- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630600
Presencia de Acuario en la Sala de Espera de una Clínica Dental Geriátrica
Efecto de la presencia de un acuario en la sala de espera sobre los niveles de estrés y ansiedad previos al tratamiento de pacientes adultos y personal de recepción: un ensayo clínico controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ansiedad dental es un dilema común bien conocido que afecta a muchos adultos y se observa con mayor frecuencia en niños y mujeres. Es un estado de aprensión emocional que es multifactorial y el origen se atribuye más comúnmente a la anticipación del estímulo doloroso que puede surgir durante el tratamiento. Se ha sugerido que los factores ambientales contribuyen al estrés dental. Aunque bastante triviales, el ambiente de una sala de espera, así como el tiempo de espera, son parámetros que pueden causar estrés previo al tratamiento. Por lo tanto, la sala de espera debe considerarse un primer puerto importante para tratar la ansiedad dental previa al tratamiento del individuo. La evidencia en la literatura sugiere que el ambiente de la sala de espera juega un papel importante en la reducción de la ansiedad del paciente, por ejemplo, las imágenes, los efectos audiovisuales como la iluminación, la música y/o los videos, la presencia de luz natural, el material de lectura adecuado y los acuarios han mostrado resultados positivos. . También se han reportado en la literatura efectos beneficiosos de la presencia de animales en la reducción del estrés, y especialmente los peces han mostrado un efecto positivo en el bienestar psicológico y los niveles de estrés; Los participantes informaron una mayor relajación, menos ansiedad y un mejor estado de ánimo después de un período de observación de peces vivos.
- La hipótesis nula principal es que no habrá ningún efecto de un acuario presente en el área de espera sobre los niveles de ansiedad y estrés previos al tratamiento de los participantes que reciben atención dental.
- La hipótesis secundaria es que la presencia de un acuario en la sala de espera no tendrá ningún efecto sobre los niveles de estrés y ansiedad del personal de recepción.
- La hipótesis terciaria de este estudio es que el dentista tratante no percibirá ninguna diferencia en los niveles de estrés y ansiedad de los participantes después de observar el acuario en la sala de espera.
- Se incluyen pacientes ≥18 años, que pueden firmar un formulario de consentimiento. Los participantes están sujetos a un ambiente de área de espera de la clínica específico (1- sin acuario, 2- presencia de acuario sin peces y 3- acuario con peces) durante su período de espera antes de su visita dental prevista y sus niveles de estrés y ansiedad son Medido. Se medirá frecuencia cardíaca, presión arterial y otros a su llegada a la sala de espera de la clínica dental. Se tomarán tres mediciones y luego de 20 minutos de espera se realizarán otras tres mediciones del mismo para ver si la presencia de un acuario dio una disminución. La ansiedad se medirá mediante un cuestionario de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) de seis ítems y se evaluará el estado de ánimo de los participantes en cuanto a valencia y excitación, utilizando la escala de sentimientos y la escala de excitación sentida. Los datos de los tres entornos diferentes se compararán y analizarán estadísticamente para investigar si un acuario tiene un impacto y, en ese caso, cómo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
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Contacto:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Número de teléfono: +41446343341
- Correo electrónico: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años
- Capaz de dar consentimiento informado documentado por firma.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
- Discapacidad visual.
- Participantes ya inscritos en otro ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control
Sala de espera normal
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Sala de espera normal sin acuario
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Experimental: Intervención #1
Sala de espera con acuario parcialmente equipado (sin peces)
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Sala de espera con Acuario parcialmente equipado
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Experimental: Intervención #2
Sala de espera con acuario completamente equipado (con peces)
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Sala de espera con Acuario totalmente equipado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Día 0
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Niveles de estres
|
Día 0
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 0
|
Niveles de estres
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Día 0
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STAI-6
Periodo de tiempo: Día 0
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Inventario de ansiedad de rasgo de estado corto de 6 ítems
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Día 0
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Escala de sentimiento
Periodo de tiempo: Día 0
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Ánimo
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Día 0
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Escala de excitación sentida
Periodo de tiempo: Día 0
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Ánimo
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murali Srinivasan, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZH_ABS_2020_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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