Manuális terápia, gyakorlat és US vs. Manuális terápia, gyakorlat és UH a mediális epicondylalgia kezelésére
2025. május 14. frissítette: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manuális terápia, gyakorlat és ultrahang vs. Manuális terápia, gyakorlat, ultrahang és elektromos száraz tűszúrás mediális epicondylalgiában szenvedő betegek számára
A kutatás célja két különböző megközelítés összehasonlítása a mediális epicondylalgiában szenvedő betegek kezelésében: manuális terápia, testmozgás és ultrahang, valamint manuális terápia, testmozgás, ultrahang és elektromos száraz tűszúrás.
A fizikoterapeuták általában ezeket a technikákat alkalmazzák a mediális epicondylalgia kezelésére.
Ez a tanulmány azt próbálja kideríteni, hogy az egyik kezelési stratégia hatékonyabb-e, mint a másik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A mediális epicondylalgiában szenvedő betegeket véletlenszerűen 8 kezelésre (heti 2 kezelésre) osztják be 4 héten keresztül (maximum 8 kezelés): 1. manuális terápia, testmozgás és ultrahang vagy 2. manuális terápia, testmozgás, ultrahang és elektromos száraz tűszúrás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raymond J Butts, DPT PhD
- Telefonszám: 803-422-3954
- E-mail: fellowship@spinalmanipulation.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: James Dunning, DPT PhD
- Telefonszám: 801-707-9056
- E-mail: jamesdunning@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Toborzás
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Kapcsolatba lépni:
- Ben England, DPT
- Telefonszám: 740-403-9133
- E-mail: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti felnőtt, aki tud angolul beszélni.
- Jelentés legalább 6 hetes könyöklésről (pl. medialis epicondyle) és a ventrális alkarfájdalom, amely összhangban van a mediális epicondylalgiával.
- A páciens az elmúlt 6 hónapban nem kapott fizikoterápiát, masszázsterápiát, kiropraktikus kezelést vagy injekciót könyökfájdalma miatt.
A mediális epicondylalgia diagnózisa a következőképpen definiálható: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- A érzékenységet a flexor-pronator tömeg behelyezésének tapintása váltja ki (5-10 mm-rel disztálisan és a medialis epicondylus középső oldalához képest előre)
- A fájdalmat fokozza az ellenálló csuklóhajlítás és az alkar pronációja 90°-os szögben
Kizárási kritériumok:
- A manuális fizikoterápia piros zászlóinak jelentése, beleértve a következőket: súlyos magas vérnyomás, fertőzés, kontrollálatlan cukorbetegség, perifériás neuropátia, szívbetegség, stroke, krónikus ischaemia, ödéma, súlyos varicositas, daganat, anyagcsere-betegség, hosszan tartó szteroidhasználat, törés, RA, csontritkulás, súlyos érbetegség, rosszindulatú daganat stb.
- Jelentés a könyök korábbi műtétjéről, a kórelőzményben szereplő könyökkimozdulásról, könyöktörésről és/vagy ínszakadásról.
- Osteochondritis dissecans, osteoarthrosis, MCL sérülés (pl. Fájdalom valgus stresszel vagy pozitív fejési teszttel – a hüvelykujj meghúzása könyökkel hajlításban és az alkar szupinációban, flexor-pronator húzódás és ulnaris neuropathia (pl. Pozitív Tinel-jel - disztális fájdalom és bizsergés a könyökideg közvetlen összenyomásakor).
- Jelentés a szisztémás neurológiai rendellenességekről és/vagy neurológiai hiányosságokról, beleértve a következőket: a. Ideggyökér-kompresszió (izomgyengeség, amely a felső végtag egyik fő izomcsoportját érinti, csökkent felső végtag mély ínreflex, vagy csökkent vagy hiányzó tűszúrás érzése bármely felső végtagi dermatómában) b. Nyaki vagy mellkasi gerincszűkület (kétoldali felső végtagi tünetekkel nyilvánulva) c. Központi idegrendszeri érintettség (hiperreflexia, érzékszervi zavarok a kézben, a kéz belső izomvesztése, bizonytalanság járás közben, nystagmus, látásélesség csökkenés, arcérzékelési zavar, ízérzékelési zavar, kóros reflexek jelenléte) d. Korbácsütés vagy T-gerinc sérülése a kórtörténetben az elmúlt 6 hétben 5. A fej/nyaki/T-gerinc vagy az érintett felső végtag műtétje.
6. Pszichiátriai rendellenességek vagy kognitív zavarok 7. Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: elektromos DN, manuális terápia, testmozgás és US
Száraz tűszúrás, manuális terápia, testmozgás és ultrahang
|
Elektromos száraztűzés, manuális terápia, edzés és ultrahang
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: Manuális terápia, testmozgás és ultrahang
|
Elektromos száraztűzés, manuális terápia, gyakorlat és ultrahang kontra manuális terápia, gyakorlat és ultrahang
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a könyök fájdalom intenzitásában (NPRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Numerikus fájdalom értékelési pontszám.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jelentenek
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
A DASH mérése 0-100 skálán történik.
A magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a változási pontszám globális értékelésében
Időkeret: 4 hét, 3 hónap
|
A változás globális értékelése - Skála = -7 és 7 között. A nagyobb számok a tünetek észlelt javulását, míg a kisebb pontszámok a tünetek észlelt rosszabbodását jelzik
|
4 hét, 3 hónap
|
|
Változás a gyógyszerbevitelben (a gyógyszerbevitel gyakorisága a múlt héten)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónapos
|
A gyógyszerszedés gyakorisága a múlt héten
|
Alapállapot, 3 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAMT50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .