- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04630600
Aanwezigheid van een aquarium in de wachtkamer van een geriatrische tandheelkundige kliniek
Effect van de aanwezigheid van een aquarium in de wachtkamer op het stress- en angstniveau vóór de behandeling van volwassen patiënten en receptiepersoneel: een gecontroleerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandheelkundige angst is een bekend, veelvoorkomend dilemma dat veel volwassenen treft en vaker wordt waargenomen bij kinderen en vrouwen. Het is een emotionele angstige toestand die multifactorieel is en de oorsprong wordt meestal toegeschreven aan het anticiperen op de pijnlijke stimulus die tijdens de behandeling kan optreden. Er is gesuggereerd dat omgevingsfactoren bijdragen aan tandheelkundige stress. Hoewel vrij triviaal, zijn de omgeving van een wachtkamer en de wachttijd parameters die stress kunnen veroorzaken vóór de behandeling. Daarom moet de wachtkamer worden beschouwd als een belangrijke eerste poort voor het omgaan met de tandartsangst van het individu vóór de behandeling. Bewijs in de literatuur suggereert dat de sfeer in de wachtkamer een belangrijke rol speelt bij het verminderen van de angst van de patiënt, bijvoorbeeld afbeeldingen, audiovisuele effecten zoals verlichting, muziek en/of video's, aanwezigheid van natuurlijk licht, geschikt leesmateriaal, aquaria hebben positieve resultaten opgeleverd . Gunstige effecten van de aanwezigheid van dieren op het verminderen van stress zijn ook in de literatuur vermeld, en vooral vissen hebben een positief effect op het psychisch welzijn en stressniveaus aangetoond; meer ontspanning, minder angst en een beter humeur werd door deelnemers gemeld na een periode van het observeren van levende vissen.
- De primaire nulhypothese is dat er geen effect zal zijn van een aanwezig aquarium in de wachtruimte op het angst- en stressniveau voor de behandeling van deelnemers die tandheelkundige zorg krijgen.
- De secundaire hypothese is dat een aanwezig aquarium in de wachtruimte geen effect zal hebben op het stress- en angstniveau van het onthaalpersoneel.
- De tertiaire hypothese voor dit onderzoek is dat de behandelend tandarts na het observeren van het aquarium in de wachtruimte geen verschil zal waarnemen in het stress- en angstniveau van de deelnemers.
- Patiënten ≥18 jaar, die een toestemmingsformulier kunnen ondertekenen, zijn inbegrepen. De deelnemers worden onderworpen aan een specifieke wachtruimtesfeer van de kliniek (1- geen aquarium, 2- aanwezigheid van een aquarium zonder vissen en 3- aquarium met vissen) gedurende hun wachttijd voor hun geplande tandartsbezoek en hun stress- en angstniveaus worden verlaagd. gemeten. Hartslag, bloeddruk worden gemeten en andere bij aankomst in de wachtruimte van de tandheelkundige kliniek. Er worden drie metingen gedaan en na 20 minuten wachten nog eens drie metingen daarvan om te kijken of de aanwezigheid van een aquarium een afname gaf. Angst zal worden gemeten met behulp van een State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) vragenlijst met zes items en de stemming van de deelnemers werd beoordeeld op valentie en opwinding, met behulp van de gevoelsschaal en de gevoelde opwindingsschaal. De gegevens van de drie verschillende instellingen worden vergeleken en statistisch geanalyseerd om te onderzoeken of een aquarium impact heeft, en zo ja hoe.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8032
- Werving
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Contact:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Telefoonnummer: +41446343341
- E-mail: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven zoals gedocumenteerd door handtekening.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. wegens taalproblemen, psychische stoornissen, dementie enz.
- Visueel gehandicapt.
- Deelnemers namen al deel aan een andere klinische proef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Normale wachtkamer
|
Normale wachtkamer zonder aquarium
|
|
Experimenteel: Interventie #1
Wachtkamer met gedeeltelijk uitgerust aquarium (zonder vissen)
|
Wachtkamer met een gedeeltelijk ingericht aquarium
|
|
Experimenteel: Interventie #2
Wachtkamer met volledig uitgerust aquarium (met vissen)
|
Wachtkamer met een volledig uitgerust aquarium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Stress levels
|
Dag 0
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Dag 0
|
Stress levels
|
Dag 0
|
|
STAI-6
Tijdsspanne: Dag 0
|
6-item Short State Trait Anxiety Inventarisatie
|
Dag 0
|
|
Schaal voelen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Stemming
|
Dag 0
|
|
Gevoelde opwindingsschaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Stemming
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murali Srinivasan, University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UZH_ABS_2020_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .