- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04630600
Vorhandensein eines Aquariums im Wartezimmer einer geriatrischen Zahnklinik
Auswirkung der Anwesenheit eines Aquariums im Wartezimmer auf den Stress- und Angstzustand erwachsener Patienten und des Empfangspersonals vor der Behandlung: eine kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zahnarztangst ist ein bekanntes, häufiges Dilemma, das viele Erwachsene betrifft und häufiger bei Kindern und Frauen beobachtet wird. Es handelt sich um einen emotionalen Angstzustand, der multifaktoriell ist und dessen Ursprung am häufigsten auf die Erwartung eines schmerzhaften Reizes zurückgeführt wird, der während der Behandlung auftreten kann. Es wurde vermutet, dass Umweltfaktoren zu Zahnstress beitragen. Auch wenn es trivial ist, sind die Umgebung eines Wartezimmers und die Wartezeit Parameter, die zu Stress vor der Behandlung führen können. Daher muss das Wartezimmer als wichtiger erster Anlaufpunkt für den Umgang mit der Zahnarztangst des Einzelnen vor der Behandlung angesehen werden. Hinweise aus der Literatur deuten darauf hin, dass die Atmosphäre im Wartezimmer eine wichtige Rolle bei der Verringerung der Angst des Patienten spielt. Beispielsweise haben Bilder, audiovisuelle Effekte wie Beleuchtung, Musik und/oder Videos, das Vorhandensein von natürlichem Licht, geeignetes Lesematerial und Aquarien positive Ergebnisse gezeigt . In der Literatur wird auch über positive Auswirkungen der Anwesenheit von Tieren auf die Stressreduzierung berichtet, und insbesondere Fische haben eine positive Wirkung auf das psychische Wohlbefinden und den Stresspegel gezeigt; Die Teilnehmer berichteten von höherer Entspannung, weniger Ängsten und besserer Stimmung, nachdem sie eine Zeit lang lebende Fische beobachtet hatten.
- Die primäre Nullhypothese besagt, dass ein im Wartebereich vorhandenes Aquarium keinen Einfluss auf die Angst- und Stresslevel vor der Behandlung der Teilnehmer hat, die zahnärztliche Behandlungen erhalten.
- Die sekundäre Hypothese ist, dass ein Aquarium im Wartebereich keinen Einfluss auf das Stress- und Angstniveau des Empfangspersonals hat.
- Die Tertiärhypothese für diese Studie ist, dass der behandelnde Zahnarzt nach der Beobachtung des Aquariums im Wartebereich keinen Unterschied im Stress- und Angstniveau der Teilnehmer wahrnimmt.
- Eingeschlossen werden Patienten ab 18 Jahren, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können. Die Teilnehmer sind während ihrer Wartezeit vor ihrem geplanten Zahnarztbesuch und ihrem Stress- und Angstniveau einer bestimmten Klinik-Wartebereichsatmosphäre ausgesetzt (1 – kein Aquarium, 2 – Vorhandensein eines Aquariums ohne Fische und 3 – Aquarium mit Fischen). gemessen. Bei ihrer Ankunft im Wartebereich der Zahnklinik werden unter anderem Herzfrequenz und Blutdruck gemessen. Es werden drei Messungen durchgeführt und nach 20 Minuten Wartezeit werden weitere drei Messungen durchgeführt, um festzustellen, ob das Vorhandensein eines Aquariums zu einer Abnahme führt. Die Angst wird mithilfe eines STAI-6-Fragebogens (State-Trait Anxiety Inventory) mit sechs Punkten gemessen und die Stimmung der Teilnehmer wurde anhand der Gefühlsskala und der Skala für gefühlte Erregung auf Wertigkeit und Erregung beurteilt. Die Daten aus den drei verschiedenen Settings werden verglichen und statistisch analysiert, um zu untersuchen, ob und wie ein Aquarium Auswirkungen hat.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8032
- Rekrutierung
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Kontakt:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Telefonnummer: +41446343341
- E-Mail: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥18 Jahre
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben, die durch eine Unterschrift dokumentiert wird.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
- Sehbehindert.
- Teilnehmer haben sich bereits für eine andere klinische Studie angemeldet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrolle
Normales Wartezimmer
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Normales Wartezimmer ohne Aquarium
|
|
Experimental: Intervention Nr. 1
Warteraum mit teilausgestattetem Aquarium (ohne Fische)
|
Wartezimmer mit teilweise ausgestattetem Aquarium
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Experimental: Intervention Nr. 2
Warteraum mit voll ausgestattetem Aquarium (mit Fischen)
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Wartezimmer mit voll ausgestattetem Aquarium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: Tag 0
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Stresslevel
|
Tag 0
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Tag 0
|
Stresslevel
|
Tag 0
|
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STAI-6
Zeitfenster: Tag 0
|
6-Punkte-Short-State-Trait-Anxiety-Inventar
|
Tag 0
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|
Gefühlsskala
Zeitfenster: Tag 0
|
Stimmung
|
Tag 0
|
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Skala der gefühlten Erregung
Zeitfenster: Tag 0
|
Stimmung
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murali Srinivasan, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UZH_ABS_2020_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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