- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04630600
Akvaarion läsnäolo geriatrian hammasklinikan odotushuoneessa
Odotushuoneen akvaarion vaikutus aikuispotilaiden ja vastaanottohenkilökunnan hoitoa edeltävään stressi- ja ahdistustasoon: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasahdistus on hyvin tunnettu, yleinen ongelma, joka vaikuttaa moniin aikuisiin ja jota havaitaan useammin lapsilla ja naisilla. Se on emotionaalinen pelokas tila, joka on monitekijäinen ja jonka alkuperä johtuu yleisimmin hoidon aikana mahdollisesti syntyvän kivuliaan ärsykkeen ennakoimisesta. On ehdotettu, että ympäristötekijät vaikuttavat hampaiden stressiin. Vaikka odotushuoneen ympäristö ja odotusaika ovat melko triviaalia, ne ovat parametreja, jotka voivat aiheuttaa hoitoa edeltävää stressiä. Siksi odotushuonetta on pidettävä tärkeänä ensimmäisenä porttina yksilön hoitoa edeltävän hampaiden ahdistuksen hoidossa. Kirjallisuudessa on näyttöä siitä, että odotushuoneen tunnelmalla on merkittävä rooli potilaan ahdistuksen vähentämisessä, esimerkiksi kuvat, audiovisuaaliset tehosteet, kuten valaistus, musiikki ja/tai videot, luonnonvalon läsnäolo, sopiva lukumateriaali, akvaariot ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia . Kirjallisuudessa on raportoitu myös eläinten läsnäolon suotuisia vaikutuksia stressin vähentämiseen, ja erityisesti kalat ovat osoittaneet positiivista vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin ja stressitasoihin; Osallistujat raportoivat parempaa rentoutumista, vähemmän ahdistusta ja paremmaa mielialaa elävien kalojen tarkkailujakson jälkeen.
- Ensisijainen nollahypoteesi on, että odotusalueella oleva akvaario ei vaikuta hammashoitoa saavien osallistujien hoitoa edeltävään ahdistukseen ja stressiin.
- Toissijainen hypoteesi on, että odotusalueella oleva akvaario ei vaikuta vastaanottohenkilökunnan stressiin ja ahdistuneisuuteen.
- Tämän tutkimuksen kolmannen asteen hypoteesi on, että hoitava hammaslääkäri ei havaitse mitään eroa osallistujien stressi- ja ahdistustasoissa tarkkailtuaan akvaariota odotusalueella.
- Mukana ovat vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka voivat allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Osallistujat altistuvat erityiselle klinikan odotusalueen tunnelmalle (1 - ei akvaariota, 2 - akvaario ilman kaloja ja 3 - akvaario kaloineen) odotusaikansa ennen suunniteltua hammaslääkärikäyntiä, ja heidän stressi- ja ahdistustasonsa ovat mitattu. Syke, verenpaine ja muut mitataan heidän saapuessaan hammasklinikan odotusalueelle. Tehdään kolme mittausta ja sitten 20 minuutin odotuksen jälkeen tehdään vielä kolme mittausta samasta, jotta nähdään, onko akvaarion läsnäolo vähentynyt. Ahdistuneisuutta mitataan kuuden kohdan State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) -kyselylomakkeella, ja osallistujien mielialaa arvioitiin valenssin ja kiihottumisen suhteen tunneasteikolla ja tunne-kiihotusasteikolla. Kolmen eri asetuksen tietoja verrataan ja analysoidaan tilastollisesti, jotta voidaan selvittää, onko akvaariolla vaikutusta ja miten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Puhelinnumero: +41446343341
- Sähköposti: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus allekirjoituksella dokumentoituna.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
- Näkövammainen.
- Osallistujat ilmoittautuivat jo toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Normaali odotushuone
|
Normaali odotushuone ilman akvaariota
|
|
Kokeellinen: Interventio nro 1
Odotushuone, jossa osittain varusteltu akvaario (ilman kaloja)
|
Odotushuone, jossa on osittain varustettu akvaario
|
|
Kokeellinen: Interventio nro 2
Odotushuone täysin varustetulla akvaariolla (kaloilla)
|
Odotushuone, jossa on täysin varustettu akvaario
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Stressi tasot
|
Päivä 0
|
|
Syke
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Stressi tasot
|
Päivä 0
|
|
STAI-6
Aikaikkuna: Päivä 0
|
6 kohtaa lyhyt tilan piirteiden ahdistuneisuusluettelo
|
Päivä 0
|
|
Tunteen mittakaava
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mieliala
|
Päivä 0
|
|
Huopaherätysasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mieliala
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murali Srinivasan, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZH_ABS_2020_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .