HelpILO - RCT over EILO-behandeling
15 augustus 2022 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Door inspanning veroorzaakte larynxobstructie; een gerandomiseerde gecontroleerde behandelingsproef
Door inspanning geïnduceerde larynxobstructie (EILO) is een veel voorkomende oorzaak van ademhalingsproblemen bij inspanning bij jonge individuen, veroorzaakt door paradoxale inspiratoire adductie van larynxstructuren en gediagnosticeerd door continue visualisatie van het strottenhoofd tijdens inspanning met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Procedure: A: Ademadvies met biofeedback
- Procedure: B: Ademadvies met biofeedback, Inspiratoire spiertraining (IMT)
- Procedure: C: Ademadvies met biofeedback, Logopedie
- Procedure: D: Ademadvies met biofeedback, IMT en Logopedie
- Procedure: A: Bij ongewijzigde CLE-test aanvullende IMT en Logopedie
- Procedure: Chirurgie 1: Supraglottoplastiek - volledige procedure onder algehele narcose
- Procedure: Chirurgie 2: Supraglottoplastie - mini-invasieve procedure onder algemene anesthesie
Gedetailleerde beschrijving
Door inspanning geïnduceerde larynxobstructie (EILO) is een veel voorkomende oorzaak van ademhalingsproblemen bij inspanning bij jonge individuen, veroorzaakt door paradoxale inspiratoire adductie van larynxstructuren en gediagnosticeerd door continue visualisatie van het strottenhoofd tijdens inspanning met hoge intensiteit.
Studies tonen aan dat EILO positief reageert op behandelinterventies; het ontbreekt de onderzoekers echter aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om dit te bevestigen (10-15). Deze studie heeft tot doel evidence-based informatie te verschaffen over interventies die gewoonlijk worden toegepast om EILO te behandelen. Achtergrond: Door inspanning geïnduceerde larynxobstructie (EILO) is een veel voorkomende oorzaak van ademhalingsproblemen bij inspanning bij jonge individuen, veroorzaakt door paradoxale inspiratoire adductie van larynxstructuren en gediagnosticeerd door continue visualisatie van het strottenhoofd tijdens inspanning met hoge intensiteit. Empirische gegevens suggereren dat EILO uit verschillende subtypes bestaat die verschillende therapeutische benaderingen vereisen. De momenteel toegepaste behandelingsschema's berusten echter niet op gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Deze studie heeft tot doel evidence-based informatie te verschaffen over behandelschema's die gewoonlijk worden toegepast bij patiënten met EILO.
Methoden: Toestemmende patiënten die achtereenvolgens gediagnosticeerd zijn met EILO in het Haukeland University Hospital zullen gerandomiseerd worden in vier verschillende conservatieve behandelingsarmen, geselecteerd op basis van veelbelovende rapporten van niet-gerandomiseerde studies: (A) alleen gestandaardiseerde informatie en ademadvies (IBA), (B ) IBA plus inademingsspiertraining, (C) IBA plus logopedie, en (D) IBA plus zowel inademingsspiertraining als logopedie. Differentiële effecten in vooraf gedefinieerde EILO-subtypen zullen worden behandeld. Patiënten die niet slagen voor de conservatieve benadering en anderszins in aanmerking komen voor chirurgische behandeling volgens het huidige afdelingsbeleid, komen in aanmerking voor randomisatie in (E) standaard of (F) minimale laser supraglottoplastiek en een "afwachtende" controlegroep. Vermogensberekeningen zullen gebaseerd zijn op de belangrijkste uitkomsten, larynxadductie tijdens piekoefeningen, beoordeeld door een gevalideerd scoresysteem voor en na de interventies.
Discussie: De studie zal evidence-based informatie opleveren over de behandeling van EILO, die als prioriteit wordt vermeld in een recente verklaring van de European Respiratory Society, op verzoek van clinici en onderzoekers die zich op dit gebied bezighouden, en relevant is voor 5-7% van de jonge mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hege H Clemm, MD, PhD
- Telefoonnummer: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Studie Locaties
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noorwegen, 5021
- Werving
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
-
Contact:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Telefoonnummer: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
-
Contact:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EILO met CLE-score bij piekoefening beoordeeld als ≥ 2 op glottisch of supraglottisch niveau en
- Ademhalingsklachten in die mate dat de patiënt verdere behandeling en opvolging wenst.
Uitsluitingscriteria:
- Ademhalingsproblemen veroorzaakt door andere aandoeningen dan EILO of goed onder controle gehouden astma.
- Waargenomen niet in staat te zijn om herhaalde maximale cardiopulmonale inspanningstests op de loopband uit te voeren, of de procedures die vereist zijn voor herhaalde succesvolle CLE-testen niet te accepteren, of niet in staat om een van de andere onderzoeken uit te voeren die door het protocol worden vereist.
- Abnormale anatomie in rust in het larynxgebied of de bovenste luchtwegen.
- Leeftijd onder de 12 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fase 1, Groep 1
Patiënten krijgen basisinformatie en ademhalingsadviezen met biofeedback (IBA). Dit is de referentiebehandeling waaraan de andere methoden worden afgemeten. |
Informatie en ademhalingsadviezen met biofeedback zullen in deze studie dienen als actieve comparator, en de toegestane tijd voor IBA en biofeedback in deze studie zal maximaal 30 minuten zijn.
Het onderwijs wordt verzorgd door de behandelend arts en de testleider.
De sessie volgt een strikte checklist.
Nadat de laryngoscoop in de juiste positie is vastgezet, krijgt de patiënt zijn/haar strottenhoofd op het scherm te zien, waardoor de patiënt basiskennis heeft over de anatomie en functie van de larynx in een rustige sfeer voorafgaand aan de CLE-test.
Daarna worden de patiënten getraind om eventuele klachten te verminderen, een goede ademhouding aan te nemen en hun ademhalingsspieren optimaal te gebruiken.
|
|
Experimenteel: Fase 1, Groep 2
Patiënten krijgen basisinformatie en ademhalingsadviezen met biofeedback (IBA) en behandeld met inspiratoire spiertraining (IMT)
|
Ademadvies en IMT.
De inspiratiespiertraining (IMT) bouwt voort op de informatie die de patiënten hebben verkregen tijdens de IBA en biofeedbacksessie.
De IMT zal zich richten op het trainen van het uithoudingsvermogen en de coördinatie van de PCA-spier, met als doel vermoeidheid van het abductievermogen van het strottenhoofd te verminderen en de coördinatie te verbeteren en een gevoel van larynxcontrole te creëren.
Bij het uitvoeren van de IMT-sessies is het van het grootste belang dat er een functioneel diafragmatisch ademhalingspatroon tot stand wordt gebracht en dat dit ademhalingspatroon gedurende alle IMT-sessies wordt gehandhaafd.
Zodra de patiënt heeft aangetoond dat hij/zij in staat is om volgens deze principes te ademen, volgt de IMT-sessie een gedetailleerd protocol terwijl hij/zij een flexibele laryngoscoop draagt en worden de instellingen en technieken aangepast om een maximale open larynx te garanderen.
De patiënt voert IMT-training thuis uit volgens de instructies en heeft één en drie weken na de eerste training videovergaderingen om de voortgang te observeren.
|
|
Experimenteel: Fase 1, groep 3
Patiënten krijgen basisvoorlichting en ademadviezen met biofeedback (IBA) en worden logopedisch behandeld
|
De inwerkperiode bij de logopedist duurt drie dagen, verdeeld over 6 dagdelen.
De training wordt thuis voortgezet, waarbij de technieken worden toegepast tijdens fysieke activiteit en in rust.
Het doel van de logopedie is om de patiënt te helpen een strategie te ontwikkelen om zijn/haar strottenhoofd tijdens inspanning onder controle te houden en te kunnen blijven oefenen zonder dramatische EILO-incidenten te ervaren.
Ze zullen worden geïnformeerd dat de beste aanpak is om te beginnen met oefenen tijdens het uitvoeren van oefeningen met een lage tot matige intensiteit, en vervolgens de intensiteit geleidelijk te verhogen naarmate ze meer zelfvertrouwen krijgen.
Er zal worden benadrukt dat de nieuwe ademhalingstechniek die ze gaan toepassen, moet worden herhaald totdat deze wordt aangepast als onderdeel van hun geautomatiseerde ademhalingspatroon.
Patiënten zullen één en drie weken na de initiële training worden gevolgd met videovergaderingen om de voortgang te observeren.
|
|
Experimenteel: Fase 1, groep 4
Patiënten krijgen basisinformatie en ademhalingsadviezen met biofeedback (IBA) en behandeld met inspiratoire spiertraining (IMT) en logopedie
|
Alle behandelingen zoals hierboven beschreven.
|
|
Geen tussenkomst: Fase 2, groep 1
Groepen 2,3,4 in Fase 1 Wachten op therapie-effect
|
|
|
Experimenteel: Fase 2, groep 2
Als patiënten uit fase 1, groep 1 (referentiebehandeling) een ongewijzigde CLE-score hebben, worden ze behandeld met inspiratoire spiertraining (IMT) en logopedie.
|
Alle behandelingen zoals hierboven beschreven.
|
|
Experimenteel: Fase 3, Groep 1
Behandeld met chirurgie, supraglottoplastiek - volledige procedure
|
Endoscopische supraglottoplastiek met koolstofdioxidelaser en koudstalen microlaryngeale instrumenten.
De patiënt wordt geïntubeerd met een gepantserde laserbuis die in de achterste middellijn is geplaatst om dit gebied te beschermen tegen laserletsel.
De laryngoscoop wordt in de vallecula geplaatst en de operatie wordt gevisualiseerd door een operatiemicroscoop. Er wordt gebruik gemaakt van CO2-laserstralen van 2-4W gefocusseerd met microspot.
Vrijmakende incisies worden gemaakt aan de voorste rand van beide AEF's.
De diepte van de incisies is beperkt tot de craniale rand van de ventriculaire plooien.
De spijkervormige knobbeltjes inclusief het omliggende slijmvlies worden in een cirkelvormig patroon verwijderd voordat de twee incisies worden samengevoegd, waardoor een druppelvormige excisie ontstaat.
Er wordt voor gezorgd dat littekens worden voorkomen.
Het wordt aanbevolen om de achterste commissuur en de piriforme sinus te beschermen met vochtige tissues.
Bij perioperatief oedeem van het larynxslijmvlies worden corticosteroïden toegediend om postoperatief larynxoedeem te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Fase 3, groep 2
Behandeld met Chirurgie, supraglottoplastie mini-invasieve procedure
|
Endoscopische supraglottoplastiek met koolstofdioxidelaser.
De patiënten worden geïntubeerd met een gepantserde laserbuis, die in de achterste middellijn is geplaatst om dit gebied te beschermen tegen laserletsel.
De laryngoscoop (Benjamin/Lindholm) wordt in de vallecula geplaatst en de operatie wordt gevisualiseerd door een operatiemicroscoop. Er wordt gebruik gemaakt van CO2-laserstralen van 2-4W gefocusseerd met microspot.
Er worden vier puncties gemaakt langs de laterale randen van beide aryepiglottische plooien bilateraal, waardoor een rij kleine puncties ontstaat parallel aan de rand van de aryepiglottische plooien.
De puncties mogen niet dieper zijn dan de incisie in de "volledige procedure" (hierboven); d.w.z. minder dan 5 millimeter, en er moet voor worden gezorgd dat warmte die de nervus aantast, naar achteren terugkeert.
Er wordt voor gezorgd dat littekens en bijkomend thermisch letsel worden voorkomen.
Het wordt aanbevolen om de achterste commissuur en de piriforme sinus te beschermen met vochtige tissues.
Er wordt geen antibiotische profylaxe toegediend.
|
|
Geen tussenkomst: Fase 3, groep 3
Niet-chirurgische controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijsten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Alle patiënten vullen op maat gemaakte vragenlijsten in waarin demografische achtergrondvariabelen en symptoomscores worden vastgelegd.
De vragenlijsten richten zich voornamelijk op luchtwegsymptomen die de patiënten ervaren, de behandeling waaraan ze zijn blootgesteld en de diagnoses die ze hebben gekregen.
Ook worden relevante comorbiditeiten geregistreerd.
|
Dag 1
|
|
Longfunctie- en inspanningstest - Spirometrie 1
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Registratie van expiratoire en inspiratoire volumes en stromen worden geregistreerd: Geforceerde expiratoire en inspiratoire volumecapaciteit (FVC en FIVC).
Volumes gemeten in liters
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Longfunctie- en inspanningstest - Spirometrie 2
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Registratie van uitademings- en inademingsvolumes en -stromen worden geregistreerd: geforceerd uitademings- en inademingsvolume in de eerste seconde (FEV1 en FIV1).
Volumes gemeten in liters
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Longfunctie- en inspanningstest - Spirometrie 3
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Registratie van expiratoire en inspiratoire volumes en flow wordt geregistreerd: geforceerde expiratoire en inspiratoire flow bij 50% van de FVC (FEF en FIF50) en bij 25-75% van de FVC (FEF en FIF25-75).
Volumes gemeten in liters.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Continue Laryngoscopie Inspanningstest (CLE-test) en scoren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
CLE-scores van de video-opnamen van de CLE-test worden beoordeeld.
Twee zeer ervaren beoordelaars zullen alle CLE-testen scoren volgens een eerder gepubliceerd systeem.
CLE-score van glottische en supraglottische obstructie, graden 0 tot 4.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - Variabelen van gasuitwisseling
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
Variabelen van gasuitwisseling worden adem voor adem gemeten.
Zuurstofopname gemeten in ml(min)/kg.
Co2-productie en O2-productie in ml/min.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - duur van hardlopen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
De duur van de run wordt geregistreerd in minuten en seconden.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - hardloopafstand
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
De afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
Variabelen van het zuurstofverbruik worden geregistreerd.
Het zuurstofverbruik wordt gemeten in (ml/min)/kg
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - CO2-productie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
Variabelen van de CO2-productie worden geregistreerd in ml/minuut.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - ademhalingsfrequenties.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
Variabelen van ademhalings- en ademvolumes worden geregistreerd in liters en verhoudingen worden berekend.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - hartslagen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
Variabelen van hartslag worden geregistreerd in Hf/min.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Cardiopulmonale inspanningsgegevens (CPX) - Oefen getijdenstroom/volumelussen uit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Een loopband draait volgens een aangepast Bruce-protocol, waarbij de snelheid en/of helling elke minuut wordt verhoogd, met als doel de maximale zuurstofopname na 6-14 minuten.
Tijdens de sessie worden op vaste intervallen getijdenstroom-/volumelussen verkregen door de luchtstroom (l/sec) en het luchtvolume dat de patiënt tijdens het testen inademt, uit te zetten.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Continue laryngoscopie-oefening (CLE) met drukregistraties
Tijdsspanne: Tijdens fase 3, gemiddelde duur 6 maanden.
|
Translaryngeale weerstand zal worden gemeten tijdens CLE-testen in de derde fase.
De berekening van de weerstand zal gebaseerd zijn op drukregistraties verkregen door twee druksensoren die boven en onder het strottenhoofd zijn geplaatst, en de luchtstroom die adem voor adem wordt gemeten door de mond.
De druk wordt gemeten in kPa.
|
Tijdens fase 3, gemiddelde duur 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
- Maat RC, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J, Ellingsen TA, Aarstad HJ, Heimdal JH. Audiovisual assessment of exercise-induced laryngeal obstruction: reliability and validity of observations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Dec;266(12):1929-36. doi: 10.1007/s00405-009-1030-8. Epub 2009 Jul 8.
- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/134444
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .