Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi, träning och USA vs. Manuell terapi, träning och UL för medial epikondylalgi

14 maj 2025 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manuell terapi, träning och ultraljud vs. Manuell terapi, träning, ultraljud och elektrisk torrnålning för patienter med medial epikondylalgi

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för att behandla patienter med medial epikondylalgi: manuell terapi, träning och ultraljud och manuell terapi, träning, ultraljud och elektrisk dry needling. Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla medial epikondylalgi. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med medial epikondylalgi kommer att randomiseras till 8 behandlingar (2 behandlingar per vecka) under 4 veckor (max 8 behandlingar) av antingen: 1. manuell terapi, träning och ultraljud eller 2. manuell terapi, träning, ultraljud och elektrisk torrnålning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen mellan 18 och 60 år som kan engelska.
  2. Rapport om minst 6 veckors armbåge (dvs. medial epikondyl) och ventral underarmssmärta, i överensstämmelse med medial epikondylalgi.
  3. Patienten har inte genomgått sjukgymnastik, massagebehandling, kiropraktisk behandling eller injektioner för armbågssmärta under de senaste 6 månaderna.
  4. Diagnos av medial epikondylalgi, definierad som följande:(Walz, 2010; Shin, 2019)

    1. Ömhet framkallas genom palpation av införandet av flexor-pronatormassan (5-10 mm distalt och anteriort till mitten av den mediala epikondylen)
    2. Smärta förvärras av motståndskraftig handledsböjning och underarmspronation i en vinkel på 90°

Exklusions kriterier:

  1. Rapport om röda flaggor till manuell sjukgymnastik som inkluderar: allvarlig hypertoni, infektion, okontrollerad diabetes, perifer neuropati, hjärtsjukdom, stroke, kronisk ischemi, ödem, svåra åderbråck, tumör, metabol sjukdom, långvarig steroidanvändning, fraktur, RA, osteoporos, svår kärlsjukdom, malignitet m.m.
  2. Rapport om tidigare operation av armbågen, historia av armbågsluxation, armbågsfraktur och/eller senruptur.
  3. Historik eller presentation förenlig med osteochondritis dissecans, osteoartros, MCL-skada (dvs. Smärta med valgus-stress eller positivt "mjölkningstest" - att dra i tummen med armbågen i flexion och underarmen i supination), flexor-pronator belastning och ulnar neuropati (dvs. Positivt Tinel-tecken - distal smärta och stickningar vid direkt kompression av nerven vid armbågen).
  4. Rapport om systemiska neurologiska störningar och/eller neurologiska brister som inkluderar följande: a. Kompression av nervroten (muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten, minskad överextremitets djupa senreflex, eller minskad eller frånvarande känsla av att sticka i någon av de övre extremiteternas dermatom) b. Cervikal eller thorax spinal stenos (visas av bilaterala övre extremitetssymtom) c. Engagemang i centrala nervsystemet (hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomst av patologiska reflexer) d. Historik av whiplash- eller T-ryggradsskada under de senaste 6 veckorna 5. Historik om operation i huvud/nacke/T-ryggrad eller påverkad övre extremitet.

6. Psykiatriska störningar eller kognitivt nedsatt 7. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Elektrisk DN, Manuell terapi, träning och UL
Dry needling, manuell terapi, träning och ultraljud
Electric Dry Needling, Manuell Terapi, Träning och Ultraljud
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Manuell terapi, träning och ultraljud
Elektrisk torrnålning, manuell terapi, träning och ultraljud vs. manuell terapi, träning och ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i armbågssmärta intensitet (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Numeriskt smärtbetyg. Högre poäng betyder större smärta
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
DASH mäts på en skala 0-100. Större poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i global värdering av förändringspoäng
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
Globalt betyg av förändring - Skala = -7 till 7. Större siffror representerar en upplevd förbättring av symtomen, medan lägre poäng indikerar en upplevd försämring av symtomen
4 veckor, 3 månader
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Frekvens av medicinintag under förra veckan
Baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAMT50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera