Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell terapi, trening og USA vs. Manuell terapi, trening og UL for medial epikondylalgi

14. mai 2025 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manuell terapi, trening og ultralyd vs. Manuell terapi, trening, ultralyd og elektrisk tørring for pasienter med medial epikondylalgi

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to ulike tilnærminger for behandling av pasienter med medial epikondylalgi: manuell terapi, trening og ultralyd og manuell terapi, trening, ultralyd og elektrisk dry needling. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle medial epikondylalgi. Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med medial epikondylalgi vil randomiseres til å motta 8 behandlinger (2 behandlinger per uke) over 4 uker (maks. 8 behandlinger) av enten: 1. manuell terapi, trening og ultralyd eller 2. manuell terapi, trening, ultralyd og elektrisk dry needling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Rekruttering
        • Mallers and Swoverland Orthopedic PT
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen mellom 18 og 60 år som er i stand til å snakke engelsk.
  2. Rapport om minst 6 uker med albue (dvs. medial epikondyl) og ventral underarmssmerter, forenlig med medial epikondylalgi.
  3. Pasienten har ikke hatt fysioterapi, massasjeterapi, kiropraktisk behandling eller injeksjoner for albuesmerter de siste 6 månedene.
  4. Diagnose av medial epikondylalgi, definert som følgende: (Walz, 2010; Shin, 2019)

    1. Ømhet fremkalles ved palpasjon av innføringen av flexor-pronatormassen (5-10 mm distalt og anteriort til det midtre aspektet av den mediale epikondylen)
    2. Smerter forverres av motstand i håndleddsfleksjon og underarmspronasjon i en vinkel på 90°

Ekskluderingskriterier:

  1. Rapport om røde flagg til manuell fysioterapi for å inkludere: alvorlig hypertensjon, infeksjon, ukontrollert diabetes, perifer nevropati, hjertesykdom, hjerneslag, kronisk iskemi, ødem, alvorlige varikositeter, svulst, metabolsk sykdom, langvarig bruk av steroider, brudd, RA, osteoporose, alvorlig karsykdom, malignitet, etc.
  2. Rapport om tidligere operasjon av albuen, historie med albueluksasjon, albuebrudd og/eller seneruptur.
  3. Historie om eller presentasjon i samsvar med osteochondritis dissecans, slitasjegikt, MCL-skade (dvs. Smerter med valgus-stress eller positiv "melketest" - trekk i tommelen med albuen i fleksjon og underarmen i supinasjon), flexor-pronator belastning og ulnar nevropati (dvs. Positivt Tinel-tegn - distal smerte og prikking under direkte kompresjon av nerven ved albuen).
  4. Rapport om systemiske nevrologiske lidelser og/eller nevrologiske mangler for å inkludere følgende: a. Kompresjon av nerverot (muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, redusert dyp senerefleks i øvre ekstremitet, eller redusert eller fraværende følelse av å stikke i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom) b. Cervikal eller thorax spinal stenose (vises ved bilaterale symptomer på øvre ekstremiteter) c. Sentralnervesystemets involvering (hyperrefleksi, sanseforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvinn i hendene, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsstyrke, nedsatt følelse i ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser) d. Anamnese med nakkesleng eller T-ryggradsskade i løpet av de siste 6 ukene 5. Anamnese med operasjon i hode/hals/T-ryggrad eller affisert øvre ekstremitet.

6. Psykiatriske lidelser eller kognitivt svekket 7. Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Elektrisk DN, Manuell terapi, trening og UL
Dry needling, manuell terapi, trening og ultralyd
Elektrisk tørrnåling, manuell terapi, trening og ultralyd
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Manuell terapi, trening og ultralyd
Electric Dry Needling, manuell terapi, trening og ultralyd vs. manuell terapi, trening og ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i albuesmerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
Numerisk smertevurderingspoeng. Høyere score betyr større smerte
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
DASH måles på en skala fra 0-100. Større skårer indikerer økt funksjonshemming.
Baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
Endring i global vurdering av endringspoeng
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
Global vurdering av endring - Skala = -7 til 7. Større tall representerer en opplevd forbedring av symptomer, mens lavere skår indikerer en opplevd forverring av symptomene
4 uker, 3 måneder
Endring i medisininntak (hyppighet av medisininntak i forrige uke)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Hyppighet av medisininntak siste uke
Baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAMT50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere