HelpILO - ECR sur le traitement EILO
15 août 2022 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Obstruction laryngée induite par l'exercice ; un essai de traitement contrôlé randomisé
L'obstruction laryngée induite par l'exercice (EILO) est une cause fréquente de problèmes respiratoires à l'effort chez les jeunes, causée par une adduction inspiratoire paradoxale des structures laryngées et diagnostiquée par la visualisation continue du larynx pendant un exercice de haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: A : Conseils respiratoires avec bio-feedback
- Procédure: B : Conseils respiratoires avec bio-feedback, Entraînement musculaire inspiratoire (IMT)
- Procédure: C : Conseils respiratoires avec bio-feedback, Orthophonie
- Procédure: D : Conseils respiratoires avec bio-feedback, IMT et orthophonie
- Procédure: A : Si le test CLE reste inchangé, IMT et orthophonie supplémentaires
- Procédure: Chirurgie 1 : Supraglottoplastie - procédure complète sous anesthésie générale
- Procédure: Chirurgie 2 : Supraglottoplastie - procédure mini-invasive sous anesthésie générale
Description détaillée
L'obstruction laryngée induite par l'exercice (EILO) est une cause fréquente de problèmes respiratoires à l'effort chez les jeunes, causée par une adduction inspiratoire paradoxale des structures laryngées et diagnostiquée par la visualisation continue du larynx pendant un exercice de haute intensité.
Des études indiquent que l'EILO répond positivement aux interventions de traitement ; cependant, les chercheurs manquent d'études contrôlées randomisées pour le confirmer (10-15). Cette étude vise à fournir des informations factuelles sur les interventions couramment appliquées pour traiter l'EILO. Contexte : L'obstruction laryngée induite par l'exercice (EILO) est une cause fréquente de problèmes respiratoires à l'effort chez les jeunes individus, causée par une adduction inspiratoire paradoxale des structures laryngées et diagnostiquée par la visualisation continue du larynx pendant un exercice de haute intensité. Les données empiriques suggèrent que l'EILO se compose de différents sous-types qui nécessitent différentes approches thérapeutiques. Cependant, les schémas thérapeutiques actuellement appliqués ne reposent pas sur des essais contrôlés randomisés. Cette étude vise à fournir des informations factuelles sur les schémas de traitement couramment appliqués chez les patients atteints d'EILO.
Méthodes : Les patients consentants diagnostiqués consécutivement avec EILO à l'hôpital universitaire de Haukeland seront randomisés dans quatre bras de traitement conservateur différents, sélectionnés sur la base de rapports prometteurs d'études non randomisées : (A) informations standardisées et conseils respiratoires uniquement (IBA), (B ) IBA plus entraînement des muscles inspiratoires, (C) IBA plus orthophonie et (D) IBA plus entraînement des muscles inspiratoires et orthophonie. Les effets différentiels dans les sous-types EILO prédéfinis seront abordés. Les patients échouant à l'approche conservatrice et autrement éligibles pour un traitement chirurgical selon la politique actuelle du service seront considérés pour une randomisation dans (E) standard ou (F) supraglottoplastie laser minimale, et un groupe témoin "wait-and-see". Les calculs de puissance seront basés sur les principaux résultats, l'adduction laryngée pendant l'exercice de pointe, notés par un système de notation validé avant et après les interventions.
Discussion : L'étude fournira des informations factuelles sur le traitement de l'EILO, répertorié comme une priorité dans une récente déclaration publiée par la Société respiratoire européenne, demandée par les cliniciens et les chercheurs engagés dans ce domaine, et pertinente pour 5 à 7 % des jeunes gens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hege H Clemm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Lieux d'étude
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norvège, 5021
- Recrutement
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
-
Contact:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
-
Contact:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- EILO avec score CLE au pic d'exercice gradué ≥ 2 au niveau glottique ou supraglottique et
- Troubles respiratoires au point que le patient souhaite un traitement et un suivi supplémentaires.
Critère d'exclusion:
- Problèmes respiratoires causés par des troubles autres que l'EILO ou un asthme bien contrôlé.
- Perçu comme étant incapable d'effectuer des tests répétés d'effort cardiopulmonaire maximal sur tapis roulant, ou n'acceptant pas les procédures requises pour des tests CLE répétés réussis, ou incapable d'effectuer l'un des autres examens requis par le protocole.
- Anatomie anormale au repos dans la région laryngée ou les voies respiratoires supérieures.
- Âge inférieur à 12 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Phase 1, Groupe 1
Les patients reçoivent des informations de base et des conseils respiratoires avec biofeedback (IBA). C'est le traitement de référence par rapport auquel les autres méthodes seront mesurées. |
Les informations et les conseils respiratoires avec biofeedback serviront de comparateur actif dans cette étude, et le temps alloué pour l'IBA et le biofeedback dans cette étude sera de 30 min maximum.
L'enseignement sera assuré par le médecin traitant et le responsable du test.
La session suivra une liste de contrôle stricte.
Une fois le laryngoscope fixé dans la bonne position, le patient verra son larynx sur l'écran, lui fournissant des connaissances de base sur l'anatomie et la fonction laryngée dans une atmosphère calme avant le test CLE.
Ensuite, les patients seront formés pour atténuer les symptômes, adopter une bonne posture respiratoire et utiliser de manière optimale leurs muscles respiratoires.
|
|
Expérimental: Phase 1, Groupe 2
Les patients reçoivent des informations de base et des conseils respiratoires avec biofeedback (IBA) et sont traités avec un entraînement des muscles inspiratoires (IMT)
|
Conseils respiratoires et IMT.
L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) s'appuiera sur les informations que les patients ont obtenues au cours de la séance d'IBA et de biofeedback.
L'IMT se concentrera sur l'entraînement de l'endurance et de la coordination du muscle PCA, visant à réduire la fatigue de la capacité d'abduction du larynx, à améliorer la coordination et à créer un sentiment de contrôle laryngé.
Lors de l'exécution des séances IMT, il est de la plus haute importance qu'un schéma respiratoire diaphragmatique fonctionnel ait été établi et que ce schéma respiratoire soit maintenu tout au long des séances IMT.
Une fois que le patient a démontré qu'il est capable d'effectuer une respiration selon ces principes, la session IMT suivra un protocole détaillé tout en portant un laryngoscope flexible et les réglages et techniques sont ajustés pour assurer une ouverture maximale du larynx.
Le patient effectuera une formation IMT à domicile selon les instructions et aura des réunions vidéo une et trois semaines après la formation initiale pour observer les progrès.
|
|
Expérimental: Phase 1, Groupe 3
Les patients reçoivent des informations de base et des conseils respiratoires avec biofeedback (IBA) et sont traités par orthophonie
|
Le stage auprès de l'orthophoniste dure trois jours, répartis en 6 séances.
L'entraînement se poursuit à domicile, en mettant en œuvre les techniques pendant l'activité physique et au repos.
L'objectif de l'orthophonie est d'aider les patients à développer une stratégie sur la façon de contrôler leur larynx pendant l'exercice, et d'être en mesure de continuer à faire de l'exercice sans subir d'incidents EILO dramatiques.
Ils seront informés que la meilleure approche consiste à commencer à pratiquer tout en effectuant des exercices d'intensité faible à modérée, puis à augmenter progressivement l'intensité à mesure qu'ils deviennent plus confiants.
Il sera souligné que la nouvelle technique de respiration qu'ils sont sur le point d'adopter devra être répétée jusqu'à ce qu'elle soit adaptée dans le cadre de leur schéma respiratoire automatisé.
Les patients seront suivis par des réunions vidéo une et trois semaines après la formation initiale pour observer les progrès.
|
|
Expérimental: Phase 1, Groupe 4
Les patients reçoivent des informations de base et des conseils respiratoires avec biofeedback (IBA) et sont traités par entraînement des muscles inspiratoires (IMT) et orthophonie
|
Tous les traitements décrits ci-dessus.
|
|
Aucune intervention: Phase 2, Groupe 1
Groupes 2, 3, 4 en phase 1 Attendre l'effet du traitement
|
|
|
Expérimental: Phase 2, Groupe 2
Si les patients de la phase 1, groupe 1 (traitement de référence) ont un score CLE inchangé, ils sont traités par entraînement des muscles inspiratoires (IMT) et orthophonie.
|
Tous les traitements décrits ci-dessus.
|
|
Expérimental: Phase 3, Groupe 1
Traité par chirurgie, supraglottoplastie - procédure complète
|
Supraglottoplastie endoscopique avec laser à dioxyde de carbone et instruments microlaryngés en acier froid.
Le patient est intubé avec un tube laser blindé qui est positionné dans la ligne médiane postérieure pour protéger cette zone des blessures au laser.
Le laryngoscope est positionné dans la vallécule et la chirurgie est visualisée à travers un microscope opératoire. Des faisceaux laser CO2 de 2 à 4 W focalisés avec un micro spot sont utilisés.
Des incisions de libération sont pratiquées au bord antérieur des deux AEF.
La profondeur des incisions est limitée au bord crânien des plis ventriculaires.
Les tubercules cunéiformes, y compris leur muqueuse environnante, sont retirés selon un motif circulaire avant que les deux incisions ne soient jointes, créant ainsi une excision en forme de goutte.
Des précautions sont prises pour éviter les cicatrices.
Il est recommandé de protéger la commissure postérieure et le sinus piriforme avec des tissus humides.
En cas d'œdème périopératoire de la muqueuse laryngée, des corticoïdes sont administrés pour prévenir l'œdème laryngé postopératoire.
|
|
Expérimental: Phase 3, Groupe 2
Traité par chirurgie, procédure mini-invasive de supraglottoplastie
|
Supraglottoplastie endoscopique au laser à dioxyde de carbone.
Les patients sont intubés avec un tube laser blindé, qui est positionné dans la ligne médiane postérieure pour protéger cette zone des blessures au laser.
Le laryngoscope (Benjamin/Lindholm) est positionné dans la vallécule et la chirurgie est visualisée à travers un microscope opératoire. Des faisceaux laser CO2 de 2 à 4 W focalisés avec un micro spot sont utilisés.
Quatre ponctions seront faites le long des bords latéraux des deux plis aryépiglottiques bilatéraux, créant ainsi une rangée de petites ponctions parallèles au bord des plis aryépiglottiques.
Les ponctions ne doivent pas être plus profondes que l'incision dans la « procédure complète » (ci-dessus) ; c'est-à-dire moins de 5 millimètres, et il faut veiller à ce que la chaleur n'affecte pas le nerf récurrent en arrière.
Des précautions sont prises pour éviter les cicatrices et les lésions thermiques collatérales.
Il est recommandé de protéger la commissure postérieure et le sinus piriforme avec des tissus humides.
Aucune prophylaxie antibiotique n'est administrée.
|
|
Aucune intervention: Phase3, Groupe 3
Groupe témoin non chirurgical
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaires
Délai: Jour 1
|
Tous les patients rempliront des questionnaires personnalisés enregistrant les variables démographiques de fond et les scores de symptômes.
Les questionnaires portent principalement sur les symptômes respiratoires ressentis par les patients, les traitements auxquels ils ont été exposés et les diagnostics qui leur ont été attribués.
Les comorbidités pertinentes seront également enregistrées.
|
Jour 1
|
|
Fonction pulmonaire et test d'effort - Spirométrie 1
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
L'enregistrement des volumes et débits expiratoires et inspiratoires sera enregistré : Capacité de volume expiratoire et inspiratoire forcé (FVC et FIVC).
Volumes mesurés en litres
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Fonction pulmonaire et test d'effort - Spirométrie 2
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
L'enregistrement des volumes et débits expiratoires et inspiratoires sera enregistré : volume expiratoire et inspiratoire forcé en première seconde (FEV1 et FIV1).
Volumes mesurés en litres
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Fonction pulmonaire et test d'effort - Spirométrie 3
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
L'enregistrement des volumes et débits expiratoires et inspiratoires sera enregistré : débit expiratoire et inspiratoire forcé à 50 % de FVC (FEF et FIF50) et à 25-75 % de FVC (FEF et FIF25-75).
Volumes mesurés en litres.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Test d'effort de laryngoscopie continue (test CLE) et notation
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Les scores CLE des enregistrements vidéo du test CLE seront évalués.
Deux évaluateurs très expérimentés noteront tous les tests CLE selon un système qui a été publié précédemment.
Cotation CLE de l'obstruction glottique et supraglottique, grades 0 à 4.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - Variables d'échange gazeux
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
Les variables d'échange gazeux sont mesurées respiration par respiration.
Absorption d'oxygène mesurée en mL(min)/kg.
Production de Co2 et production d'O2 en mL/min.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - durée de la course
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
La durée de la course est enregistrée en minutes et secondes.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - distance de course
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
La distance de course est enregistrée en mètres
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - consommation d'oxygène
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
Les variables de consommation d'oxygène seront enregistrées.
La consommation d'oxygène est mesurée en (mL/min)/kg
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - Production de CO2
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
Les variables de production de CO2 seront enregistrées en mL/minute.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - fréquences respiratoires.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
Les variables de volumes respiratoires et courants seront enregistrées en litres et les ratios calculés.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - fréquences cardiaques.
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
Les variables de fréquence cardiaque seront enregistrées en Hf/min.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Données d'exercice cardiopulmonaire (CPX) - Boucles de débit/volume courant d'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Un tapis roulant fonctionnera selon un protocole Bruce modifié, augmentant la vitesse et/ou la pente toutes les 1 min, visant une consommation maximale d'oxygène après 6 à 14 min.
Les boucles de débit/volume courant d'exercice seront obtenues à intervalle fixe pendant la séance en traçant le débit d'air (l/sec) et le volume d'air que le patient respire pendant le test.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
|
Exercice de laryngoscopie continue (CLE) avec enregistrements de pression
Délai: Pendant la Phase 3, durée moyenne 6 mois.
|
La résistance translaryngée sera mesurée lors des tests CLE dans la troisième phase.
Le calcul de la résistance sera basé sur les enregistrements de pression obtenus par deux capteurs de pression placés au-dessus et au-dessous du larynx, et le débit d'air mesuré respiration par respiration par la bouche.
La pression est mesurée en kPa.
|
Pendant la Phase 3, durée moyenne 6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
- Maat RC, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J, Ellingsen TA, Aarstad HJ, Heimdal JH. Audiovisual assessment of exercise-induced laryngeal obstruction: reliability and validity of observations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Dec;266(12):1929-36. doi: 10.1007/s00405-009-1030-8. Epub 2009 Jul 8.
- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Première publication (Réel)
9 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/134444
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .