- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04630600
Presença de Aquário na Sala de Espera de uma Clínica Odontológica Geriátrica
Efeito da Presença de um Aquário na Sala de Espera nos Níveis de Estresse e Ansiedade Pré-tratamento de Pacientes Adultos e Funcionários da Recepção: um Ensaio Clínico Controlado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A ansiedade odontológica é um dilema bem conhecido e comum que afeta muitos adultos, sendo observado com mais frequência em crianças e mulheres. É um estado emocional apreensivo multifatorial e a origem mais comumente atribuída à antecipação do estímulo doloroso que pode surgir durante o tratamento. Tem sido sugerido que fatores ambientais contribuem para o estresse dentário. Embora bastante trivial, o ambiente de uma sala de espera, bem como o tempo gasto na espera, são parâmetros que podem causar estresse pré-tratamento. Portanto, a sala de espera deve ser considerada um primeiro porto importante para lidar com a ansiedade odontológica pré-tratamento do indivíduo. Evidências na literatura sugerem que o ambiente da sala de espera desempenha um papel significativo na redução da ansiedade do paciente, por exemplo, imagens, efeitos audiovisuais como iluminação, música e/ou vídeos, presença de luz natural, material de leitura adequado, aquários mostraram resultados positivos . Efeitos benéficos da presença de animais na redução do estresse também têm sido relatados na literatura, e especialmente os peixes têm mostrado um efeito positivo no bem-estar psicológico e nos níveis de estresse; maior relaxamento, menos ansiedade e melhor humor foram relatados pelos participantes após um período de observação de peixes vivos.
- A hipótese nula primária é que não haverá efeito de um aquário presente na área de espera nos níveis de ansiedade e estresse pré-tratamento dos participantes que recebem atendimento odontológico.
- A hipótese secundária é que não haverá efeito de um aquário presente na sala de espera sobre os níveis de estresse e ansiedade dos funcionários da recepção.
- A hipótese terciária para este estudo é que o dentista assistente não perceberá nenhuma diferença nos níveis de estresse e ansiedade dos participantes após observar o aquário na área de espera.
- Pacientes ≥18 anos, que são capazes de assinar um termo de consentimento são incluídos. Os participantes são submetidos a um ambiente específico de área de espera da clínica (1- sem aquário, 2- presença de aquário sem peixes e 3- aquário com peixes) pelo período de espera antes da visita odontológica pretendida e seus níveis de estresse e ansiedade são avaliados. medido. Serão aferidos batimentos cardíacos, pressão arterial e outros na chegada à sala de espera da clínica odontológica. Serão feitas três medições e depois de 20 minutos de espera serão feitas mais três medições das mesmas para ver se a presença de um aquário deu uma diminuição. A ansiedade será medida usando um questionário de seis itens do State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) e o humor dos participantes foi avaliado quanto à valência e excitação, usando a escala de sentimento e a escala de excitação sentida. Os dados das três configurações diferentes serão comparados e analisados estatisticamente para investigar se um aquário tem impacto e, nesse caso, como.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8032
- Recrutamento
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
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Contato:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Número de telefone: +41446343341
- E-mail: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos
- Capaz de dar consentimento informado, conforme documentado por assinatura.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
- Deficientes visuais.
- Os participantes já se inscreveram em outro ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
Sala de espera normal
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Sala de espera normal sem aquário
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Experimental: Intervenção nº 1
Sala de espera com aquário parcialmente equipado (sem peixes)
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Sala de espera com aquário parcialmente equipado
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Experimental: Intervenção nº 2
Sala de espera com aquário totalmente equipado (com peixes)
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Sala de espera com um aquário totalmente equipado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: Dia 0
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Níveis de estresse
|
Dia 0
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Frequência cardíaca
Prazo: Dia 0
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Níveis de estresse
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Dia 0
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IDATE-6
Prazo: Dia 0
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Inventário de ansiedade de traço de estado curto de 6 itens
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Dia 0
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Escala de sentimento
Prazo: Dia 0
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Humor
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Dia 0
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Escala de excitação sentida
Prazo: Dia 0
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Humor
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murali Srinivasan, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZH_ABS_2020_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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