HjælpILO - RCT om EILO-behandling
15. august 2022 opdateret af: Haukeland University Hospital
Træningsinduceret larynxobstruktion; et randomiseret kontrolleret behandlingsforsøg
Træningsinduceret larynxobstruktion (EILO) er en almindelig årsag til anstrengende vejrtrækningsproblemer hos unge individer, forårsaget af paradoksal inspiratorisk adduktion af larynxstrukturer og diagnosticeret ved kontinuerlig visualisering af strubehovedet under højintensiv træning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: A: Vejrtrækningsråd med bio-feedback
- Procedure: B: Vejrtrækningsråd med bio-feedback, Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
- Procedure: C: Vejrtrækningsråd med bio-feedback, taleterapi
- Procedure: D: Vejrtrækningsråd med bio-feedback, IMT og taleterapi
- Procedure: A: Hvis CLE-testen er uændret, yderligere IMT og taleterapi
- Procedure: Operation 1: Supraglottoplastik - fuld procedure under generel anæstesi
- Procedure: Operation 2: Supraglottoplastik - mini-invasiv procedure under generel anæstesi
Detaljeret beskrivelse
Træningsinduceret larynxobstruktion (EILO) er en almindelig årsag til anstrengende vejrtrækningsproblemer hos unge individer, forårsaget af paradoksal inspiratorisk adduktion af larynxstrukturer og diagnosticeret ved kontinuerlig visualisering af strubehovedet under højintensiv træning.
Undersøgelser viser, at EILO reagerer positivt på behandlingsinterventioner; dog mangler efterforskerne randomiserede kontrollerede undersøgelser til at bekræfte dette (10-15). Denne undersøgelse har til formål at give evidensbaseret information om interventioner, der almindeligvis anvendes til behandling af EILO. Baggrund: Træningsinduceret larynxobstruktion (EILO) er en almindelig årsag til anstrengende vejrtrækningsproblemer hos unge individer, forårsaget af paradoksal inspiratorisk adduktion af larynxstrukturer og diagnosticeret ved kontinuerlig visualisering af strubehovedet under højintensiv træning. Empiriske data tyder på, at EILO består af forskellige undertyper, der kræver forskellige terapeutiske tilgange. De nuværende anvendte behandlingsordninger hviler dog ikke på randomiserede kontrollerede forsøg. Denne undersøgelse har til formål at give evidensbaseret information om behandlingsordninger, der almindeligvis anvendes hos patienter med EILO.
Metoder: Patienter, der giver samtykke, der er diagnosticeret med EILO på Haukeland Universitetshospital, vil blive randomiseret i fire forskellige konservative behandlingsarme, udvalgt på grundlag af lovende rapporter fra ikke-randomiserede undersøgelser: (A) kun standardiseret information og vejrtrækningsråd (IBA), (B) ) IBA plus inspiratorisk muskeltræning, (C) IBA plus taleterapi og (D) IBA plus tilbud om både inspiratorisk muskeltræning og taleterapi. Differentielle effekter i foruddefinerede EILO-undertyper vil blive behandlet. Patienter, der fejler den konservative tilgang og ellers kvalificerer sig til kirurgisk behandling i henhold til gældende afdelingspolitik, vil blive overvejet til randomisering i (E) standard eller (F) minimal laser supraglottoplastik og en "vent-og-se" kontrolgruppe. Effektberegninger vil blive baseret på hovedresultaterne, larynxadduktion under spidsbelastning, bedømt af et valideret scoringssystem før og efter interventionerne.
Diskussion: Undersøgelsen vil give evidensbaseret information om behandlingen af EILO, opført som en prioritet i en nylig erklæring udstedt af European Respiratory Society, efterspurgt af klinikere og forskere beskæftiget med dette område, og relevant for 5-7 % af unge mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hege H Clemm, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
-
Kontakt:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EILO med CLE-score ved spidsbelastningsøvelser klassificeret som ≥ 2 på glottisk eller supraglottisk niveau og
- Luftvejslidelser i et omfang, at patienten ønsker yderligere behandling og opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Vejrtrækningsproblemer forårsaget af andre lidelser end EILO eller velkontrolleret astma.
- Opfattes som værende ude af stand til at udføre gentagne maksimale træningstests for kardiopulmonal løbebånd, eller undlader at acceptere de procedurer, der kræves for gentagne vellykkede CLE-tests, eller ude af stand til at udføre nogen af de andre undersøgelser, der kræves af protokollen.
- Unormal anatomi i hvile i larynxregionen eller de øvre luftveje.
- Alder under 12 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fase 1, gruppe 1
Patienterne får grundlæggende information og vejrtrækningsråd med biofeedback (IBA). Dette er referencebehandlingen, som de andre metoder vil blive målt mod. |
Information og vejrtrækningsråd med biofeedback vil fungere som en aktiv komparator i denne undersøgelse, og den tilladte tid til IBA og biofeedback i denne undersøgelse vil være max 30 min.
Undervisningen varetages af den behandlende læge og testlederen.
Sessionen vil følge en streng tjekliste.
Efter at laryngoskopet er blevet sikret i korrekt position, vil patienten blive vist sit strubehoved på skærmen, hvilket giver patienten grundlæggende viden om larynx anatomi og funktion i en rolig atmosfære før CLE-testen.
Herefter vil patienterne blive trænet i at få eventuelle symptomer til at aftage, og en god åndedrætsstilling og hvordan man optimalt bruger deres åndedrætsmuskler.
|
|
Eksperimentel: Fase 1, gruppe 2
Patienterne får grundlæggende information og vejrtrækningsråd med biofeedback (IBA) og behandles med inspiratorisk muskeltræning (IMT)
|
Vejrtrækningsrådgivning og IMT.
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) vil bygge på den information, patienterne har fået under IBA- og biofeedback-sessionen.
IMT vil fokusere på at træne udholdenhed og koordination af PCA-musklen med det formål at reducere træthed af strubehovedets abducerende kapacitet og at forbedre koordinationen og skabe en følelse af larynxkontrol.
Når IMT-sessionerne udføres, er det af største vigtighed, at der er etableret et funktionelt diafragmatisk åndedrætsmønster, og at dette åndedrætsmønster opretholdes gennem alle IMT-sessionerne.
Når patienten har demonstreret, at han/hun er i stand til at udføre vejrtrækning i henhold til disse principper, vil IMT-sessionen følge en detaljeret protokol, mens han bærer et fleksibelt laryngoskop, og indstillinger og teknikker justeres for at sikre maksimal åben strubehoved.
Patienten vil udføre IMT-træning derhjemme som instrueret og have videomøder en og tre uger efter den indledende træning for at observere fremskridt.
|
|
Eksperimentel: Fase 1, gruppe 3
Patienterne får grundlæggende information og vejrtrækningsråd med biofeedback (IBA) og behandles med taleterapi
|
Uddannelsesperioden hos logopæden tager tre dage, fordelt på 6 sessioner.
Træningen fortsættes derhjemme, hvor teknikkerne implementeres under fysisk aktivitet og i hvile.
Formålet med logopædi er at hjælpe patienterne med at udvikle en strategi for, hvordan de kan kontrollere sit strubehoved under træning, og at kunne fortsætte med at træne uden at opleve dramatiske EILO-hændelser.
De vil blive informeret om, at den bedste tilgang er at begynde at øve, mens de udfører lav til moderat intensitetsøvelser, og derefter gradvist øge intensiteten, efterhånden som de bliver mere selvsikre.
Det vil blive understreget, at den nye vejrtrækningsteknik, de er ved at tage i brug, skal gentages, indtil den bliver tilpasset som en del af deres automatiserede vejrtrækningsmønster.
Patienterne vil blive fulgt op med videomøder en og tre uger efter indledende træning for at observere fremskridt.
|
|
Eksperimentel: Fase 1, gruppe 4
Patienterne får grundlæggende information og vejrtrækningsråd med biofeedback (IBA) og behandles med inspiratorisk muskeltræning (IMT) og taleterapi
|
Alle behandlinger som beskrevet ovenfor.
|
|
Ingen indgriben: Fase 2, gruppe 1
Grupper 2,3,4 i fase 1 Vent på terapieffekt
|
|
|
Eksperimentel: Fase 2, gruppe 2
Hvis patienter fra fase 1, gruppe 1 (referencebehandling) har uændret CLE-scoring, behandles de med inspiratorisk muskeltræning (IMT) og taleterapi.
|
Alle behandlinger som beskrevet ovenfor.
|
|
Eksperimentel: Fase 3, gruppe 1
Behandlet med kirurgi, supraglottoplastik - fuld procedure
|
Endoskopisk supraglottoplastik med kuldioxidlaser og mikrolaryngeale instrumenter i koldt stål.
Patienten intuberes med et pansret laserrør, som er placeret i den bageste midterlinje for at beskytte dette område mod laserskader.
Laryngoskopet placeres i vallecula, og operationen visualiseres gennem et operationsmikroskop. Der anvendes CO2-laserstråler på 2-4W fokuseret med mikrospot.
Frigørende snit laves ved den forreste kant af begge AEF'er.
Dybden af snittene er begrænset til den kraniale grænse af ventrikulære folder.
De kileformede tuberkler inklusive deres omgivende slimhinde fjernes i et cirkulært mønster, før de to snit forbindes, hvilket skaber en dråbeformet udskæring.
Man sørger for at undgå ardannelse.
Det anbefales at beskytte den posteriore kommissur og den piriforme sinus med våde vævsklude.
I tilfælde af perioperativt ødem i larynxslimhinden administreres kortikosteroider for at forhindre larynxødem postoperativt.
|
|
Eksperimentel: Fase 3, gruppe 2
Behandlet med kirurgi, supraglottoplastik mini-invasiv procedure
|
Endoskopisk supraglottoplastik med kuldioxidlaser.
Patienterne intuberes med et pansret laserrør, som er placeret i den bageste midterlinje for at beskytte dette område mod laserskader.
Laryngoskopet (Benjamin/Lindholm) placeres i vallecula og operationen visualiseres gennem et operationsmikroskop. Der anvendes CO2-laserstråler på 2-4W fokuseret med mikrospot.
Fire punkteringer vil blive lavet langs de laterale grænser af begge aryepiglottic folders bilaterale, og dermed skabe en række af små punkteringer parallelt med aryepiglottic folderne.
Punkteringerne bør ikke være dybere end snittet i "fuld procedure" (ovenfor); altså mindre end 5 millimeter, og man skal passe på at undgå, at varme påvirker nervus recurrens bagud.
Der udvises omhu for at undgå ardannelse og sideløbende termisk skade.
Det anbefales at beskytte den posteriore kommissur og den piriforme sinus med våde vævsklude.
Der gives ingen antibiotikaprofylakse.
|
|
Ingen indgriben: Fase 3, gruppe 3
Ikke-kirurgisk kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaer
Tidsramme: Dag 1
|
Alle patienter vil udfylde skræddersyede spørgeskemaer, der registrerer demografiske baggrundsvariabler og symptomscore.
Spørgeskemaerne fokuserer hovedsageligt på luftvejssymptomer, som patienterne oplever, behandling, de har været udsat for, og diagnoser, de er blevet tildelt.
Relevante komorbiditeter vil også blive registreret.
|
Dag 1
|
|
Lungefunktions- og træningstest - Spirometri 1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Registrering af ekspiratoriske og inspiratoriske volumener og flows vil blive registreret: Forceret ekspiratorisk og inspiratorisk volumenkapacitet (FVC og FIVC).
Volumen målt i liter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lungefunktions- og træningstest - Spirometri 2
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Registrering af ekspiratoriske og inspiratoriske volumener og flows vil blive registreret: forceret ekspiratorisk og inspiratorisk volumen i første sekund (FEV1 og FIV1).
Volumen målt i liter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Lungefunktions- og træningstest - Spirometri 3
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Registrering af eksspiratoriske og inspiratoriske volumener og flows vil blive registreret: forceret eksspiratorisk og inspiratorisk flow ved 50 % af FVC (FEF og FIF50) og ved 25-75 % af FVC (FEF og FIF25-75).
Volumen målt i liter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kontinuerlig Laryngoskopi Træningstest (CLE-test) og scoring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
CLE-scores fra videooptagelserne fra CLE-testen vil blive evalueret.
To meget erfarne bedømmere vil score alle CLE-tests i henhold til et system, der er blevet offentliggjort tidligere.
CLE-score for glottisk og supraglottisk obstruktion, grad 0 til 4.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Cardiopulmonary exercise (CPX) data - Variabler for gasudveksling
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Variabler for gasudveksling måles åndedrag for åndedrag.
Iltabsorption målt i ml(min)/kg.
Co2-produktion og O2-produktion i ml/min.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kardiopulmonal træning (CPX) data - varighed af løbeturen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Kørslens varighed registreres i minutter og sekunder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Cardiopulmonary exercise (CPX) data - løbsdistance
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Løbets distance registreres i meter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kardiopulmonal træning (CPX) data - iltforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Variabler af iltforbrug vil blive registreret.
Iltforbrug måles i (mL/min)/kg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Hjerte-lungetræningsdata (CPX) - CO2-produktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Variabler for CO2-produktion vil blive registreret i ml/minut.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Cardiopulmonary exercise (CPX) data - respirationsfrekvenser.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Variabler af respirations- og tidalvolumener vil blive registreret i liter, og forhold beregnes.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kardiopulmonal træning (CPX) data - hjertefrekvenser.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Variabler af hjertefrekvenser vil blive registreret i Hf/min.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Cardiopulmonary exercise (CPX) data - Træning af tidevandsflow/volumen loops
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
Et løbebånd vil køre i henhold til en modificeret Bruce-protokol, øge hastighed og/eller grad hvert 1. minut, med henblik på maksimal iltoptagelse efter 6-14 min.
Træningstidevandsflow/volumen-løkker vil blive opnået med faste interval under sessionen ved at plotte luftstrøm (l/sek.) og luftvolumen, som patienten indånder under testen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
|
|
Kontinuerlig laryngoskopiøvelse (CLE) med trykregistreringer
Tidsramme: Under fase 3, gennemsnitlig varighed 6 måneder.
|
Translaryngeal modstand vil blive målt under CLE-testning i tredje fase.
Beregning af modstand vil blive baseret på trykregistreringer opnået af to tryksensorer placeret over og under strubehovedet, og luftstrøm målt åndedræt for åndedræt gennem munden.
Tryk måles i kPa.
|
Under fase 3, gennemsnitlig varighed 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
- Maat RC, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J, Ellingsen TA, Aarstad HJ, Heimdal JH. Audiovisual assessment of exercise-induced laryngeal obstruction: reliability and validity of observations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Dec;266(12):1929-36. doi: 10.1007/s00405-009-1030-8. Epub 2009 Jul 8.
- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2020
Først opslået (Faktiske)
9. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/134444
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .