- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04630600
Obecność Akwarium w Poczekalni Geriatrycznej Kliniki Stomatologicznej
Wpływ obecności akwarium w poczekalni na poziom stresu i niepokoju przed zabiegiem u dorosłych pacjentów i personelu recepcji: kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Lęk przed dentystą jest dobrze znanym, powszechnym dylematem dotykającym wielu dorosłych, częściej obserwowanym u dzieci i kobiet. Jest to emocjonalny stan lękowy, który jest wieloczynnikowy, a jego geneza jest najczęściej przypisywana oczekiwaniu bodźca bolesnego, który może pojawić się w trakcie leczenia. Sugerowano, że czynniki środowiskowe przyczyniają się do stresu dentystycznego. Choć dość trywialne, otoczenie poczekalni oraz czas oczekiwania to parametry, które mogą powodować stres przed zabiegiem. Dlatego poczekalnia musi być uważana za ważny pierwszy port do radzenia sobie z lękiem przed leczeniem dentystycznym danej osoby. Dowody w literaturze sugerują, że atmosfera poczekalni odgrywa znaczącą rolę w zmniejszaniu niepokoju pacjenta, na przykład obrazy, efekty audiowizualne, takie jak oświetlenie, muzyka i/lub filmy, obecność naturalnego światła, odpowiednie materiały do czytania, akwaria wykazały pozytywne wyniki . W literaturze opisano również korzystny wpływ obecności zwierząt na redukcję stresu, a zwłaszcza ryby wykazały pozytywny wpływ na samopoczucie psychiczne i poziom stresu; większe odprężenie, mniejszy niepokój i lepsze samopoczucie zgłaszali uczestnicy po okresie obserwacji żywych ryb.
- Podstawowa hipoteza zerowa głosi, że obecność akwarium w poczekalni nie wpłynie na poziom lęku i stresu przed zabiegiem u uczestników korzystających z opieki stomatologicznej.
- Hipoteza wtórna jest taka, że obecność akwarium w poczekalni nie wpłynie na poziom stresu i niepokoju personelu recepcji.
- Trzeciorzędna hipoteza tego badania jest taka, że dentysta prowadzący nie zauważy żadnej różnicy w poziomie stresu i niepokoju uczestników po obejrzeniu akwarium w poczekalni.
- Uwzględniono pacjentów w wieku ≥18 lat, którzy są w stanie podpisać formularz zgody. Uczestnicy są poddawani specyficznej atmosferze poczekalni kliniki (1- brak akwarium, 2- obecność akwarium bez ryb, 3- akwarium z rybami) na okres oczekiwania przed zamierzoną wizytą u dentysty oraz poziom stresu i niepokoju wymierzony. Tętno, ciśnienie krwi i inne będą mierzone po przybyciu do poczekalni kliniki dentystycznej. Zostaną wykonane trzy pomiary, a następnie po 20 minutach oczekiwania kolejne trzy takie same pomiary w celu sprawdzenia, czy obecność akwarium dała spadek. Lęk będzie mierzony za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) składającego się z sześciu pozycji, a nastrój uczestników oceniano pod kątem wartościowości i pobudzenia, stosując skalę odczuwania i skalę odczuwanego pobudzenia. Dane z trzech różnych ustawień zostaną porównane i przeanalizowane statystycznie w celu zbadania, czy akwarium ma wpływ, aw takim przypadku w jaki sposób.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8032
- Rekrutacyjny
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Kontakt:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Numer telefonu: +41446343341
- E-mail: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥18 lat
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody udokumentowanej podpisem.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
- Z zaburzeniami wzroku.
- Uczestnicy zapisani już do innego badania klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kontrola
Normalna poczekalnia
|
Normalna poczekalnia bez akwarium
|
Eksperymentalny: Interwencja nr 1
Poczekalnia z częściowo wyposażonym akwarium (bez ryb)
|
Poczekalnia z częściowo wyposażonym Akwarium
|
Eksperymentalny: Interwencja nr 2
Poczekalnia z w pełni wyposażonym akwarium (z rybami)
|
Poczekalnia z w pełni wyposażonym Akwarium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Poziomy stresu
|
Dzień 0
|
Tętno
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Poziomy stresu
|
Dzień 0
|
STAI-6
Ramy czasowe: Dzień 0
|
6-itemowy kwestionariusz lęku jako cechy stanu krótkiego
|
Dzień 0
|
Skala uczuć
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Nastrój
|
Dzień 0
|
Skala odczuwanego pobudzenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Nastrój
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murali Srinivasan, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZH_ABS_2020_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei