně) po dobu 4 týdnů (max. 8 ošetření) buď: 1. manuální terapie, cvičení a ultrazvuk nebo 2. manuální terapie, cvičení, ultrazvuk a elektrické suché jehlování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raymond J Butts, DPT PhD
- Telefonní číslo: 803-422-3954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James Dunning, DPT PhD
- Telefonní číslo: 801-707-9056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Nábor
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Kontakt:
- Ben England, DPT
- Telefonní číslo: 740-403-9133
- E-mail: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 18 až 60 let, který je schopen mluvit anglicky.
- Zpráva o minimálně 6 týdnech lokte (tj. mediální epikondyl) a ventrální bolest předloktí, konzistentní s mediální epikondylalgií.
- Pacient neměl v posledních 6 měsících fyzikální terapii, masážní terapii, chiropraktickou léčbu ani injekce proti bolesti lokte.
Diagnóza mediální epikondylalgie, definovaná následovně: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- Citlivost je vyvolána palpací inzerce hmoty flexor-pronator (5–10 mm distálně a před střední částí mediálního epikondylu)
- Bolest se zhoršuje odporovou flexí zápěstí a pronací předloktí v úhlu 90°
Kritéria vyloučení:
- Hlášení varovných signálů pro manuální fyzikální terapii zahrnují: těžkou hypertenzi, infekci, nekontrolovaný diabetes, periferní neuropatii, srdeční onemocnění, mrtvici, chronickou ischemii, otoky, těžké varikozity, nádor, metabolické onemocnění, dlouhodobé užívání steroidů, zlomeninu, RA, osteoporózu, těžká cévní onemocnění, malignita atd.
- Zpráva o předchozí operaci lokte, anamnéza luxace lokte, zlomeniny lokte a/nebo ruptury šlachy.
- Anamnéza nebo prezentace v souladu s osteochondritis dissecans, osteoartrózou, poraněním MCL (tj. Bolest s valgózní zátěží nebo pozitivní „dojný test“ – tah za palec s loktem ve flexi a předloktí v supinaci), natažení flexor-pronátoru a ulnární neuropatie (tj. Pozitivní Tinelův příznak – distální bolest a mravenčení při přímé kompresi nervu v lokti).
- Hlášení o systémových neurologických poruchách a/nebo neurologických deficitech, které obsahuje: a. Útlak nervových kořenů (svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu horní končetiny, snížený hluboký šlachový reflex horní končetiny nebo snížený či chybějící pocit píchání v jakémkoli dermatomu horní končetiny) b. c. cervikální nebo hrudní spinální stenóza (projevující se oboustrannými příznaky horní končetiny); Postižení centrálního nervového systému (hyperreflexie, poruchy čití v ruce, vnitřní ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů) d. Anamnéza poranění krční páteře nebo poranění T-páteře během předchozích 6 týdnů 5. Historie operace hlavy/krku/T-páteře nebo postižené horní končetiny.
6. Psychiatrické poruchy nebo kognitivní poruchy 7. Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Elektrická DN, manuální terapie, cvičení a US
Suché jehlování, manuální terapie, cvičení a ultrazvuk
|
Elektrické suché vpichování, manuální terapie, cvičení a ultrazvuk
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Manuální terapie, cvičení a ultrazvuk
|
Elektrické suché vpichování, manuální terapie, cvičení a ultrazvuk vs. manuální terapie, cvičení a ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti lokte (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Číselné skóre hodnocení bolesti.
Vyšší skóre znamená větší bolest
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
DASH se měří na stupnici 0-100.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu.
|
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
|
|
Změna v globálním hodnocení skóre změn
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce
|
Globální hodnocení změny - Stupnice = -7 až 7. Vyšší čísla představují vnímané zlepšení příznaků, zatímco nižší skóre značí vnímané zhoršení příznaků
|
4 týdny, 3 měsíce
|
|
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků v minulém týdnu)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Frekvence užívání léků v posledním týdnu
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AAMT50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .