HelpILO - RCT sobre tratamento EILO
15 de agosto de 2022 atualizado por: Haukeland University Hospital
Obstrução Laríngea Induzida por Exercício; um ensaio de tratamento controlado randomizado
A obstrução laríngea induzida por exercício (EILO) é uma causa comum de problemas respiratórios de esforço em indivíduos jovens, causada por adução inspiratória paradoxal de estruturas laríngeas e diagnosticada pela visualização contínua da laringe durante exercícios de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: R: Conselhos de respiração com biofeedback
- Procedimento: B: Conselhos de respiração com biofeedback, Treinamento muscular inspiratório (IMT)
- Procedimento: C: Conselhos de respiração com biofeedback, Fonoaudiologia
- Procedimento: D: Aconselhamento respiratório com biofeedback, IMT e Fonoaudiologia
- Procedimento: R: Se o teste CLE inalterado, IMT adicional e terapia da fala
- Procedimento: Cirurgia 1: Supraglotoplastia - procedimento completo sob anestesia geral
- Procedimento: Cirurgia 2: Supraglotoplastia - procedimento mini-invasivo sob anestesia geral
Descrição detalhada
A obstrução laríngea induzida por exercício (EILO) é uma causa comum de problemas respiratórios de esforço em indivíduos jovens, causada por adução inspiratória paradoxal de estruturas laríngeas e diagnosticada pela visualização contínua da laringe durante exercícios de alta intensidade.
Estudos indicam que EILO responde positivamente a intervenções de tratamento; no entanto, os investigadores carecem de estudos randomizados controlados para confirmar isso (10-15). Este estudo tem como objetivo fornecer informações baseadas em evidências sobre intervenções comumente aplicadas para tratar EILO. Introdução: A obstrução laríngea induzida por exercício (EILO) é uma causa comum de problemas respiratórios de esforço em indivíduos jovens, causada por adução inspiratória paradoxal de estruturas laríngeas e diagnosticada pela visualização contínua da laringe durante exercícios de alta intensidade. Dados empíricos sugerem que EILO consiste em diferentes subtipos que requerem diferentes abordagens terapêuticas. No entanto, os esquemas de tratamento atualmente aplicados não se baseiam em ensaios controlados randomizados. Este estudo tem como objetivo fornecer informações baseadas em evidências sobre esquemas de tratamento comumente aplicados em pacientes com EILO.
Métodos: Os pacientes consentidos consecutivamente diagnosticados com EILO no Haukeland University Hospital serão randomizados em quatro diferentes braços de tratamento conservador, selecionados com base em relatórios promissores de estudos não randomizados: (A) informações padronizadas e apenas conselhos respiratórios (IBA), (B ) IBA mais treinamento muscular inspiratório, (C) IBA mais fonoaudiologia e (D) IBA mais fornecimento de treinamento muscular inspiratório e fonoaudiologia. Os efeitos diferenciais em subtipos predefinidos de EILO serão abordados. Os pacientes que falham na abordagem conservadora e se qualificam para tratamento cirúrgico pela política atual do departamento serão considerados para randomização em (E) padrão ou (F) supraglotoplastia a laser mínima e um grupo de controle "esperar para ver". Os cálculos de potência serão baseados nos resultados principais, adução laríngea durante o pico do exercício, avaliado por um sistema de pontuação validado antes e depois das intervenções.
Discussão: O estudo fornecerá informações baseadas em evidências sobre o tratamento da EILO, listadas como prioritárias em uma recente declaração emitida pela European Respiratory Society, solicitadas por médicos e pesquisadores envolvidos nesta área, e relevantes para 5-7% dos jovens pessoas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hege H Clemm, MD, PhD
- Número de telefone: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Número de telefone: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Locais de estudo
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
-
Contato:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Número de telefone: 004792606661
- E-mail: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
-
Contato:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Número de telefone: 004792464843
- E-mail: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EILO com pontuação CLE no pico do exercício classificado como ≥ 2 no nível glótico ou supraglótico e
- Queixas respiratórias a ponto de o paciente desejar mais tratamento e acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Problemas respiratórios causados por outros distúrbios que não EILO ou asma bem controlada.
- Percebi ser incapaz de realizar testes de exercício cardiopulmonar máximos repetidos em esteira, ou não aceitar os procedimentos exigidos para testes de CLE repetidos com sucesso, ou incapaz de realizar qualquer um dos outros exames exigidos pelo protocolo.
- Anatomia anormal em repouso na região laríngea ou nas vias aéreas superiores.
- Idade abaixo de 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fase 1, Grupo 1
Os pacientes recebem informações básicas e conselhos sobre respiração com biofeedback (IBA). Este é o tratamento de referência contra o qual os outros métodos serão medidos. |
Informações e aconselhamento respiratório com biofeedback servirão como um comparador ativo neste estudo, e o tempo permitido para IBA e biofeedback neste estudo será de no máximo 30 minutos.
O ensino será fornecido pelo médico assistente e pelo líder do teste.
A sessão seguirá uma lista de verificação rigorosa.
Após o laringoscópio ter sido fixado na posição correta, o paciente verá sua laringe na tela, fornecendo ao paciente conhecimentos básicos sobre anatomia laríngea e função em um ambiente calmo antes do teste CLE.
Depois, os pacientes serão treinados para fazer com que os sintomas diminuam, uma boa postura respiratória e como usar os músculos respiratórios de maneira ideal.
|
|
Experimental: Fase 1, Grupo 2
Os pacientes recebem informações básicas e conselhos respiratórios com biofeedback (IBA) e são tratados com treinamento muscular inspiratório (IMT)
|
Aconselhamento respiratório e IMT.
O treinamento muscular inspiratório (IMT) será baseado nas informações que os pacientes obtiveram durante a sessão de IBA e biofeedback.
O IMT terá como foco o treinamento de resistência e coordenação do músculo PCA, visando reduzir a fadiga da capacidade abdutora da laringe e aprimorar a coordenação e criar uma sensação de controle laríngeo.
Ao realizar as sessões de IMT, é de extrema importância que um padrão funcional de respiração diafragmática seja estabelecido e que esse padrão respiratório seja mantido durante todas as sessões de IMT.
Depois que o paciente demonstrar que é capaz de realizar a respiração de acordo com esses princípios, a sessão de IMT seguirá um protocolo detalhado usando um laringoscópio flexível e as configurações e técnicas serão ajustadas para garantir a abertura máxima da laringe.
O paciente realizará o treinamento IMT em casa conforme instruído e terá videoconferências uma e três semanas após o treinamento inicial para observar o progresso.
|
|
Experimental: Fase 1, Grupo 3
Os pacientes recebem informações básicas e conselhos sobre respiração com biofeedback (IBA) e são tratados com fonoaudiologia
|
O estágio com a fonoaudióloga dura três dias, divididos em 6 sessões.
O treinamento continua em casa, aplicando as técnicas durante a atividade física e em repouso.
O objetivo da terapia da fala é ajudar o paciente a desenvolver uma estratégia de como controlar sua laringe durante o exercício e ser capaz de continuar se exercitando sem sofrer incidentes dramáticos de EILO.
Eles serão informados de que a melhor abordagem é começar a praticar enquanto realizam exercícios de intensidade baixa a moderada e, em seguida, aumentar gradualmente a intensidade à medida que se tornam mais confiantes.
Será enfatizado que a nova técnica de respiração que eles estão prestes a adotar precisará ser repetida até que seja adaptada como parte de seu padrão respiratório automatizado.
Os pacientes serão acompanhados com videoconferências uma e três semanas após o treinamento inicial para observar o progresso.
|
|
Experimental: Fase 1, Grupo 4
Os pacientes recebem informações básicas e conselhos sobre respiração com biofeedback (IBA) e são tratados com treinamento muscular inspiratório (IMT) e fonoaudiologia
|
Todos os tratamentos conforme descrito acima.
|
|
Sem intervenção: Fase 2, Grupo 1
Grupos 2,3,4 na Fase 1 Aguarde o efeito da terapia
|
|
|
Experimental: Fase 2, Grupo 2
Se os pacientes da Fase 1, Grupo 1 (tratamento de referência) tiverem pontuação CLE inalterada, eles serão tratados com treinamento muscular inspiratório (IMT) e terapia da fala.
|
Todos os tratamentos conforme descrito acima.
|
|
Experimental: Fase 3, Grupo 1
Tratado com cirurgia, supraglotoplastia - procedimento completo
|
Supraglotoplastia endoscópica com laser de dióxido de carbono e instrumentos microlaríngeos de aço frio.
O paciente é intubado com um tubo de laser blindado que é posicionado na linha média posterior para proteger essa área de lesões por laser.
O laringoscópio é posicionado na valécula e a cirurgia é visualizada através de um microscópio cirúrgico. Feixes de laser de CO2 de 2-4W focados com micro spot são utilizados.
As incisões de liberação são feitas na borda anterior de ambas as AEFs.
A profundidade das incisões limita-se à borda cranial das pregas ventriculares.
Os tubérculos cuneiformes, incluindo a mucosa circundante, são removidos em um padrão circular antes que as duas incisões sejam unidas, criando assim uma excisão em forma de gota.
Cuidados são tomados para evitar cicatrizes.
Recomenda-se proteger a comissura posterior e o seio piriforme com lenços umedecidos.
Em caso de edema perioperatório da mucosa laríngea, são administrados corticosteroides para prevenir o edema laríngeo pós-operatório.
|
|
Experimental: Fase 3, Grupo 2
Tratado com cirurgia, procedimento mini-invasivo de supraglotoplastia
|
Supraglotoplastia endoscópica com laser de dióxido de carbono.
Os pacientes são intubados com um tubo de laser blindado, que é posicionado na linha média posterior para proteger essa área da lesão do laser.
O laringoscópio (Benjamin/Lindholm) é posicionado na valécula e a cirurgia é visualizada através de um microscópio cirúrgico. Feixes de laser de CO2 de 2-4W focados com micro spot são utilizados.
Quatro punções serão feitas ao longo das bordas laterais de ambas as pregas ariepiglóticas bilaterais, criando assim uma fileira de pequenas punções paralelas à borda das pregas ariepiglóticas.
As punções não devem ser mais profundas do que a incisão no "procedimento completo" (acima); ou seja, menos de 5 milímetros, e deve-se tomar cuidado para evitar que o calor afete o nervo recorrente posteriormente.
Cuidados são tomados para evitar cicatrizes e lesões térmicas colaterais.
Recomenda-se proteger a comissura posterior e o seio piriforme com lenços umedecidos.
Nenhuma profilaxia antibiótica é administrada.
|
|
Sem intervenção: Fase 3, Grupo 3
Grupo de controle não cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários
Prazo: Dia 1
|
Todos os pacientes preencherão questionários personalizados registrando variáveis demográficas e escores de sintomas.
Os questionários se concentram principalmente nos sintomas respiratórios experimentados pelos pacientes, no tratamento a que foram expostos e nos diagnósticos atribuídos.
As comorbidades relevantes também serão registradas.
|
Dia 1
|
|
Função pulmonar e teste de esforço - Espirometria 1
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
O registro dos volumes e fluxos expiratórios e inspiratórios será registrado: Capacidade de volume expiratório e inspiratório forçado (FVC e FIVC).
Volumes medidos em litros
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Função pulmonar e teste de esforço - Espirometria 2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Serão registrados os volumes e fluxos expiratórios e inspiratórios: volume expiratório e inspiratório forçado no primeiro segundo (VEF1 e FIV1).
Volumes medidos em litros
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Função pulmonar e teste de esforço - Espirometria 3
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Serão registrados os volumes e fluxos expiratórios e inspiratórios: fluxo expiratório e inspiratório forçado a 50% da CVF (FEF e FIF50) e a 25-75% da CVF (FEF e FIF25-75).
Volumes medidos em litros.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Teste de Exercício de Laringoscopia Contínua (teste CLE) e pontuação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
As pontuações CLE das gravações de vídeo do teste CLE serão avaliadas.
Dois avaliadores altamente experientes pontuarão todos os testes CLE de acordo com um sistema publicado anteriormente.
Pontuação CLE de obstrução glótica e supraglótica, graus 0 a 4.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados do exercício cardiopulmonar (CPX) - Variáveis de troca gasosa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
Variáveis de troca gasosa são medidas respiração a respiração.
Absorção de oxigênio medida em mL(min)/kg.
Produção de Co2 e produção de O2 em mL/min.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados de exercício cardiopulmonar (CPX) - duração da corrida
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
A duração da corrida é registrada em minutos e segundos.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados de exercício cardiopulmonar (CPX) - distância da corrida
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
A distância da corrida é registrada em metros
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados de exercício cardiopulmonar (CPX) - consumo de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
Variáveis de consumo de oxigênio serão registradas.
O consumo de oxigênio é medido em (mL/min)/kg
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados de exercício cardiopulmonar (CPX) - produção de CO2
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
As variáveis de produção de CO2 serão registradas em mL/minuto.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados de exercício cardiopulmonar (CPX) - frequências respiratórias.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
As variáveis de volumes respiratórios e correntes serão registradas em litros e as proporções calculadas.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados de exercício cardiopulmonar (CPX) - frequências cardíacas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
As variáveis das frequências cardíacas serão registradas em Hf/min.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Dados de exercício cardiopulmonar (CPX) - Loops de fluxo/volume corrente do exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
Uma esteira será executada de acordo com um protocolo de Bruce modificado, incrementando a velocidade e/ou grau a cada 1 min, visando o consumo máximo de oxigênio após 6-14 min.
Os loops de fluxo/volume corrente do exercício serão obtidos em intervalos fixos durante a sessão, plotando o fluxo de ar (l/s) e o volume de ar que o paciente respira durante o teste.
|
Até a conclusão do estudo, em média 6 meses
|
|
Exercício de laringoscopia contínua (CLE) com registros de pressão
Prazo: Durante a Fase 3, duração média de 6 meses.
|
A resistência translaríngea será medida durante o teste CLE na terceira fase.
O cálculo da resistência será baseado em registros de pressão obtidos por dois sensores de pressão colocados acima e abaixo da laringe, e fluxo de ar medido respiração a respiração pela boca.
A pressão é medida em kPa.
|
Durante a Fase 3, duração média de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
- Maat RC, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J, Ellingsen TA, Aarstad HJ, Heimdal JH. Audiovisual assessment of exercise-induced laryngeal obstruction: reliability and validity of observations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Dec;266(12):1929-36. doi: 10.1007/s00405-009-1030-8. Epub 2009 Jul 8.
- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/134444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em R: Conselhos de respiração com biofeedback
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaConcluído
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoParar de fumar | BiofeedbackEstados Unidos