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Presencia de Acuario en la Sala de Espera de una Clínica Dental Geriátrica

13 de enero de 2021 actualizado por: Murali Srinivasan, University of Zurich

Efecto de la presencia de un acuario en la sala de espera sobre los niveles de estrés y ansiedad previos al tratamiento de pacientes adultos y personal de recepción: un ensayo clínico controlado

Los participantes en este estudio estarán sujetos a un ambiente específico en el área de espera de la clínica (1- sin acuario, 2- presencia de acuario sin peces y 3- acuario con peces) durante su período de espera antes de su visita dental prevista y su estrés. y se medirán los niveles de ansiedad. Se medirá el ritmo cardíaco, la presión arterial y otros a su llegada a la sala de espera de la clínica dental y luego nuevamente después de 20 minutos de espera en la sala de espera. La ansiedad se medirá mediante un cuestionario de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) de seis ítems y se evaluará el estado de ánimo de los participantes en cuanto a valencia y excitación, utilizando la escala de sentimientos y la escala de excitación sentida. Los datos de las tres configuraciones diferentes de la sala de espera se compararán y analizarán estadísticamente para investigar si un acuario tiene un impacto y, en ese caso, cómo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ansiedad dental es un dilema común bien conocido que afecta a muchos adultos y se observa con mayor frecuencia en niños y mujeres. Es un estado de aprensión emocional que es multifactorial y el origen se atribuye más comúnmente a la anticipación del estímulo doloroso que puede surgir durante el tratamiento. Se ha sugerido que los factores ambientales contribuyen al estrés dental. Aunque bastante triviales, el ambiente de una sala de espera, así como el tiempo de espera, son parámetros que pueden causar estrés previo al tratamiento. Por lo tanto, la sala de espera debe considerarse un primer puerto importante para tratar la ansiedad dental previa al tratamiento del individuo. La evidencia en la literatura sugiere que el ambiente de la sala de espera juega un papel importante en la reducción de la ansiedad del paciente, por ejemplo, las imágenes, los efectos audiovisuales como la iluminación, la música y/o los videos, la presencia de luz natural, el material de lectura adecuado y los acuarios han mostrado resultados positivos. . También se han reportado en la literatura efectos beneficiosos de la presencia de animales en la reducción del estrés, y especialmente los peces han mostrado un efecto positivo en el bienestar psicológico y los niveles de estrés; Los participantes informaron una mayor relajación, menos ansiedad y un mejor estado de ánimo después de un período de observación de peces vivos.

  • La hipótesis nula principal es que no habrá ningún efecto de un acuario presente en el área de espera sobre los niveles de ansiedad y estrés previos al tratamiento de los participantes que reciben atención dental.
  • La hipótesis secundaria es que la presencia de un acuario en la sala de espera no tendrá ningún efecto sobre los niveles de estrés y ansiedad del personal de recepción.
  • La hipótesis terciaria de este estudio es que el dentista tratante no percibirá ninguna diferencia en los niveles de estrés y ansiedad de los participantes después de observar el acuario en la sala de espera.
  • Se incluyen pacientes ≥18 años, que pueden firmar un formulario de consentimiento. Los participantes están sujetos a un ambiente de área de espera de la clínica específico (1- sin acuario, 2- presencia de acuario sin peces y 3- acuario con peces) durante su período de espera antes de su visita dental prevista y sus niveles de estrés y ansiedad son Medido. Se medirá frecuencia cardíaca, presión arterial y otros a su llegada a la sala de espera de la clínica dental. Se tomarán tres mediciones y luego de 20 minutos de espera se realizarán otras tres mediciones del mismo para ver si la presencia de un acuario dio una disminución. La ansiedad se medirá mediante un cuestionario de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) de seis ítems y se evaluará el estado de ánimo de los participantes en cuanto a valencia y excitación, utilizando la escala de sentimientos y la escala de excitación sentida. Los datos de los tres entornos diferentes se compararán y analizarán estadísticamente para investigar si un acuario tiene un impacto y, en ese caso, cómo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8032
        • Reclutamiento
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años
  • Capaz de dar consentimiento informado documentado por firma.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
  • Discapacidad visual.
  • Participantes ya inscritos en otro ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Sala de espera normal
Sala de espera normal sin acuario
Experimental: Intervención #1
Sala de espera con acuario parcialmente equipado (sin peces)
Sala de espera con Acuario parcialmente equipado
Experimental: Intervención #2
Sala de espera con acuario completamente equipado (con peces)
Sala de espera con Acuario totalmente equipado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: Día 0
Niveles de estres
Día 0
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Día 0
Niveles de estres
Día 0
STAI-6
Periodo de tiempo: Día 0
Inventario de ansiedad de rasgo de estado corto de 6 ítems
Día 0
Escala de sentimiento
Periodo de tiempo: Día 0
Ánimo
Día 0
Escala de excitación sentida
Periodo de tiempo: Día 0
Ánimo
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Murali Srinivasan, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UZH_ABS_2020_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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