- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04620343
HelpILO - RCT EILO-hoidosta
Harjoituksen aiheuttama kurkunpään tukkeuma; satunnaistettu kontrolloitu hoitokoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: V: Hengitysneuvonta biopalautteen avulla
- Menettely: B: Hengitysneuvonta biopalautteen avulla, sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT)
- Menettely: C: Hengitysneuvonta biopalautteen avulla, puheterapia
- Menettely: D: Hengitysneuvonta biopalautteen, IMT:n ja puheterapian avulla
- Menettely: V: Jos CLE-testi ei muutu, lisää IMT:tä ja puheterapiaa
- Menettely: Leikkaus 1: Supraglottoplastia - täydellinen toimenpide yleisanestesiassa
- Menettely: Leikkaus 2: Supraglottoplastia - miniinvasiivinen toimenpide yleisanestesiassa
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttama kurkunpään ahtauma (EILO) on yleinen syy nuorten henkilöiden rasitushengitysongelmiin, jotka johtuvat kurkunpään rakenteiden paradoksaalisesta sisäänhengityksen adduktiosta ja diagnosoidaan jatkuvalla kurkunpään visualisoinnilla korkean intensiteetin harjoituksen aikana.
Tutkimukset osoittavat, että EILO reagoi positiivisesti hoitotoimenpiteisiin; tutkijoilta puuttuu kuitenkin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tämän vahvistamiseksi (10-15). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota näyttöön perustuvaa tietoa EILO:n hoidossa yleisesti sovelletuista interventioista. Taustaa: Harjoituksen aiheuttama kurkunpään ahtauma (EILO) on yleinen syy rasitushengitysongelmiin nuorilla yksilöillä, mikä johtuu kurkunpään rakenteiden paradoksaalisesta sisäänhengitysaduktiosta ja diagnosoidaan jatkuvalla kurkunpään visualisoinnilla korkean intensiteetin harjoituksen aikana. Empiiriset tiedot viittaavat siihen, että EILO koostuu erilaisista alatyypeistä, jotka vaativat erilaisia terapeuttisia lähestymistapoja. Tällä hetkellä sovellettavat hoitojärjestelmät eivät kuitenkaan perustu satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvaa tietoa EILO-potilailla yleisesti sovellettavista hoitomenetelmistä.
Menetelmät: Suostumuspotilaat, joilla on peräkkäin diagnosoitu EILO Haukelandin yliopistollisessa sairaalassa, satunnaistetaan neljään eri konservatiiviseen hoitoryhmään, jotka valitaan ei-satunnaistettujen tutkimusten lupaavien raporttien perusteella: (A) vain standardoidut tiedot ja hengitysohjeet (IBA), (B) ) IBA plus sisäänhengityslihasharjoittelu, (C) IBA plus puheterapia ja (D) IBA sekä sisäänhengityslihasharjoittelu ja puheterapia. Ennalta määritettyjen EILO-alatyyppien erovaikutuksia käsitellään. Potilaat, jotka epäonnistuvat konservatiivisessa lähestymistavassa ja jotka ovat muutoin päteviä kirurgiseen hoitoon nykyisen osaston politiikan mukaan, harkitaan satunnaistamista (E) standardi- tai (F) minimaaliseen lasersupraglottoplastiaan ja "odota ja katso" -kontrolliryhmään. Teholaskelmat perustuvat päätuloksiin, kurkunpään adduktioon huippukuormituksen aikana, arvioituna validoidulla pisteytysjärjestelmällä ennen ja jälkeen interventioita.
Keskustelu: Tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa EILO:n hoidosta, joka on listattu ensisijaiseksi tavoitteeksi European Respiratory Societyn äskettäisessä lausunnossa, jota pyysivät tällä alalla työskentelevät lääkärit ja tutkijat ja joka koskee 5–7 prosenttia nuorista. ihmiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hege H Clemm, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004792606661
- Sähköposti: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004792464843
- Sähköposti: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004792606661
- Sähköposti: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004792464843
- Sähköposti: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EILO, jolla on CLE-pisteet huippuharjoituksen aikana, arvosana ≥ 2 glottisella tai supraglottisella tasolla ja
- Hengitysvaivoja siinä määrin, että potilas haluaa jatkohoitoa ja seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitysvaikeudet, jotka johtuvat muista sairauksista kuin EILO:sta tai hyvin hallitusta astmasta.
- Epäilty, että hän ei pysty suorittamaan toistuvia maksimaalisia kardiopulmonaalisten juoksumaton rasitustestejä tai ei hyväksy toistuvien onnistuneiden CLE-testien edellyttämiä toimenpiteitä tai ei pysty suorittamaan muita protokollan edellyttämiä tutkimuksia.
- Epänormaali anatomia levossa kurkunpään alueella tai ylemmissä hengitysteissä.
- Ikäraja alle 12 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe 1, ryhmä 1
Biofeedbackin (IBA) avulla potilaat saavat perustietoa ja hengitysneuvoja. Tämä on vertailukäsittely, jota vastaan muita menetelmiä mitataan. |
Biopalautteen kanssa käytettävät tiedot ja hengitysohjeet toimivat aktiivisena vertailuna tässä tutkimuksessa, ja IBA:lle ja biopalautteelle varattu aika tässä tutkimuksessa on enintään 30 minuuttia.
Opetuksen antavat hoitava lääkäri ja kokeen johtaja.
Istunnossa noudatetaan tiukkaa tarkistuslistaa.
Kun laryngoskooppi on kiinnitetty oikeaan asentoon, potilaalle näytetään kurkunpäänsä näytöllä, jolloin potilas saa perustiedot kurkunpään anatomiasta ja toiminnasta rauhallisessa ilmapiirissä ennen CLE-testiä.
Sen jälkeen potilaat koulutetaan saamaan kaikki oireet lievittymään, ottamaan hyvän hengitysasennon ja käyttämään hengityslihaksiaan optimaalisesti.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1, ryhmä 2
Potilaille tarjotaan perustietoa ja hengitysneuvoja biofeedbackin (IBA) avulla ja hoidetaan sisäänhengityslihasharjoittelulla (IMT)
|
Hengitysohjeet ja IMT.
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) perustuu tietoihin, joita potilaat ovat saaneet IBA- ja biofeedback-istunnon aikana.
IMT keskittyy harjoittelemaan PCA-lihaksen kestävyyttä ja koordinaatiota tavoitteenaan vähentää kurkunpään sieppauskapasiteetin väsymystä ja parantaa koordinaatiota ja luoda tunnetta kurkunpään hallinnasta.
IMT-istuntoja suoritettaessa on äärimmäisen tärkeää, että on muodostettu toimiva diafragmaalinen hengitysmalli ja että tämä hengitysmalli säilyy kaikkien IMT-istuntojen ajan.
Kun potilas on osoittanut pystyvänsä hengittämään näiden periaatteiden mukaisesti, IMT-istunto noudattaa yksityiskohtaista protokollaa käyttäessään joustavaa laryngoskooppia ja asetukset ja tekniikat säädetään siten, että kurkunpää on mahdollisimman avoin.
Potilas suorittaa IMT-harjoittelun kotona ohjeiden mukaan ja pitää videokokouksia yhden ja kolmen viikon kuluttua aloitusharjoittelusta seuratakseen edistymistä.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1, ryhmä 3
Potilaille tarjotaan perustietoa ja hengitysneuvoja biofeedbackin (IBA) avulla ja hoidetaan puheterapialla
|
Koulutusjakso puheterapeutin kanssa kestää kolme päivää, jaettuna 6 istuntoon.
Harjoittelua jatketaan kotona, tekniikoita toteuttaen liikunnan aikana ja levossa.
Puheterapian tavoitteena on auttaa potilasta kehittämään strategiaa kurkunpäänsä hallintaan harjoituksen aikana ja että hän voi jatkaa harjoittelua ilman dramaattisia EILO-tapauksia.
Heille kerrotaan, että paras tapa on aloittaa harjoittelu suorittamalla matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelua ja sitten lisätä intensiteettiä asteittain, kun he tulevat itsevarmemmiksi.
Korostetaan, että heidän omaksumaansa uutta hengitystekniikkaa on toistettava, kunnes se mukautuu osaksi heidän automatisoitua hengitysmalliaan.
Potilaita seurataan videokokouksilla yhden ja kolmen viikon kuluttua alkukoulutuksesta edistymisen tarkkailemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1, ryhmä 4
Potilaille tarjotaan perustietoa ja hengitysneuvoja biofeedbackin (IBA) avulla ja hoidetaan sisäänhengityslihasharjoittelulla (IMT) ja puheterapialla.
|
Kaikki hoidot yllä kuvatulla tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 2, ryhmä 1
Ryhmät 2,3,4 vaiheessa 1 Odota hoidon vaikutusta
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2, ryhmä 2
Jos vaiheen 1, ryhmän 1 (vertailuhoito) potilaiden CLE-pisteet eivät muutu, heitä hoidetaan sisäänhengityslihasharjoittelulla (IMT) ja puheterapialla.
|
Kaikki hoidot yllä kuvatulla tavalla.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3, ryhmä 1
Hoidettu leikkauksella, supraglottoplastikalla - täydellinen toimenpide
|
Endoskooppinen supraglottoplastia hiilidioksidilaserilla ja kylmäteräksisellä mikrolaryngeaalisilla instrumenteilla.
Potilas intuboidaan panssaroidulla laserputkella, joka on sijoitettu takaosaan keskiviivaan suojaamaan tätä aluetta laservauriolta.
Laryngoskooppi sijoitetaan valleculaan ja leikkaus visualisoidaan leikkausmikroskoopin kautta. Käytetään mikropisteellä fokusoitua 2-4 W CO2-lasersäteitä.
Vapauttavat viillot tehdään molempien AEF:ien etureunalle.
Viiltojen syvyys rajoittuu kammiopoimujen kallon rajaan.
Nuolenpäälliset mukulat, mukaan lukien niitä ympäröivä limakalvo, poistetaan pyöreänä kuviona ennen kuin kaksi viiltoa liitetään toisiinsa, jolloin saadaan pisaran muotoinen leikkaus.
Arpeutumisen välttämiseksi on huolehdittava.
On suositeltavaa suojata takalukko ja piriforminen poskiontelo kosteilla kudoskankailla.
Kurkunpään limakalvon perioperatiivisessa turvotuksessa annetaan kortikosteroideja estämään kurkunpään turvotusta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3, ryhmä 2
Käsitelty kirurgisella, miniinvasiivisella supraglottoplastialla
|
Endoskooppinen supraglottoplastia hiilidioksidilaserilla.
Potilaat intuboidaan panssaroidulla laserputkella, joka on sijoitettu takaosaan keskiviivaan suojaamaan tätä aluetta laservaurioilta.
Laryngoskooppi (Benjamin/Lindholm) sijoitetaan valleculaan ja leikkaus visualisoidaan leikkausmikroskoopin läpi. Hyödynnetään mikropisteellä fokusoituja 2-4 W CO2-lasersäteitä.
Neljä puhkaisua tehdään molempien ryepiglottisten poimujen lateraalisia reunoja pitkin, jolloin muodostuu rivi pieniä pistoskohtia, jotka ovat yhdensuuntaisia eryepiglottisen taitoksen reunan kanssa.
Punktiot eivät saa olla syvempiä kuin "täyden menettelyn" viilto (yllä); eli alle 5 millimetriä, ja on varottava, ettei hermostoon vaikuttava lämpö toistu jälkikäteen.
Arpeutumista ja muita lämpövaurioita on vältettävä.
On suositeltavaa suojata takalukko ja piriforminen poskiontelo kosteilla kudoskankailla.
Antibioottiprofylaksiaa ei anneta.
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 3, ryhmä 3
Ei-kirurginen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaikki potilaat täyttävät räätälöidyt kyselylomakkeet, joihin kirjataan demografiset taustamuuttujat ja oirepisteet.
Kyselyissä keskitytään pääasiassa potilaiden kokemiin hengitystieoireisiin, hoitoon, jolle he ovat altistuneet, ja heille määrättyihin diagnooseihin.
Myös asiaankuuluvat rinnakkaissairaudet kirjataan.
|
Päivä 1
|
|
Keuhkojen toiminta- ja rasitustesti - Spirometria 1
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ulos- ja sisäänhengitystilavuuksien ja -virtausten kirjaaminen kirjataan: Pakotettu uloshengitys- ja sisäänhengitystilavuuskapasiteetti (FVC ja FIVC).
Tilavuudet mitataan litroina
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta- ja rasitustesti - Spirometria 2
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ulos- ja sisäänhengitystilavuuksien ja -virtausten tallennus tallennetaan: pakotettu uloshengitys ja sisäänhengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1 ja FIV1).
Tilavuudet mitataan litroina
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta- ja rasitustesti - Spirometria 3
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Ulos- ja sisäänhengitystilavuuksien ja -virtausten kirjaaminen tallennetaan: pakotettu uloshengitys- ja sisäänhengitysvirtaus 50 %:lla FVC:stä (FEF ja FIF50) ja 25-75 %:lla FVC:stä (FEF ja FIF25-75).
Tilavuudet mitataan litroina.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Jatkuva laryngoskooppi Harjoitustesti (CLE-testi) ja pisteytys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
CLE-testin videotallenteiden CLE-pisteet arvioidaan.
Kaksi erittäin kokenutta arvioijaa pisteyttää kaikki CLE-testit aiemmin julkaistun järjestelmän mukaisesti.
Glottisen ja supraglottisen tukos CLE-pisteytys, arvosanat 0-4.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoituksen (CPX) tiedot - Kaasunvaihdon muuttujat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
Kaasunvaihdon muuttujat mitataan hengitys kerrallaan.
Hapen absorptio mitattuna ml(min)/kg.
Co2:n tuotanto ja O2:n tuotanto ml/min.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoituksen (CPX) tiedot - juoksun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
Ajon kesto kirjataan minuutteina ja sekunteina.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoituksen (CPX) tiedot - juoksumatka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
Juoksumatka kirjataan metreinä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoituksen (CPX) tiedot - hapenkulutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
Hapenkulutuksen muuttujat kirjataan.
Hapenkulutus mitataan (ml/min)/kg
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoituksen (CPX) tiedot - CO2-tuotanto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
CO2-tuotannon muuttujat kirjataan ml/minuutti.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoitus (CPX) -tiedot - hengitystiheydet.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
Hengitys- ja vuorovesitilavuuksien muuttujat kirjataan litroina ja suhteet lasketaan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoituksen (CPX) tiedot - syke.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
Sykemuuttujat tallennetaan yksikössä Hf/min.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kardiopulmonaaliharjoitus (CPX) -tiedot - harjoituksen hengityksen virtaus/tilavuussilmukat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Juoksumatto pyörii muokatun Bruce-protokollan mukaisesti lisäämällä nopeutta ja/tai tasoa minuutin välein ja pyrkien huippuhapenottokykyyn 6-14 minuutin kuluttua.
Harjoituksen hengityksen/tilavuuden silmukat saadaan kiinteän välein harjoituksen aikana piirtämällä ilmavirtaus (l/s) ja ilmamäärä, jota potilas hengittää testin aikana.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Jatkuva laryngoskoopiaharjoitus (CLE) painemittauksilla
Aikaikkuna: Vaiheen 3 aikana keskimääräinen kesto 6 kuukautta.
|
Translaryngeaalinen vastus mitataan CLE-testauksen aikana kolmannessa vaiheessa.
Vastuslaskenta perustuu painetallenteisiin, jotka on saatu kahdella kurkunpään ylä- ja alapuolelle sijoitetulla paineanturilla, ja ilmavirtaus mitataan hengityksellä suun kautta.
Paine mitataan kPa.
|
Vaiheen 3 aikana keskimääräinen kesto 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
- Maat RC, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J, Ellingsen TA, Aarstad HJ, Heimdal JH. Audiovisual assessment of exercise-induced laryngeal obstruction: reliability and validity of observations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Dec;266(12):1929-36. doi: 10.1007/s00405-009-1030-8. Epub 2009 Jul 8.
- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/134444
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .