Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale syndromer af hjertesvigt

15. marts 2024 opdateret af: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine

Psykosociale syndromer og multimorbiditet hos patienter med hjertesvigt - R01 HL151431

Hjertesvigt (HF) er en almindelig og invaliderende kronisk sygdom med en dårlig prognose. Mange patienter med HF har psykiatriske problemer såsom depression og andre medicinske lidelser såsom lunge- eller nyresygdom. Denne undersøgelse vil undersøge de virkninger, som disse psykiatriske og medicinske lidelser har på HF-udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 6,2 millioner amerikanere har hjertesvigt (HF), og forekomsten er hurtigt stigende. HF er en almindelig årsag til hospitalsindlæggelse og dødelighed hos ældre voksne, og udgifterne til hospitalsbehandling for HF stiger i vejret. En grund til, at HF ​​er så byrdefuldt og dyrt, er, at det ofte kompliceres af kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære komorbiditeter, især hos ældre patienter. Psykiatriske og medicinske lidelser, der er risikofaktorer for hændelig HF, fortsætter efter at HF ​​er udviklet, og yderligere komorbiditeter ophobes i takt med, at patienter med HF bliver ældre. HF er således indlejret i et større mønster af multimorbiditet. Desværre har de fleste forsøg med HF-terapier såvel som mange andre undersøgelser af HF udelukket patienter med komplekse psykiatriske og medicinske komorbiditeter eller alvorlig kognitiv svækkelse. Dette har efterladt store huller i forskningen om pleje af ældre voksne med HF. Derudover er forskning i socioøkonomiske risikofaktorer og sundhedsforskelle ikke blevet integreret med forskning i multimorbiditet i HF. Hjertesvigt er kun en af ​​de mange udfordringer, som patienter med multimorbiditet, stressende socioøkonomiske forhold og psykosociale problemer står over for, men fragmenteringen af ​​forskningen om HF har efterladt os med ringe forståelse for patienter med komplekse psykosociale problemer. Formålet med denne undersøgelse er at identificere kombinationer af komorbiditeter og sundhedsmæssige forskelle, der kan påvirke HF-resultater og kræve forskellige blandinger af medicinske, psykologiske og sociale ydelser. Det vil omfatte både psykiatriske og medicinske komorbiditeter, men vil understrege rollen som psykiatriske følgesygdomme. Syndemisk teori er en nyttig ramme for at studere denne type psykosocial og medicinsk kompleksitet. Syndemier, også kendt som synergistiske epidemier, opstår, når der er uønskede interaktioner mellem udbredte lidelser, der koncentrerer sig i befolkninger, der er sårbare på grund af ugunstige socioøkonomiske eller miljømæssige forhold. Syndemi-rammen har givet vigtig indsigt i en række andre lidelser, men den er ikke blevet brugt til at studere de komplekse psykosociale problemer hos patienter med HF. Så vidt vi ved, vil dette være den første undersøgelse af syndemierne af psykiatriske og medicinske følgesygdomme ved hjertesvigt. Multimorbiditetsrammen er en alternativ tilgang til at undersøge virkningerne af flere komorbiditeter på helbredsudfald. De specifikke mål med undersøgelsen er: 1) at bestemme samprævalensen af ​​større psykiatriske og medicinske komorbiditeter hos patienter med HF (n=535); 2) at bestemme, om co-prævalente komorbiditeter har synergistiske virkninger på genindlæggelses- og dødelighedsrisici af alle årsager, egenomsorg for hjertesvigt og opfattet global sundhed; 3) at identificere sårbare subpopulationer af patienter med HF, som har højere koprævalenser af syndemiske komorbiditeter sammenlignet med mindre sårbare subpopulationer; 4) at bestemme i hvilket omfang syndemiske komorbiditeter forklarer ugunstige HF-udfald (genindlæggelser og dødelighed, dårlig egenomsorg og dårligt opfattet helbred) i sårbare undergrupper af patienter med HF; og 5) at bestemme effekten af ​​multimorbiditet på genindlæggelser, dødelighedsrisiko, egenomsorg og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

535

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth E Freedland, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt, der blev udskrevet fra et hospital i St. Louis, Missouri-området inden for den seneste måned.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskrevet fra en indlæggelse inden for den seneste måned, OG
  • havde en klinisk diagnose HF ved indlæggelse til eller udskrivning fra hospitalet, OG
  • opfyldte European Society of HF diagnostiske kriterier under hospitalsopholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens læge fraråder deltagelse i undersøgelsen, ELLER
  • patient nægter at deltage, ELLER
  • patientens juridisk autoriserede repræsentant nægter at tillade patienten at deltage, ELLER
  • isoleret højre HF (cor pulmonale), ELLER
  • reversibel HF på grund af klapsygdom med forestående kirurgisk korrektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hjertesvigt
Patienter med hjertesvigt, som er blevet udskrevet inden for den seneste måned efter indlæggelse af en eller anden grund.
Hospitalsindlæggelse uanset årsag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: 4 år eller mindre, afhængig af tilgængelig opfølgningstid
Antal hospitalsgenindlæggelser for HF eller af andre årsager
4 år eller mindre, afhængig af tilgængelig opfølgningstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF Selvpleje
Tidsramme: Baseline
Self-Care of Heart Failure Index v7.2 spørgeskema; scoreområde, 0-100 (højere er bedre)
Baseline
Global sundhed
Tidsramme: Baseline
PROMIS Global Health V1.2 spørgeskema 8-element kort formular; scoreområde, 0-100 (højere er bedre)
Baseline
Medicinhåndtering
Tidsramme: Baseline
PROMIS Manage Medicines spørgeskema 4-element kort formular; scoreområde, 0-100 (højere er bedre)
Baseline
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
PROMIS Administrer daglige aktiviteter spørgeskema 8-element kort formular; scoreområde, 0-100 (højere er bedre)
Baseline
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983); scoreområde, 0-40 (højere er værre)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth E Freedland, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL151431 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata vil blive delt på anmodning efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Datasættet forventes at være færdigt i midten til slutningen af ​​2024.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilknytning til en anerkendt forskningsinstitution

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner