Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilstedeværelse av akvarium i venterommet til en geriatrisk tannklinikk

13. januar 2021 oppdatert av: Murali Srinivasan, University of Zurich

Effekten av tilstedeværelsen av et akvarium i venterommet på stress- og angstnivået før behandling hos voksne pasienter og resepsjonspersonale: en kontrollert klinisk utprøving

Deltakerne i denne studien vil bli utsatt for en spesifikk klinikk-atmosfære (1- ikke akvarium, 2- tilstedeværelse av akvarium uten fisk, og 3- akvarium med fisk) for deres venteperiode før deres tiltenkte tannlegebesøk og deres stress og angstnivåer vil bli målt. Puls, blodtrykk vil bli målt og annet ved ankomst til tannklinikkens venteområde og deretter igjen etter 20 minutters venting i venteområdet. Angst vil bli målt ved hjelp av et seks-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) spørreskjema, og stemningen til deltakerne ble vurdert for valens og opphisselse, ved å bruke følelsesskalaen og skalaen for følte opphisselse. Dataene fra de tre ulike venteromsinnstillingene vil bli sammenlignet og statistisk analysert for å undersøke om et akvarium har innvirkning, og i så fall hvordan.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannlegeangst er et velkjent, vanlig dilemma som rammer mange voksne, og observeres oftere hos barn og kvinner. Det er en følelsesmessig engstelig tilstand som er multifaktoriell og opprinnelsen tilskrives oftest forventningen om den smertefulle stimulansen som kan oppstå under behandlingen. Det har blitt antydet at miljøfaktorer bidrar til tannstress. Selv om det er ganske trivielt, er miljøet i et venterom samt tiden brukt på å vente parametere som kan forårsake stress før behandling. Derfor må venterommet anses som en viktig førsteport for å håndtere den enkeltes tannlegeangst før behandling. Bevis i litteraturen tyder på at atmosfære på venterom spiller en betydelig rolle i å redusere pasientens angst, for eksempel bilder, audiovisuelle effekter som belysning, musikk og/eller videoer, tilstedeværelse av naturlig lys, passende lesestoff, akvarier har vist positive resultater . Gunstige effekter av tilstedeværelse av dyr på reduksjon av stress er også rapportert i litteraturen, og spesielt fisk har vist en positiv effekt på psykologisk velvære og stressnivå; høyere avslapning, mindre angst og bedre humør ble rapportert av deltakerne etter en periode med observasjon av levende fisk.

  • Den primære nullhypotesen er at det ikke vil være noen effekt av et akvarium i venteområdet på angst- og stressnivået før behandling hos deltakere som mottar tannbehandling.
  • Den sekundære hypotesen er at det ikke vil være noen effekt av et akvarium i venteområdet på stress- og angstnivået til resepsjonspersonalet.
  • Den tertiære hypotesen for denne studien er at den behandlende tannlegen ikke vil oppfatte noen forskjell i stress- og angstnivået til deltakerne etter å ha observert akvariet i venteområdet.
  • Pasienter ≥18 år som kan signere samtykkeskjema er inkludert. Deltakerne utsettes for en spesifikk klinikk-venteområdeatmosfære (1- ikke akvarium, 2- tilstedeværelse av akvarium uten fisk, og 3- akvarium med fisk) for deres venteperiode før deres tiltenkte tannlegebesøk og deres stress- og angstnivåer er målt. Puls, blodtrykk og annet vil bli målt ved ankomst til tannklinikkens venteområde. Tre målinger vil bli tatt, og etter 20 minutters venting vil det bli foretatt ytterligere tre målinger av det samme for å se om tilstedeværelsen av et akvarium ga en nedgang. Angst vil bli målt ved hjelp av et seks-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) spørreskjema, og stemningen til deltakerne ble vurdert for valens og opphisselse, ved å bruke følelsesskalaen og skalaen for følte opphisselse. Dataene fra de tre ulike innstillingene vil bli sammenlignet og statistisk analysert for å undersøke om et akvarium har innvirkning, og i så fall hvordan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8032
        • Rekruttering
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • Kunne gi informert samtykke som dokumentert ved signatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens m.m.
  • Synshemmet.
  • Deltakerne meldte seg allerede inn i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Vanlig venterom
Vanlig venterom uten akvarium
Eksperimentell: Intervensjon #1
Venterom med delvis utstyrt akvarium (uten fisk)
Venterom med delvis utstyrt akvarium
Eksperimentell: Intervensjon #2
Venterom med fullt utstyrt akvarium (med fisk)
Venterom med fullt utstyrt akvarium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Dag 0
Stressnivåer
Dag 0
Puls
Tidsramme: Dag 0
Stressnivåer
Dag 0
STAI-6
Tidsramme: Dag 0
6-element Kort State Trait Anxiety Inventory
Dag 0
Følelsesskala
Tidsramme: Dag 0
Humør
Dag 0
Filt Arousal Scale
Tidsramme: Dag 0
Humør
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murali Srinivasan, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UZH_ABS_2020_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere