Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manuele Therapie, Oefening en US Vs. Manuele therapie, lichaamsbeweging en VS voor mediale epicondylalgie

14 mei 2025 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manuele Therapie, Oefening en Echografie Vs. Manuele therapie, lichaamsbeweging, echografie en elektrische dry-needling voor patiënten met mediale epicondylalgie

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen voor de behandeling van patiënten met mediale epicondylalgie met elkaar te vergelijken: manuele therapie, inspanning en echografie en manuele therapie, inspanning, echografie en elektrische dry needling. Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken gewoonlijk om mediale epicondylalgie te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd te achterhalen of de ene behandelingsstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met mediale epicondylalgie worden gerandomiseerd om 8 behandelingen (2 behandelingen per week) gedurende 4 weken (8 behandelingen max) te krijgen van ofwel: 1. manuele therapie, lichaamsbeweging en echografie of 2. manuele therapie, lichaamsbeweging, echografie en elektrische dry needling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene tussen de 18 en 60 jaar die Engels spreekt.
  2. Melding van ten minste 6 weken elleboog (d.w.z. mediale epicondylus) en ventrale onderarmpijn, consistent met mediale epicondylalgie.
  3. Patiënt heeft de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie, massagetherapie, chiropractische behandeling of injecties voor elleboogpijn gehad.
  4. Diagnose van mediale epicondylalgie, gedefinieerd als volgt:(Walz, 2010; Shin, 2019)

    1. Tederheid wordt opgewekt door palpatie van de insertie van de flexor-pronatormassa (5-10 mm distaal en anterieur van het middelste aspect van de mediale epicondylus)
    2. De pijn wordt verergerd door weerstand tegen flexie van de pols en pronatie van de onderarm in een hoek van 90°

Uitsluitingscriteria:

  1. Melding van rode vlaggen bij manuele fysiotherapie, waaronder: ernstige hypertensie, infectie, ongecontroleerde diabetes, perifere neuropathie, hartaandoeningen, beroerte, chronische ischemie, oedeem, ernstige spataderen, tumor, stofwisselingsziekte, langdurig gebruik van steroïden, breuken, RA, osteoporose, ernstige vasculaire ziekte, maligniteit, enz.
  2. Verslag van een eerdere operatie aan de elleboog, voorgeschiedenis van elleboogdislocatie, elleboogfractuur en/of peesruptuur.
  3. Geschiedenis van of presentatie consistent met osteochondritis dissecans, osteoartrose, MCL-letsel (d.w.z. Pijn met valgusstress of positieve "melktest" - trekken aan de duim met de elleboog in flexie en de onderarm in supinatie), flexor-pronatorspanning en ulnaire neuropathie (d.w.z. Positief Tinel-teken - distale pijn en tintelingen tijdens directe compressie van de zenuw bij de elleboog).
  4. Melding van systemische neurologische aandoeningen en/of neurologische uitvalsverschijnselen, met inbegrip van: Zenuwwortelcompressie (spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de bovenste extremiteit betrokken is, verminderde diepe peesreflex van de bovenste extremiteit, of verminderd of afwezig gevoel voor speldenprikken in een dermatoom van de bovenste extremiteit) b. Cervicale of thoracale spinale stenose (vertoond door bilaterale symptomen van de bovenste ledematen) c. Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spieratrofie van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen) d. Voorgeschiedenis van whiplash of letsel aan de T-wervelkolom in de afgelopen 6 weken 5. Voorgeschiedenis van operaties aan het hoofd/nek/T-wervelkolom of aangedane bovenste extremiteit.

6. Psychische stoornissen of cognitieve stoornissen 7. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Electric DN, Manuele therapie, oefeningen en US
Dry needling, manuele therapie, beweging en echografie
Electric Dry Needling, Manuele Therapie, Oefening en Echografie
Actieve vergelijker: Actieve comparator: Manuele therapie, beweging en echografie
Electric Dry Needling, Manuele Therapie, Oefening en Echografie vs. Manuele Therapie, Oefening en Echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intensiteit van elleboogpijn (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsscore. Hogere scores betekenen meer pijn
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
De DASH wordt gemeten op een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
Basislijn, 1 week, 4 weken, 3 maanden
Verandering in globale beoordeling van wijzigingsscore
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
Globale beoordeling van verandering - Schaal = -7 tot 7. Grotere getallen vertegenwoordigen een waargenomen verbetering van de symptomen, terwijl lagere scores een waargenomen verslechtering van de symptomen aangeven
4 weken, 3 maanden
Verandering in medicatie-inname (Frequentie van medicatie-inname in de afgelopen week)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Frequentie van medicatie-inname in de afgelopen week
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAMT50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren