Terapia manualna, ćwiczenia i US vs. Terapia manualna, ćwiczenia i USG w przypadku bólu nadkłykcia przyśrodkowego
1 września 2023 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Terapia manualna, ćwiczenia i ultradźwięki vs. Terapia manualna, ćwiczenia, ultradźwięki i elektryczne suche igłowanie u pacjentów z nadkłykciem przyśrodkowym
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z nadkłykciem przyśrodkowym: terapii manualnej, ćwiczeń i ultradźwięków oraz terapii manualnej, ćwiczeń, ultradźwięków i suchego igłowania elektrycznego.
Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu nadkłykcia przyśrodkowego.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z bólem nadkłykcia przyśrodkowego zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 8 zabiegów (2 zabiegi tygodniowo) w ciągu 4 tygodni (maksymalnie 8 zabiegów) spośród: 1. terapii manualnej, ćwiczeń i ultradźwięków lub 2. terapii manualnej, ćwiczeń, ultradźwięków i suchego igłowania elektrycznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raymond J Butts, DPT PhD
- Numer telefonu: 803-422-3954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: James Dunning, DPT PhD
- Numer telefonu: 801-707-9056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Rekrutacyjny
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Kontakt:
- Ben England, DPT
- Numer telefonu: 740-403-9133
- E-mail: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku od 18 do 60 lat, która mówi po angielsku.
- Raport z co najmniej 6 tygodni łokcia (tj. nadkłykcia przyśrodkowego) i ból brzuszny przedramienia, odpowiadający bólowi nadkłykcia przyśrodkowego.
- Pacjent nie miał fizjoterapii, masażu, chiropraktyki ani zastrzyków na ból łokcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Rozpoznanie bólu nadkłykcia przyśrodkowego zdefiniowanego następująco: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- Tkliwość jest wywoływana przez badanie palpacyjne przyczepu masy zginacza-pronatora (5-10 mm dystalnie i przed środkową częścią nadkłykcia przyśrodkowego)
- Ból nasila się przy stawianiu oporu zgięciu nadgarstka i pronacji przedramienia pod kątem 90°
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie sygnałów ostrzegawczych dotyczących fizjoterapii manualnej, w tym: ciężkie nadciśnienie, infekcja, niekontrolowana cukrzyca, neuropatia obwodowa, choroby serca, udar, przewlekłe niedokrwienie, obrzęk, ciężkie żylaki, guz, choroba metaboliczna, długotrwałe stosowanie sterydów, złamanie, RZS, osteoporoza, ciężka choroba naczyniowa, nowotwór złośliwy itp.
- Sprawozdanie z wcześniejszej operacji łokcia, historii zwichnięcia stawu łokciowego, złamania łokcia i/lub zerwania ścięgna.
- Historia lub objawy zgodne z osteochondritis dissecans, chorobą zwyrodnieniową stawów, uszkodzeniem MCL (tj. Ból z obciążeniem koślawym lub pozytywnym „próbą dojenia” – pociąganie za kciuk łokciem w zgięciu i przedramieniem w supinacji), napięciem zginaczy-pronatorów i neuropatią łokciową (np. Pozytywny objaw Tinela - ból dystalny i mrowienie podczas bezpośredniego ucisku nerwu łokciowego).
- Zgłoszenie ogólnoustrojowych zaburzeń neurologicznych i/lub ubytków neurologicznych obejmujące: a. Ucisk korzenia nerwu (osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśniową kończyny górnej, osłabienie odruchu głębokiego ścięgna kończyny górnej lub osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny górnej) b. Stenoza kręgosłupa szyjnego lub piersiowego (objawiająca się obustronnymi objawami kończyn górnych) c. Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (hiperrefleksja, zaburzenia czucia w ręce, samoistny zanik mięśni rąk, chwiejność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zaburzenia smaku, obecność patologicznych odruchów) d. Historia urazu urazu kręgosłupa szyjnego lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 tygodni 5. Historia operacji głowy/szyi/kręgosłupa T lub zajętej kończyny górnej.
6. Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych 7. Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: elektryczne DN, terapia manualna, ćwiczenia i US
Suche igłowanie, terapia manualna, gimnastyka i ultradźwięki
|
Elektryczne suche igłowanie, terapia manualna, ćwiczenia i ultradźwięki
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Terapia manualna, ćwiczenia i ultradźwięki
|
Elektryczne suche igłowanie, terapia manualna, ćwiczenia i ultradźwięki vs. terapia manualna, ćwiczenia i ultradźwięki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu łokcia (NPRS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Numeryczna ocena bólu.
Wyższe wyniki oznaczają większy ból
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
DASH mierzy się w skali od 0 do 100.
Większe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
|
Wartość bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana w Globalnej ocenie wyniku zmiany
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Globalna ocena zmiany — Skala = -7 do 7. Większe liczby oznaczają postrzeganą poprawę objawów, podczas gdy mniejsze wyniki wskazują na postrzegane pogorszenie objawów
|
4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana w przyjmowaniu leków (częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAMT50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .