- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04609735
Manuell terapi, träning och USA vs. Manuell terapi, träning och UL för medial epikondylalgi
14 maj 2025 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manuell terapi, träning och ultraljud vs. Manuell terapi, träning, ultraljud och elektrisk torrnålning för patienter med medial epikondylalgi
Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för att behandla patienter med medial epikondylalgi: manuell terapi, träning och ultraljud och manuell terapi, träning, ultraljud och elektrisk dry needling.
Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla medial epikondylalgi.
Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med medial epikondylalgi kommer att randomiseras till 8 behandlingar (2 behandlingar per vecka) under 4 veckor (max 8 behandlingar) av antingen: 1. manuell terapi, träning och ultraljud eller 2. manuell terapi, träning, ultraljud och elektrisk torrnålning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raymond J Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 803-422-3954
- E-post: fellowship@spinalmanipulation.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: James Dunning, DPT PhD
- Telefonnummer: 801-707-9056
- E-post: jamesdunning@hotmail.com
Studieorter
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
- Rekrytering
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Kontakt:
- Ben England, DPT
- Telefonnummer: 740-403-9133
- E-post: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen mellan 18 och 60 år som kan engelska.
- Rapport om minst 6 veckors armbåge (dvs. medial epikondyl) och ventral underarmssmärta, i överensstämmelse med medial epikondylalgi.
- Patienten har inte genomgått sjukgymnastik, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner för armbågssmärta under de senaste 6 månaderna.
Diagnos av medial epikondylalgi, definierad som följande:(Walz, 2010; Shin, 2019)
- Ömhet framkallas genom palpation av införandet av flexor-pronatormassan (5-10 mm distalt och anteriort till mitten av den mediala epikondylen)
- Smärta förvärras av motståndskraftig handledsböjning och underarmspronation i en vinkel på 90°
Exklusions kriterier:
- Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: allvarlig hypertoni, infektion, okontrollerad diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig steroidanvändning, fraktur, RA, osteoporos, svår kärlsjukdom, malignitet m.m.
- Rapport om tidigare operation av armbågen, historia av armbågsluxation, armbågsfraktur och/eller senruptur.
- Historik eller presentation förenlig med osteochondritis dissecans, osteoartros, MCL-skada (dvs. Smärta med valgus-stress eller positivt "mjölkningstest" - att dra i tummen med armbågen i flexion och underarmen i supination), flexor-pronator belastning och ulnar neuropati (dvs. Positivt Tinel-tecken - distal smärta och stickningar vid direkt kompression av nerven vid armbågen).
- Rapport om systemiska neurologiska störningar och/eller neurologiska brister som inkluderar följande: a. Kompression av nervroten (muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten, minskad överextremitets djupa senreflex, eller minskad eller frånvarande känsla av att sticka i någon av de övre extremiteternas dermatom) b. Cervikal eller thorax spinal stenos (visas av bilaterala övre extremitetssymtom) c. Engagemang i centrala nervsystemet (hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomst av patologiska reflexer) d. Historik av whiplash- eller T-ryggradsskada under de senaste 6 veckorna 5. Historik om operation i huvud/nacke/T-ryggrad eller påverkad övre extremitet.
6. Psykiatriska störningar eller kognitivt nedsatt 7. Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Elektrisk DN, Manuell terapi, träning och UL
Dry needling, manuell terapi, träning och ultraljud
|
Electric Dry Needling, Manuell Terapi, Träning och Ultraljud
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Manuell terapi, träning och ultraljud
|
Elektrisk torrnålning, manuell terapi, träning och ultraljud vs. manuell terapi, träning och ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i armbågssmärta intensitet (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Numeriskt smärtbetyg.
Högre poäng betyder större smärta
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp i arm, axel och hand
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
DASH mäts på en skala 0-100.
Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i global värdering av förändringspoäng
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
|
Globalt betyg av förändring - Skala = -7 till 7. Större siffror representerar en upplevd förbättring av symtomen, medan lägre poäng indikerar en upplevd försämring av symtomen
|
4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Frekvens av medicinintag under förra veckan
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AAMT50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .