Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия, упражнения и УЗИ Vs. Мануальная терапия, физические упражнения и УЗИ при медиальной эпикондилагии

1 сентября 2023 г. обновлено: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Мануальная терапия, упражнения и ультразвук Vs. Мануальная терапия, физические упражнения, ультразвук и электрические сухие иглы для пациентов с медиальной эпикондилагией

Целью данного исследования является сравнение двух различных подходов к лечению пациентов с медиальной эпикондилагией: мануальная терапия, упражнения и ультразвук и мануальная терапия, упражнения, ультразвук и электрические сухие иглы. Физиотерапевты обычно используют все эти методы для лечения медиальной эпикондилагии. Это исследование пытается выяснить, является ли одна стратегия лечения более эффективной, чем другая.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с медиальной эпикондилагией будут рандомизированы для получения 8 процедур (2 процедуры в неделю) в течение 4 недель (максимум 8 процедур): 1. мануальная терапия, упражнения и ультразвук или 2. мануальная терапия, упражнения, ультразвук и электрические сухие иглы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: James Dunning, DPT PhD
  • Номер телефона: 801-707-9056
  • Электронная почта: jamesdunning@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый в возрасте от 18 до 60 лет, говорящий по-английски.
  2. Отчет не менее 6 недель локтевого сустава (т.е. медиальный надмыщелок) и боль в вентральной части предплечья, характерная для медиальной эпикондилагии.
  3. Пациент не проходил физиотерапию, массаж, хиропрактику или инъекции от боли в локте за последние 6 месяцев.
  4. Диагноз медиальной эпикондилагии определяется следующим образом: (Walz, 2010; Shin, 2019)

    1. Болезненность выявляется при пальпации места прикрепления массы сгибателей-пронаторов (5-10 мм дистальнее и кпереди от средней части медиального надмыщелка).
    2. Боль усиливается при сгибании запястья с сопротивлением и пронации предплечья под углом 90°.

Критерий исключения:

  1. Отчет о тревожных признаках мануальной физиотерапии включает: тяжелую гипертензию, инфекцию, неконтролируемый диабет, периферическую невропатию, болезни сердца, инсульт, хроническую ишемию, отеки, тяжелые варикозные расширения вен, опухоли, нарушения обмена веществ, длительное использование стероидов, переломы, ревматоидный артрит, остеопороз, тяжелые сосудистые заболевания, злокачественные новообразования и др.
  2. Отчет о предыдущей операции на локтевом суставе, история вывиха локтевого сустава, перелома локтевого сустава и / или разрыва сухожилия.
  3. В анамнезе или клиническая картина соответствует рассекающему остеохондриту, остеоартрозу, повреждению MCL (т. Боль при вальгусном стрессе или положительный «доильный тест» — натяжение большого пальца при сгибании локтя и супинации предплечья), напряжение сгибателей-пронаторов и локтевая невропатия (т. Положительный симптом Тинеля — дистальная боль и покалывание при прямом сдавливании нерва в локтевом суставе).
  4. Отчет о системных неврологических расстройствах и/или неврологическом дефиците должен включать следующее: a. Компрессия нервных корешков (мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц верхней конечности, снижение глубокого сухожильного рефлекса верхней конечности или снижение или отсутствие ощущения покалывания в любом дерматоме верхней конечности) b. Стеноз шейного или грудного отделов позвоночника (проявляется двусторонними симптомами в верхних конечностях) c. Поражение центральной нервной системы (гиперрефлексия, чувствительные нарушения в руке, собственная атрофия мышц рук, неустойчивость при ходьбе, нистагм, потеря остроты зрения, нарушение чувствительности лица, изменение вкуса, наличие патологических рефлексов) d. В анамнезе хлыстовая травма или травма Т-образного отдела позвоночника в течение предыдущих 6 недель. 5. История хирургического вмешательства на голове/шее/Т-образном отделе позвоночника или пораженной верхней конечности.

6. Психические расстройства или когнитивные нарушения. 7. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментально: электрическая ДН, мануальная терапия, упражнения и УЗИ.
Сухие иглы, мануальная терапия, физические упражнения и ультразвук.
Электрические сухие иглы, мануальная терапия, упражнения и ультразвук
Активный компаратор: Активный компаратор: Мануальная терапия, физические упражнения и УЗИ.
Электрические сухие иглы, мануальная терапия, упражнения и ультразвук по сравнению с мануальной терапией, упражнениями и ультразвуком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли в локтевом суставе (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
Числовая оценка боли. Более высокие баллы означают большую боль
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
DASH измеряется по шкале от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность.
Исходный уровень, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
Изменение в Глобальном рейтинге оценки изменения
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца
Общая оценка изменений - Шкала = от -7 до 7. Большие числа представляют воспринимаемое улучшение симптомов, в то время как меньшие баллы указывают на предполагаемое ухудшение симптомов.
4 недели, 3 месяца
Изменение приема лекарств (частота приема лекарств за последнюю неделю)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Частота приема лекарств за последнюю неделю
Базовый уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAMT50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться