- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04630600
Наличие аквариума в зале ожидания гериатрической стоматологической клиники
Влияние наличия аквариума в комнате ожидания на уровень стресса и тревоги перед лечением у взрослых пациентов и персонала регистратуры: контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стоматологическая тревога — это хорошо известная и распространенная дилемма, затрагивающая многих взрослых, чаще наблюдаемая у детей и женщин. Это состояние эмоциональной тревоги, которое является многофакторным, и его происхождение чаще всего связывают с ожиданием болевого раздражителя, который может возникнуть во время лечения. Было высказано предположение, что факторы окружающей среды способствуют стоматологическому стрессу. Несмотря на то, что обстановка в зале ожидания и время, затраченное на ожидание, довольно тривиальны, они могут вызвать стресс перед лечением. Таким образом, зал ожидания следует рассматривать как важный первый порт для того, чтобы справиться с тревогой человека перед лечением зубов. Имеющиеся в литературе данные свидетельствуют о том, что обстановка в зале ожидания играет значительную роль в снижении беспокойства пациента, например изображения, аудиовизуальные эффекты, такие как освещение, музыка и/или видео, наличие естественного света, подходящие материалы для чтения, аквариумы показали положительные результаты. . В литературе также сообщалось о благотворном влиянии присутствия животных на снижение стресса, и особенно рыба продемонстрировала положительное влияние на психологическое благополучие и уровень стресса; Участники сообщили о большей релаксации, меньшем беспокойстве и лучшем настроении после периода наблюдения за живой рыбой.
- Основная нулевая гипотеза состоит в том, что наличие аквариума в зоне ожидания не повлияет на уровень тревоги и стресса участников, получающих стоматологическую помощь, перед лечением.
- Вторая гипотеза состоит в том, что наличие аквариума в зоне ожидания не повлияет на уровень стресса и беспокойства персонала на стойке регистрации.
- Третичная гипотеза этого исследования заключается в том, что лечащий стоматолог не заметит никакой разницы в уровне стресса и беспокойства участников после наблюдения за аквариумом в зоне ожидания.
- Включены пациенты ≥18 лет, способные подписать форму согласия. Участники находятся в особой обстановке зоны ожидания в клинике (1- нет аквариума, 2- наличие аквариума без рыб и 3- аквариум с рыбками) в течение периода ожидания перед запланированным визитом к стоматологу, а их уровни стресса и беспокойства снижаются. измерено. Частота сердечных сокращений, артериальное давление и другие параметры будут измерены по прибытии в зону ожидания стоматологической клиники. Будут сделаны три измерения, а затем, после 20 минут ожидания, будут сделаны еще три таких же измерения, чтобы увидеть, привело ли присутствие аквариума к уменьшению. Тревожность будет измеряться с помощью анкеты опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6), состоящей из шести пунктов, а настроение участников оценивается на предмет валентности и возбуждения с использованием шкалы ощущений и шкалы ощущаемого возбуждения. Данные из трех разных мест будут сравниваться и подвергаться статистическому анализу, чтобы выяснить, оказывает ли аквариум влияние, и в этом случае как.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8032
- Рекрутинг
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Контакт:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Номер телефона: +41446343341
- Электронная почта: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет
- Способен дать информированное согласие, подтвержденное подписью.
Критерий исключения:
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д.
- С ослабленным зрением.
- Участники уже включены в другое клиническое испытание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Обычный зал ожидания
|
Обычный зал ожидания без аквариума
|
|
Экспериментальный: Вмешательство №1
Зал ожидания с частично оборудованным аквариумом (без рыб)
|
Зал ожидания с частично оборудованным Аквариумом
|
|
Экспериментальный: Вмешательство №2
Зал ожидания с полностью оборудованным аквариумом (с рыбками)
|
Зал ожидания с полностью оборудованным Аквариумом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: День 0
|
Уровни стресса
|
День 0
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: День 0
|
Уровни стресса
|
День 0
|
|
СТАИ-6
Временное ограничение: День 0
|
Краткий опросник тревожности из 6 пунктов
|
День 0
|
|
Масштаб чувства
Временное ограничение: День 0
|
Настроение
|
День 0
|
|
Шкала чувственного возбуждения
Временное ограничение: День 0
|
Настроение
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murali Srinivasan, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UZH_ABS_2020_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .