AyudaILO - RCT sobre el tratamiento EILO
15 de agosto de 2022 actualizado por: Haukeland University Hospital
Obstrucción laríngea inducida por ejercicio; un ensayo de tratamiento controlado aleatorio
La obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILO) es una causa común de problemas respiratorios por esfuerzo en personas jóvenes, causada por la aducción inspiratoria paradójica de las estructuras laríngeas, y diagnosticada mediante la visualización continua de la laringe durante el ejercicio de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: A: Consejos de respiración con biorretroalimentación
- Procedimiento: B: Consejos de respiración con biorretroalimentación, entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
- Procedimiento: C: Consejos de respiración con biorretroalimentación, Logopedia
- Procedimiento: D: Consejos de respiración con bio-feedback, IMT y Logopedia
- Procedimiento: A: Si la prueba CLE no cambia, IMT y terapia del habla adicionales
- Procedimiento: Cirugía 1: Supraglotoplastia - procedimiento completo bajo anestesia general
- Procedimiento: Cirugía 2: Supraglotoplastia - procedimiento mini-invasivo bajo anestesia general
Descripción detallada
La obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILO) es una causa común de problemas respiratorios por esfuerzo en personas jóvenes, causada por la aducción inspiratoria paradójica de las estructuras laríngeas, y diagnosticada mediante la visualización continua de la laringe durante el ejercicio de alta intensidad.
Los estudios indican que EILO responde positivamente a las intervenciones de tratamiento; sin embargo, los investigadores carecen de estudios controlados aleatorios para confirmar esto (10-15). Este estudio tiene como objetivo proporcionar información basada en evidencia sobre las intervenciones comúnmente aplicadas para tratar EILO. Antecedentes: la obstrucción laríngea inducida por el ejercicio (EILO, por sus siglas en inglés) es una causa común de problemas respiratorios por esfuerzo en individuos jóvenes, causada por la aducción inspiratoria paradójica de las estructuras laríngeas, y diagnosticada mediante la visualización continua de la laringe durante el ejercicio de alta intensidad. Los datos empíricos sugieren que EILO consta de diferentes subtipos que requieren diferentes enfoques terapéuticos. Sin embargo, los esquemas de tratamiento aplicados actualmente no se basan en ensayos controlados aleatorios. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información basada en evidencia sobre los esquemas de tratamiento comúnmente aplicados en pacientes con EILO.
Métodos: Los pacientes que hayan dado su consentimiento y que hayan sido diagnosticados consecutivamente con EILO en el Hospital de la Universidad de Haukeland serán asignados aleatoriamente a cuatro brazos de tratamiento conservador diferentes, seleccionados sobre la base de informes prometedores de estudios no aleatorios: (A) información estandarizada y solo consejos de respiración (IBA), (B ) IBA más entrenamiento de los músculos inspiratorios, (C) IBA más terapia del habla y (D) IBA más provisión de entrenamiento de los músculos inspiratorios y terapia del habla. Se abordarán los efectos diferenciales en los subtipos EILO predefinidos. Los pacientes que fallan en el enfoque conservador y que califican para el tratamiento quirúrgico según la política actual del departamento serán considerados para la aleatorización en (E) estándar o (F) supraglotoplastia mínima con láser, y un grupo de control de "esperar y ver". Los cálculos de potencia se basarán en los resultados principales, la aducción laríngea durante el ejercicio máximo, calificados por un sistema de puntuación validado antes y después de las intervenciones.
Discusión: El estudio proporcionará información basada en evidencia sobre el tratamiento de EILO, catalogado como una prioridad en una declaración reciente emitida por la Sociedad Respiratoria Europea, solicitada por médicos e investigadores involucrados en esta área, y relevante para el 5-7% de los jóvenes. personas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hege H Clemm, MD, PhD
- Número de teléfono: 004792606661
- Correo electrónico: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Número de teléfono: 004792464843
- Correo electrónico: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
-
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital, Children and Youth Clinic
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Contacto:
- Hege H Clemm, MD, PhD
- Número de teléfono: 004792606661
- Correo electrónico: hege.synnove.havstad.clemm@helse-bergen.no
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Contacto:
- Thomas Halvorsen, MD, PhD
- Número de teléfono: 004792464843
- Correo electrónico: thomas.halvorsen@helse-bergen.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EILO con puntaje CLE en el ejercicio máximo calificado como ≥ 2 a nivel glótico o supraglótico y
- Quejas respiratorias hasta el punto de que el paciente desea más tratamiento y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Problemas respiratorios causados por trastornos distintos a EILO o asma bien controlada.
- Percibido como incapaz de realizar repetidas pruebas de ejercicio cardiopulmonar máximo en cinta sin fin, o no aceptando los procedimientos requeridos para repetidas pruebas exitosas de CLE, o incapaz de realizar cualquiera de los otros exámenes requeridos por el protocolo.
- Anatomía anormal en reposo en la región laríngea o en las vías respiratorias superiores.
- Edad menor de 12 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fase 1, Grupo 1
Los pacientes reciben información básica y consejos de respiración con biorretroalimentación (IBA). Este es el tratamiento de referencia contra el cual se medirán los otros métodos. |
La información y los consejos sobre respiración con biorretroalimentación servirán como un comparador activo en este estudio, y el tiempo permitido para IBA y biorretroalimentación en este estudio será de un máximo de 30 minutos.
La enseñanza será proporcionada por el médico tratante y el líder de la prueba.
La sesión seguirá una estricta lista de verificación.
Después de asegurar el laringoscopio en la posición correcta, se mostrará al paciente su laringe en la pantalla, brindándole al paciente conocimientos básicos sobre la anatomía y el funcionamiento de la laringe en un ambiente tranquilo antes de la prueba CLE.
Después, los pacientes serán entrenados para hacer que cualquier síntoma disminuya, y una buena postura de respiración y cómo utilizar de manera óptima sus músculos respiratorios.
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Experimental: Fase 1, Grupo 2
Los pacientes reciben información básica y consejos de respiración con biorretroalimentación (IBA) y son tratados con entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
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Consejos de respiración e IMT.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se basará en la información que los pacientes hayan obtenido durante la IBA y la sesión de biorretroalimentación.
El IMT se centrará en entrenar la resistencia y la coordinación del músculo PCA, con el objetivo de reducir la fatiga de la capacidad abductora de la laringe y mejorar la coordinación y crear una sensación de control laríngeo.
Al realizar las sesiones de IMT, es de suma importancia que se haya establecido un patrón funcional de respiración diafragmática, y que este patrón de respiración se mantenga durante todas las sesiones de IMT.
Una vez que el paciente haya demostrado que puede realizar la respiración de acuerdo con estos principios, la sesión de IMT seguirá un protocolo detallado mientras usa un laringoscopio flexible y los ajustes y las técnicas se ajustan para garantizar una laringe abierta al máximo.
El paciente realizará el entrenamiento IMT en casa según las instrucciones y tendrá videoconferencias una y tres semanas después del entrenamiento inicial para observar el progreso.
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Experimental: Fase 1, Grupo 3
Los pacientes reciben información básica y consejos de respiración con biofeedback (IBA) y son tratados con logopedia
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El período de formación con el logopeda dura tres días, divididos en 6 sesiones.
El entrenamiento se continúa en casa, implementando las técnicas durante la actividad física y en el descanso.
El objetivo de la terapia del habla es ayudar a los pacientes a desarrollar una estrategia sobre cómo controlar su laringe durante el ejercicio y poder continuar ejercitándose sin experimentar incidentes EILO dramáticos.
Se les informará que el mejor enfoque es comenzar a practicar mientras realizan ejercicios de intensidad baja a moderada y luego aumentar gradualmente la intensidad a medida que adquieren más confianza.
Se enfatizará que la nueva técnica de respiración que están a punto de adoptar deberá repetirse hasta que se adapte como parte de su patrón de respiración automatizado.
Se hará un seguimiento de los pacientes con reuniones por video una y tres semanas después del entrenamiento inicial para observar el progreso.
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Experimental: Fase 1, Grupo 4
Los pacientes reciben información básica y consejos de respiración con biorretroalimentación (IBA) y son tratados con entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y logopedia.
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Todos los tratamientos como se describe anteriormente.
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Sin intervención: Fase 2, Grupo 1
Grupos 2,3,4 en Fase 1 Esperar efecto terapia
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Experimental: Fase 2, Grupo 2
Si los pacientes de la Fase 1, Grupo 1 (tratamiento de referencia) tienen una puntuación CLE sin cambios, se les trata con entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) y terapia del habla.
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Todos los tratamientos como se describe anteriormente.
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Experimental: Fase 3, Grupo 1
Tratado con Cirugía, supraglotoplastia - procedimiento completo
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Supraglotoplastia endoscópica con láser de dióxido de carbono e instrumentos microlaríngeos de acero frío.
Se intuba al paciente con un tubo láser blindado que se coloca en la línea media posterior para proteger esta área de lesiones por láser.
El laringoscopio se coloca en la vallécula y la cirugía se visualiza a través de un microscopio quirúrgico. Se utilizan rayos láser de CO2 de 2-4W enfocados con micro punto.
Se realizan incisiones de liberación en el borde anterior de ambas AEF.
La profundidad de las incisiones se limita al borde craneal de los pliegues ventriculares.
Los tubérculos cuneiformes, incluida la mucosa que los rodea, se eliminan en un patrón circular antes de unir las dos incisiones, creando así una escisión en forma de gota.
Se tiene cuidado para evitar cicatrices.
Se recomienda proteger la comisura posterior y el seno piriforme con paños húmedos.
En caso de edema perioperatorio de la mucosa laríngea, se administran corticoides para prevenir el edema laríngeo postoperatorio.
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Experimental: Fase 3, Grupo 2
Tratado con Cirugía, procedimiento mini-invasivo de supraglotoplastia
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Supraglotoplastia endoscópica con láser de dióxido de carbono.
Los pacientes son intubados con un tubo láser blindado, que se coloca en la línea media posterior para proteger esta área de lesiones por láser.
El laringoscopio (Benjamin/Lindholm) se coloca en la vallécula y la cirugía se visualiza a través de un microscopio quirúrgico. Se utilizan haces de láser de CO2 de 2-4W enfocados con micro spot.
Se realizarán cuatro punciones a lo largo de los bordes laterales de ambos pliegues ariepiglóticos bilaterales, creando así una fila de pequeñas punciones paralelas al borde de los pliegues ariepiglóticos.
Las punciones no deben ser más profundas que la incisión en el "procedimiento completo" (arriba); es decir, menos de 5 milímetros, y se debe tener cuidado para evitar que el calor afecte al nervio recurrente posteriormente.
Se tiene cuidado para evitar cicatrices y lesiones térmicas colaterales.
Se recomienda proteger la comisura posterior y el seno piriforme con paños húmedos.
No se administra profilaxis antibiótica.
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Sin intervención: Fase3, Grupo 3
Grupo de control sin cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios
Periodo de tiempo: Día 1
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Todos los pacientes completarán cuestionarios personalizados que registran las variables de antecedentes demográficos y las puntuaciones de los síntomas.
Los cuestionarios se centran principalmente en los síntomas respiratorios experimentados por los pacientes, el tratamiento al que han estado expuestos y los diagnósticos que se les han asignado.
También se registrarán las comorbilidades pertinentes.
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Día 1
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Prueba de esfuerzo y función pulmonar - Espirometría 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Se registrarán los volúmenes y flujos espiratorios e inspiratorios: Capacidad de volumen espiratorio e inspiratorio forzado (FVC y FIVC).
Volúmenes medidos en litros
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Prueba de esfuerzo y función pulmonar - Espirometría 2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Se registrarán los volúmenes y flujos espiratorios e inspiratorios: volumen espiratorio e inspiratorio forzado en el primer segundo (FEV1 y FIV1).
Volúmenes medidos en litros
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Prueba de función pulmonar y esfuerzo - Espirometría 3
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Se registrarán los volúmenes y flujos espiratorios e inspiratorios: flujo espiratorio e inspiratorio forzado al 50% de FVC (FEF y FIF50) y al 25-75% de FVC (FEF y FIF25-75).
Volúmenes medidos en litros.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Prueba de ejercicio de laringoscopia continua (CLE-test) y puntuación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Se evaluarán los puntajes CLE de las grabaciones de video de la prueba CLE.
Dos calificadores altamente experimentados calificarán todas las pruebas CLE de acuerdo con un sistema que se ha publicado anteriormente.
Puntuación CLE de obstrucción glótica y supraglótica, grados 0 a 4.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos de ejercicio cardiopulmonar (CPX) - Variables de intercambio gaseoso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
Las variables del intercambio de gases se miden respiración a respiración.
Absorción de oxígeno medida en mL(min)/kg.
Producción de Co2 y producción de O2 en mL/min.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos del ejercicio cardiopulmonar (CPX) - duración de la carrera
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
La duración de la ejecución se registra en minutos y segundos.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos del ejercicio cardiopulmonar (CPX) - distancia recorrida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
La distancia de carrera se registra en metros
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos de ejercicio cardiopulmonar (CPX) - consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
Se registrarán variables de consumo de oxígeno.
El consumo de oxígeno se mide en (mL/min)/kg
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos de ejercicio cardiopulmonar (CPX) - producción de CO2
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
Las variables de producción de CO2 se registrarán en mL/minuto.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos de ejercicio cardiopulmonar (CPX) - frecuencias respiratorias.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
Las variables de volumen respiratorio y corriente se registrarán en litros y se calcularán las proporciones.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos de ejercicio cardiopulmonar (CPX) - frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
Las variables de frecuencia cardíaca se registrarán en Hf/min.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Datos del ejercicio cardiopulmonar (CPX) - Bucles de volumen/flujo tidal del ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Una cinta rodante funcionará de acuerdo con un protocolo de Bruce modificado, aumentando la velocidad y/o el grado cada 1 minuto, con el objetivo de lograr el consumo máximo de oxígeno después de 6 a 14 minutos.
Los bucles de flujo/volumen de las corrientes de ejercicio se obtendrán a intervalos fijos durante la sesión trazando el flujo de aire (l/s) y el volumen de aire que respira el paciente durante la prueba.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 6 meses
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Ejercicio de laringoscopia continua (CLE) con registros de presión
Periodo de tiempo: Durante la Fase 3, duración media 6 meses.
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La resistencia translaríngea se medirá durante la prueba CLE en la tercera fase.
El cálculo de la resistencia se basará en los registros de presión obtenidos por dos sensores de presión colocados por encima y por debajo de la laringe, y el flujo de aire medido respiración a respiración por la boca.
La presión se mide en kPa.
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Durante la Fase 3, duración media 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hege H Clemm, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roksund OD, Maat RC, Heimdal JH, Olofsson J, Skadberg BT, Halvorsen T. Exercise induced dyspnea in the young. Larynx as the bottleneck of the airways. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1911-8. doi: 10.1016/j.rmed.2009.05.024. Epub 2009 Sep 26.
- Halvorsen T, Clemm HSH, Vollsaeter M, Roksund OD. Conundrums of Exercise-related Breathing Problems. Epiglottic, Laryngeal, or Bronchial Obstruction? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 15;202(10):e142-e143. doi: 10.1164/rccm.201910-1921IM. No abstract available.
- Engan M, Engeseth MS, Fevang S, Vollsaeter M, Eide GE, Roksund OD, Halvorsen T, Clemm H. Predicting physical activity in a national cohort of children born extremely preterm. Early Hum Dev. 2020 Jun;145:105037. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105037. Epub 2020 Apr 11.
- Fretheim-Kelly ZL, Halvorsen T, Clemm H, Roksund O, Heimdal JH, Vollsaeter M, Fintl C, Strand E. Exercise Induced Laryngeal Obstruction in Humans and Equines. A Comparative Review. Front Physiol. 2019 Oct 30;10:1333. doi: 10.3389/fphys.2019.01333. eCollection 2019.
- Sandnes A, Hilland M, Vollsaeter M, Andersen T, Engesaeter IO, Sandvik L, Heimdal JH, Halvorsen T, Eide GE, Roksund OD, Clemm HH. Severe Exercise-Induced Laryngeal Obstruction Treated With Supraglottoplasty. Front Surg. 2019 Jul 31;6:44. doi: 10.3389/fsurg.2019.00044. eCollection 2019.
- Sandnes A, Andersen T, Clemm HH, Hilland M, Vollsaeter M, Heimdal JH, Eide GE, Halvorsen T, Roksund OD. Exercise-induced laryngeal obstruction in athletes treated with inspiratory muscle training. BMJ Open Sport Exerc Med. 2019 Jan 18;5(1):e000436. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000436. eCollection 2019.
- Fretheim-Kelly Z, Halvorsen T, Heimdal JH, Strand E, Vollsaeter M, Clemm H, Roksund O. Feasibility and tolerability of measuring translaryngeal pressure during exercise. Laryngoscope. 2019 Dec;129(12):2748-2753. doi: 10.1002/lary.27846. Epub 2019 Jan 30.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Clemm H, Halvorsen T, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngoscopy Can Be a Valuable Tool for Unexpected Therapeutic Response in Noninvasive Respiratory Interventions. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1459-1461. doi: 10.4187/respcare.06674. No abstract available.
- Clemm HSH, Sandnes A, Vollsaeter M, Hilland M, Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T. The Heterogeneity of Exercise-induced Laryngeal Obstruction. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Apr 15;197(8):1068-1069. doi: 10.1164/rccm.201708-1646IM. No abstract available.
- Roksund OD, Heimdal JH, Clemm H, Vollsaeter M, Halvorsen T. Exercise inducible laryngeal obstruction: diagnostics and management. Paediatr Respir Rev. 2017 Jan;21:86-94. doi: 10.1016/j.prrv.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Heimdal JH, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J. Continuous laryngoscopy exercise test: a method for visualizing laryngeal dysfunction during exercise. Laryngoscope. 2006 Jan;116(1):52-7. doi: 10.1097/01.mlg.0000184528.16229.ba.
- Maat RC, Roksund OD, Olofsson J, Halvorsen T, Skadberg BT, Heimdal JH. Surgical treatment of exercise-induced laryngeal dysfunction. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2007 Apr;264(4):401-7. doi: 10.1007/s00405-006-0216-6. Epub 2007 Jan 4.
- Maat RC, Roksund OD, Halvorsen T, Skadberg BT, Olofsson J, Ellingsen TA, Aarstad HJ, Heimdal JH. Audiovisual assessment of exercise-induced laryngeal obstruction: reliability and validity of observations. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2009 Dec;266(12):1929-36. doi: 10.1007/s00405-009-1030-8. Epub 2009 Jul 8.
- Maat RC, Hilland M, Roksund OD, Halvorsen T, Olofsson J, Aarstad HJ, Heimdal JH. Exercise-induced laryngeal obstruction: natural history and effect of surgical treatment. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Oct;268(10):1485-92. doi: 10.1007/s00405-011-1656-1. Epub 2011 Jun 5.
- Sandnes A, Andersen T, Hilland M, Ellingsen TA, Halvorsen T, Heimdal JH, Roksund OD. Laryngeal movements during inspiratory muscle training in healthy subjects. J Voice. 2013 Jul;27(4):448-53. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.02.010. Epub 2013 May 15.
- Roksund OD, Heimdal JH, Olofsson J, Maat RC, Halvorsen T. Larynx during exercise: the unexplored bottleneck of the airways. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Sep;272(9):2101-9. doi: 10.1007/s00405-014-3159-3. Epub 2014 Jul 18.
- Christensen PM, Heimdal JH, Christopher KL, Bucca C, Cantarella G, Friedrich G, Halvorsen T, Herth F, Jung H, Morris MJ, Remacle M, Rasmussen N, Wilson JA; ERS/ELS/ACCP Task Force on Inducible Laryngeal Obstructions. ERS/ELS/ACCP 2013 international consensus conference nomenclature on inducible laryngeal obstructions. Eur Respir Rev. 2015 Sep;24(137):445-50. doi: 10.1183/16000617.00006513.
- Norlander K, Christensen PM, Maat RC, Halvorsen T, Heimdal JH, Moren S, Rasmussen N, Nordang L. Comparison between two assessment methods for exercise-induced laryngeal obstructions. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Feb;273(2):425-30. doi: 10.1007/s00405-015-3758-7. Epub 2015 Sep 8.
- Hilland M, Roksund OD, Sandvik L, Haaland O, Aarstad HJ, Halvorsen T, Heimdal JH. Congenital laryngomalacia is related to exercise-induced laryngeal obstruction in adolescence. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):443-8. doi: 10.1136/archdischild-2015-308450. Epub 2016 Feb 23.
- Roksund OD, Olin JT, Halvorsen T. Working Towards a Common Transatlantic Approach for Evaluation of Exercise-Induced Laryngeal Obstruction. Immunol Allergy Clin North Am. 2018 May;38(2):281-292. doi: 10.1016/j.iac.2018.01.002. Epub 2018 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/134444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .