HelpILO – RCT zur EILO-Behandlung
15. August 2022 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Belastungsinduzierte Kehlkopfobstruktion; eine randomisierte kontrollierte Behandlungsstudie
Belastungsbedingte Kehlkopfobstruktion (EILO) ist eine häufige Ursache für Belastungsatmungsprobleme bei jungen Menschen, die durch paradoxe inspiratorische Adduktion von Kehlkopfstrukturen verursacht und durch kontinuierliche Visualisierung des Kehlkopfs während intensiver körperlicher Betätigung diagnostiziert werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: A: Atemberatung mit Bio-Feedback
- Verfahren: B: Atemberatung mit Biofeedback, Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
- Verfahren: C: Atemberatung mit Biofeedback, Logopädie
- Verfahren: D: Atemberatung mit Biofeedback, IMT und Logopädie
- Verfahren: A: Bei unverändertem CLE-Test zusätzlich IMT und Logopädie
- Verfahren: Operation 1: Supraglottoplastik – vollständiger Eingriff unter Vollnarkose
- Verfahren: Operation 2: Supraglottoplastik - Mini-invasives Verfahren unter Vollnarkose
Detaillierte Beschreibung
Belastungsbedingte Kehlkopfobstruktion (EILO) ist eine häufige Ursache für Belastungsatmungsprobleme bei jungen Menschen, die durch paradoxe inspiratorische Adduktion von Kehlkopfstrukturen verursacht und durch kontinuierliche Visualisierung des Kehlkopfs während intensiver körperlicher Betätigung diagnostiziert werden.
Studien zeigen, dass EILO positiv auf Behandlungsinterventionen anspricht; Den Forschern fehlen jedoch randomisierte kontrollierte Studien, um dies zu bestätigen (10-15). Ziel dieser Studie ist es, evidenzbasierte Informationen zu Interventionen bereitzustellen, die üblicherweise zur Behandlung von EILO angewendet werden. Hintergrund: Belastungsbedingte Kehlkopfobstruktion (EILO) ist eine häufige Ursache für Belastungsatmungsprobleme bei jungen Menschen, die durch paradoxe inspiratorische Adduktion von Kehlkopfstrukturen verursacht und durch kontinuierliche Visualisierung des Kehlkopfs während hochintensiver Belastung diagnostiziert werden. Empirische Daten deuten darauf hin, dass EILO aus verschiedenen Subtypen besteht, die unterschiedliche therapeutische Ansätze erfordern. Die derzeit angewandten Behandlungsschemata beruhen jedoch nicht auf randomisierten kontrollierten Studien. Ziel dieser Studie ist es, evidenzbasierte Informationen zu Behandlungsschemata bereitzustellen, die üblicherweise bei Patienten mit EILO angewendet werden.
Methoden: Einwilligende Patienten, bei denen am Haukeland University Hospital konsekutiv EILO diagnostiziert wurde, werden randomisiert in vier verschiedene konservative Behandlungsarme eingeteilt, die auf der Grundlage vielversprechender Berichte aus nicht randomisierten Studien ausgewählt wurden: (A) Nur standardisierte Information und Atemberatung (IBA), (B ) IBA plus Einatmungsmuskeltraining, (C) IBA plus Sprachtherapie und (D) IBA plus Bereitstellung von sowohl Einatmungsmuskeltraining als auch Sprachtherapie. Unterschiedliche Auswirkungen in vordefinierten EILO-Subtypen werden behandelt. Patienten, bei denen der konservative Ansatz fehlschlägt und die sich anderweitig für eine chirurgische Behandlung gemäß den aktuellen Abteilungsrichtlinien qualifizieren, werden für eine Randomisierung in (E) Standard- oder (F) minimale Laser-Supraglottoplastik und eine "abwartende" Kontrollgruppe in Betracht gezogen. Leistungsberechnungen basieren auf den Hauptergebnissen, der Larynxadduktion während der Belastungsspitzen, bewertet durch ein validiertes Bewertungssystem vor und nach den Interventionen.
Diskussion: Die Studie wird evidenzbasierte Informationen zur Behandlung von EILO liefern, die in einer kürzlich von der European Respiratory Society herausgegebenen Erklärung, die von auf diesem Gebiet tätigen Klinikern und Forschern angefordert wurde, als Priorität aufgeführt wird und für 5-7 % der jungen Menschen relevant ist Menschen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hege H Clemm, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792606661
- E-Mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792464843
- E-Mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Studienorte
-
-
Vestland
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Bergen, Vestland, Norwegen, 5021
- Rekrutierung
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
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Kontakt:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792606661
- E-Mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
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Kontakt:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004792464843
- E-Mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- EILO mit CLE-Score bei maximaler Belastung, bewertet als ≥ 2 auf glottischer oder supraglottischer Ebene und
- Atembeschwerden in einem Ausmaß, dass der Patient eine weitere Behandlung und Nachsorge wünscht.
Ausschlusskriterien:
- Atemprobleme, die durch andere Erkrankungen als EILO oder gut kontrolliertes Asthma verursacht werden.
- Es wird angenommen, dass es nicht in der Lage ist, wiederholte maximale kardiopulmonale Belastungstests auf dem Laufband durchzuführen, oder dass es die Verfahren nicht akzeptiert, die für wiederholte erfolgreiche CLE-Tests erforderlich sind, oder dass es nicht in der Lage ist, eine der anderen vom Protokoll geforderten Untersuchungen durchzuführen.
- Abnormale Anatomie in Ruhe im Kehlkopfbereich oder in den oberen Atemwegen.
- Alter unter 12 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Phase 1, Gruppe 1
Mit Biofeedback (IBA) erhalten Patienten Basisinformationen und Atemberatung. Dies ist die Referenzbehandlung, an der die anderen Methoden gemessen werden. |
Informationen und Atmungsratschläge mit Biofeedback dienen in dieser Studie als aktiver Vergleicher, und die zulässige Zeit für IBA und Biofeedback in dieser Studie beträgt maximal 30 Minuten.
Die Belehrung erfolgt durch den behandelnden Arzt und den Prüfungsleiter.
Die Sitzung folgt einer strengen Checkliste.
Nachdem das Laryngoskop in der richtigen Position fixiert wurde, wird dem Patienten sein Kehlkopf auf dem Bildschirm gezeigt, wodurch dem Patienten vor dem CLE-Test in einer ruhigen Atmosphäre grundlegende Kenntnisse über die Anatomie und Funktion des Kehlkopfs vermittelt werden.
Anschließend werden die Patienten darin geschult, eventuelle Symptome abklingen zu lassen, eine gute Atemhaltung einzunehmen und ihre Atemmuskulatur optimal einzusetzen.
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Experimental: Phase 1, Gruppe 2
Patienten werden mit Biofeedback (IBA) mit Basisinformationen und Atemberatung versorgt und mit inspiratorischem Muskeltraining (IMT) behandelt
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Atemberatung und IMT.
Das Inspirationsmuskeltraining (IMT) baut auf den Informationen auf, die die Patienten während der IBA- und Biofeedback-Sitzung erhalten haben.
Das IMT wird sich auf das Training von Ausdauer und Koordination des PCA-Muskels konzentrieren, mit dem Ziel, die Ermüdung der Abduktionskapazität des Kehlkopfes zu reduzieren und die Koordination zu verbessern und ein Gefühl der Kehlkopfkontrolle zu schaffen.
Bei der Durchführung der IMT-Sitzungen ist es von größter Bedeutung, dass ein funktionelles Zwerchfell-Atemmuster etabliert wurde und dass dieses Atemmuster während aller IMT-Sitzungen beibehalten wird.
Sobald der Patient gezeigt hat, dass er/sie in der Lage ist, gemäß diesen Prinzipien zu atmen, folgt die IMT-Sitzung einem detaillierten Protokoll, während er ein flexibles Laryngoskop trägt, und Einstellungen und Techniken werden angepasst, um sicherzustellen, dass der Kehlkopf maximal geöffnet ist.
Der Patient führt das IMT-Training wie angewiesen zu Hause durch und hält eine und drei Wochen nach dem ersten Training Videokonferenzen ab, um den Fortschritt zu beobachten.
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Experimental: Phase 1, Gruppe 3
Patienten werden mit Biofeedback (IBA) mit Basisinformationen und Atemberatung versorgt und mit Logopädie behandelt
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Die Trainingszeit beim Logopäden dauert drei Tage, aufgeteilt in 6 Sitzungen.
Das Training wird zu Hause fortgesetzt, wobei die Techniken während der körperlichen Aktivität und in Ruhe umgesetzt werden.
Das Ziel der Sprachtherapie ist es, den Patienten dabei zu helfen, eine Strategie zu entwickeln, wie sie ihren Kehlkopf während des Trainings kontrollieren können, und in der Lage zu sein, das Training fortzusetzen, ohne dramatische EILO-Vorfälle zu erleben.
Sie werden darüber informiert, dass der beste Ansatz darin besteht, mit dem Üben zu beginnen, während sie Übungen mit geringer bis mittlerer Intensität ausführen, und dann die Intensität allmählich zu erhöhen, wenn sie sicherer werden.
Es wird betont, dass die neue Atemtechnik, die sie übernehmen werden, wiederholt werden muss, bis sie als Teil ihres automatisierten Atemmusters angepasst wird.
Die Patienten werden eine und drei Wochen nach dem ersten Training mit Videokonferenzen nachbeobachtet, um den Fortschritt zu beobachten.
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Experimental: Phase 1, Gruppe 4
Patienten werden mit Biofeedback (IBA) mit Basisinformationen und Atemberatung versorgt und mit inspiratorischem Muskeltraining (IMT) und Logopädie behandelt
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Alle Behandlungen wie oben beschrieben.
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Kein Eingriff: Phase 2, Gruppe 1
Gruppen 2,3,4 in Phase 1 Therapiewirkung abwarten
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Experimental: Phase 2, Gruppe 2
Wenn Patienten aus Phase 1, Gruppe 1 (Referenzbehandlung) einen unveränderten CLE-Score haben, werden sie mit inspiratorischem Muskeltraining (IMT) und Logopädie behandelt.
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Alle Behandlungen wie oben beschrieben.
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Experimental: Phase 3, Gruppe 1
Behandelt mit Chirurgie, Supraglottoplastik - vollständiges Verfahren
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Endoskopische Supraglottoplastik mit Kohlendioxidlaser und mikrolaryngealen Instrumenten aus kaltem Stahl.
Der Patient wird mit einer gepanzerten Laserröhre intubiert, die in der hinteren Mittellinie positioniert wird, um diesen Bereich vor Laserverletzungen zu schützen.
Das Laryngoskop wird in die Vallecula positioniert und die Operation wird durch ein Operationsmikroskop visualisiert. Es werden CO2-Laserstrahlen von 2-4 W fokussiert mit Mikropunkt verwendet.
Am vorderen Rand beider AEFs werden Freigabeschnitte vorgenommen.
Die Schnitttiefe ist auf den kranialen Rand der Ventrikelfalten beschränkt.
Vor dem Zusammenfügen der beiden Schnitte werden die Keilbeinhöcker inklusive der sie umgebenden Schleimhaut kreisförmig entfernt, wodurch eine tropfenförmige Exzision entsteht.
Es wird darauf geachtet, Narbenbildung zu vermeiden.
Es wird empfohlen, die hintere Kommissur und den Sinus piriformis mit feuchten Tüchern zu schützen.
Bei perioperativen Ödemen der Kehlkopfschleimhaut werden Kortikosteroide verabreicht, um ein postoperatives Kehlkopfödem zu verhindern.
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Experimental: Phase 3, Gruppe 2
Behandelt mit einem chirurgischen, mini-invasiven Verfahren der Supraglottoplastik
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Endoskopische Supraglottoplastik mit Kohlendioxidlaser.
Die Patienten werden mit einer gepanzerten Laserröhre intubiert, die in der hinteren Mittellinie positioniert wird, um diesen Bereich vor Laserverletzungen zu schützen.
Das Laryngoskop (Benjamin/Lindholm) wird in die Vallecula positioniert und die Operation wird durch ein Operationsmikroskop visualisiert. Es werden CO2-Laserstrahlen von 2-4 W fokussiert mit Mikropunkt verwendet.
Entlang der seitlichen Ränder beider aryepiglottischer Falten werden vier Punktionen bilateral vorgenommen, wodurch eine Reihe kleiner Punktionen parallel zum Rand der aryepiglottischen Falten entsteht.
Die Punktionen sollten nicht tiefer sein als die Inzision im "vollständigen Verfahren" (oben); d.h. weniger als 5 mm, und es muss darauf geachtet werden, dass keine Hitzeeinwirkung auf den Nervus posterior wiederkehrt.
Es wird darauf geachtet, Narbenbildung und begleitende thermische Verletzungen zu vermeiden.
Es wird empfohlen, die hintere Kommissur und den Sinus piriformis mit feuchten Tüchern zu schützen.
Es erfolgt keine Antibiotikaprophylaxe.
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Kein Eingriff: Phase 3, Gruppe 3
Kontrollgruppe ohne Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebögen
Zeitfenster: Tag 1
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Alle Patienten werden maßgeschneiderte Fragebögen ausfüllen, in denen demografische Hintergrundvariablen und Symptomwerte erfasst werden.
Die Fragebögen konzentrieren sich hauptsächlich auf respiratorische Symptome, die von den Patienten erfahren wurden, Behandlungen, denen sie ausgesetzt waren, und Diagnosen, die ihnen zugewiesen wurden.
Auch relevante Begleiterkrankungen werden erfasst.
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Tag 1
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Lungenfunktions- und Belastungstest - Spirometrie 1
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Aufzeichnung von exspiratorischen und inspiratorischen Volumina und Flüssen wird aufgezeichnet: Forcierte exspiratorische und inspiratorische Volumenkapazität (FVC und FIVC).
Volumen in Liter gemessen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Lungenfunktions- und Belastungstest - Spirometrie 2
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Aufzeichnung von Exspirations- und Inspirationsvolumen und -flows wird aufgezeichnet: Forciertes Exspirations- und Inspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1 und FIV1).
Volumen in Liter gemessen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Lungenfunktions- und Belastungstest - Spirometrie 3
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Aufzeichnung von exspiratorischen und inspiratorischen Volumina und Flüssen wird aufgezeichnet: erzwungener exspiratorischer und inspiratorischer Fluss bei 50 % der FVC (FEF und FIF50) und bei 25–75 % der FVC (FEF und FIF25–75).
Volumen in Liter gemessen.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kontinuierlicher Laryngoskopie-Belastungstest (CLE-Test) und Auswertung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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CLE-Ergebnisse aus den Videoaufzeichnungen des CLE-Tests werden ausgewertet.
Zwei sehr erfahrene Rater werden alle CLE-Tests nach einem zuvor veröffentlichten System bewerten.
CLE-Bewertung der glottischen und supraglottischen Obstruktion, Grade 0 bis 4.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Herz-Lungen-Übungsdaten (CPX) – Variablen des Gasaustauschs
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Variablen des Gasaustauschs werden Atemzug für Atemzug gemessen.
Sauerstoffaufnahme gemessen in mL(min)/kg.
Co2-Produktion und O2-Produktion in ml/min.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Herz-Lungen-Trainingsdaten (CPX) – Laufdauer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Die Laufdauer wird in Minuten und Sekunden aufgezeichnet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Herz-Lungen-Trainingsdaten (CPX) – Laufstrecke
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Die Laufstrecke wird in Metern erfasst
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Herz-Lungen-Trainingsdaten (CPX) – Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Variablen des Sauerstoffverbrauchs werden aufgezeichnet.
Der Sauerstoffverbrauch wird in (ml/min)/kg gemessen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Herz-Lungen-Trainingsdaten (CPX) – CO2-Produktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Variablen der CO2-Produktion werden in ml/Minute aufgezeichnet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Herz-Lungen-Trainingsdaten (CPX) – Atemfrequenzen.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Variablen des Atem- und Tidalvolumens werden in Litern aufgezeichnet und Verhältnisse berechnet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Herz-Lungen-Trainingsdaten (CPX) – Herzfrequenzen.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Variablen der Herzfrequenz werden in Hf/min aufgezeichnet.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kardiopulmonale Belastungsdaten (CPX) – Belastungs-Atemstrom/Volumen-Schleifen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ein Laufband wird nach einem modifizierten Bruce-Protokoll laufen, wobei die Geschwindigkeit und/oder Steigung alle 1 Minute erhöht wird, wobei nach 6-14 Minuten eine maximale Sauerstoffaufnahme angestrebt wird.
Atemzug-/Volumenschleifen unter Belastung werden in festen Intervallen während der Sitzung erhalten, indem der Luftstrom (l/s) und das Luftvolumen, das der Patient während des Tests einatmet, aufgezeichnet werden.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Kontinuierliche Laryngoskopie-Übung (CLE) mit Druckaufzeichnungen
Zeitfenster: Während Phase 3, durchschnittliche Dauer 6 Monate.
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Der translaryngeale Widerstand wird während des CLE-Tests in der dritten Phase gemessen.
Die Berechnung des Widerstands basiert auf Druckaufzeichnungen, die von zwei über und unter dem Kehlkopf platzierten Drucksensoren erhalten werden, und dem Luftstrom, der Atemzug für Atemzug durch den Mund gemessen wird.
Der Druck wird in kPa gemessen.
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Während Phase 3, durchschnittliche Dauer 6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
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- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/134444
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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