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手動療法、運動、および米国対。内側上顆痛に対する手技療法、運動、US

2023年9月1日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

手動療法、運動、超音波対。内側上顆痛患者のための手動療法、運動、超音波および電気ドライニードリング

この研究の目的は、内側上顆痛患者を治療するための 2 つの異なるアプローチを比較することです: 手動療法、運動と超音波、および手動療法、運動、超音波と電気ドライニードリングです。 理学療法士は、一般的にこれらすべての技術を使用して内側上顆痛を治療します。 この研究は、ある治療戦略が他の治療戦略よりも効果的かどうかを調べようとしています.

調査の概要

詳細な説明

内側上顆痛症の患者は無作為に割り付けられ、4 週間にわたって 8 回の治療 (週 2 回の治療) (最大 8 回の治療) を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • 募集
        • Mallers and Swoverland Orthopedic PT
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 英語を話せる18歳から60歳までの成人。
  2. 少なくとも 6 週間の肘の報告 (つまり、 内側上顆痛症と一致する腹側前腕痛。
  3. 患者は、過去 6 か月間、肘の痛みに対する理学療法、マッサージ療法、カイロプラクティック治療、または注射を受けていません。
  4. 次のように定義される内側上顆痛症の診断:(Walz, 2010; Shin, 2019)

    1. 圧痛は、屈筋回内筋塊の挿入の触診によって誘発されます (内側上顆の中間面の遠位および前方に 5 ~ 10 mm)。
    2. 痛みは、抵抗された手首の屈曲と90°の角度での前腕の回内によって悪化します

除外基準:

  1. 用手理学療法の危険信号の報告には、重度の高血圧、感染症、制御不能な糖尿病、末梢神経障害、心臓病、脳卒中、慢性虚血、浮腫、重度の静脈瘤、腫瘍、代謝性疾患、ステロイドの長期使用、骨折、関節リウマチ、骨粗鬆症、重度の血管疾患、悪性腫瘍など
  2. 肘の以前の手術の報告、肘脱臼、肘骨折および/または腱断裂の病歴。
  3. 離断性骨軟骨炎、変形性関節症、MCL損傷(すなわち、 外反ストレスまたは陽性の「搾乳テスト」を伴う痛み - 肘を屈曲させ、前腕を回外させて親指を引っ張る)、屈筋回内筋緊張、および尺骨神経障害 (すなわち、 正の Tinel サイン - 肘の神経の直接圧迫中の遠位の痛みとうずき)。
  4. 以下を含む全身性神経障害および/または神経障害の報告: a.神経根の圧迫(上肢の主要な筋肉群を含む筋力低下、上肢の深部腱反射の減少、または上肢の皮膚分節における針刺しの感覚の減少または消失) b. 頸部または胸部の脊柱管狭窄症(両側の上肢症状によって示される) c. 中枢神経系の関与(反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉消耗、歩行中のふらつき、眼振、視力の喪失、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在) d. -過去6週間以内のむち打ちまたはT脊椎損傷の病歴 5.頭/首/ T脊椎または影響を受けた上肢の手術歴。

6. 精神障害または認知障害 7. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 電気DN、徒手療法、運動、US
乾式針治療、手技療法、運動、超音波検査
電気ドライニードリング、手技療法、運動、超音波
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレーター: 徒手療法、運動、超音波
電気乾燥針、手動療法、運動および超音波 vs. 手動療法、運動および超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の痛みの強さの変化 (NPRS)
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
数値疼痛評価スコア。 スコアが高いほど痛みが強いことを意味します
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
DASH は 0 ~ 100 のスケールで測定されます。 スコアが高いほど、障害が増加していることを示します。
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
変化スコアのグローバル評価の変化
時間枠:4週間、3ヶ月
変化の全体的な評価 - スケール = -7 ~ 7。数字が大きいほど症状の改善が認められたことを表し、スコアが小さいほど症状の悪化が認められたことを示します。
4週間、3ヶ月
薬の摂取量の変化(先週の薬の摂取頻度)
時間枠:ベースライン、3 か月
先週の投薬頻度
ベースライン、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Dunning, DPT PhD、American Academy of Manipulative Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月2日

一次修了 (推定)

2024年3月2日

研究の完了 (推定)

2024年3月2日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAMT50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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