Manuaalinen terapia, harjoitus ja US vs. Manuaalinen terapia, harjoitus ja US mediaalisen epikondylalgian hoitoon
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni vs. Manuaalinen hoito, harjoitus, ultraääni ja sähköinen kuivaneulaus potilaille, joilla on mediaalinen epikondylalgia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta eri lähestymistapaa mediaalisen epikondylalgiapotilaiden hoitoon: manuaalinen terapia, liikunta ja ultraääni sekä manuaalinen terapia, liikunta, ultraääni ja sähköinen kuivaneulaus.
Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita mediaalisen epikondylalgian hoitoon.
Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediaalista epikondylagiaa sairastavat potilaat satunnaistetaan saamaan 8 hoitoa (2 hoitoa viikossa) 4 viikon aikana (enintään 8 hoitoa): 1. manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni tai 2. manuaalinen terapia, liikunta, ultraääni ja sähköinen kuivaneulaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raymond J Butts, DPT PhD
- Puhelinnumero: 803-422-3954
- Sähköposti: fellowship@spinalmanipulation.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Dunning, DPT PhD
- Puhelinnumero: 801-707-9056
- Sähköposti: jamesdunning@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Rekrytointi
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben England, DPT
- Puhelinnumero: 740-403-9133
- Sähköposti: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotias aikuinen, joka osaa puhua englantia.
- Raportti vähintään 6 viikon kyynärpäästä (ts. mediaalinen epikondyla) ja ventraalinen kyynärvarren kipu, mikä on yhdenmukainen mediaalisen epicondylalgian kanssa.
- Potilas ei ole saanut fysioterapiaa, hierontahoitoa, kiropraktiikkaa tai injektioita kyynärpääkipuun viimeisen 6 kuukauden aikana.
Mediaalisen epikondylalgian diagnoosi, joka määritellään seuraavasti: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- Arkuus saadaan aikaan tunnustelemalla koukistus-pronaattorimassaa (5-10 mm distaalisesti ja etupuolella mediaalisen epikondyylin keskiosasta)
- Kipua pahentaa vastustettu ranteen taipuminen ja kyynärvarren pronaatio 90° kulmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raportti manuaalisen fysioterapian punaisista lipuista, mukaan lukien: vaikea verenpaine, infektio, hallitsematon diabetes, perifeerinen neuropatia, sydänsairaus, aivohalvaus, krooninen iskemia, turvotus, vakavat suonikohjut, kasvain, aineenvaihduntasairaus, pitkittynyt steroidien käyttö, murtuma, nivelreuma, osteoporoosi, vakava verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain jne.
- Raportti aikaisemmasta kyynärpääleikkauksesta, kyynärpään sijoiltaanmenosta, kyynärpään murtumasta ja/tai jänteen repeämästä.
- Osteokondriitti dissecans, nivelrikko, MCL-vaurio (ts. Valgusstressin aiheuttama kipu tai positiivinen "lypsytesti" - peukalon vetäminen kyynärpää koukussa ja kyynärvarsi supinaatiossa, flexor-pronator -venymä ja kyynärluun neuropatia (ts. Positiivinen Tinel-merkki - distaalinen kipu ja pistely kyynärpään hermon suorassa puristuksessa).
- Raportti systeemisistä neurologisista häiriöistä ja/tai neurologisista puutteista sisältäen seuraavat tiedot: a. Hermojuuren puristus (lihasten heikkous, johon liittyy suuri yläraajan lihasryhmä, heikentynyt yläraajan syvän jännerefleksi tai heikentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa yläraajan dermatomissa) b. Kohdunkaulan tai rintakehän selkäytimen ahtauma (jossa esiintyy molemminpuolisia yläraajan oireita) c. Keskushermostohäiriöt (hyperrefleksia, käsien aistihäiriöt, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden heikkeneminen, kasvojen aistitunto, muuttunut makuaisti, patologisten refleksien esiintyminen) d. Aiemmat piiska- tai T-selkärangan vammat viimeisten 6 viikon aikana 5. Aiemmat pään/kaulan/T-selkärangan tai sairaan yläraajan leikkaukset.
6. Psyykkiset häiriöt tai kognitiiviset häiriöt 7. Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: sähköinen DN, manuaalinen terapia, liikunta ja US
Kuivaneulaus, manuaalinen terapia, liikunta ja ultraääni
|
Sähköinen kuivaneulaus, manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailulaite: Manuaalinen hoito, harjoitus ja ultraääni
|
Sähköinen kuivaneulaus, manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni vs. manuaalinen terapia, harjoitus ja ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyynärpään kivun voimakkuudessa (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Numeerinen kipuluokituspisteet.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kipua
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
DASH mitataan asteikolla 0-100.
Suuremmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos muutospisteiden globaalissa luokituksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutoksen maailmanlaajuinen luokitus - asteikko = -7 - 7. Suuremmat luvut tarkoittavat havaittua oireiden paranemista, kun taas pienemmät pisteet osoittavat havaittua oireiden pahenemista
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottamisen tiheys viime viikolla)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Lääkkeiden käyttötiheys viime viikolla
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMT50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .