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Terapia manuale, esercizio e US vs. Terapia manuale, esercizio e US per l'epicondilalgia mediale

14 maggio 2025 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Terapia manuale, esercizio fisico e ultrasuoni vs. Terapia manuale, esercizio fisico, ultrasuoni e dry needling elettrico per pazienti con epicondilalgia mediale

Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con epicondilalgia mediale: terapia manuale, esercizio e ultrasuoni e terapia manuale, esercizio, ultrasuoni e dry needling elettrico. I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare l'epicondilalgia mediale. Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con epicondilalgia mediale saranno randomizzati per ricevere 8 trattamenti (2 trattamenti a settimana) nell'arco di 4 settimane (8 trattamenti max) di: 1. terapia manuale, esercizio e ultrasuoni o 2. terapia manuale, esercizio, ultrasuoni e dry needling elettrico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Reclutamento
        • Mallers and Swoverland Orthopedic PT
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto tra i 18 ei 60 anni in grado di parlare inglese.
  2. Rapporto di almeno 6 settimane di gomito (es. epicondilo mediale) e dolore all'avambraccio ventrale, coerente con l'epicondilalgia mediale.
  3. Il paziente non ha avuto terapia fisica, massoterapia, trattamento chiropratico o iniezioni per il dolore al gomito negli ultimi 6 mesi.
  4. Diagnosi di epicondilalgia mediale, definita come segue: (Walz, 2010; Shin, 2019)

    1. La dolorabilità è suscitata dalla palpazione dell'inserzione della massa flessore-pronatore (5-10 mm distale e anteriore all'aspetto medio dell'epicondilo mediale)
    2. Il dolore è esacerbato dalla flessione del polso contro resistenza e dalla pronazione dell'avambraccio con un angolo di 90°

Criteri di esclusione:

  1. Segnalazione di segnali d'allarme alla terapia fisica manuale per includere: ipertensione grave, infezione, diabete non controllato, neuropatia periferica, malattie cardiache, ictus, ischemia cronica, edema, gravi varicosità, tumore, malattia metabolica, uso prolungato di steroidi, fratture, RA, osteoporosi, grave malattia vascolare, malignità, ecc.
  2. Referto di precedente intervento chirurgico al gomito, anamnesi di lussazione del gomito, frattura del gomito e/o rottura del tendine.
  3. Anamnesi o presentazione coerente con osteocondrite dissecante, osteoartrosi, lesione MCL (es. Dolore con stress in valgo o "test di mungitura" positivo - tirando il pollice con il gomito in flessione e l'avambraccio in supinazione), stiramento flessore-pronatore e neuropatia ulnare (es. Segno di Tinel positivo - dolore distale e formicolio durante la compressione diretta del nervo al gomito).
  4. Segnalazione di disturbi neurologici sistemici e/o deficit neurologici che includa quanto segue: a. Compressione della radice nervosa (debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore, riflesso tendineo profondo dell'arto superiore diminuito o sensibilità ridotta o assente alla puntura di spillo in qualsiasi dermatoma dell'arto superiore) b. Stenosi spinale cervicale o toracica (esibita da sintomi bilaterali degli arti superiori) c. Interessamento del sistema nervoso centrale (iperreflessia, disturbi sensoriali della mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, sensibilità alterata del viso, alterazione del gusto, presenza di riflessi patologici) d. Anamnesi di colpo di frusta o lesione della colonna vertebrale T nelle 6 settimane precedenti 5. Storia di intervento chirurgico alla testa/collo/colonna vertebrale T o all'arto superiore interessato.

6. Disturbi psichiatrici o disturbi cognitivi 7. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: DN elettrico, terapia manuale, esercizio fisico ed US
Dry needling, terapia manuale, esercizio fisico ed ultrasuoni
Dry Needling Elettrico, Terapia Manuale, Esercizio e Ultrasuoni
Comparatore attivo: Comparatore attivo: Terapia manuale, esercizio fisico ed ultrasuoni
Dry Needling Elettrico, Terapia Manuale, Esercizio ed Ultrasuoni vs. Terapia Manuale, Esercizio ed Ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore al gomito (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Punteggio numerico di valutazione del dolore. Punteggi più alti significano più dolore
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Il DASH è misurato su una scala 0-100. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Modifica della valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi
Valutazione globale del cambiamento - Scala = da -7 a 7. Numeri maggiori rappresentano un miglioramento percepito dei sintomi, mentre punteggi inferiori indicano un peggioramento percepito dei sintomi
4 settimane, 3 mesi
Variazione dell'assunzione di farmaci (frequenza dell'assunzione di farmaci nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Frequenza di assunzione di farmaci nell'ultima settimana
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMT50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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