- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04630600
Närvaro av akvarium i väntrummet på en geriatrisk tandvårdsklinik
Effekten av närvaron av ett akvarium i väntrummet på stress- och ångestnivåerna före behandlingen hos vuxna patienter och mottagningspersonal: en kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dental ångest är ett välkänt, vanligt dilemma som drabbar många vuxna och som observeras oftare hos barn och kvinnor. Det är ett emotionellt oroligt tillstånd som är multifaktoriellt och ursprunget tillskrivs oftast förväntan på den smärtsamma stimulans som kan uppstå under behandlingen. Det har föreslagits att miljöfaktorer bidrar till dental stress. Även om det är ganska trivialt, är miljön i ett väntrum samt den tid som ägnas åt att vänta parametrar som kan orsaka stress före behandlingen. Därför måste väntrummet betraktas som en viktig första hamn för att hantera individens tandvårdsångest före behandlingen. Bevis i litteraturen tyder på att väntrumsmiljön spelar en betydande roll för att minska patientens ångest, till exempel bilder, audiovisuella effekter som belysning, musik och/eller videor, närvaro av naturligt ljus, lämpligt läsmaterial, akvarier har visat positiva resultat . Positiva effekter av förekomsten av djur på minskning av stress har också rapporterats i litteraturen, och speciellt fisk har visat en positiv effekt på det psykiska välbefinnandet och stressnivåerna; högre avslappning, mindre ångest och bättre humör rapporterades av deltagarna efter en period av observation av levande fisk.
- Den primära nollhypotesen är att det inte kommer att finnas någon effekt av ett akvarium som finns i väntområdet på ångest- och stressnivåerna före behandlingen hos deltagare som får tandvård.
- Den sekundära hypotesen är att det inte kommer att bli någon effekt av ett akvarium i väntrummet på stress- och ångestnivåerna hos receptionspersonalen.
- Den tertiära hypotesen för denna studie är att den behandlande tandläkaren inte kommer att uppfatta någon skillnad i stress- och ångestnivåer hos deltagarna efter att ha observerat akvariet i väntrummet.
- Patienter ≥18 år, som kan skriva på ett samtyckesformulär ingår. Deltagarna utsätts för en specifik klinikens väntemiljö (1- inget akvarium, 2- förekomst av akvarium utan fisk och 3- akvarium med fisk) under sin vänteperiod innan det avsedda tandläkarbesöket och deras stress- och ångestnivåer är mätt. Puls, blodtryck kommer att mätas och annat vid ankomsten till tandläkarklinikens vänteområde. Tre mätningar kommer att göras och sedan efter 20 minuters väntan kommer ytterligare tre mätningar av densamma att göras för att se om närvaron av ett akvarium gav en minskning. Ångest kommer att mätas med hjälp av ett enkät med sex punkter State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) och deltagarnas humör utvärderades med avseende på valens och upphetsning med hjälp av känselskalan och skalan för upphetsning. Data från de tre olika inställningarna kommer att jämföras och statistiskt analyseras för att undersöka om ett akvarium har en påverkan, och i så fall hur.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8032
- Rekrytering
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Kontakt:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Telefonnummer: +41446343341
- E-post: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥18 år
- Kan ge informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens m.m.
- Synskadad.
- Deltagarna registrerade sig redan i en annan klinisk prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollera
Vanligt väntrum
|
Vanligt väntrum utan akvarium
|
Experimentell: Intervention #1
Väntrum med delvis utrustat akvarium (utan fisk)
|
Väntrum med ett delvis utrustat akvarium
|
Experimentell: Intervention #2
Väntrum med fullt utrustat akvarium (med fisk)
|
Väntrum med ett fullt utrustat akvarium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Dag 0
|
Stressnivåer
|
Dag 0
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Dag 0
|
Stressnivåer
|
Dag 0
|
STAI-6
Tidsram: Dag 0
|
Kort inventering av ångest för tillstånd med 6 artiklar
|
Dag 0
|
Känsla skala
Tidsram: Dag 0
|
Humör
|
Dag 0
|
Filt Arousal Scale
Tidsram: Dag 0
|
Humör
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murali Srinivasan, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZH_ABS_2020_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike