- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04630600
Présence d'aquarium dans la salle d'attente d'une clinique dentaire gériatrique
Effet de la présence d'un aquarium dans la salle d'attente sur les niveaux de stress et d'anxiété avant le traitement des patients adultes et du personnel d'accueil : un essai clinique contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'anxiété dentaire est un dilemme commun bien connu qui touche de nombreux adultes, observé plus fréquemment chez les enfants et les femmes. Il s'agit d'un état d'appréhension émotionnelle multifactoriel dont l'origine est le plus souvent attribuée à l'anticipation du stimulus douloureux pouvant survenir au cours du traitement. Il a été suggéré que les facteurs environnementaux contribuent au stress dentaire. Bien qu'assez trivial, l'environnement d'une salle d'attente ainsi que le temps d'attente sont des paramètres qui peuvent engendrer un stress pré-traitement. Par conséquent, la salle d'attente doit être considérée comme un premier port important pour faire face à l'anxiété dentaire pré-traitement de l'individu. Les preuves dans la littérature suggèrent que l'ambiance de la salle d'attente joue un rôle important dans la réduction de l'anxiété du patient, par exemple les images, les effets audiovisuels comme l'éclairage, la musique et/ou les vidéos, la présence de lumière naturelle, le matériel de lecture approprié, les aquariums ont montré des résultats positifs . Des effets bénéfiques de la présence d'animaux sur la réduction du stress ont également été rapportés dans la littérature, et en particulier les poissons ont montré un effet positif sur le bien-être psychologique et les niveaux de stress ; une relaxation plus élevée, moins d'anxiété et une meilleure humeur ont été signalées par les participants après une période d'observation de poissons vivants.
- La principale hypothèse nulle est qu'il n'y aura aucun effet de la présence d'un aquarium dans la salle d'attente sur les niveaux d'anxiété et de stress avant le traitement des participants recevant des soins dentaires.
- L'hypothèse secondaire est qu'il n'y aura pas d'effet de la présence d'un aquarium en salle d'attente sur le niveau de stress et d'anxiété du personnel d'accueil.
- L'hypothèse tertiaire de cette étude est que le dentiste traitant ne percevra aucune différence dans les niveaux de stress et d'anxiété des participants après avoir observé l'aquarium dans la salle d'attente.
- Les patients ≥18 ans, capables de signer un formulaire de consentement sont inclus. Les participants sont soumis à une ambiance de zone d'attente clinique spécifique (1- pas d'aquarium, 2- présence d'aquarium sans poisson et 3- aquarium avec poisson) pendant leur période d'attente avant leur visite dentaire prévue et leurs niveaux de stress et d'anxiété sont mesuré. La fréquence cardiaque, la tension artérielle seront mesurées et autres à leur arrivée dans la salle d'attente de la clinique dentaire. Trois mesures seront prises, puis après 20 minutes d'attente, trois autres mesures de la même chose seront effectuées afin de voir si la présence d'un aquarium a donné une diminution. L'anxiété sera mesurée à l'aide d'un questionnaire STAI-6 (State-Trait Anxiety Inventory) à six éléments et l'humeur des participants a été évaluée pour la valence et l'excitation, à l'aide de l'échelle de sentiment et de l'échelle d'excitation ressentie. Les données des trois environnements différents seront comparées et analysées statistiquement pour déterminer si un aquarium a un impact, et dans ce cas comment.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8032
- Recrutement
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
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Contact:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Numéro de téléphone: +41446343341
- E-mail: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé documenté par sa signature.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
- Malvoyant.
- Participants déjà inscrits à un autre essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle
Salle d'attente normale
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Salle d'attente normale sans aquarium
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Expérimental: Intervention#1
Salle d'attente avec aquarium partiellement équipé (sans poissons)
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Salle d'attente avec un aquarium partiellement équipé
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Expérimental: Intervention#2
Salle d'attente avec aquarium entièrement équipé (avec poissons)
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Salle d'attente avec un aquarium entièrement équipé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Jour 0
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Niveaux de stress
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Jour 0
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Rythme cardiaque
Délai: Jour 0
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Niveaux de stress
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Jour 0
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STAI-6
Délai: Jour 0
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Inventaire de l'anxiété à 6 items
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Jour 0
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Échelle de sensation
Délai: Jour 0
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Humeur
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Jour 0
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Échelle d'éveil en feutre
Délai: Jour 0
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Humeur
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murali Srinivasan, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UZH_ABS_2020_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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