- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04609735
Manuele Therapie, Oefening en US Vs. Manuele therapie, lichaamsbeweging en VS voor mediale epicondylalgie
14 mei 2025 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manuele Therapie, Oefening en Echografie Vs. Manuele therapie, lichaamsbeweging, echografie en elektrische dry-needling voor patiënten met mediale epicondylalgie
Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met mediale epicondylalgie met elkaar te vergelijken: manuele therapie, inspanning en echografie en manuele therapie, inspanning, echografie en elektrische dry needling.
Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken gewoonlijk om mediale epicondylalgie te behandelen.
In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met mediale epicondylalgie worden gerandomiseerd om 8 behandelingen (2 behandelingen per week) gedurende 4 weken (8 behandelingen max) te krijgen van ofwel: 1. manuele therapie, lichaamsbeweging en echografie of 2. manuele therapie, lichaamsbeweging, echografie en elektrische dry needling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raymond J Butts, DPT PhD
- Telefoonnummer: 803-422-3954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Studie Contact Back-up
- Naam: James Dunning, DPT PhD
- Telefoonnummer: 801-707-9056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Werving
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Contact:
- Ben England, DPT
- Telefoonnummer: 740-403-9133
- E-mail: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene tussen de 18 en 60 jaar die Engels spreekt.
- Melding van ten minste 6 weken elleboog (d.w.z. mediale epicondylus) en ventrale onderarmpijn, consistent met mediale epicondylalgie.
- Patiënt heeft de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor elleboogpijn gehad.
Diagnose van mediale epicondylalgie, gedefinieerd als volgt:(Walz, 2010; Shin, 2019)
- Tederheid wordt opgewekt door palpatie van de insertie van de flexor-pronatormassa (5-10 mm distaal en anterieur van het middelste aspect van de mediale epicondylus)
- De pijn wordt verergerd door weerstand tegen flexie van de pols en pronatie van de onderarm in een hoek van 90°
Uitsluitingscriteria:
- Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie, waaronder: ernstige hypertensie, infectie, ongecontroleerde diabetes, perifere neuropathie, hartaandoeningen, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumor, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuken, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, enz.
- Verslag van een eerdere operatie aan de elleboog, voorgeschiedenis van elleboogdislocatie, elleboogfractuur en/of peesruptuur.
- Geschiedenis van of presentatie consistent met osteochondritis dissecans, osteoartrose, MCL-letsel (d.w.z. Pijn met valgusstress of positieve "melktest" - trekken aan de duim met de elleboog in flexie en de onderarm in supinatie), flexor-pronatorspanning en ulnaire neuropathie (d.w.z. Positief Tinel-teken - distale pijn en tintelingen tijdens directe compressie van de zenuw bij de elleboog).
- Melding van systemische neurologische aandoeningen en/of neurologische uitvalsverschijnselen, met inbegrip van: Zenuwwortelcompressie (spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de bovenste extremiteit betrokken is, verminderde diepe peesreflex van de bovenste extremiteit, of verminderd of afwezig gevoel voor speldenprikken in een dermatoom van de bovenste extremiteit) b. Cervicale of thoracale spinale stenose (vertoond door bilaterale symptomen van de bovenste ledematen) c. Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spieratrofie van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen) d. Voorgeschiedenis van whiplash of letsel aan de T-wervelkolom in de afgelopen 6 weken 5. Voorgeschiedenis van operaties aan het hoofd/nek/T-wervelkolom of aangedane bovenste extremiteit.
6. Psychische stoornissen of cognitieve stoornissen 7. Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Electric DN, Manuele therapie, oefeningen en US
Dry needling, manuele therapie, beweging en echografie
|
Electric Dry Needling, Manuele Therapie, Oefening en Echografie
|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: Manuele therapie, beweging en echografie
|
Electric Dry Needling, Manuele Therapie, Oefening en Echografie vs. Manuele Therapie, Oefening en Echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intensiteit van elleboogpijn (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Numerieke pijnbeoordelingsscore.
Hogere scores betekenen meer pijn
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
De DASH wordt gemeten op een schaal van 0-100.
Hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in globale beoordeling van wijzigingsscore
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
|
Globale beoordeling van verandering - Schaal = -7 tot 7. Grotere getallen vertegenwoordigen een waargenomen verbetering van de symptomen, terwijl lagere scores een waargenomen verslechtering van de symptomen aangeven
|
4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in medicatie-inname (Frequentie van medicatie-inname in de afgelopen week)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Frequentie van medicatie-inname in de afgelopen week
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAMT50
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .