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Présence d'aquarium dans la salle d'attente d'une clinique dentaire gériatrique

13 janvier 2021 mis à jour par: Murali Srinivasan, University of Zurich

Effet de la présence d'un aquarium dans la salle d'attente sur les niveaux de stress et d'anxiété avant le traitement des patients adultes et du personnel d'accueil : un essai clinique contrôlé

Les participants à cette étude seront soumis à une ambiance de zone d'attente clinique spécifique (1- pas d'aquarium, 2- présence d'aquarium sans poisson, et 3- aquarium avec poisson) pour leur période d'attente avant leur visite dentaire prévue et leur stress et les niveaux d'anxiété seront mesurés. La fréquence cardiaque, la tension artérielle seront mesurées et autres à leur arrivée dans la salle d'attente de la clinique dentaire puis à nouveau après 20 minutes d'attente dans la salle d'attente. L'anxiété sera mesurée à l'aide d'un questionnaire STAI-6 (State-Trait Anxiety Inventory) à six éléments et l'humeur des participants a été évaluée pour la valence et l'excitation, à l'aide de l'échelle de sentiment et de l'échelle d'excitation ressentie. Les données des trois salles d'attente différentes seront comparées et analysées statistiquement pour déterminer si un aquarium a un impact, et dans ce cas comment.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété dentaire est un dilemme commun bien connu qui touche de nombreux adultes, observé plus fréquemment chez les enfants et les femmes. Il s'agit d'un état d'appréhension émotionnelle multifactoriel dont l'origine est le plus souvent attribuée à l'anticipation du stimulus douloureux pouvant survenir au cours du traitement. Il a été suggéré que les facteurs environnementaux contribuent au stress dentaire. Bien qu'assez trivial, l'environnement d'une salle d'attente ainsi que le temps d'attente sont des paramètres qui peuvent engendrer un stress pré-traitement. Par conséquent, la salle d'attente doit être considérée comme un premier port important pour faire face à l'anxiété dentaire pré-traitement de l'individu. Les preuves dans la littérature suggèrent que l'ambiance de la salle d'attente joue un rôle important dans la réduction de l'anxiété du patient, par exemple les images, les effets audiovisuels comme l'éclairage, la musique et/ou les vidéos, la présence de lumière naturelle, le matériel de lecture approprié, les aquariums ont montré des résultats positifs . Des effets bénéfiques de la présence d'animaux sur la réduction du stress ont également été rapportés dans la littérature, et en particulier les poissons ont montré un effet positif sur le bien-être psychologique et les niveaux de stress ; une relaxation plus élevée, moins d'anxiété et une meilleure humeur ont été signalées par les participants après une période d'observation de poissons vivants.

  • La principale hypothèse nulle est qu'il n'y aura aucun effet de la présence d'un aquarium dans la salle d'attente sur les niveaux d'anxiété et de stress avant le traitement des participants recevant des soins dentaires.
  • L'hypothèse secondaire est qu'il n'y aura pas d'effet de la présence d'un aquarium en salle d'attente sur le niveau de stress et d'anxiété du personnel d'accueil.
  • L'hypothèse tertiaire de cette étude est que le dentiste traitant ne percevra aucune différence dans les niveaux de stress et d'anxiété des participants après avoir observé l'aquarium dans la salle d'attente.
  • Les patients ≥18 ans, capables de signer un formulaire de consentement sont inclus. Les participants sont soumis à une ambiance de zone d'attente clinique spécifique (1- pas d'aquarium, 2- présence d'aquarium sans poisson et 3- aquarium avec poisson) pendant leur période d'attente avant leur visite dentaire prévue et leurs niveaux de stress et d'anxiété sont mesuré. La fréquence cardiaque, la tension artérielle seront mesurées et autres à leur arrivée dans la salle d'attente de la clinique dentaire. Trois mesures seront prises, puis après 20 minutes d'attente, trois autres mesures de la même chose seront effectuées afin de voir si la présence d'un aquarium a donné une diminution. L'anxiété sera mesurée à l'aide d'un questionnaire STAI-6 (State-Trait Anxiety Inventory) à six éléments et l'humeur des participants a été évaluée pour la valence et l'excitation, à l'aide de l'échelle de sentiment et de l'échelle d'excitation ressentie. Les données des trois environnements différents seront comparées et analysées statistiquement pour déterminer si un aquarium a un impact, et dans ce cas comment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8032
        • Recrutement
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥18 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé documenté par sa signature.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc.
  • Malvoyant.
  • Participants déjà inscrits à un autre essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Salle d'attente normale
Salle d'attente normale sans aquarium
Expérimental: Intervention#1
Salle d'attente avec aquarium partiellement équipé (sans poissons)
Salle d'attente avec un aquarium partiellement équipé
Expérimental: Intervention#2
Salle d'attente avec aquarium entièrement équipé (avec poissons)
Salle d'attente avec un aquarium entièrement équipé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Jour 0
Niveaux de stress
Jour 0
Rythme cardiaque
Délai: Jour 0
Niveaux de stress
Jour 0
STAI-6
Délai: Jour 0
Inventaire de l'anxiété à 6 items
Jour 0
Échelle de sensation
Délai: Jour 0
Humeur
Jour 0
Échelle d'éveil en feutre
Délai: Jour 0
Humeur
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murali Srinivasan, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UZH_ABS_2020_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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