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Presença de Aquário na Sala de Espera de uma Clínica Odontológica Geriátrica

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Murali Srinivasan, University of Zurich

Efeito da Presença de um Aquário na Sala de Espera nos Níveis de Estresse e Ansiedade Pré-tratamento de Pacientes Adultos e Funcionários da Recepção: um Ensaio Clínico Controlado

Os participantes deste estudo serão submetidos a uma ambiência específica da área de espera da clínica (1- sem aquário, 2- presença de aquário sem peixes e 3- aquário com peixes) pelo período de espera antes da consulta odontológica pretendida e seu estresse e os níveis de ansiedade serão medidos. Frequência cardíaca, pressão arterial e outros serão medidos na chegada à sala de espera da clínica odontológica e novamente após 20 minutos de espera na sala de espera. A ansiedade será medida usando um questionário de seis itens do State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) e o humor dos participantes foi avaliado quanto à valência e excitação, usando a escala de sentimento e a escala de excitação sentida. Os dados das três diferentes configurações da sala de espera serão comparados e analisados ​​estatisticamente para investigar se um aquário tem impacto e, nesse caso, como.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ansiedade odontológica é um dilema bem conhecido e comum que afeta muitos adultos, sendo observado com mais frequência em crianças e mulheres. É um estado emocional apreensivo multifatorial e a origem mais comumente atribuída à antecipação do estímulo doloroso que pode surgir durante o tratamento. Tem sido sugerido que fatores ambientais contribuem para o estresse dentário. Embora bastante trivial, o ambiente de uma sala de espera, bem como o tempo gasto na espera, são parâmetros que podem causar estresse pré-tratamento. Portanto, a sala de espera deve ser considerada um primeiro porto importante para lidar com a ansiedade odontológica pré-tratamento do indivíduo. Evidências na literatura sugerem que o ambiente da sala de espera desempenha um papel significativo na redução da ansiedade do paciente, por exemplo, imagens, efeitos audiovisuais como iluminação, música e/ou vídeos, presença de luz natural, material de leitura adequado, aquários mostraram resultados positivos . Efeitos benéficos da presença de animais na redução do estresse também têm sido relatados na literatura, e especialmente os peixes têm mostrado um efeito positivo no bem-estar psicológico e nos níveis de estresse; maior relaxamento, menos ansiedade e melhor humor foram relatados pelos participantes após um período de observação de peixes vivos.

  • A hipótese nula primária é que não haverá efeito de um aquário presente na área de espera nos níveis de ansiedade e estresse pré-tratamento dos participantes que recebem atendimento odontológico.
  • A hipótese secundária é que não haverá efeito de um aquário presente na sala de espera sobre os níveis de estresse e ansiedade dos funcionários da recepção.
  • A hipótese terciária para este estudo é que o dentista assistente não perceberá nenhuma diferença nos níveis de estresse e ansiedade dos participantes após observar o aquário na área de espera.
  • Pacientes ≥18 anos, que são capazes de assinar um termo de consentimento são incluídos. Os participantes são submetidos a um ambiente específico de área de espera da clínica (1- sem aquário, 2- presença de aquário sem peixes e 3- aquário com peixes) pelo período de espera antes da visita odontológica pretendida e seus níveis de estresse e ansiedade são avaliados. medido. Serão aferidos batimentos cardíacos, pressão arterial e outros na chegada à sala de espera da clínica odontológica. Serão feitas três medições e depois de 20 minutos de espera serão feitas mais três medições das mesmas para ver se a presença de um aquário deu uma diminuição. A ansiedade será medida usando um questionário de seis itens do State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) e o humor dos participantes foi avaliado quanto à valência e excitação, usando a escala de sentimento e a escala de excitação sentida. Os dados das três configurações diferentes serão comparados e analisados ​​estatisticamente para investigar se um aquário tem impacto e, nesse caso, como.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos ≥18 anos
  • Capaz de dar consentimento informado, conforme documentado por assinatura.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
  • Deficientes visuais.
  • Os participantes já se inscreveram em outro ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Sala de espera normal
Sala de espera normal sem aquário
Experimental: Intervenção nº 1
Sala de espera com aquário parcialmente equipado (sem peixes)
Sala de espera com aquário parcialmente equipado
Experimental: Intervenção nº 2
Sala de espera com aquário totalmente equipado (com peixes)
Sala de espera com um aquário totalmente equipado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: Dia 0
Níveis de estresse
Dia 0
Frequência cardíaca
Prazo: Dia 0
Níveis de estresse
Dia 0
IDATE-6
Prazo: Dia 0
Inventário de ansiedade de traço de estado curto de 6 itens
Dia 0
Escala de sentimento
Prazo: Dia 0
Humor
Dia 0
Escala de excitação sentida
Prazo: Dia 0
Humor
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Murali Srinivasan, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UZH_ABS_2020_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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