- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04630600
Tilstedeværelse av akvarium i venterommet til en geriatrisk tannklinikk
Effekten av tilstedeværelsen av et akvarium i venterommet på stress- og angstnivået før behandling hos voksne pasienter og resepsjonspersonale: en kontrollert klinisk utprøving
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannlegeangst er et velkjent, vanlig dilemma som rammer mange voksne, og observeres oftere hos barn og kvinner. Det er en følelsesmessig engstelig tilstand som er multifaktoriell og opprinnelsen tilskrives oftest forventningen om den smertefulle stimulansen som kan oppstå under behandlingen. Det har blitt antydet at miljøfaktorer bidrar til tannstress. Selv om det er ganske trivielt, er miljøet i et venterom samt tiden brukt på å vente parametere som kan forårsake stress før behandling. Derfor må venterommet anses som en viktig førsteport for å håndtere den enkeltes tannlegeangst før behandling. Bevis i litteraturen tyder på at atmosfære på venterom spiller en betydelig rolle i å redusere pasientens angst, for eksempel bilder, audiovisuelle effekter som belysning, musikk og/eller videoer, tilstedeværelse av naturlig lys, passende lesestoff, akvarier har vist positive resultater . Gunstige effekter av tilstedeværelse av dyr på reduksjon av stress er også rapportert i litteraturen, og spesielt fisk har vist en positiv effekt på psykologisk velvære og stressnivå; høyere avslapning, mindre angst og bedre humør ble rapportert av deltakerne etter en periode med observasjon av levende fisk.
- Den primære nullhypotesen er at det ikke vil være noen effekt av et akvarium i venteområdet på angst- og stressnivået før behandling hos deltakere som mottar tannbehandling.
- Den sekundære hypotesen er at det ikke vil være noen effekt av et akvarium i venteområdet på stress- og angstnivået til resepsjonspersonalet.
- Den tertiære hypotesen for denne studien er at den behandlende tannlegen ikke vil oppfatte noen forskjell i stress- og angstnivået til deltakerne etter å ha observert akvariet i venteområdet.
- Pasienter ≥18 år som kan signere samtykkeskjema er inkludert. Deltakerne utsettes for en spesifikk klinikk-venteområdeatmosfære (1- ikke akvarium, 2- tilstedeværelse av akvarium uten fisk, og 3- akvarium med fisk) for deres venteperiode før deres tiltenkte tannlegebesøk og deres stress- og angstnivåer er målt. Puls, blodtrykk og annet vil bli målt ved ankomst til tannklinikkens venteområde. Tre målinger vil bli tatt, og etter 20 minutters venting vil det bli foretatt ytterligere tre målinger av det samme for å se om tilstedeværelsen av et akvarium ga en nedgang. Angst vil bli målt ved hjelp av et seks-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) spørreskjema, og stemningen til deltakerne ble vurdert for valens og opphisselse, ved å bruke følelsesskalaen og skalaen for følte opphisselse. Dataene fra de tre ulike innstillingene vil bli sammenlignet og statistisk analysert for å undersøke om et akvarium har innvirkning, og i så fall hvordan.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Telefonnummer: +41446343341
- E-post: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Kunne gi informert samtykke som dokumentert ved signatur.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens m.m.
- Synshemmet.
- Deltakerne meldte seg allerede inn i en annen klinisk studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Vanlig venterom
|
Vanlig venterom uten akvarium
|
|
Eksperimentell: Intervensjon #1
Venterom med delvis utstyrt akvarium (uten fisk)
|
Venterom med delvis utstyrt akvarium
|
|
Eksperimentell: Intervensjon #2
Venterom med fullt utstyrt akvarium (med fisk)
|
Venterom med fullt utstyrt akvarium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Dag 0
|
Stressnivåer
|
Dag 0
|
|
Puls
Tidsramme: Dag 0
|
Stressnivåer
|
Dag 0
|
|
STAI-6
Tidsramme: Dag 0
|
6-element Kort State Trait Anxiety Inventory
|
Dag 0
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: Dag 0
|
Humør
|
Dag 0
|
|
Filt Arousal Scale
Tidsramme: Dag 0
|
Humør
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murali Srinivasan, University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UZH_ABS_2020_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .