HelpILO - RCT na leczeniu EILO
15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Niedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym; randomizowana, kontrolowana próba leczenia
Obturacja krtani wywołana wysiłkiem fizycznym (EILO) jest częstą przyczyną problemów z oddychaniem wysiłkowym u młodych osób, spowodowaną paradoksalnym przywodzeniem wdechowym struktur krtani i rozpoznawaną na podstawie ciągłej wizualizacji krtani podczas ćwiczeń o dużej intensywności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Odp.: Porady dotyczące oddychania z biologicznym sprzężeniem zwrotnym
- Procedura: B: Porady dotyczące oddychania z biologicznym sprzężeniem zwrotnym, Trening mięśni wdechowych (IMT)
- Procedura: C: Porady dotyczące oddychania z biofeedbackiem, logopedia
- Procedura: D: Porady dotyczące oddychania z biologicznym sprzężeniem zwrotnym, IMT i terapią mowy
- Procedura: Odp.: Jeśli test CLE nie ulegnie zmianie, dodatkowa IMT i terapia logopedyczna
- Procedura: Operacja 1: Supraglottoplastyka - pełny zabieg w znieczuleniu ogólnym
- Procedura: Operacja 2: Supraglottoplastyka - zabieg małoinwazyjny w znieczuleniu ogólnym
Szczegółowy opis
Obturacja krtani wywołana wysiłkiem fizycznym (EILO) jest częstą przyczyną problemów z oddychaniem wysiłkowym u młodych osób, spowodowaną paradoksalnym przywodzeniem wdechowym struktur krtani i rozpoznawaną na podstawie ciągłej wizualizacji krtani podczas ćwiczeń o dużej intensywności.
Badania wskazują, że EILO pozytywnie reaguje na interwencje lecznicze; jednak badaczom brakuje randomizowanych badań kontrolowanych, aby to potwierdzić (10-15). Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie opartych na dowodach informacji na temat interwencji powszechnie stosowanych w leczeniu EILO. Wstęp: Niedrożność krtani wywołana wysiłkiem fizycznym (EILO) jest częstą przyczyną wysiłkowych problemów z oddychaniem u młodych osób, spowodowaną paradoksalnym przywodzeniem wdechowym struktur krtani, rozpoznawaną na podstawie ciągłej wizualizacji krtani podczas ćwiczeń o dużej intensywności. Dane empiryczne sugerują, że EILO składa się z różnych podtypów, które wymagają różnych podejść terapeutycznych. Jednak obecnie stosowane schematy leczenia nie opierają się na badaniach z randomizacją. Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie opartych na dowodach informacji na temat schematów leczenia powszechnie stosowanych u pacjentów z EILO.
Metody: Wyrażający zgodę pacjenci, u których kolejno zdiagnozowano EILO w Szpitalu Uniwersyteckim Haukeland, zostaną losowo przydzieleni do czterech różnych ramion leczenia zachowawczego, wybranych na podstawie obiecujących raportów z badań nierandomizowanych: (A) wystandaryzowane informacje i porady dotyczące oddychania (IBA), (B) ) IBA plus trening mięśni wdechowych, (C) IBA plus terapia mowy oraz (D) IBA plus trening mięśni wdechowych i terapia mowy. Zostaną omówione efekty różnicowe w predefiniowanych podtypach EILO. Pacjenci, u których nie powiodło się podejście zachowawcze i którzy w inny sposób kwalifikują się do leczenia chirurgicznego zgodnie z aktualną polityką oddziału, będą brani pod uwagę przy losowaniu do grupy (E) standardowej lub (F) minimalnej laserowej supraglottoplastyki oraz do grupy kontrolnej „poczekaj i zobacz”. Obliczenia mocy będą oparte na głównych wynikach, przywodzeniu krtani podczas szczytowego wysiłku, ocenionych przez zatwierdzony system punktacji przed interwencjami i po nich.
Dyskusja: Badanie dostarczy opartych na dowodach informacji na temat leczenia EILO, wymienionego jako priorytet w niedawnym oświadczeniu wydanym przez Europejskie Towarzystwo Chorób Płuc, na które zwrócili się klinicyści i badacze zajmujący się tą dziedziną, i które dotyczy 5-7% młodych ludzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hege H Clemm, MD, PhD
- Numer telefonu: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Numer telefonu: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Lokalizacje studiów
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norwegia, 5021
- Rekrutacyjny
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
-
Kontakt:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Numer telefonu: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Numer telefonu: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- EILO z wynikiem CLE w szczycie wysiłku ocenionym na ≥ 2 na poziomie głośni lub nadgłośni oraz
- Dolegliwości ze strony układu oddechowego w takim stopniu, że pacjent chce dalszego leczenia i obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z oddychaniem spowodowane zaburzeniami innymi niż EILO lub dobrze kontrolowana astma.
- Postrzegany jako niezdolny do powtarzania maksymalnych testów wysiłkowych na bieżni krążeniowo-oddechowej lub nieakceptowania procedur wymaganych do powtarzania pomyślnych testów CLE lub niezdolny do wykonywania innych badań wymaganych przez protokół.
- Nieprawidłowa anatomia w spoczynku w okolicy krtani lub górnych dróg oddechowych.
- Wiek poniżej 12 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Faza 1, Grupa 1
Pacjenci otrzymują podstawowe informacje i porady dotyczące oddychania z biofeedbackiem (IBA). Jest to leczenie referencyjne, względem którego będą mierzone inne metody. |
Informacje i porady dotyczące oddychania z biofeedbackiem będą służyć jako aktywny komparator w tym badaniu, a czas przeznaczony na IBA i biofeedback w tym badaniu będzie wynosił maksymalnie 30 minut.
Nauczanie będzie prowadzone przez lekarza prowadzącego i kierownika testu.
Sesja odbędzie się według ścisłej listy kontrolnej.
Po zamocowaniu laryngoskopu w prawidłowej pozycji, pacjentowi zostanie pokazana na ekranie jego krtań, dostarczając pacjentowi podstawowej wiedzy na temat anatomii i funkcji krtani w spokojnej atmosferze przed badaniem CLE.
Następnie pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie ustąpienia objawów, prawidłowej postawy oddechowej oraz optymalnego wykorzystania mięśni oddechowych.
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, Grupa 2
Pacjenci otrzymują podstawowe informacje i porady dotyczące oddychania z biofeedbackiem (IBA) oraz są leczeni treningiem mięśni wdechowych (IMT)
|
Porady dotyczące oddychania i IMT.
Trening mięśni wdechowych (IMT) będzie opierał się na informacjach uzyskanych przez pacjentów podczas sesji IBA i biofeedbacku.
IMT skupi się na treningu wytrzymałości i koordynacji mięśnia PCA, mającym na celu zmniejszenie zmęczenia zdolności odwodzącej krtani oraz poprawę koordynacji i wytworzenie poczucia kontroli nad krtanią.
Podczas wykonywania sesji IMT niezwykle ważne jest ustalenie funkcjonalnego wzorca oddychania przeponowego i utrzymanie tego wzorca oddechowego podczas wszystkich sesji IMT.
Gdy pacjent wykaże, że jest w stanie wykonywać oddychanie zgodnie z tymi zasadami, sesja IMT przebiega zgodnie ze szczegółowym protokołem podczas noszenia giętkiego laryngoskopu, a ustawienia i techniki są dostosowywane w celu zapewnienia maksymalnego otwarcia krtani.
Pacjent przeprowadzi trening IMT w domu zgodnie z zaleceniami i odbędzie spotkania wideo jeden i trzy tygodnie po wstępnym treningu, aby obserwować postępy.
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, Grupa 3
Pacjenci otrzymują podstawowe informacje i porady dotyczące oddychania z wykorzystaniem biofeedbacku (IBA) oraz terapię logopedyczną
|
Szkolenie z logopedą trwa trzy dni, podzielone na 6 sesji.
Trening jest kontynuowany w domu, wdrażając techniki podczas aktywności fizycznej iw spoczynku.
Celem terapii logopedycznej jest pomoc pacjentowi w wypracowaniu strategii kontrolowania krtani podczas ćwiczeń i umożliwieniu kontynuowania ćwiczeń bez doświadczania dramatycznych incydentów EILO.
Zostaną poinformowani, że najlepszym podejściem jest rozpoczęcie ćwiczeń podczas wykonywania ćwiczeń o niskiej lub średniej intensywności, a następnie stopniowe zwiększanie intensywności, gdy nabiorą większej pewności siebie.
Zostanie podkreślone, że nowa technika oddychania, którą zamierzają przyjąć, będzie musiała być powtarzana, dopóki nie zostanie zaadaptowana jako część ich zautomatyzowanego wzorca oddychania.
Pacjenci będą monitorowani podczas spotkań wideo jeden i trzy tygodnie po wstępnym szkoleniu, aby obserwować postępy.
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, Grupa 4
Pacjenci otrzymują podstawowe informacje i porady dotyczące oddychania z biofeedbackiem (IBA) oraz są leczeni treningiem mięśni wdechowych (IMT) i terapią mowy
|
Wszystkie zabiegi opisane powyżej.
|
|
Brak interwencji: Faza 2, Grupa 1
Grupy 2,3,4 w fazie 1 Poczekaj na efekt terapii
|
|
|
Eksperymentalny: Faza 2, Grupa 2
Jeśli pacjenci z fazy 1, grupy 1 (leczenie referencyjne) mają niezmieniony wynik CLE, są leczeni treningiem mięśni wdechowych (IMT) i terapią mowy.
|
Wszystkie zabiegi opisane powyżej.
|
|
Eksperymentalny: Faza 3, Grupa 1
Leczony Chirurgicznie, supraglottoplastyka - pełna procedura
|
Endoskopowa supraglottoplastyka laserem na dwutlenek węgla i instrumentami mikrokrtaniowymi wykonanymi z zimnej stali.
Pacjent jest intubowany za pomocą opancerzonej rurki laserowej, która jest umieszczona w tylnej linii środkowej, aby chronić ten obszar przed uszkodzeniem laserem.
Laryngoskop umieszcza się w dolince, a operacja jest wizualizowana przez mikroskop operacyjny. Wykorzystywane są wiązki lasera CO2 o mocy 2-4W skupione mikropunktem.
Nacięcia uwalniające wykonuje się na przedniej granicy obu AEF.
Głębokość nacięć ograniczona jest do czaszkowej granicy fałdów komorowych.
Guzki klinowate wraz z otaczającą je błoną śluzową usuwa się po okręgu przed połączeniem dwóch nacięć, tworząc w ten sposób wycięcie w kształcie kropli.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć blizn.
Zaleca się ochronę spoidła tylnego i zatoki gruszkowatej mokrymi chusteczkami higienicznymi.
W przypadku okołooperacyjnego obrzęku błony śluzowej krtani stosuje się kortykosteroidy w celu zapobiegania obrzękowi krtani w okresie pooperacyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Faza 3, Grupa 2
Leczony chirurgicznie, mini-inwazyjny zabieg supraglottoplastyki
|
Endoskopowa supraglottoplastyka laserem na dwutlenku węgla.
Pacjenci są intubowani za pomocą opancerzonej rurki laserowej, która jest umieszczona w tylnej linii środkowej, aby chronić ten obszar przed uszkodzeniem laserem.
Laryngoskop (Benjamin/Lindholm) jest umieszczany w dołkach i operacja jest wizualizowana przez mikroskop operacyjny. Wykorzystywane są wiązki lasera CO2 o mocy 2-4W skupione mikropunktem.
Wykona się cztery nakłucia wzdłuż bocznych granic obu fałdów nalewkowo-nagłośniowych obustronnie, tworząc w ten sposób rząd małych nakłuć równoległych do krawędzi fałdów nalewkowo-nagłośniowych.
Nakłucia nie powinny być głębsze niż nacięcie w „pełnym zabiegu” (powyżej); tj. mniej niż 5 milimetrów i należy zachować ostrożność, aby ciepło nie wpłynęło na nawrót nerwu z tyłu.
Należy zachować ostrożność, aby uniknąć blizn i dodatkowych obrażeń termicznych.
Zaleca się ochronę spoidła tylnego i zatoki gruszkowatej mokrymi chusteczkami higienicznymi.
Nie stosuje się profilaktyki antybiotykowej.
|
|
Brak interwencji: Faza 3, Grupa 3
Grupa kontrolna nieoperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wszyscy pacjenci wypełnią specjalnie przygotowane kwestionariusze, rejestrujące zmienne demograficzne tła i oceny objawów.
Kwestionariusze skupiają się głównie na objawach ze strony układu oddechowego odczuwanych przez pacjentów, leczeniu, na które byli narażeni oraz postawionych im diagnozach.
Odnotowane zostaną również istotne choroby współistniejące.
|
Dzień 1
|
|
Czynność płuc i próba wysiłkowa - Spirometria 1
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zostaną zarejestrowane rejestrowane objętości i przepływy wydechowe i wdechowe: Wymuszona pojemność wydechowa i wdechowa (FVC i FIVC).
Objętości mierzone w litrach
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Czynność płuc i próba wysiłkowa - Spirometria 2
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zarejestrowane zostaną objętości i przepływy wydechowe i wdechowe: wymuszona objętość wydechowa i wdechowa w pierwszej sekundzie (FEV1 i FIV1).
Objętości mierzone w litrach
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Czynność płuc i próba wysiłkowa - Spirometria 3
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zarejestrowane zostaną objętości i przepływy wydechowe i wdechowe: wymuszony przepływ wydechowy i wdechowy przy 50% FVC (FEF i FIF50) oraz przy 25-75% FVC (FEF i FIF25-75).
Objętości mierzone w litrach.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ciągła laryngoskopia Próba wysiłkowa (test CLE) i punktacja
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Ocenione zostaną wyniki CLE z nagrań wideo z testu CLE.
Dwóch bardzo doświadczonych oceniających oceni wszystkie testy CLE zgodnie z opublikowanym wcześniej systemem.
Ocena CLE niedrożności głośni i nadgłośni, stopnie od 0 do 4.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — Zmienne wymiany gazowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Zmienne wymiany gazowej są mierzone oddech po oddechu.
Absorpcja tlenu mierzona w ml(min)/kg.
Produkcja Co2 i produkcja O2 w ml/min.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — czas trwania biegu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Czas biegu jest zapisywany w minutach i sekundach.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — dystans biegu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Dystans biegu podawany jest w metrach
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — zużycie tlenu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Rejestrowane będą zmienne zużycia tlenu.
Zużycie tlenu mierzone jest w (ml/min)/kg
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — produkcja CO2
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Zmienne produkcji CO2 będą rejestrowane w ml/minutę.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — częstość oddechów.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Zmienne objętości oddechowej i oddechowej zostaną zapisane w litrach i obliczone proporcje.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane dotyczące ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — tętno.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Zmienne częstości akcji serca będą rejestrowane w Hf/min.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Dane z ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (CPX) — pętle przepływu oddechowego/objętości podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Bieżnia będzie działać zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Bruce'a, zwiększając prędkość i/lub nachylenie co 1 minutę, dążąc do maksymalnego poboru tlenu po 6-14 minutach.
Pętle przepływu/objętości oddechowej podczas ćwiczenia zostaną uzyskane w ustalonych odstępach czasu podczas sesji poprzez wykreślenie przepływu powietrza (l/s) i objętości powietrza, którą pacjent oddycha podczas badania.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ciągłe ćwiczenie laryngoskopowe (CLE) z rejestracją ciśnienia
Ramy czasowe: Podczas Fazy 3 średni czas trwania 6 miesięcy.
|
Opór przezkrtaniowy zostanie zmierzony podczas badania CLE w trzeciej fazie.
Obliczenia oporu będą opierać się na zapisach ciśnienia uzyskanych przez dwa czujniki ciśnienia umieszczone powyżej i poniżej krtani oraz przepływie powietrza mierzonym oddech po oddechu przez usta.
Ciśnienie jest mierzone w kPa.
|
Podczas Fazy 3 średni czas trwania 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
- Maat RC, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J, Ellingsen TA, Aarstad HJ, Heimdal JH. Audiovisual assessment of exercise-induced laryngeal obstruction: reliability and validity of observations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Dec;266(12):1929-36. doi: 10.1007/s00405-009-1030-8. Epub 2009 Jul 8.
- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/134444
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .