- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04609735
Manuell terapi, trening og USA vs. Manuell terapi, trening og UL for medial epikondylalgi
14. mai 2025 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manuell terapi, trening og ultralyd vs. Manuell terapi, trening, ultralyd og elektrisk tørring for pasienter med medial epikondylalgi
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to ulike tilnærminger for behandling av pasienter med medial epikondylalgi: manuell terapi, trening og ultralyd og manuell terapi, trening, ultralyd og elektrisk dry needling.
Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle medial epikondylalgi.
Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med medial epikondylalgi vil randomiseres til å motta 8 behandlinger (2 behandlinger per uke) over 4 uker (maks. 8 behandlinger) av enten: 1. manuell terapi, trening og ultralyd eller 2. manuell terapi, trening, ultralyd og elektrisk dry needling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raymond J Butts, DPT PhD
- Telefonnummer: 803-422-3954
- E-post: fellowship@spinalmanipulation.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: James Dunning, DPT PhD
- Telefonnummer: 801-707-9056
- E-post: jamesdunning@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
- Rekruttering
- Mallers and Swoverland Orthopedic PT
-
Ta kontakt med:
- Ben England, DPT
- Telefonnummer: 740-403-9133
- E-post: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mellom 18 og 60 år som er i stand til å snakke engelsk.
- Rapport om minst 6 uker med albue (dvs. medial epikondyl) og ventral underarmssmerter, forenlig med medial epikondylalgi.
- Pasienten har ikke hatt fysioterapi, massasjeterapi, kiropraktisk behandling eller injeksjoner for albuesmerter de siste 6 månedene.
Diagnose av medial epikondylalgi, definert som følgende: (Walz, 2010; Shin, 2019)
- Ømhet fremkalles ved palpasjon av innføringen av flexor-pronatormassen (5-10 mm distalt og anteriort til det midtre aspektet av den mediale epikondylen)
- Smerter forverres av motstand i håndleddsfleksjon og underarmspronasjon i en vinkel på 90°
Ekskluderingskriterier:
- Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: alvorlig hypertensjon, infeksjon, ukontrollert diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlige varikositeter, svulst, metabolsk sykdom, langvarig bruk av steroider, brudd, RA, osteoporose, alvorlig karsykdom, malignitet, etc.
- Rapport om tidligere operasjon av albuen, historie med albueluksasjon, albuebrudd og/eller seneruptur.
- Historie om eller presentasjon i samsvar med osteochondritis dissecans, slitasjegikt, MCL-skade (dvs. Smerter med valgus-stress eller positiv "melketest" - trekk i tommelen med albuen i fleksjon og underarmen i supinasjon), flexor-pronator belastning og ulnar nevropati (dvs. Positivt Tinel-tegn - distal smerte og prikking under direkte kompresjon av nerven ved albuen).
- Rapport om systemiske nevrologiske lidelser og/eller nevrologiske mangler for å inkludere følgende: a. Kompresjon av nerverot (muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, redusert dyp senerefleks i øvre ekstremitet, eller redusert eller fraværende følelse av å stikke i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom) b. Cervikal eller thorax spinal stenose (vises ved bilaterale symptomer på øvre ekstremiteter) c. Sentralnervesystemets involvering (hyperrefleksi, sanseforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvinn i hendene, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsstyrke, nedsatt følelse i ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser) d. Anamnese med nakkesleng eller T-ryggradsskade i løpet av de siste 6 ukene 5. Anamnese med operasjon i hode/hals/T-ryggrad eller affisert øvre ekstremitet.
6. Psykiatriske lidelser eller kognitivt svekket 7. Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Elektrisk DN, Manuell terapi, trening og UL
Dry needling, manuell terapi, trening og ultralyd
|
Elektrisk tørrnåling, manuell terapi, trening og ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Manuell terapi, trening og ultralyd
|
Electric Dry Needling, manuell terapi, trening og ultralyd vs. manuell terapi, trening og ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i albuesmerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Numerisk smertevurderingspoeng.
Høyere score betyr større smerte
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
DASH måles på en skala fra 0-100.
Større skårer indikerer økt funksjonshemming.
|
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i global vurdering av endringspoeng
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
|
Global vurdering av endring - Skala = -7 til 7. Større tall representerer en opplevd forbedring av symptomer, mens lavere skår indikerer en opplevd forverring av symptomene
|
4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i medisininntak (hyppighet av medisininntak i forrige uke)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Hyppighet av medisininntak siste uke
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAMT50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .