Manuelle Therapie, Bewegung und US Vs. Manuelle Therapie, Übung und US für mediale Epicondylalgie
14. Mai 2025 aktualisiert von: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manuelle Therapie, Bewegung und Ultraschall Vs. Manuelle Therapie, Bewegung, Ultraschall und elektrisches Dry Needling für Patienten mit medialer Epicondylalgie
Das Ziel dieser Forschungsarbeit ist es, zwei unterschiedliche Ansätze zur Behandlung von Patienten mit medialer Epicondylalgie zu vergleichen: manuelle Therapie, Bewegung und Ultraschall und manuelle Therapie, Bewegung, Ultraschall und elektrisches Trockennadeln.
Physiotherapeuten verwenden üblicherweise alle diese Techniken, um mediale Epicondylalgie zu behandeln.
Diese Studie versucht herauszufinden, ob eine Behandlungsstrategie wirksamer ist als die andere.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit medialer Epicondylalgie werden randomisiert und erhalten 8 Behandlungen (2 Behandlungen pro Woche) über 4 Wochen (maximal 8 Behandlungen) mit entweder: 1. manueller Therapie, Bewegung und Ultraschall oder 2. manueller Therapie, Bewegung, Ultraschall und elektrischer Trockennadelung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raymond J Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 803-422-3954
- E-Mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: James Dunning, DPT PhD
- Telefonnummer: 801-707-9056
- E-Mail: jamesdunning@hotmail.com
Studienorte
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
- Rekrutierung
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
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Kontakt:
- Ben England, DPT
- Telefonnummer: 740-403-9133
- E-Mail: benjaminengland1313@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren, die Englisch sprechen können.
- Bericht über mindestens 6 Wochen Ellbogen (d.h. medialer Epicondylus) und Schmerzen im ventralen Unterarm, übereinstimmend mit medialer Epicondylalgie.
- Der Patient hatte in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie, Massagetherapie, chiropraktische Behandlung oder Injektionen wegen Ellbogenschmerzen.
Diagnose der medialen Epicondylalgie, definiert wie folgt: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- Empfindlichkeit wird durch Palpation des Ansatzes der Flexor-Pronator-Masse (5-10 mm distal und anterior zum mittleren Aspekt des medialen Epicondylus) ausgelöst
- Der Schmerz wird durch widerstandene Handgelenkflexion und Unterarmpronation in einem Winkel von 90° verschlimmert
Ausschlusskriterien:
- Meldung von Warnsignalen für manuelle Physiotherapie, darunter: schwerer Bluthochdruck, Infektion, unkontrollierter Diabetes, periphere Neuropathie, Herzerkrankungen, Schlaganfall, chronische Ischämie, Ödeme, schwere Krampfadern, Tumor, Stoffwechselerkrankung, längerer Steroidgebrauch, Fraktur, RA, Osteoporose, schwere Gefäßerkrankung, Malignität etc.
- Bericht über frühere Ellenbogenoperationen, Vorgeschichte von Ellenbogenluxation, Ellenbogenfraktur und/oder Sehnenruptur.
- Anamnese oder Präsentation im Einklang mit Osteochondritis dissecans, Osteoarthrose, MCL-Verletzung (d. h. Schmerzen bei Valgusbelastung oder positivem „Melktest“ – Ziehen am Daumen bei gebeugtem Ellbogen und supiniertem Unterarm), Flexor-Pronator-Stamm und ulnare Neuropathie (d. h. Positives Tinel-Zeichen - distaler Schmerz und Kribbeln bei direkter Kompression des Nervs am Ellbogen).
- Bericht über systemische neurologische Störungen und/oder neurologische Defizite mit folgenden Angaben: a. Nervenwurzelkompression (Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der oberen Extremität betrifft, verminderter tiefer Sehnenreflex der oberen Extremität oder vermindertes oder fehlendes Gefühl für Nadelstiche in einem Dermatom der oberen Extremität) b. Zervikale oder thorakale Spinalkanalstenose (gezeigt durch bilaterale Symptome der oberen Extremitäten) c. Beteiligung des Zentralnervensystems (Hyperreflexie, Sensibilitätsstörungen in der Hand, intrinsischer Muskelschwund der Hände, Unsicherheit beim Gehen, Nystagmus, Verlust der Sehschärfe, beeinträchtigtes Gesichtsgefühl, veränderter Geschmack, Vorhandensein pathologischer Reflexe) d. Vorgeschichte von Schleudertrauma oder Verletzung der T-Wirbelsäule innerhalb der letzten 6 Wochen 5. Vorgeschichte von Operationen an Kopf/Hals/T-Wirbelsäule oder betroffener oberer Extremität.
6. Psychiatrische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen 7. Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Elektrischer DN, manuelle Therapie, Bewegung und US
Dry Needling, manuelle Therapie, Bewegung und Ultraschall
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Electric Dry Needling, Manuelle Therapie, Bewegung und Ultraschall
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Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Manuelle Therapie, Bewegung und Ultraschall
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Electric Dry Needling, Manuelle Therapie, Bewegung und Ultraschall vs. Manuelle Therapie, Bewegung und Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ellenbogenschmerzintensität (NPRS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
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Numerischer Schmerzbewertungswert.
Höhere Werte bedeuten größere Schmerzen
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Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
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Der DASH wird auf einer Skala von 0-100 gemessen.
Größere Werte weisen auf eine erhöhte Behinderung hin.
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Baseline, 1 Woche, 4 Wochen, 3 Monate
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Änderung der globalen Bewertung der Änderungspunktzahl
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate
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Globale Bewertung der Veränderung – Skala = -7 bis 7. Größere Zahlen stellen eine wahrgenommene Verbesserung der Symptome dar, während niedrigere Werte eine wahrgenommene Verschlechterung der Symptome anzeigen
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4 Wochen, 3 Monate
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Änderung der Medikamenteneinnahme (Häufigkeit der Medikamenteneinnahme in der letzten Woche)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Häufigkeit der Medikamenteneinnahme in der letzten Woche
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Grundlinie, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AAMT50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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